公司质量手册规范样本.doc

XXXXX机械

质量手册
ISO/TS 16949:

文件编号： DYS/QM-001-A
受控状态：
发文编号：

编 制： 品 质 部
审 核：
批 准：

公布日期：-6-5 实施日期：-6-5
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质量手册目录

1.颁布令
1.1 《质量手册》颁布令
1.2 管理者代表任命书
1. 3《质量手册》说明
1.3.1 覆盖范围
1.3.2 应用说明
1.3.3 术语及缩写
1.3.4《质量手册》管理
2．质量方针和目标
2.1质量方针
2.2 质量目标
2.3 八项质量管理标准
3.企业概况
3.1 企业介绍
3.2组织机构
3.3质量管理体系组织机构
3.4质量管理体系职能分配表
3.5质量管理体系过程关系图
4．质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 工程规范
4.2.4 统计控制
5．管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以用户为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.3 业务计划
5.4.4 质量成本
5.5 职责、权限 和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2评审输入
5.6.3 评审输出
5.6.4 评审方法实施
6. 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.2.1 总则
6.2.2 能力、意识和培训
6.3 基础设施
6.3.1 工厂、设施和设备策划
6.3.2 应急计划
6.4 工作环境
6.4.1 和实现产品质量相关人员安全
6.4.2 生产现场清洁
7.产品实现
7.1 产品实现策划
7.1.2 质量计划
7.1.3 接收准则
7.1.4 更改控制
7.1.6 产品安全和风险
7.1.6潜在失效模式及后果分析（FMEA）
7.2 和用户相关过程
7.2.1 和产品相关要求确实定
7.2.2和产品相关要求评审
7.2.3 用户沟通
7.3 设计和开发
7.3.1 过程设计和开发策划
7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 过程设计和开发评审
7.3.5 过程设计和开发验证
7.3.6 过程设计和开发确定
7.3.7 过程设计和开发更改控制
7.3.8保密
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品验证
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供控制
7.5.2 生产和服务提供过程确实定
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 用户财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量装置控制
7.6.1 测量系统分析
7.6.2 校准/验证统计
7.6.3 试验室要求
8. 测量、分析和改善
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 用户满意
8.2.2内部审核
8.2.3 过程监视和测量
8.2.4 产品监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改善
8.5.1 连续改善
8.5.2 纠正方法
8.5.3 预防方法
附录一：过程矩阵图 附录二：各过程关系图 附录三：过程分析表
1．颁布令

1.1《质量手册》颁布令
本《质量手册》是依据ISO/TS16949:规范要求，结合我厂实际情况编制。本《手册》叙述了XXXXX机械质量方针和质量目标，描述了XXXXX机械质量管理体系及运行总体要求和基础标准，是XXXXX机械开展质量管理活动依据，是全体职员应遵照质量法规和行为准则，是向用户或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系依据。
现同意ISO/TS16949:《质量手册》（A版）从6月6日起正式实施，各部门全体职员必需严格遵照实施。

总经理：
日 期：6月6日

1.2 管理者代表及用户代表任命书
为了落实实施ISO/TS16949:规范要求，加强对质量管理体系运作领导，提升工作有效性，特任命 为管理者代表，其职责和权限是：
a．对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
b．向总经理汇报质量管理体系运行情况、业绩和改善需求；
c．确保在企业内部组织宣传教育，增强职员满足用户要求意识形成；
d．和质量管理体系相关事宜对外联络。
e.代表用户要求,组织产品和过程特殊特征选择和确定；
f. 参与质量目标和相关培训制订和落实；
g. 参与纠正和预防方法制订和实施；
h.代表用户行使用户对产品质量和进度等权利。

总经理：
日 期：6月6日

1.3《质量手册》说明
1.3.1覆盖范围
《质量手册》覆盖范围以下：
1.3.1.1职能部门及生产车间
管理层、办公室、生技部、品质部、财务部等。
1.3.1.2产品
汽车用轮毂轴承、涨紧轮轴承制造。
1.3.2应用说明
1.3.2.1本手册依据 ISO/TS16949:技术规范，结合本组织实际情况编制而成。本组织不负担产品设计和开发责任，产品图纸由用户提供，故对产品设计和开发给予删减。
1.3.2.2本组织采取了QS-9000标准《潜在失效模式及后果分析》（FMEA）、《产品质量先期策划和控制计划》（APQP）、《生产件同意程序》（PPAP）、《测量系统分析》（MSA）和《统计过程控制》（SPC）等工具手册
1.3.2.3本组织采取了ISO 9004:标准中（附录B）连续改善过程作为对质量管理体系连续改善。
1.3.3术语
本手册采取ISO9000:标准及ISO/TS16949:技术规范中术语和定义。
1.3.4《质量手册》管理
1.3.4.1本《手册》由品质部组织编写，管理者代表审核，总经理同意后公布实施。
1.3.4.2本《手册》更改由品质部汇总更改信息，经管理者代表审核，总经理同意后进行。更改可采取换页或划改，并标明修改标识。
1.3.4.3当组织结构、内外部环境、相关质量法规、质量要求等发生较大改变时，《手册》将换版。由管理者代表提出换版汇报，经总经理同意后实施换版。
1.3.4.4本《手册》由品质部负责印刷、发放、登记、回收、销毁、正本存档。
1.3.4.5本《手册》分受控和非受控两种版本。受控版本加盖红色“受控”印章，非受控版本不加盖印章。受控版本是本质量管理体系运行及第三方审核依据，受更改控制。非受控版本更改不通知，作废不收回。
1.3.4.6本《手册》不得私自涂改，未经同意不得外借。调离岗位时交回办公室注销。
1.3.4.7本《手册》由管理者代表负责解释。
2．质量方针和目标
2.1本组织质量方针为：

崇尚求索 、 追求卓越
连续改善 、 满足用户
2.2质量目标
a． 用户严重埋怨次数0次/年；
b． 采购立即率为100%；
c． 产品按时交货率100％；
d． 用户满意度90%。
2.3八项质量管理标准
本组织采取国际确定“八项质量管理标准”，对企业进行质量管理和业绩改善。“八项质量管理标准”是：
标准1 — 以用户为中心
    组织依存于她们用户，所以组织应了解用户目前和未来需求，满足用户需求并争取超出用户期望。
    实施本标准要开展活动：
Ø 全方面地了解用户对于产品、价格、可依靠性等方面需求和期望。
Ø 寻求在用户和其它受益者(全部者、职员、供方、社会)需求和期望之间平衡。
Ø 将这些需求和期望传达至整个组织。
Ø 测定用户满意度并为此而努力。
Ø 管理和用户之间关系。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   使得整个组织全部能了解用户和其它受益者需求。
Ø 对于目标设定   能够确保将目标直接和用户需求和期望相关联。
Ø 对于运作管理   能够改善组织满足用户需求业绩。
Ø 对于人力资源管理   确保职员含有满足组织用户所需知识和技能。
标准2 —领导作用
    领导者建立组织相互统一宗旨、方向和内部环境。所发明环境能使职员充足参与实现组织目标活动。
    实施本标准要开展活动：
Ø 努力进取，起领导模范带头作用。
Ø 了解外部环境条件改变并对此作出响应。
Ø 考虑到包含用户、全部者、职员、供方和社会等全部受益者需求。
Ø 明确地提出组织未来前景。
Ø 向职员提供所需要资源和在推行其职责和义务方面自由度。
Ø 鼓舞、激励和认可职员贡献。
Ø 进行开放式和真诚相互交流。
Ø 教育、培训并指导职员。
Ø 设定含有挑战性目标。
Ø 推行组织战略以实现这些目标。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   组织未来有明确前景。
Ø 对于目标设定   将组织未来前景转化为可测量目标。
Ø 对于运作管理   经过授权和职员参与，实现组织目标。
Ø 对于人力资源管理   含有一支经充足授权、充满激情、信息灵通和稳定劳动力队伍。
标准3 — 全员参与
    各级人员全部是组织根本，只有她们充足参与才能使她们才能为组织带来受益。
    实施本标准职员要开展活动：
Ø 主动地寻求机会进行改善。
Ø 主动地寻求机会来加强她们技能、知识和经验。
Ø 在团体中自由地分享知识和经验。
Ø 对组织目标不停创新。
Ø 从工作中得到满足感。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   职员能够有效地对改善组织方针和战略目标作出贡献。
Ø 对于目标设定   职员负担起对组织目标责任。
Ø 对于运作管理   职员参与合适决议活动和对过程改善。
Ø 对于人力资源管理   职员对她们工作岗位愈加满意，主动地参与有利于个人成长和发展活动，符合组织利益。
标准4 — 过程方法
    将相关资源和活动作为过程来进行管理，能够更高效地达成预期目标。
    实施本标准要开展活动：
Ø 对过程给界定，以实现预期目标。
Ø 识别并测量过程输入和输出。
Ø 评价可能存在风险，因果关系和内部过程和用户、供方和其它受益者过程之间可能存在相互冲突。
Ø 明确地要求对过程进行管理职责、权限和义务。
Ø 识别过程内部和外部用户、供方和其它受益者。
Ø 在设计过程时，应考虑过程步骤、活动、步骤、控制方法、培训需求、设备、方法、信息、材料和其它资源，以达成预期结果。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   整个组织利用确定过程，能够增强结果可预见性、愈加好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。
Ø 对于目标设定   了解过程能力有利于确立更含有挑战性目标。
Ø 对于运作管理   采取过程方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出可预见性方法得到运作结果。
Ø 对于人力资源管理   可降低在人力资源管理(如人员租用、教育和培训等)过程成本，能够把这些过程和组织需要相结合，并造就一支有能力劳动力队伍。
标准5 — 系统管理
    针对制订目标，识别、了解并管理一个由相互联络过程所组成体系，有利于提升组织有效性和效率。
    实施本标准要开展活动：
Ø 经过识别或展开影响既定目标过程来定义体系。
Ø 以最有效地实现目标方法建立体系。
Ø 了解体系各个过程之间内在关联性。
Ø 经过测量和评价连续地改善体系。
Ø 在采取行动之前确立相关资源约束条件。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订  制订出和组织作用和过程输入相关联全方面和含有挑战性目标。
Ø 对于目标设定  将各个过程目标和组织总体目标相关联。
Ø 对于运作管理  对过程有效性进行广泛评审，可了解问题产生原因并适时地进行改善。
Ø 对于人力资源管理  加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责了解，能够降低相互交叉职能间障碍，改善团体工作。
标准6 — 连续改善
    连续改善是一个组织永恒目标。
    实施本标准要开展活动：
Ø 将连续地对产品、过程和体系进行改善作为组织每一名职员目标。
Ø 应用相关改善理论进行渐进式改善和突破性改善。
Ø 连续地改善过程效率和有效性。
Ø 向组织每一位职员提供相关连续改善方法和工具方面教育和培训，如：
F PDCA循环
F 处理问题方法
F 过程创新
Ø 制订方法和目标，以指导和跟踪改善活动。
Ø 对任何改善给认可。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   经过对战略和商务策划连续改善，制订并实现更具竞争力商务计划。
Ø 对于目标设定   设定实际和含有挑战性改善目标，并提供资源加以实现。
Ø 对于运作管理   对过程连续改善包含组织职员参与。
Ø 对于人力资源管理   向组织全体职员提供工具、机会和激励，以改善产品、过程和体系。
标准7 — 以事实为决议依据
    有效决议是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观分析基础上。
    实施本标准要开展活动：
Ø 对相关目标值进行测量，搜集数据和信息。
Ø 确保数据和信息含有足够正确度、可靠性和可获取性。
Ø 使用有效方法分析数据和信息，了解适宜统计技术价值。
Ø 依据逻辑分析结果和经验和直觉进行决议并采取行动。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   依据数据和信息设定战略方针愈加实际、更可能实现。
Ø 对于目标设定   利用可比较数据和信息，可制订出实际、含有挑战性目标。
Ø 对于运作管理   由过程和体系业绩所得出数据和信息可造成改善和预防问题再发生。
Ø 对于人力资源管理   对从职员监督、提议等起源数据和信息进行分析，可指导人力资源方针制订。
标准8 — 互利供方关系
    组织和供方之间保持互利关系，可促进两个组织发明价值能力。
    实施本标准要开展活动：
Ø 识别并选择关键供方。
Ø 把和供方关系建立在兼顾组织和社会短期利益和长远目标基础之上。
Ø 共同开发和改善产品和过程。
Ø 共同了解用户需求。
Ø 认可供方改善和成就。
    实施本标准带来效应：
Ø 对于方针和战略制订   经过发展和供方战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争优势。
Ø 对于目标设定   经过供方早期参与，可设定更具挑战性目标。
Ø 对于运作管理   建立和管理和供方关系，以确保供方能够按时提供可靠、无缺点产品。
Ø 对于人力资源管理   经过对供方培训和共同改善，发展和增强供方能力。
3．企业概况

XXXXX机械座落在长三角海滨工业城市——浙江温岭市，交通十分便利。
本企业是一家专业生产汽车轴承厂家，技术力量雄厚，生产设备齐全。
企业经过招聘引进、培训造就了一批管理人员和技术骨干，同时引进优异技术和科学管理方法，产品上档次，技术上水平，生产上规模，生产产品汽车轴承配套于各大型单位，产品质量稳定。
为了愈加好占领市场，让用户愈加满意，本企业成立之初便很抓质量，建立了严密体系认证。我们真诚欢迎新老用户光临本企业，洽谈合作，携手共进。
地址: XXXXXXXX
联络电话: XXXXXXXX
联络人: XXX

3.5质量管理体系组织机构图

财务部
品质部
生技部
办公室
管理者代表
总经理

3.6质量管理体系职能分配表
质量管理体系标准序号
质量管理体系要素
（★）主管部门（○）配合部门
总经理
管 代
办公
室
生技
部
品质 部
财务
部
4
质量管理体系
★　

4.1
总要求

○
○
○
○
○
4.2
文件要求

○
○
★
○
4.2.1
总则

4.2.2
质量手册
○
○

★

4.2.3
文件控制

★
○
★
○
4.2.3.1
工程规范

★
○

4.2.4
统计控制

○
○
★
○
4.2.4.1
统计保留

○
○
★
○
5
管理职责

5.1
管理承诺
★
○

5.1.1
过程效率
★
○
○

5.2
以用户为关注焦点
★
○
○
○
○
○
5.3
质量方针
★

5.4
策划

5.4.1
质量目标
★
○
○
○
○
○
5.4.2
质量管理体系策划
★
○

5.4.3
业务计划
○
○
★
○
○
○
5.4.4
质量成本

○
○
○
★
5.5
职责、权限和沟通

5.5.1
职责和权限
★
○

5.5.1.1
质量职责
★
○
○
○
○
○
5.5.2
管理者代表
★

5.5.2.1
用户代表

　★

5.5.3
内部沟通
★
○

5.6
管理评审
★
○
○
○
○
○
5.6.1
总则
★

5.6.1.1
质量管理体系业绩
○
★

5.6.2
评审输入

★
○
○
○
○
5.6.3
评审输出
★
○
○

6
资源管理

6.1
资源提供
★

6.2
人力资源

6.2.1
总则

★
○
○
○
6.2.2
能力、意识和培训

○
★
○
○
○
6.2.2.1
产品设计技能

6.2.2.2
培训

★
○
○
○
6.2.2.3
在职培训

★
○
○
○
6.2.2.4
职员激励
★
○
○
○
○
○
6.3
基础设施
★　

○
○

○
6.3.1
工厂、设施及设备策划

★

6.3.2
应急计划

★
○

6.4
工作环境

○　
★
○
○
6.4.1
人员安全

○　
★
○
○
6.4.2
生产现场清洁

○　
★
○
○
7
产品实现

7.1
产品实现策划

★
○

7.1.1
产品实现策划—补充

★

7.1.2
接收准则

★

7.1.3
机密性

○　
○
★

7.1.4
更改控制

○　
★
○

7.2
和用户相关过程

7.2.1
和产品相关要求确实定

★
○
○

7.2.1.1
用户指定特殊特征

★
○

7.2.2
和产品相关要求评审

★
○
○
○
7.2.2.1
和产品相关要求评审—补充

★
○
○
○
7.2.2.2
组织制造可行性

○
★
○
○
7.2.3
用户沟通

★
○
○

7.3
设计和开发

7.3.1
设计和开发策划

★

7.3.1.1
多方论证方法

○　
★
○　

7.3.2
设计和开发输入

★

7.3.2.1
产品设计输入

7.3.2.2
制造过程设计输入

★

7.3.2.3
特殊特征

○　
★
○　

7.3.3
设计和开发输出

★

7.3.3.1
产品设计输出