公司质量手册模板样本.doc

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0

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1-7

序言

8

颁布令

9

质量方针

10

企业概况

11
1.

管理标准

11
2.

范围和应用

12
3.

引用标准、术语和定义

12-13
4.

组织环境

14

4.1

了解组织及环境

14

4.2

了解相关方需求和期望

14

4.2.1
了解相关方需求和期望-补充

14

4.3

确定质量管理体系范围

14

4.3.1
确定质量管理体系范围-补充

14

4.3.2
用户特殊要求

14

4.4

质量管理体系及其过程

14-16

4.4.1
组织应按标准建立、实施、保持和改善管理体系

16

4.4.1.1
产品和过程一致性

17

4.4.1.1.1
产品安全

17

4.4.1.2
外包过程

17

4.4.2
必需时

17
5.

领导作用
M1 领导作用
18

5.1

领导作用和承诺
18

5.1.1
总则
18

5.1.1.1
企业责任
18

5.1.1.2
过程效率
18

5.1.1.3
过程全部者
18

5.1.2
以用户为关注焦点
18
章 节
标 题
识别过程
页码

5.2

方针
M1领导作用
18

5.2.1
质量方针制订
18

5.2.2
质量方针沟通
18

5.3

组织角色、职责、和权限
18

5.3.1
组织角色、职责和权限-补充
18

5.3.2
产品要求符合性和纠正方法
18
6.

策划
M2 策划
18-19

6.1

应对风险和机遇方法
18-19

6.1.1
确定需处理风险和机会
18-19

6.1.2
策划和处理方案
18-19

6.1.2.1
风险分析
18-19

6.1.2.2
应急计划
18-19

6.2

质量目标及其实现策划
18-19

6.2.1
质量目标
18-19

6.2.2
策划和实施
18-19

6.2.2.1
质量目标及其实现策划-补充
18-19

6.3

变更策划
18-19
7.

支持

19

7.1

资源

19

7.1.1
总则

19

7.1.2
人员

19

7.1.3
基础设施
S1基础设施管理
19-20

7.1.3.1
工厂、设施和设备计划
19-20

7.1.4
过程和运行环境

20

7.1.4.1
过程运行环境-补充

20

7.1.5
监视和测量资源
S2 监视和测量资源管理
20-22

7.1.5.1
总则
20-22

7.1.5.1.1
测量系统分析
20-22

7.1.5.2
测量溯源
20-22

7.1.5.2.1
校准/验证统计
20-22
章 节
标 题
识别过程
页码

7.1.5.3
试验室要求
S2 监视和测量资源管理
20-22

7.1.5.3.1
内部试验室
20-22

7.1.5.3.2
外部试验室
20-22

7.1.6
组织知识

20-22

7.2

能力
S3 人力资源管理
22-23

7.2.1
培训
22-23

7.2.1.1
在职培训
22-23

7.3

意识
22-23

7.3.1
意识-补充
22-23

7.3.2
职员激励授权
22-23

7.4

沟通

23

7.5

形成文件信息
S4 文件统计管理
23

7.5.1
总则
23

7.5.1.1
质量管理体系文件
23

7.5.1.2
质量手册
23

7.5.2
创建和更新
24

7.5.3
形成文件信息控制
24

7.5.3.2.1
统计保留
24

7.5.3.2.2
工程规范
24
8.

运行

25

8.1

运行策划和控制

25

8.2

产品和服务要求
C1市场营销
25

8.2.1
用户沟通
25

8.2.1.1
用户沟通-补充
25

8.2.1.2
用户沟通-培训
25

8.2.2
产品和服务要求确实定
C2 报价及项目确定
25-26

8.2.2.1
产品和服务要求确实定-补充
25-26

8.2.3
产品和服务要求评审
C3 订单管理
26-27

8.2.4
产品和服务要求更改
26-27

8.3

产品和服务设计和开发
C4 过程设计和开发
27-28
章 节
标 题
识别过程
页码

8.3.1
总则
C4 过程设计和开发
27-28

8.3.2
设计开发策划
27-28

8.3.2.1
多方论证方法
27-28

8.3.2.2
设计开发策划-培训
27-28

8.3.2.3
产品设计技能
27-28

8.3.3
设计开发输入
27-28

8.3.3.2
制造过程设计输入
27-28

8.3.3.3
特殊特征
27-28

8.3.4
设计开发控制
27-28

8.3.4.1
监测
27-28

8.3.4.2
设计开发确定
27-28

8.3.4.3
样件计划
27-28

8.3.4.4
产品同意过程
27-28

8.3.5
设计和开发输出
27-28

8.3.5.2
制造过程设计输出
27-28

8.3.6
设计开发更改
27-28

8.4

外部提供过程、产品和服务控制
S5采购控制
28-29

8.4.1
总则
28-29

8.4.1.1
总则-补充
28-29

8.4.1.2
供给商选择过程
28-29

8.4.1.3
用户提定供货起源
28-29

8.4.2
控制类型和程序
28-29

8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29

8.4.2.2
法律法规要求
28-29

8.4.2.3
供给商质量管理体系要求
28-29

8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29

8.4.2.4
供给商监测
28-29

8.4.2.4.1
二方审核
28-29

8.2.4.5
供给商开发
28-29

8.2.4.5.1
供给商质量管理体系开发
28-29
章 节
标 题
识别过程
页码

8.4.2.5.2
供给商绩效开发
S5 采购控制
28-29

8.4.3
外部供方信息
28-29

8.4.3.1
外部供方信息-补充
28-29

8.5

生产和服务提供
C5 产品制造
30-31

8.5.1
生产和服务提供控制
30-31

8.5.1.1
控制计划
30-31

8.5.1.2
标准作业-操作作业指导书和可视化
标准
30-31

8.5.1.3
作业准备验证
30-31

8.5.1.4
停机后验证
30-31

8.5.1.5
全方面生产维护
S6 设备管理
S7 工装管理
31

8.5.1.6
生产工装和生产、试验检验工装和设备管理
31-32

8.5.1.7
生产计划
C5 产品制造
32

8.5.2
标识和可追溯性
32

8.5.3
用户或外部供方财产
32

8.5.4
防护
S8 产品防护
32-33

8.5.5
交付后活动
C6产品交付
C7 用户反馈处理
33

8.5.5.1
服务信息反馈
34-35

8.5.5.2
和用户服务协议
34--35

8.5.6
更改控制

35

8.5.6.1
更改控制-补充

35

8.5.6.1.1
应急过程控制

35

8.6

产品和服务放行
S9 产品和服务放行
35-36

8.6.1
产品和服务放行-补充
35-36

8.6.2
全尺寸和功效试验
35-36

8.6.3
外观项目
35-36

8.6.4
外部提供产品和服务符合性验证和接收
35-36

8.6.5
法律法规符合性
35-36

8.6.6
接收准则
35-36
章 节
标 题
识别过程
页码

8.7

不合格输出控制
S10 不合格品控制
36-37

8.7.1
总则
36-37

8.7.1.1
用户特许
36-37

8.7.1.2
不合格控制-用户要求过程
36-37

8.7.1.3
可疑产品控制
36-37

8.7.1.4
返工产品控制
36-37

8.7.1.5
用户通知
36-37

8.7.1.6
不合格品处理
36-37

8.7.2
组织应保留形成文件信息
36-37
9.

绩效评价

37

9.1

监视、测量分析和评价

37

9.1.1
总则

37

9.1.1.1
制造过程监视和测量

37

9.1.1.2
统计工具识别

37

9.1.1.3
基础统计概念知识

37

9.1.2
用户满意
S11 用户满意度测量
37-38

9.1.2.1
用户满意-补充
37-38

9.1.3
分析和评价
M3 分析和评价
38-39

9.1.3.1
优先级
38-39

9.2

内部审核
M4 内部审核
39

9.2.2.1
内部审核方案
39

9.2.2.2
质量管理体系审核
39

9.2.2.3
制造过程审核
39

9.2.2.4
产品审核
39

9.2.2.5
内部审核员资格
39

9.3

管理评审
M5 管理评审
40

9.3.1
总则
40

9.3.1.1
质量管理体系绩效
40

9.3.2
评审输入
40

9.3.2.1
管理评审输入-补充
40

9.3.3
评审输出
40
章 节
标 题
识别过程
页码

9.3.3.1
评审输出-补充
M5 管理评审
40
10

改善
M6改善
41

10.1

总则
41

10.2

不合格和纠正方法
41

10.2.1
处理
41

10.2.2
证据信息
41

10.2.3
问题处理
41

10.2.4
防错
41

10.2.5
保修管理
41

10.2.5.1
用户投诉及现场失效测试分析
41

10.2.6
预防方法
41

10.3

连续改善
41

10.3.1
组织连续改善
41

9.0
附件

9.1

用户特殊要求
42

9.2

组织架构图
43

9.3

质量责任人任命书
44

9.4

职能分配表
45

9.5

标准条款和过程、文件对照表
47

9.6

过程绩效表
48

9.7

过程关系图
49

9.8

质量体系确保图
50

前 言
本质量手册依据IATF16949：编制，本手册公布日期即为生效日期，按生效日期开始实施。
本质量手册引用ISO9001:所要求概念和术语定义。
本手册由文控中心负责组织制订、修订、换版及解释协调。本手册由企业总经理同意公布。
本手册管理按《文件管理控制程序》实施
本手册附件是手册附录
本手册由品质体系归口管理。

颁布令
XXXXXXXXX科技(以下简称本企业)《质量手册》依据《IATF16949：质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：尤其要求》和本企业实际情况编制，并符合满足国家相关法律、法规和各项政策要求。
本企业全体职员必需严格实施本《质量手册》和其它质量管理体系文件要求，确保质量管理体系、质量、技术和成本连续改善。并负有以下责任：
①主动参与质量管理体系各项活动，在自己工作中落实质量方针，为实现企业质量目标，连续改善质量管理体系有效性和产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以用户为关注点，满足用户要求，提升用户满意，超越用户期望；
③严格实施体系文件，预防一切和质量管理体系要求不一致情况发生；
④本企业激励并支持职员创新精神。职员发觉相关质量管理体系任何改善机会和其它问题，应立即经过要求渠道向企业提出；
为了确保根据IATF16949：要求建立、实施、维护并连续改善质量管理体系，各部门责任人必需根据IATF16949：和本手册要求进行工作，担负起本部门内推行、指导及监管职责将本企业质量管理水平提升到一个新高度。
本《质量手册》从201X年XX月XX日起正式实施。

总经理：
20XX 年 XX 月 XX 日

质量方针和质量目标
质量方针

诠释：质量是企业生存永恒专题，经过科学发展并不停技术创新和连续改善产品质量，使我们管理水平和产品质量不停提升，并严格遵守诚信经营、守约遵法经营理念，以高水平产品质量和服务来维持和促进企业生存和发展，并满足更多用户要求。
为达成此一政策，本企业特制订质量确保制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一确保制度之纲要。
本企业各级主管应确保质量政策被职员了解、实施和维护，并依下列方法落实实施：
-新进职员到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之实施。
-定时及不定时实施内部质量稽核及举行管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定时给予检讨修正，以确保质量政策被有效实施。
企业质量总目标

见附件

总经理：
年 月 日

企 业 概 况
XXXXXXXXX科技,是一家模具制造、塑胶件生产外资企业。自深圳于201X年X月成立，企业不停扩大201X年X月YYYYY成立。企业拥有一批高素质管理、操作、验证人员采取优异技术团体和注塑工艺生产等;关键产品：汽车配件、医疗、小家电产品等.关键用户:YYYYYY等。
经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、发明价值.

1. 管理标准

企业以八项管理标准作为质量管理指导思想和基础标准：

Ø 以用户为关重视点；
Ø 领导作用；
Ø 全员参与；
Ø 过程方法；
Ø 连续改善；
Ø 循证决议；
Ø 关系管理。
并在质量管理中提倡：以过程为中心、用户满意为导向管理思想！

2.引用标准
下列标准所包含条文，经过在本手册中引用而组成手册内容，对版本明确引用标准，该标准增补或修订本手册不引用。不过使用本标按时应探讨使用下列标准最新版本可能性。
ISO9000-质量管理体系基础术语
ISO9001-质量管理体系要求
IATF16949：质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：尤其要求
3.术语和定义
本手册术语和定义采取ISO9000-《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：尤其要求》中术语和定义。
1
控制计划
对控制产品所要求体系和过程文件化描述
2
含有设计职责组织
组织有权限建立新、或更改现有产品规范（注：本职责包含按用户要求应用范围内对设计性能试验和验证）
3
防错
生产和制造过程，以预防制造不合格产品
4
试验室
进行包含但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内检验、试验和校准设施
5
试验室范围
包含以下内容受控文件：试验室有资格进行要求试
、
价和
准；用来进行上述活动设备清单；进行上述活动方法和标准清单
6
制造
制造或装配以下事项过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务
7
预见性维护
基于针对经过估计可能失效模式过程数据而避免维护问题活动
8
预防性维护
为消除设备失效和非计划生产中止而策划活动，是制造过程设计输出
9
超额运费
因为产生额外交付造成额外成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而造成）
10
外部场所
支持现场且没有生产过程发生场所（如：企业总部和物流中心）
11
现
场
增值制造过程发生场所
12
特殊特征
可能影响安全性或法规符合性、配合、功效、性能或产品后续生产过程产品特征或制造过程参数
3.3汽车行业常见英文缩写以下所表示：
1
OEM
汽车行业整车厂
2
FMEA
潜在失效模式及后果分析
3
MSA
测量系统分析
4
SPC
统计过程控制
5
APQP
产品质量先期策划
6
PPAP
生产件同意程序
7
CP
控制计划
8
S/C
安全/法规特殊特征符号
9
DOE
试验设计
10
QFD
质量功效展开
11
PPK
初始过程能力指数
12
CPK
过程能力指数
13
CMK
设备能力指数
14
SOP
作业指导书（工艺卡）
15
SIP
检验指导书（检验卡）
16
7S
整理、整理、清扫、清洁、素养、安全、健康
17
ISO9000
国际标准化组织颁布标准
18
IQC
进料质量检验和控制和试验人员
19
IPQC/测量员
过程（工序）质量检验和控制和检测人员
20
OQC
出货质量检验和控制和试验人员
21
PPM
百万分之
22
受控本
加盖受控印章文件
23
KPI
目标

4.组织环境
4.1 了解组织及其环境：
企业由总经理对影响企业实现质量管理体系预期能力内、外部原因进行识别、评价、确定，并每十二个月在管理评审会议上进行评审。
4.2 了解相关方需求和期望
企业对用户、企业职员、小区、政府机构、社会团体等需求和期望进行监视，对用户由销售部进行，对企业职员、小区、政府机构、社会团体由总经理和行政部进行监视，每十二个月管理评审会议上会对相关方需求和期望进行评审，并做好需要相关改善。
4.3 确定质量管理体系范围
4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件和相关服务件组织实施IATF16949:尤其要求，并结合本企业实际编制而成，包含：
a)本企业质量管理体系范围定义；
b)证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求产品质量确保系统；
c)和经过质量管理体系有效运作，连续改善和预防不合格过程而达成用户满意体系框架表述；
4.3.2认证范围；
本手册适适用于XXXXXXXXXYYYYYY件生产和服务。
本企业质量体系满足IATF16949：标准条款，因企业产品为用户设计并按图制作，所以企业对标准条款中8.3.3.1和8.3.5.1产品设计开发输入和输出进行删减。
本手册应用于本企业汽车产品和非汽车产品及从事生产制造和服务全部些人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系及其过程
企业按ISO9001:、IATF16949：标准相关要求，采取过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并连续改善，满足用户要求，符合质量、环境和职业健康安全法律法规要求，以实现全部者、用户、社会、职员及相关方满意。企业管理者代表具体负责组织质量管理体系建立和实施。
企业质量管理采取过程方法并做到：
a)识别所需过程及在企业中利用（如：A、B、C、D所描述）。
b)确定过程次序及相互作用（图1描述了质量管理体系过程次序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。
A、按过程定义质量管理体系;
过程：一组将输入转化为输出相互关联或相互作用活动。过程是为用户（内部或外部）提供产品或服务一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
企业质量管理体系按类型分为：用户导向过程、支持过程、管理过程。
B、用户导向过程COP;
经过输入和输出直接和外部用户联络过程，直接对用户产生影响，是给企业直接带来效益过程。
企业经过识别和管理以下COP，以实现用户满意。
C1：市场营销 C2：报价及项目确立 C3：订单管理 C4：过程设计和开发
C5：产品制造 C6：产品交付 C7：用户反馈处理
C、支持过程SP
提供关键资源或能力，为了实现企业经营目标，支持COP实现估计目标过程。支持过程是支持COP功效必需过程。企业经过对以下SP管理，确保实现企业经营目标。
S1：基础设施管理 S2：监视和测量资源管理 S3：人力资源管理 S4：文件统计管理
S5：采购控制 S6：生产设备管理 S7：工装管理 S8： 产品防护
S9：产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 用户满意度测量
D、管理过程MP
用来衡量和评价用户导向过程和支持过程有效性和效率、组织策划将用户要求转化为组织衡量目标和指标，确定企业组织结构、产生企业决议和目标及其更改等过程。
企业经过对以下MP管理，确保企业有效决议和连续改善。
M1：领导作用 M2：策划 M3：分析和评价 M4：内部审核
M5：管理评审 M6：改善
E、企业质量管理体系过程分类关系图

开发意向
新产品信息

用户导向过程
in
out
信息处理和反馈

CI市场营销

in
out
要求
管理过程

C7用户反馈处理

in
out
M2策划

C2报价及项目确立

M3分析和
评价

M1领导作用

用户信息

M4内部审核
合理报价

M5管理评审
M6改善

用户满意
out
支持过程

in
销售计划
C6产品交付

C3订单管理
资源管理
S2监视和测量
管理

S1基础设施

out
in

S5采购控制
管理
S3人力资源管理
S4文件统计
交付要求

用户订单
S8产品防护

S7 工装管理
S6生产设备管理

S7用户满意度测量

S10 不合格品控制
S9产品和服务放行
合格产品

开发
C4过程设计

out
C5产品制造
in

out

过程要求
过程确定
in

生产计划

F、企业用户导向过程和支持过程相互关系矩阵图：
用户导向过程

支持过程　
C1 市场 营销
C2 报价 及项 目确立
C3 订单 管理
C4 过程 设计 开发
C5 产品 制造
C6 产品 交付
C7 用户 反馈 处理
支 持 过 程
S1基础设施管理

∨
∨

S2监视和测量资源管理

∨
∨
　 ∨

S3人力资源管理
∨
∨
∨
∨
∨
∨
∨
S4文件统计管理
∨
∨
∨
∨
∨
∨
∨
S5采购控制

　∨
∨
∨
∨

S6生产设备管理

∨
∨

S7工装管理

∨
∨

S8 产品防护

∨
∨

S9产品和服务放行

∨
∨
　∨

S10 不合格品控制

∨
∨
∨
∨
S11 用户满意度测量

∨
管理过程
M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5管理评审 M6 改善
c)为了确保这些过程有效运行和控制，企业定义了所需准则和方法并要求责任和权限；
d)确保过程所需资源和信息取得并对每个过程风险和机遇进行了分析和确定；
e)监测并分析这些过程。
f)实现过程策划预定目标并连续改善这些过程。
在后面章节中，按过程——进行了具体描述。
4.4.1 产品和过程一致性
企业经过相关过程管理及标准化确保产品和过程一致性，外包和服务一致性见8.4.
4.4.1.1 产品安全
企业从业务开始对产品安全进行确定并经过APQP进行管理，并制订相关FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.1.2 外包过程
企业外包过程为模具加工外发、测量仪器校准、产品测试外包。其控制程序和方法见8.4.
4.4.2 企业制订了文件和统计相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件和相关证据。
见7.5.

5.领导作用
M1 领导作用
(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)
输入信息：
☆最高管理者期望： ☆企业发展战略；
☆质量管理体系要求（包含变更要求） ☆企业经营情况和资源情况；
☆用户期望和满意度： ☆企业外部经营环境；
☆竞争对手分析； ☆标杆分析；
☆企业经营战略和经营理念； ☆绩效表现;
☆法律法规和其它要求;
输出信息：
☆职员行为规范； ☆ 用户满意
☆道德提升方针； ☆过程绩效
☆ 质量管理体系策划结果； ☆质量方针
☆组织架构及各部门职责权限 ☆质量责任人任命书
☆质量体系所需资源
过程描述：
本过程定义了总经理或受权人员领导作用和对质量管理体系承诺，并以用户满意为关注焦点。
过程全部者：
●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制订质量方针、目标，确定企业组织架构及各部职责权限，制订企业责任，关注用户满意。
过程相关职责：
○各部门：负责配合总经理完成企业相关战略要求。
过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用具类；
过程绩效指标： 无
相关文件： 《管理职责程序》 RP-QPM-01

6.策划
M2 策划
(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)
输入信息：
☆最高管理者期望： ☆企业发展战略；
☆质量管理体系要求（包含变更要求） ☆企业经营情况和资源情况；
☆用户期望和满意度： ☆企业外部经营环境；
☆竞争对手分析； ☆标杆分析；
☆企业经营战略和经营理念； ☆绩效表现;
☆法律法规和其它要求;
输出信息：
☆质量管理体系策划结果 ☆风险和机遇分析和对策
☆应急计划 ☆ 质量目标
过程描述：
本过程定义了在策划质量管理体系时确定应正确机遇和风险，及反应计划，制订质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化实施。
过程全部者：
●总经理、 体系：负责质量管量体系策划和变更，并对策划或变更过程中机遇和风险进行识别、分析和对策。制订相关反应计划及质量目标制订、统计和分析，
过程相关职责：
○各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系策划和实施。
过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用具类；
过程绩效指标： 无
相关文件： 《风险管理程序》 RP-QPM-02
《紧急应变计划》 RP-QPM-03

7.支持
7.1 资源
7.1.1 总则：
企业管理层为满足以下要求提供所需资源：
a) 建立、实施、保持质量管理体系并连续续改善其有效性；
b) 经过满足用户、职员及相关方要求，增强用户、职员及相关方满意程度；
7.1.2 企业管理层为质量管理体系运行、实施和控制人员。

S1基础设施管理
（7.1.3；7.1.3.1）
输入信息：
☆ 企业经营计划 ； ☆ 生产节拍/搬运/转移/人力疲惫等；
☆ 质量管理体系要求； ☆ 新设备设施要求；
☆ 基础设施维护数据； ☆ 基础设施维护数据；
☆ 法律法规要求；
输出信息：
☆ 承包方管理； ☆ 应急计划；
☆ 基础设施更新计划； ☆ 现有操作有效性评价；
☆ 基础设施维护保养计划； ☆ 基础设施报废/处理；
过程描述：
本过程定义了为达成产品符合要求，改善环境管理和绩效所需工厂、设施、设备策划、提供
维护和工作环境管理要求，包含：
a)建筑物、工作场所及相关设施；
b)过程设备设施，包含：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；
C）由多方论证小组/项目小组来制订工厂、设施和设备计划。使工厂布局最大程度降低转移和搬运，便于材料同时流动和最大程度使场地空间得到置方利用，以达成连续改善和不停提升制造过程能力，制订并实施对现有操作有效性评价和监视方法，并关注精益制造标准，尽可能降低或消除无附加价值过程和活动，关键包含以下多个方面：
☆对工作自动化进行合适评价，找出生产过程中反复性高地方进行改善，实现自动化作业；
☆ 对操作者和生产线进行作业平衡评价；
☆ 贮存和周转库存量评价；
人机工程和人原因评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究：
☆ 针对工序步骤、所需要时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无和多出步骤，并对工作进行简化、合并；
过程全部者
●总经理：负责对基础设施提供决议。
过程相关职责：
○生产部：负责组织基础设施配置和划配制订。
○工程部：参与基础设施配置方案策划并组织方案实施。
○生产部：参与基础设施策划并负责基础设施使用。
过程资源： 财务、人力、维修工具、白纸、笔
过程绩效指标：