新工艺、新材料导入管理程序.doc

THREE ORDER OPERATING PROCEDURE

文件编号

制订日期
2018年01月16日
文件名称
新工艺、新材料导入管理程序
版 本 号
A.1
页 码
第8页，共8页

编制
会签
审核
批准

文件编制和修订情况
序号
制修订时间
修订内容摘要
版本号
制修订人
1
2018。01。16
首次发布

1。目的：
规范新工艺、新材料、新供方材料导入作业流程，协调导入过程中公司各部门的关系，降低成本提高良率。
2。适用范围：
凡本公司所有新工艺、新材料、新供方材料从样品试用到成批量生产的过程。研发的新产品涉及到的需要材料不适用本程序.
3。定义：
3。1新材料:以往生产中不曾使用的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;原供应商新增供货材料。
3.2新供方材料:新开发供应商生产的材料;
3。3新工艺：以往生产过程中不曾试用过，能给公司带来成本降低和产品质量提升的工艺技术。
4。职责和权限：
4。1研发部：负责主导和协调新工艺、新材料、新供方材料导入过程;协助采购收集新材料、新供方材料相关资料与供方的信息沟通。负责新材料、新供方样品评鉴及承认书的审核；新工艺、新材料、新供方材料导入所需的相关工程文件的制作；新工艺、新材料、新供方材料检验标准的制定；新工艺、新材料、新供方材料试用过程中的异常解
决;给出试用效果评估意见;完成新工艺、新材料、新供方材料试用总结报告.
4。2 采购：负责新材料、新供方材料样品及其相关资料的收集，与供应商之间的信息沟通；
4。3仓库：负责样品及其试用材料的存贮；
4。4 PMC：新工艺、新材料、新供方材料试用计划的制定。
4。5品控部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作，给出试用效果评估意见；新材料、新供方材料检验标准的制定；协助研发部门对新工艺、新材料、新供方材料试用过程中的异常解决。
4。6生产部：负责参与样品的评鉴并配合对新工艺、新材料、新供方材料进行试用，给出试用效果评估意见；
4。7研发负责人：负责新工艺、新材料、新供方材料试用总结报告的批复，确定新工艺是否可导入生产使用的批准。确定新材料、新供方材料是否可纳入采购和使用的批准。
4。8 其它相关部门：职责范围内积极配合新工艺、新材料、新供方材料的导入实施。
5．工作流程图：
(见附件1）
6。工作程序和内容：
6。1新工艺
6。1.1新工艺申请：
有新工艺提出时，需填写《新工艺试用申请单》，经部门主管审核后交由研发部，研发部组织相关工程师评估风险和论证。对由没有试用意愿的在《新工艺试用申请单》中回复不试用的原因,反回申请部门.对有试用意愿的,研发部形成报告交由研发负责人批准,批准后返回研发部.
6.1。2新工艺的试用:
6.1.2.1研发部制订《新工艺实施方案计划》,经部门负责人审核。并组织生产部、品控部、PMC进行确认。在不影响生产的情况下，由生产部自行安排实施日期。研发部主导，生产部实施,品控部监督和验证。如影响产量,则由PMC制订《新工艺试用排程》。并发送相关部门。
6。1.2.2研发部对新工艺试用过程负有主导的义务，生产部及品控部需将相关的生产数据及质量检测数据;提交给研发部，研发部将实验结果整理成《新工艺试用报告》，并将结果反馈给各相关部门；
6.1。2。3品控部负责对试用过程进行监督；对试用结果给出评价，试用是否通过，是否需要进行二次试用。
6.1.2。4生产部负责试用的实施；对试用结果给出是否适用的评价，试用是否通过，是否需要进行二次试用。
6。1。2.5如需进行二次试用，参照《新产品试产规范》执行。
6.1。2。6试用通过后,研发部完成相关工艺文件的更改，交文控部受控下发。
6.2新材料、新供方材料
6。2.1新材料、新供方材料开发申请
6.2。1.1新材料、新供方材料有需求时，需填写《新材料开发申请单》经部门主管审核后交由研发部，研发部召集相关部门并主导评估风险并形成报告交由研发负责人批准，批准后交由采购；
6.2。1.2 采购接到批准的《新材料开发申请单》后，开始采购，联系送样作业；
6.2。2 样品评鉴
6。2.2。1采购到样品及其相关完整资料后，将样品和资料交由研发部。资料应包含:
A、供方基本信息调表（适用新供方）
B、图纸或材料技术说明书（型号、名称、规格、特性说明等）
C、材料的合格证明或第三方的检测报告
D、供方对材料的信赖性实验报告
E、经批准的外观批准报告
F、材料的检测项目、标准、对应的检测设备(应包含:尺寸、功能、性能）
G、与材料检测标准相对应的检测报告
H、包装说明
I、批次管理说明
6.2。2。2 研发部发出《新材料样品评价表》召集品控部、生产部、采购等相关部门和人员进行评鉴;研发部对样品相关参数、资料进行确认；品控部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告和资料进行确认；生产部根据相关资料给出可试用性评鉴；
6.2.3 样品试用
6。2。3。1 由研发部召集成立新材料试用小组，小组由研发部、品控部、生产部及组成；
6。2。3。2 由研发部根据新材料的特性制定相应的《试用计划表》，经部门负责人审核；
6.2。3。3 PMC根据生产现况及《试用计划表》制定出样品的试用排程，经新材料试用小组各部门主管会签后与《试用计划表》一起发至各相关部门负责人;
6.2。3。4 研发部对样品试用过程负有主导的义务，生产部及品控部需将相关的生产数据及质量检测数据;提交给研发部，研发部将实验结果整理成《新材料试用报告》，并召开样品试用总结会议，并将结果反馈给各相关部门；
6。2。3。5 品控部负责对试用过程进行监督；对试用结果给出评价.
6。2。4 小批量试用
6.2。4.1 样品试用OK的新材料，研发部按小批量试用需求填写《采购申请单》给采购；
6。2。4。2 采购按照研发部提供的小批量试用需求，要求供应商(原则上免费)提供，如需下单则供应商必须是合格供应商;
6.2.4.3 由研发部按照新材料特性制定相应的《试用计划表》,经部门负责人审批；
6.2.4。4 PMC根据生产现况及《试用计划表》制定出小批量试用排程,经新材料试用小组各部门主管会签后与《试用计划表》一起发至各相关责任人;
6.2。4.5 技术部对小批量试用的过程负有主导义务，生产部及品保部需将相关的生产数据及质量检测数据提交技术部，由技术部按实验过程出具《小批量试用报告》反馈给各相关部门;如小批量试用问题多且不顺利时,召开小批量试用总结会议。
6。2.4。6品质负责对小批量试用过程进程的监督;对试用结果给出评价。
6。2。5 量产承认：
6。2。5。1新材料经过小批量试产成功后，正式大量采购前必须满足以下条件:
提供该新材料的供应商必须是合格供应商；
供应商必须取得本公司签属的《样品承认书》，
公司内部的相关作业指导书必须发放到位；
公司内部的相关检验文件、检验设备必须到位；
6.2。5。2采购看到核准后的《样品承认书》后,如在合格供方名录内方可进行采购作业；如没在合格供方名录内，需组织相关部门对供方进行考核，成为合格供应商后，方可进行采购作业.
6.3新材料、新供方材料可参照《新产品试产规范》执行。
6.4新工艺、 新材料开发停止
新工艺、新材料开发过程的任何环节出现失败时，均需从头开始，如果某新工艺、新材料屡次失败或其他因素，新工艺、新材料试用小组成员有权提出停止导入，经试用小组成员部门主管会签同意并获得总经理核准后,停止该材料的导入开发.
7。相关文件:
7。1采购管理程序
7。2供应商管理程序
7。3新产品试产规范
8.相关记录
8。1《新材料开发申请单》
8。2《新工艺试用申请单》
8.3《新工艺实施方案计划》
8。4《新材料样品评价表》
8。5《试用计划表》
8。6《新材料试用报告》
8。7《采购申请单》
9。附件
9.1附件：新工艺导入管理流程
9。2附件:新材料导入管理流程
序号
作业流程
责任部门
相关表单
重点说明
1
2
3

新工艺申请

新工艺试用

新工艺实施

提出部门
研发部
生产部
品控部
研发部
文控部

新工艺试用申请单
新工艺实施方案计划
新工艺试用报告
新工艺试用报告

*申请部门提出申请经部门负责审核后交由硬件
部。研发部组织相关工程师评估风险和论证。
适用时研发部上报研发负责人批准。
＊研发部制订方案，并主导实施.
＊生产部负责对新工艺的具体实施，并确定是否
通过
＊品控部负责对新工艺进行监督，并确定是否
通过
*新工艺通过后，研发部负责修改作业SOP
＊文控部负责受控下发
9.1附件：新工艺导入管理流程
序号
作业流程
责任部门
相关表单
重点说明
1
2
3
4
5
新材料、新供方材料

样品评鉴

样品试用

小批量试用

量产承认

提出部门
研发部
研发部
相关部门
研发部
生产部
品控部
采购
研发部
品控部
新材料开发申请单
新材料样品评价表
试用计划表
试用报告
样品承认书
*申请部门提出申请经部门负责审核后交由硬件
部。研发部组织相关工程师评估风险和论证.
适用时研发部上报研发负责人批准。
＊研发部发出《新材料样品评价表》召集品控部
、生产部、采购等相关部门和人员进行评鉴。
研发部召集成立新材料试用小组，小组由研发部、品控部、生产部及其他相关部门指定责任人组成.
研发部根据新材料的特性制定相应的《试用计划表》
研发部填写《新材料采购申请单》给采购进行采购，和制定《试用计划表》主导试用.生产部、品控部对试用结果给出结论.
经过试产通过后，采购要求供方提交正式资料.将其纳入合格供方或正式的采购物料中进行采购。
9.2附件:新材料导入管理流程