怎样构建完善的质量检验体系样本.doc
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1、怎样构建完善质量检验体系(安徽天一衣饰有限责任企业服装CAD技术中心 韦勇)【摘要】:经过多年对检验科质量管理实践,文章指出了检验科质量管理必需强调五个方面工作:一是完善科室组织结构、确定质量目标;二是工作人员能力素质培训和提升;三是重视分析前质量控制;四是检测方法学改善和质控;五是检验科和临床科室沟通和互信。【关键词】: 质量管理体系 分析前质量控制 连续性质量改善 【正文】: 检验科是医院关键科室,检验科工作质量关系到全医院医疗服务质量,所以,必需重视检验科质量管理体系构建和完善,试讨论以下。1完善组织结构确定质量目标1.1规范试验室组织结构质量管理体系建立,首先是建立并完善试验室内部结构
2、。梳理试验室各部门关系,明确各企业怎样建立和实施质量体系企业落实ISO9000标准,就是建立和完善质量体系并被确定过程,这是一项系统、严密、扎实而又艰巨工作,必需有通盘策划和计划。一、质量体系建立组织策划在管理者或受益者推进下,企业有建立和实施质量体系想法,质量体系建立前期工作包含:1.领导决议,统一思想,形成共识;2.组织落实,成立领导小组和精干工作班子;3.确定贯标工作计划;4.进行质量意识和标准培训。以上工作中,企业管理层认识和投入是质量体系建立和实施关键,组织和计划是确保,教育和培训是基础。二、质量体系总体设计这一阶段工作包含:1.质量体系现实状况调查和评价;2.确定质量方针和质量目标
3、;3.确定管理者代表;4.确定组织结构,明确和质量相关人员职责、权限和相互关系;5.配置资源;6.确定质量体系结构。质量体系由组织结构、程序、过程和资源组成。在质量体系总体设计过程中,选择和确定质量确保模式和质量体系要素,制订适合本身特点方针和目标,构建适合本身实际情况体系结构是确保质量体系有效运行必需条件。在质量体系设计过程中,组织结构设计是是本阶段工作关键和难点。很多企业在认证后仍然出现权责不清、多头管理、效率低下现象,皆和企业组织结构仍维持原状,设计不科学、不合理,权责不清,实施无力相关。组织结构设置应坚持精简、效率标准,职能完备且各部门之间无重合、反复或抵触现象存在。三、质量体系文件编
4、制编制适合企业本身特点、并含有可操作性质量体系文件是质量体系建立过程中中心任务。这项工作包含:1.质量体系文件结构策划;2.体系文件编写培训;3.体系文件编制(包含质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量统计编制);4.文件审核、同意和发放。质量手册是描述质量体系纲领性文件,其编写要求可参考ISO10013质量手册编制指南;程序文件是描述为实施质量体系要素所包含各职能部门活动,是质量体系有效运行关键依据。程序文件应含有系统性、优异性、可行性和协调性;质量计划是针对特定产品或项目所要求方法和活动次序文件;作业指导书、质量统计属具体作业文件,企业可依据需要增加或降低。质量手册、程序文件编制次
5、序可依企业情况而定。文件发放前,要由授权人审批,发放时应做好统计,方便修改、收回。四、质量体系实施、运行和保持质量体系文件是否可行有效,要在运行中检验,这一阶段工作包含:1.质量体系实施教育培训;2.质量体系实施运行;3.内审计划编制和审批;4.内部质量体系审核;5.纠正方法跟踪;6.管理评审。评价质量体系,首先看文件化质量体系是否建立,然后看是否按文件要求落实实施,而且在提供预期结果方面是否有效,以上三个问题回复,决定了对质量体系评价结果。内审和管理评审是企业内部对质量体系评审、检验、评价方法,在体系文件中,对开展此项工作目标、要求、时间间隔等均应有所要求。在质量体系实施、运行过程中,企业应
6、逐步建立起一个长久有效信息反馈系统,对审核中发觉问题,应立即采取纠正方法,建立起一个自我改善和完善机制。五、质量体系合格评定在以上工作全部完成后,企业可依据需要申请第三方认证,这项工作包含:1.选择认证机构;2.提出认证申请;3.认证日程表确定;4.认证时准备;5.认证后纠正方法跟踪。选择适宜认证机构对企业进入市场、提升信誉很关键。很多企业过于迷信国外认证机构,她们不了解认证机构无等级之分,只有信誉之别。认证机构选择一样要以市场为导向、以用户需求为导向。落实ISO9000标准,建立和实施质量体系是一项包含方方面面、系统性、复杂性工作。很多企业在建立质量体系之前,对ISO9000没有接触,靠企业
7、本身来完成这项工作有一定难度,所以,聘用外部教授或顾问师指导、帮助企业建立健全科学有效质量体系,是多数企业习惯做法。企业建立和实施质量体系,不管采取何种路径,关键要树立正确观念,坚持从头做起,从领导做起,树立第一次就把事情做好良好习惯,以此为起点,以质量管理为突破口,把这种观念、想法、做法推广到企业管理方方面面,做到凡事有章可循,凡事有些人负责,凡事有据可查,凡事有准控制,企业就会少走弯路,达成事半功倍效果。质量管理体系策划和设计 作者:佚名 管理文章起源:未知 点击数:215 更新时间:-1-26 确定质量管理体系策划任务进行质量管理体系策划,以实现ISO9001第4.1条款总要求和质量目标
8、。质量管理体系策划任务包含:(1)依据质量统计,建立质量目标。(2)确定质量管理体系所需过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充足理由给予剪裁外,通常情况下,组织质量管理体系应包含ISO9001要求全部 过程。(3)确定所需要资源、文件。资源包含人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。(4)确定所需测量、监控、分析活动。(5)质量管理体系连续改善。掌握质量管理体系策划时机质量管理体系策划通常在下列情况下进行:(1)建立质量管理体系。(2)改善或更新现有质量管理体系。其需求来自下列多个方面:质量管理体系标准修订;质量管理体系标准修订;提升质量管理体系有效性和用户满意程度。质量方针
9、修订。(3)为满足新要求,调整、充实现存质量管理体系以适合下列情况:新产品、项目和协议提出新要求;新技术、新过程和新设施采取;法规修订后要求;组织内部结构改变;实施附加行业质量管理体系要求。(4)管理体系一体化。和组织其它管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系调整。质量管理体系策划输入质量管理体系策划输入包含两个方面:一是提升性,关键是要求,包含内部要 求和外部要求;二是现实性,关键是情况,包含已经取得业绩和存在问题。(1)要求在进行质量管理体系策划时,必需首先明确要求,最好能够形成书面要求, 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些要求可能是:协议要求;市场调研结果;对用户需求和期望
10、及市场改变估计;相关法律法规;政府或上级主管部门(母企业)要求;质量审核(包含内部审核和外部审核)结果汇报;管理评审决定;最高管理者指令;经最高管理者同意了相关提议或汇报;相关质量计划。(2)情况质量管理体系策划,应依据要求和情况来进行,既要满足要求,又要符合 情 况.所谓情况,是组织现实存在多种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包含以下一系列内容:组织规模、性质及在市场上地位;组织质量管理体系现实状况和取得业绩;产品结构、发展方向和市场拥有率;组织组织结构、人员结构和文化背景;过去相关经验教训,尤其要注意对当年成功经验分析,而不能盲目照搬;组织所处地理位置和由此而带来外部客观环境
11、,包含政策环境;组织财务情况和估计投入经费;组织存在重大缺点和问题,包含质量管理体系存在缺点和问题;组织需要和利益目标。(3)利益、成本和风险质量管理体系对组织和用户全部有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时,应该把 要求 和情况结合起来。通常来说,要完全达成要求(尤其是用户隐含需求和期望) 是不太可能,而要完全符合情况(尤其是组织能够依据需要提升情况)也是不 太可能。二者要结合,必需全部有一个向对方屈就问题。那么,在哪一点上取得共同 点,在哪一点上结合呢?这就需要用利益、成本和风险考虑来指导。也就是说,只有在利 益、成本和风险能够接收条件下,才许可要求和情况向对方屈就.这么,在 质量管理体
12、系策划输入中,就应包含对风险评定。评定风险能够和明确要求、确定情况一起进行。首先,在明确了用户要求以后 就应 评定达不到这种要求可能产生风险;其次,在确定了情况后,也应评定改变这种情 况可能产生风险;再次,把两种风险进行比较,以确定组织能够接收风险范围。作为 质量管理策划必不可少一个输入,评定风险是一项关键策划活动,最好能形成正式 书面文件,以供正式策划时加以考虑。它能够依附于书面要求和情况分析确定 汇报以后,必需时也可单独成文。质量管理体系策划组织质量管理体系策划是一项十分复杂工作,不仅需要有专门机构和人员来进行,而且 需要组织全部部门和全体职员给予配合。(1)最高管理者必需亲自主持通常来说
13、,最高管理者在质量管理体系策划中职责以下:决定进行质量管理体系策划,开启质量管理体系策划开关;担任质量管理体系策划领导小组组长,主持召开对应会议;向质量管理体系策划领导小组传达要求,确定能够接收风险范围或界限;为质量管理体系策划提供必需资源,包含人员和聘用教授顾问等;制订质量方针和质量目标;对策划中碰到其它人员难以处理利益、成本和风险矛盾给予处理,决定最好 方案;对策划中碰到组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ;组织对策划形成方案和计划进行评审,并进行最终审定和同意。(2)管理者代表必需自始至终参与策划管理者代表是最高管理者指定,专门负责质量管理人员。在质量管理体系策划中,
14、 她代 表最高管理者实施组织权。也就是说,整个策划过程全部由她来负责组织,直接由她来负责策 划。具体职责是:向最高管理者提供建立或改善质量管理体系提议,提议开启质量管理体系策划 ;担任质量管理体系策划领导小组副组长,在对应会议上作关键汇报(讲话) ;确定和明确要求,并对这些要求和能够接收风险范围或界限进行必 要叙述;组织质量管理体系策划小组,研究和制订质量管理体系方案;提出质量方针和质量目标预案,供最高管理者决议,决议后给予叙述和解释;在职权范围内处理策划中碰到利益、成本和风险之间矛盾;在职权范围内处理组织机构调整、人员调动,质量职能分配等问题;负责编制策划方案和计划,并提交最高管理者组织评审
15、。(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成方案和计划进行评审领导小组参与策划,关键在于两个评审:一是对策划输入进行评审;二是对策划 形成方案和计划进行评审。以后一个评审她们必需参与,以充足利用她们知识和经验, 并将可能包含她们领导部门机构、职责、资源等所产生矛盾和问题,得以早日处理。实际上,策划方案和计划评审往往是一个解释过程、争论过程,甚至是一个讨价 还价 过程。对于大型组织来说,这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出, 比如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评 审或审定阶段(方案成熟)等。每个阶段全部要召开必需评审会,让她们提意见、提提议
16、。 假如碰到意见分歧较大,不能最终决定时,才提请最高管理者拍板决定。(4)质量管理体系策划人员负责具体策划工作,负责编制方案和计划参与具体策划人员能够组成一个小组,由管理者代表任组长,其组员应是组织质量管 理人员中佼佼者,必需时还能够聘用相关教授顾问指导或参与策划。参与策划人员首先 应该学习GB/T 19000 -ISO 9000族标准,接收相关培训,甚至应该取得必需资格。策划人员提供方案和计划,不一定就能满足最高管理者要求,更不一定能够经过质 量管理体系策划领导小组评审。为了让最高管理者有选择余地,策划人员在提供方案时 ,最好能多设计多个,有上策、中策、下策,并有对应说明。(5)吸引职员参与
17、质量管理体系策划,使策划过程形成一个开放系统质量管理体系建立和保持,全部需要全体职员参与,其策划过程当然也不能将职员完全 排斥在外,而应该吸引她们参与。职员参与质量管理体系策划,关键包含以下多个方面:组织应采取必需形式,向职员宣传建立和保持质量管理体系意义,对职员( 尤其是负有管理职责职员)进行培训,为策划和以后实施奠定基础;策划人员深入实际调查,广泛听取职员意见,将其中合理部分吸收到方案之 中,必需时,还能够将质量方针、质量目标和相关质量管理体系要素、程序等方案,公开 向职员征求意见;策划人员广泛搜集职员中存在部分符合实际质量控制方法,加以总结给予推 广,吸收到策划方案中来;当策划方案需要进
18、行试验验证时,要动员职员给予配合,以验证方案可行性 .质量管理体系设计质质量管理体系策划关键是提出质量管理体系方案,也就是对质量管理体系进行设计 .设计质量高低,在很大程度上决定了质量管理体系运行结果。(1)质量管理体系设计标准必需满足要求;必需符合组织实际情况;要充足考虑利益、成本和风险;要尽可能利用现有资源;要使质量管理体系有广泛适应性;要使设计过程成为一个增值过程。(2)质量管理体系设计基础程序全方面深刻了解质量管理体系策划输入参与设计人员尤其是外聘教授顾问,应经过学习、讨论、调查、研量管理体系策划关键是提出质量管理体系方案,也就是对质量管理体系进行设计 .设计质量高低,在很大程度上决定
19、了质量管理体系运行结果。(1)质量管理体系设计标准必需满足要求;必需符合组织实际情况;要充足考虑利益、成本和风险;要尽可能利用现有资源;要使质量管理体系有广泛适应性;要使设计过程成为一个增值过程。(2)质量管理体系设计基础程序全方面深刻了解质量管理体系策划输入参与设计人员尤其是外聘教授顾问,应经过学习、讨论、调查、研究、访谈等多个 形式,全方面、深刻地了解要求、情况、利益、成本和风险等策划输入。选择标准1994版GB/T 19000 - ISO 9000族标准提供了三种质量确保模式。将三种模式进 行了合并,但仍然有GB/T 19001 - 和GB/T 19004 - 供组织选择。另外,还有QS
20、 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。决定必需删减GB/T19001 - 要求:当本标准任何要求因组织及其产品特点而不适用时, 能够考虑对其进行删减。标准要求,删减只限于产品实现这一板块要素中要素 或子要素。在设计时,对删减一定要慎重。提出质量方针草案质量方针是由最高管理者制订。策划人员可为最高管理者提供质量方针草案,以供 其选择或参考。质量方针要依据组织总方针、要求和情况等来制订。在策划中, 应由最高管理者召开专门会议,对组织发展战略和现实状况进行分析和反思,有针对性地提出 来。提出质量目标草案质量目标也是由最高管理者制订。策划人员可依据质量方针草案提供质量目标方案 ,以供最高管理
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