零售药店GSP日常工作.doc
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零售药店GSP日常工作 GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,平时药店纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。 GSP日常工作分为以下六大类: 一、每日工作: 1.主要技术人员上岗签到表(或者考勤表):主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。 2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,温度:0-20度(阴凉),包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。 3.处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。处方药记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名。 4.药店环境卫生的打扫,保持干净整洁。 5、高温天气,应保持温湿度的同时,写空调使用记录,即设备运行记录。 二、每周工作:即每周要做的一次记录 1.主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等。 三、每月工作:每月做一次工作。 1、陈列药品质量检查记录:按药品三三四检查,月月进行养护,总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名:养护员。 2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等;确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护,最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,一般在每月25日清资后,以免忘记。 3.近效期药品月报表。一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”,整理存档,发现近效期药品及时处理,否则损失自负。 4.药品质量信息收集:每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查,也要整理存档。 5.培训记录:收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料,自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。 6.年度培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。 四、每半年工作: 1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施,有整改单,药店和公司考核人员各存档一份。 五、一年工作:一年才做一次的工作 1.年度培训计划:每年年初制订全年培训计划。 2.GSP自查。(提前看一下各项条例,做好准备,一般公司检查) 3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。 六、即时工作: 1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。验收单要及时验收员签字,按月整齐装订,便于查找。 2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。 其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有则填写,没有也要清楚如何处理。 零售药店培训知识 1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、血清、疫苗、诊断药品等。 特殊管理药品有:麻醉药品、毒性药品、放射性药品、精神药品,在药品外包装上有相应标识。 2、药品质量的特性(1)有效性:指在规定的适应症、用法用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能的要求。 (2)安全性:指按规定的适应症、用法用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。 (3)稳定型:指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。 3、分类:商品------药品和非药品,药品------口服和外用,口服和外用又分处方和非处方药,非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、日用百货等。 4、为保障公众用药安全有效,方便公众自主购药,分为处方药和非处方药。 处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。 非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品。简称“OTC” 5、药品包装盒上常见标识: (1)外用药品在外包装上有“外”字的红色背景标识。 (2)非处方药:专有标识是椭圆背景下“OTC”三个英文字母缩写,分红色和绿色,甲类非处方----红色,乙类非处方-----绿色(乙类安全性更高一些,也可以在超市或百货商店销售)。 6、药品通用名称:由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。 商品名:是药品生产厂家自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。 例:小儿氨酚黄那敏颗粒,浙江亚峰产的商品名叫“小快克”,哈药集团叫“护彤”。 7、药品的不良反应:指合格药品在正常的用法用量下,出现的与用药目的无关的或有害的反应。 包括(1)副作用:如胃肠道反应,头痛。 (2)毒性反应:药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应。 (3)过敏反应:少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。 (4)继发反应:药物发挥治疗作用所引起的不良后果。 (5)后遗效应: 指停药以后,血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生的不良反应。(6)药品依赖性 8、给药途径:(1)消化道给药----口服、舌下、直肠 (2)注射给药----皮下、肌内 (3)吸入给药----局部治疗为目的 (4)经皮给药----软膏、皮肤贴剂 9、处方:是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令。是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据。 饭前服:a.c 饭后服:p.c 每晚:q.n 复方:co 失效期:exp 口服:p.o 皮下注射:H 肌内注射:im 静脉注射:iv 每日一次:qd 每日两次:bid 每日三次:tid 每日四次:qid 处方组成---前言:姓名,性别,年龄,就医日期,临床诊断 正文:药品通用名,单次服用剂量,每天服用次数,天数,服用方法 医师签名,调配药师签名,核对药师签名。 处方应每天或每月及时整理装订处方,以备查。 10、拆零药品:完整包装拆分后予以销售、使用的药品。所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容的药品。 11、近效期药品:效期在半年之内的药品,按月填报“近效期促销表”。展开阅读全文
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