安全用药相关管理制度(参考).doc

安全用药相关管理制度
（一）安全用药管理制度
安全用药是一个动态过程，包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等一系列环节。为加强药品管理，坚持“以病人为中心”的医院管理年服务理念,促进临床合理用药，避免药源性疾病的发生，最大限度地保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，特制订我院安全用药管理制度。
1。科学、规范我院药事管理工作.药事工作是医疗工作的重要组成部分。要将医、药、护三个方面有机的结合起来，建立医师—药师—护士、药库-药房—病区的立方体空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制，制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度。全面保证用药安全.
2。执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》,执行“新药遴选程序”，坚持“质量第一，按需进货,择优采购"的原则,确保药品质量和购进的合法性。
3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等,遵守药品储存管理规范,执行各项工作程序，按照药品性能,对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示，避免差错事故的发生.根据药品储存条件的要求，将药品分别存放于常温环境(0～30℃)、阴凉环境(≦20℃）、冷柜（2~10℃）中，并保持相对温度达标.
4。严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。入库验收必须货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。药库、药房要做到“五专”。
5.医师要严格按照《处方管理办法》的要求,根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和请注意事项等开具处方。并使用级药品通用名称和复方制剂药品名称.按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
6.医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权.医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时,必须按规定及时上报。
7.药师必须严格执行各项操作规程和《处方管理制度》，认真审查和核对，必须做到“四查十对”，确保发现药品的准确、无误。并进行安全用药指导。
8。按照《药师对违反治疗原则的处方或医嘱拒绝调配的制度》，对有配伍禁忌、超剂量等严重不合理处方,应拒绝调配，以保证药品安全。
9。药师应利用自己所掌握的药学知识和药品信息,承接医师、护士、患者及公众对药物治疗和合理用药的咨询服务。执行《用药咨询制度》。
10.为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外,不得退换。
11.建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，临床药师要深入临床科室，积极参加查房、会诊和病例讨论等工作,合理用药,提高用药水平,确保病人用药安全有效。
12.加强护士执行医嘱时的管理，严格执行医嘱,执行《输注药物安全管理制度》及相关规程，保证用药安全。
13。所有医务人员均有责任监测和报告药品不良反应/事件.根据《重点药物观察制度》、《用药后观察制度》、《药品不良反应监测和报告制度》及有关程序，对临床所使用的药品进行不良反应监测.一经发现药品不良反应/事件的,要执行《药品不良反应/事件处理程序》,立即逐级报告，并进行详细记录、调查，按要求填写报告表。同时开展医疗救护、将药害降到最低。
14.各药库、药房药品安全管理责任人及其负责人;各病房用药安全责任人为科主任及护士长。
(二)注射药物配伍禁忌管理制度
1.医护人员应熟悉与了解药物的作用和副作用，正确执行各项医嘱。
2。使用注射剂药物时，须注意药物的配伍禁忌,查看药物配伍禁忌表或相关的药物说明，确认药物无配伍禁忌，方可使用。
3。为病人静脉输液时,根据病情及药物特性调节滴速,控制静脉输注速度，预防发生反应.
4.医护人员应加强巡视,严密观察用药后反应,并做好记录。
（三)患者用药后观察制度
1.护士应熟练掌握本科所用药物的疗效和不良反应。
2。对易发生不良反应的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒等反应立即停止用药，并报告医生,必要时做好记录、封存及检验等工作。
3。应用输液泵、微量泵或化疗药物及特殊用药时，应密切观察用药效果和不良反应，及时处理,及时记录，确保用药安全。
4.定时巡视病房，根据病情和药物性质调节输液滴数，观察有无发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应，发现异常及时通知医生进行处理。
5.做好患者的用药指导,使其了解药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注意的问题。
6。护士长要随时检查各班工作，注意巡视病房,发现问题及时处理。
（四)预防输液反应措施
1。配制合格的输注液体是预防输液反应的重要措施之一。所用管道器具应清
洗干净，溶酶原辅料应该符合《中华人民共和国药典》的规定.配制时应该严格防止污染，尽量缩短操作时间。灭菌应该完全彻底,并作有关检查,合格后方可用于临床。
2.输液器具应按照操作规程严格清洗消毒，尤其是管道部分。
3。输液前应严格检查，看有无瓶身或者瓶口受损松动，有无异物等，
4.输液环境应保持清洁卫生，空气新鲜.输液时严格执行无菌操作和注射技
术规范。
5。输液中加入其它药物时，应注意其相互反应和配伍禁忌。输液时尽量使用
终端过滤器。输液瓶已经打开应该一次用完。
6.根据病情尽量减少输液。避免同时加入多种药物,否则易增加毒性、降低
药效以及增加输液中的微粒数，可能引起一系列的输液反应。
（五）相似药品管理制度
为了防止相似药品混淆错发、错用，保证临床用药安全，结合医院管理实际情况,特制定本项制度。本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理。
1。相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、规格不同的相同药品、
剂型不同的相同药品。
2.各部门要根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。
3。对于相似药品，定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。
4.对于品名相似的药品,如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同，品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
5。对于包装相似药品，药房要双人复核调配，病区护士双人核对使用。如药效相同,包装相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。
6。对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。
7。胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素，要求把不
同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签.
8.本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率，从而形成药品质量安全的保证体系,诠释“以病人为中心"的医院管理年服务理念，各部门应认真贯彻落实.
9。我院现有部分相似药品目录（共33种）.见附表
我院现有部分相似药品目录
相似药品分类
相似药品名称
包装相似药品
1
小牛血去蛋白提取物注射液～～~血栓通注射液
2
茵栀黄注射液～～～冠心宁注射液
3
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠～~注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
4
盐酸二甲双胍片～～卡托普利~~福辛普利钠片
5
缬沙坦胶囊～～卡马西平片
6
苯磺酸氨氯地平片～~~盐酸舍曲林片
7
重酒石酸间羟胺注射液～～～盐酸异丙肾上腺素注射液
8
心通口服液～～～小儿消积止咳口服液
9
安神胶囊~～舒神灵胶囊
10
人参健脾丸~~~人参归脾丸
11
哈敦海鲁木勒十三味丸～~五味清浊丸~～消积洁白丸
12
草果四味汤散～～～四味光明盐汤散
13
清热八味散~～八味三香散～～三味檀香汤散
14
沙参止咳汤散〔扫日劳－4〕～～四味土木香散〔玛努－4〕
15
珍宝丸～~～扎冲十三味丸
16
暖宫七味丸～～~吉祥安神丸
17
沙参止咳汤散～~～草果四味汤散
18
利肝和胃丸～～消食十味丸~~巴特日七味丸
19
槟榔十三味丸～~顺气安神丸～~肉蔻五味丸
20
益智温肾十味丸～～手掌参三十七味丸～～补肾健胃二十一味丸
品名相似药品
1
血凝酶〔立止雪〕~～血凝酶〔巴曲亭〕～～凝血酶〔外用〕
2
单硝酸异山梨酯注射液～~硝酸异山梨酯注射液
3
复方甘草酸单铵～～~复方甘草酸苷
4
盐酸小檗碱～~～盐酸小檗胺
5
三磷酸腺苷二钠~～三磷酸胞苷二钠
6
地巴唑～～他巴唑
7
泼尼松龙～~甲泼尼龙
8
丙酸倍氯米松鼻气雾剂～～丙酸氟替卡松鼻气雾剂
9
精蛋白胰岛素~～低精蛋白胰岛素
10
诺和锐笔芯～~~诺和锐30笔芯
11
诺和灵30R笔芯~~～诺和灵50R笔芯
12
诺和灵N笔芯～~~诺和灵R笔芯
13
诺和锐30特充~~～诺和锐特充
14
人参健脾丸～～～人参归脾丸
剂型不同的相同药品

1
布地奈得气雾剂～～布地奈得吸入剂～～布地奈得鼻喷剂
2
吸入用复方异丙托溴铵溶液~～复方异丙托溴铵气雾剂
3
布洛芬颗粒~~布洛芬胶囊
4
硝苯地平缓释片～～硝苯地平控释片
规格不同的相同药品
1
甘草酸二铵粉针剂〔知甘保〕0.15g～～甘草酸二铵注射剂50mg＊10ml
2
氨溴索注射液15mg 2ml＊～～氨溴索注射液30mg*100ml
3
硫酸镁注射液0。1g～~硫酸镁注射液0。25g
4
丹参冻干粉400mg~～丹参注射液250ml～～丹参注射液10ml
5
双黄连冻干粉1。2g~～双黄连注射液20ml
6
顺铂粉针剂10mg～～～顺铂注射液20mg＊20ml
（六)高危药品管理制度
为进一步加强高危药品管理，减少不良反应，保证用药安全,特制订兴安盟人民医院高危药品管理制度.
1.高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品.主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品、胰岛素制剂及地高辛等,具体品种见附录.
2.高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
3.高危险药品存放药架应标识醒目，设置警示牌，提示药学人员注意，避免错误调配。病区药品在治疗室药柜内应固定摆放位置,有明显的提示标记，注明药品名称、浓度、含量等,提醒护士注意，避免错拿、错用.
4.高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
5.高危险药品调配、发放、使用要实行双人复核，确保调配、发放、使用准确无误。
6.加强高危险药品的效期管理，保持先进先出、安全有效。
7。加强医、药、护人员的沟通，加强高危药品的不良反应监测，临床医护人员要及时观察、上报高危药品的可疑不良反应事件，药剂科要定期总结汇总，并将不良反应监测结果及时反馈给临床。
8。新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用.
附录：我院高危药品目录
药品名称
药品名称
药品名称
药品名称
药品名称
药品名称
10％氯化钾注射液
10%氯化钠注射液
25％硫酸镁注射液
氯化钙注射液
氨茶碱注射液
胰岛素制剂
地高辛片
苯妥英钠
阿托品注射液(10mg)
环磷酰胺
异环磷酰胺
氟尿嘧啶
阿糖胞苷
吉西他滨
羟基脲片
甲氨蝶呤
丝裂霉素
平阳霉素
阿柔比星
柔红霉素
多柔比星
表柔比星
吡柔比星
长春新碱
长春瑞滨
长春地辛
替尼泊苷
依托泊苷
高三尖杉酯碱
紫杉醇
多西他赛
他莫昔芬
顺铂
卡铂
奥沙利铂
米托蒽醌
卡培他滨
替 加 氟
紫杉醇脂质体
消 癌 平
复方氟尿嘧啶
卡莫司汀
羟基喜树碱
博来霉素
帕米磷酸二钠
氯 磷 汀
亚叶酸钙
氯化琥珀胆碱
维库溴铵
阿曲库胺
乙哌立松

（七)药品存放、使用、限额、定期核查规范
1.病区所有基数药品只能供应住院患者，按医嘱使用，他人不得私自取用.
2。病区指定专人负责管理各类药物（包括外用药、内服药、抗菌素、毒剧麻及抢救药），对备用药品要定期检查,定量供应,根据病区用药情况
及时有计划地补充.
3。各病区应每周清点各类药物并记录，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，立即停止使用并报药房处理.
4.各类药物要分类放置,标签明显（外用药用红标签，内服药用蓝标签），字迹端正,如有涂改或字迹不清者不得使用.药柜保持整洁,口服药要求、无霉变、裂变及粉末沉淀，针剂要求无变质、变色、混浊、沉淀。
5.抢救药品定量放抢救车内，每天至少清点检查一次（封存除外），须帐物相符，标签清晰、在有效期内，保证抢救时急用,使用后应及时补充。
6。特殊和贵重药品，须专人负责领取,并登记日期、数量、当日用药量及留存数，要求帐物相符，上锁保管,班班清点。医嘱停用、病人出院或死亡，应及时办理退药手续.
7。需冷藏的药品如白蛋白、胰岛素等要放在冰箱内,以免影响药效。
8.危险药品、95％酒精、浓碘伏、浓过氧乙酸等，由护士长定期清领,定时清点，专柜、加锁保管，并有标识。
9。消毒剂须严格分类，如：外用消毒剂（碘伏、碘酒、75％酒精、红汞等)和粘膜消毒剂（双氧水等)需分别放置。
10。护士长须对各类新药的使用方法、使用剂量及使用注意点等加强指导.
（八）毒、剧、麻醉药管理制度
1。病房毒、麻药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。
2.设专柜存放，专人管理，严格加锁，钥匙随身携带,按需保证一定的基数，每班交接班时，必须交接点清，双方用正楷签全名.
3。医师开医嘱及专用处方后，方可给患者使用,使用后保留安瓶。
4。建立毒、麻药使用登记本，毒、麻药处方登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、剂量、使用日期、时间,护士二人核对后正楷签全名.
5。剩余剂量应二人核对后签名弃之。
（九）重点药物观察制度
1。重点药物包括:抗感染药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、麻醉药及麻醉辅助用药、抗精神病药、抗焦虑药等治疗神经系统疾病药物、中药注射剂和胰岛素制剂等。
2.医师在开具处方前，要询问病人以前是否用过该种药物,有过何种不良反应,并告知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。
3。病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧,避免误解，提高病患依从性。
4。护士用药前也应询问病人的用药情况,并告知病人和家属将要使用的药品名称，用法用量，可能存在的不良反应,注意事项。用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。静脉给药后，护士必须按药品说明书的规定调节好滴速，并留守20分种方可离开。一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种,方可离开.其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无异常反应后方可离开.口服用药时，应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。当班护士30分种巡视病房一次，询问病人用药后情况.
5。护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况,以利于接班护士继续执行用药后观察。
6。发现不良反应/事件后,必须及时报告当班医生，并安抚病人、家属，使其配合治疗。
7。当班医生接到不良反应/事件报告后,应及时对病人进行检查,妥善处理，并填写药品不良反应/事件报告表上报临床药学室.
8。各临床科室依据本科情况,参考“我院重点药品目录”，制定本科重点药物清单，根据用药后观察制度，执行用药后“重点药物观察程序”。
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