工程设计有限公司质量管理体系.doc
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1、质量管理体系总要求1目的xx公司依据IS09001:2008版标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,确保xx公司能稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,树立企业形象,提高顾客满意度,扩大产品市场,不断提高企业经济效益。2范围适用于xx公司质量管理体系的控制。3职责3.1总经理负责xx公司质量管理体系的领导。3。2管理者代表负责xx公司质量管理体系的建立、实施和持续改进.3. 3综合办公室是xx公司质量管理体系的主控部门。4工作程序4.1建立质量管理体系的目的a)稳定提供满足顾客和符合国家法律法规标准的产品,树立企业形象,提高顾客满意度,扩大工程产品市场:
2、b)提供持续改进的框架,控制所有与质量有关的过程,不断识别持续改进的机会,不断提高企业的经济效益;c)通过质量管理体系认证,增强顾客的信任,提高企业知名度,取得市场竞争优势,实现企业的持续发展。4。 2xx公司质量管理体系的概述按照GB/T190012008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求,结合xx公司实际情况,建立xx公司质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。质量手册覆盖了标准要求,并对过程模式中的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程进行了阐述。质量管理体系的运作,将促进企业持续满足顾客要求,实施质量管理体系过程的控制,向顾客提供持久的信
3、任。为阅读方便,本手册采用GB/T190012008标准的章节编序。4. 3质量管理体系总要求为了实施和保持xx公司质量管理体系,xx公司应按GB/T190012008标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.做到:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b)用组织结构图、职能分配表、流程框图、体系文件以及对各过程的描述来确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)对过程的业绩进行监视、测量和分析;f)实施必要的措施,使过程达到预期的要
4、求和质量目标,并持续改进其有效性。xx公司按GB/T190012008标准的要求管理这些过程。上述质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。针对xx公司所选择的任何影响产品符合要求的设计外包过程,确保对其实施控制。对于设计外包过程的控制在质量管理体系中进行了识别。4。4文件要求目的对与质量管理有关的文件进行有效地控制,确保各相关部门使用适当文件的有效版本。范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。职责1、总经理负责质量方针、质量目标和质量手册的批准、发布。2、管理者代表负责质量手册的审核,负责程序文件的批准、发布.3、总经理负责其他质量管理体系文件的批准、发布。
5、4、办公室是文件的主控部门。5、相关部门负责本部门与质量管理体系有关文件的编制和实施。程序概要xx公司质量管理体系文件包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)xx公司为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件;e)本标准所要求的质量记录。xx公司的质量管理体系文件数量和详略程度与xx公司的规模和活动类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员能力相适应,各层次文件相互协调,文件内容实现统一的理解。4。 4. 1质量手册xx公司编制和保持质量手册,质量手册包括:a)质量管理体系的范围、删减的细节和合理性:b)xx公司的质量方针和质量目标;c)为质量
6、管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;d)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。通过质量手册,可以沟通意图、统一行动,理顺各部门之间的关系,明确质量职责,实现科学规范的管理,促进各项质量活动有效地开展。4。4.2文件控制程序质量管理体系所要求的文件应予控制,并形成文件化的程序。a)文件发布前得到批准,以确保文件是适宜的与充分的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次得到批准:c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别:d)文件应保持清晰、易于识别和检索;e)外来文件得到识别,并控制其分发,以确保其有效性;f)确保在使用处可获得有关版本的适用文件:g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留
7、作废文件时,对这些文件加以适当的标识;h)规定对非纸张性承载媒体文件的控制;i)程序文件TLICX4.4。 2文件控制程序.4.2。3记录的控制程序质量管理体系所要求的记录应予控制,并形成文件化的程序。a)应制定并保持记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据:b)记录要清晰、易于识别和检索:c)对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制;d)程序文件TL/ CX4.4。 3记录控制程序。5。0管理职责5。1管理承诺最高管理者在质量管理体系的建立、实施和持续改进中的领导作用是十分重要的,为了满足顾客和法律、法规的要求,实现xx公司的质量方针和质量目标,总经理代表xx公司管理层
8、做出承诺(见承诺书)5。2以顾客为关注焦点5. 2. 1企业的生存和发展依存于顾客,企业的成功取决于理解并满足顾客和相关方面当前和未来的需求和期望,总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。5。 2. 2确定顾客的需求和期望通过市场调研/预测或与顾客直接接触,识别顾客的需求和期望,包括顾客明示的产品要求,顾客虽没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求,经过评审,确定顾客的需求和期望.5. 2。 3将顾客的需求和期望转化为要求各研究所将顾客的需求和期望转化为要求,包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系要求,并将这些要求形成文件传递到xx公司各部门和层次,制定措
9、施满足顾客的要求和期望。5。 2. 4将转化成的要求得到满足a)xx公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定;b)顾客的期望和要求,法律、法规及强制性国家标准和行业标准的要求也会随时间而修订,xx公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新.5. 3质量方针5。 3.1总经理主持制定xx公司质量方针,在本手册中发布,让全体员工充分理解并贯彻执行。5.3。2质量方针5。3。3质量方针的控制要求a)与组织的宗旨相适应,构成xx公司经营方针的一部分。b)包括对满足产品和法律、法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺.c)提供制定和评审质童目标的框架.d)通过各种会议、文件、标语等形式
10、,在xx公司内部进行沟通,使全体员工充分理解质量方针的含义与本岗位的关系,并认真贯彻执行。e)在每年的管理评审会议上,评审质量方针的持续适宜性。5。 4策划5。 4。 1质量目标a)总经理负责制定xx公司质量目标,确保在xx公司相关部门和层次上进行适当分解,直到相关活动受到控制。综合部负责编制xx公司年度质量目标分解表,将xx公司质量目标分解到各部门和相关人员,并对质量目标完成情况进行检查。b)质量目标应在质量方针框架内展开,在满足顾客要求和持续改进质量管理体系方面与质量方针保持一致,质量目标应是可测量的。c)质量目标的内容应满足产品要求,所需要的内容可涉及产品的具体特性、过程、资源和活动.质
11、量目标应是可测量的。5。 4。 2质量管理体系策划a)总经理应对质量管理体系进行总策划,以满足质量目标以及质量管理体系的总要求。b)策划包括对质量管理体系的建立以及产品实现等质量管理体系所建立的过程和相应的资源。c)应定期评价质量管理体系的有效性和效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找变更和改进机会,保持质量管理体系的完整性。5。4。3质量记录1、年度质量目标分解表2、质量目标完成情况检查表5。5职责、权限与沟通1目的对xx公司内部的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进质量管理体系持续有效的运行.2范围适用于xx公司内部与质耸管理体系有关部门和人员职责、权限的实施。3职责综合部是职责、权限和
12、沟通的主控部门,相关部门负责实施。4职责和权限4。 1xxxx工程设计有限公司组织机构图4。 2质量管理体系职能分配表4。 3各级人员职责和权限4。 4管理者代表总经理在管理层中任命一名管理者代表,无论在其他方面的职责如何,作为管理者代表的职责和权限应予以保证。(见管理者代表任命书)4. 5内部沟通a)xx公司应在不同职能、不同部门、不同层次之间进行全方位沟通,沟通的内容包括体系运行过程、质量要求、质量目标及完成情况的信息以及实施的有效性;b)质量管理体系有关信息沟通,可采用质量例会、简报、文件、布告栏、内部刊物及各种媒体,综合部负责内部沟通的管理,各部门负责相关信息的传递。c)质量记录d)会
13、议记录5。6管理评审1、目的为了对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价,确保质量管理体系适合于实现本公司质量方针和目标并进行改进,特制定此程序。2、范围适用于对质量管理体系现状、适宣性、有效性和充分性的评审。3、职责3. 1总经理主持管理评审。3。 2综合部负责编制管理评审计划和报告,评审、验证纠正和预防措施的实施效果。 3。 3各有关部门负责准备并提供与本部门质量管理体系运行有关的资料,落实评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作.4、工作程序4,1总则4。1.1管理评审每年至少一次,时间间隔不超过12个月,可在内部审核后进行,也可根据需要安排.4.1.2管理评审应确保质量管理体
14、系持续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标.4.1。3当出现下列情况时,可追加管理评审:a)xx公司组织机构、资源配置发生重大变化时;b)发生重大质量事故或顾客有严重投诉时;c)当法律、法规、标准发生重大变化时;d)市场需要、外部环境发生重大变化时;e)即将进行第二、三方审核时.4.2管理评审计划4。 2。 1管理评审计划由综合部负责编制,管理者代表审核,总经理批准,于会议一周前发至有关部门和人员。4. 2。 2管理评审计划的内容,包括评审时间、评审目的、评审输入、评审要求、参加评审人员等。4。 2。 3相关部门和人员依据管理评审输
15、入的要求,准备必要的评审资料和文件。4。 3管理评审输入4. 3。 1管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核的结果。b)顾客反馈,包括对顾客满意、不满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果。c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程达到预期结果的程度,产品、过程监视和测量的结果及对顾客要求、法律法规的符合性:d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施及实施情况:f)可能影响质量管理体系的变更:g)改进的建议。4。3。2管理评审会议管理评审会议由总经理主持,xx公司领导、各部门负责人参加,对评审输入进行评价,对于存在和潜在的不合格提出
16、纠正和预防措施,确定责任部门、人员和完成期限.4.4管理评审输出4.4。1管理评审输出应包括以下有关方面的任何决定和措施:a)质量管理体系要求及其结果有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源要求,包括资源的适宜性,当前和未来资源的需要.4。6管理评审报告4.6。1综合部对评审的内容,做出的决议及采取的措施应做好记录,整理后形成书面报告.4。6。2管理评审报告的主要内容质量管理体系的运行要符合相关法律法规的要求:根据内外部的变化,考虑自身资源的适宜性和末来的资源需求;质量管理体系及其过程的改进措施:顾客对产品质量及使用功能要求的改进措施.综合部留底存档。4. 6. 4管理评审形成的
17、相关记录由综合部负责保存。4。 7评审后的跟踪措施4。 7. I针对评审提出的问题或改进的目标,有关责任部门在规定的时间内提出纠正和预防措施。4. 7. 2对制定的改进计划或纠正预防措施的跟踪验证,由管理者代表指定的内部审核员负资,负责跟踪验证的人员将改进和纠正预防措施的实施情况,及时向管理者代表报告。如在实施过程中发生非预期的问题,由管理者代表组织协调。4。7。3负责跟踪验证的人员,应根据质量管理体系文件或有关标准进行效果性验证,并将验证结果进行记录,经管理者代表审核后整理存档。5应用文件记录控制程序6质量记录管理评审计划管理评审报告管理评审验证记录6。1资源提供6。1。1xx公司根据自身的
18、宗旨、产品的特点和规模,确定并提供所需要的人力资源、基础设施、工作环境并对其进行有效的控制。6。1.2xx公司确定并提供的资源主要用于:a)为实现和保持现有质量管理体系和为持续改进质量管理体系的有效性;b)应识别由于顾客要求的不断变化而引起对资源需求的变更,通过提供所需资源,满足顾客的要求,增强顾客满意。6。 2人力资源1目的对从事影响产品质量的工作人员进行培训,使其胜任各项工作岗位、质最活动及规定的职责对人员能力的要求。2范围适用于所有从事影响产品质量工作的人员3职责3。 1总经理批准年度培训计划,批准各级人员岗位职责和能力要求。3。 2办公室是人力资源的主控部门,负责编制培训计划和各级人员
19、岗位职责和能力要求,组织培训效果进行评价。3. 3各部门负责本部门员工岗位技能培训.4工作程序4。 1xx公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作。人员的能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑。4。 2能力、意识和培训4. 2。 1确定从事影响产品质量工作人员所必须的能力a)办公室负责调查、识别从事影响产品质量的工作人员,编制各级人员岗位职责和能力要求,经管理者代表审核,总经理批准。b)各级人员能力要求应包括各级人员的岗位职责和权限、教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验的要求。c)办公室根据各部门的培训需求,
20、负责编制年度培训计划,经管理者代表审核,总经理批准。d)各部门根据年度培训计划,对本部门工作人员实施培训,需要进行外部培训的,经总经理批准,由培训机构实施培训。通过培训使这些人员能够胜任其工作.e)可以采取除培训以外的其他措施,以满足从事影响产品质量工作人员的能力要求.4。2。2评价所采取措施的有效性办公室组织有关人员,对所有从事影响产品质量工作人员的培训及所采取的其他措施的有效性进行评价,可通过教材、教师评论、面试、笔试、实际操作、考核等方式,检查培训计划或其他措施的效果,评价是否达到培训计划或其他措施所策划的目标,是否达到该岗位人员能力的要求.4。 2。 3确保员工认识到所从事活动的相关性
21、和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献.各级领导要坚持以人为本的原则,将每个工作岗位的质量活动与产品质量结合起来,明确岗位职责对产品质量的影响,包括现实的与潜在的影响,充分调动员_参与的积极性、主动性,为实现质量目标、提高产品质量做出贡献。4。2。4保持教育、培训、技能和经验的适当记录办公室负责收集和保存能力要求、培训需求、培训计划、培训实施、效果评价、岗位资格的适当记录。5应用文件各级人员能力要求6质量记录6。1年度培训计划6.2培训班登记表6.3考试考核成绩单6.4员工培训台帐6。3基础设施目的识别、提供并维护必要的基础设施,使工程设计建立标准化运营机制,提高产品技术水平,确保稳定、优质
22、、低耗的要求.2范围适用于设计产品和服务要求的设施,满足提供运行、维护控制。3职责3。1总经理负责批准基础设施采购计划。3。2综合部是基础设施控制的主控部门,各部门负责设备维修、保养计划并组织实施。4工作程序4。1为确保xx公司提供的产品服务满足规定的要求,xx公司确定为实现产品符合性所需要的基础设施,在提供这些基础设施的同时,对这些基础设施进行维修和保养.4。2基础设施的范围a)建筑物、工作场所和相关设施如办公场所、水、气、电供应的设施);b)过程设备:(如含有计算机软件的各类控制以及各种工具、辅具等);c)支持性服务、设施等。(交付后活动的维护网点、配套用的运输或通讯服务)。4。3基础设施
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- 工程设计 有限公司 质量管理 体系
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