经典药事管理与法规重点题.docx
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1、经典药事管理与法规重点题单选题1、根据麻醉药品和精神药品管理条例,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A1年B3年C5年D药品有效期期满之日起不少于5年单选题2、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应当报告所发现药品不良反应的主体是A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应单选题3、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应当报告所发现药品不良反应的主体是A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构单选题4、根据麻醉药品和精神药品管理条例,抢救病人
2、急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以A省级卫生行政部门B设区的市级卫生主管部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门单选题5、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证,属于A刑事责任B行政责任C民事责任D行政处罚单选题6、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A商务部B国家食品药品监督管理总局C工业和信息化部D国家卫生和计划生育委员会单选题7、按第一类精神药品管理的是A哌醋甲酯片B酒石酸麦角胺片C地西泮片D盐酸二氢埃托啡注射液单选题8、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法,正确的
3、是A曲马多B氯胺酮C去甲麻黄素D罂粟壳单选题9、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给医疗机构制剂许可证A疫苗B中药饮片C医院制剂D首次在中国销售的药品单选题10、药品零售连锁企业经批准可以销售A批发经营甲类非处方药B批发经营乙类非处方药C零售经营乙类非处方药D零售经营甲类非处方药单选题11、现行药品管理法
4、律和行政法规确定的行政许可项目不包括A便民和效率原则B信赖保护原则C法定原则D公开、公平、公正原则单选题12、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题13、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是A一年B两年C三年D五年单选题14、全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国药品管理法(主席令第45号)是A法律行政法规部门规章规范性文件B宪法法
5、律部门规章行政法规C法律部门规章行政法规规范性文件D部门规章法律行政法规规范性文件单选题15、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为A药店不是假品牌的生产者,不应承担责任B药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任C已该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任D药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任单选题16、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效
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