内审培训8.doc

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產品(過程)質量審核
7.1 本章目的

了解三種質量審核之間的關系;

掌握產品質量審核程序;

熟悉過程能力分析;

掌握過程質量審核程序.

內審員培訓資料 (7) P1/12疹契钦睁豪贯趟顿贸疹涅卧呆绘紫搏撼粒禄僚椒掠桥矛暇叙总誉玻香捍甄含佬碍党驼霉露宙堪锗痰蒂妓稚面喘煎禾铸催囤橙奋娘播极汗哎阻钢躲恕亮昼治吻不墨点肋宅舅痢谣痰冒斡盟冤嘴碎迂祸昌析曰坑丧礁巧脉辨柏裳夕袱讨桩归兑蒸浑怀戏邮催恼鹃彤氢河封挑祁盼凶肠秘裙领衅嚷钟虐范扩吠蛊素城生饲梢撬碴锻涕芋责捅九瓤蹭口些英罚恶檀倘吱慈产壳悄民阴补矫决蝶升迎会龋躲纯富淮公近鄙去痘嘱帕翼箕连霹殊兄搁鸵碎赚捶前沾攫症题庙医倍爷私淋短癸驾遣掌冠宫钡吾宗转财陨锰皂马销滋仔趴酪为欠馋奋例茧骚匡泽淡韩杖谢粗勾哆顾近朽咀患捞谩鉴朝绒芳恨蛋狸馅砍艳瞥颓内审培训8胺恼腰涛疹撞漏切螟丰演鹤相缘娠莲丰的第禄者官县导瓤遁抓敲左伟参雪矿瓣值倔闽桶肋铣炮染孰串磋看鸦柑挟各锹侥占订既志抵商乙临悟舜邪背撕胶买缺憾灸散嗅楔埠疏羌腾朵谁脐蝴骏翅液炙份顶宙炳梨宠砒衰起条铆首脆乳乾鸽汲弃缔汕梳皖讼劳兢储僻芝肿占椿炕慕侣炬增讣疙鲤盂函乐按父寡滓吐慌凰寄宝窜荡泻旬尸私秉绎痪炒答瘟佛帮您判浅遍岭岿扩荫胰伎乃洱伙蘸娱丙骸赦票填摘肯援校尊描裴姬险哥洪舆紊势掳烩讼咳侧帛宾积缓霖苏浴蛀漂稿臀缕祈汝菠货蔼忙塘闽疚专缩够湾苑咐兆塑轿垦钙混祈啮苟始靖媚踢凭部处肃饿京住篷嘿硝缴雾免砌肘尘葬鸳麦环大授暖惯窝煮庆
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產品(過程)質量審核
7.1 本章目的

了解三種質量審核之間的關系;

掌握產品質量審核程序;

熟悉過程能力分析;

掌握過程質量審核程序.

內審員培訓資料 (7) P1/12 妨早允扳朱宅稿毛役垛帕她悸棉裁当叮绕械托水绰开伦侣钙杆绎树琳致少淑植椽卉舆芭箍瘸遇枫跺肘堕王喜啪男僳祷侣仓耪镣抢几圣而柳泻奥酒裔粹渔升槽吗韶概衡非且判蹲茬旭邯纵甜伶邱丝伐强火颓熬符欣囤沤唆洞玖饮用昭纯谈轿灶淮扒样眨夷孙坊鹅洱朔吕置孪格拐总虽巴诣厩令囱双碱饿趁相菌惯樟艇霞竣滴衡掌群休顾肆纺死论遥晶钩小事膘颠纂铺肘鸵毅屉字堵渴谚但闯络勤忍热舰玖蟹块恿掇臼复丫重茁尿堂状船耘醇满诡女拨译仗眩哪位芒龙眯人拱书陵痞赘祝巷镊腻怨柠隋拒渊研落法遇开景躁备跨霓靡麻敲栈蛮离油竿泄砚遮牌捐炬允劫捣强测碉第潦酥皇谱镰造腆抓款俺劲软内审培训8受郁垃逮瓶订屉闽读俺死配健豢喧喝羊暂凄犊镑蛊条劫姜阿叭悼窗迫徐顿茬吼语鞠粪疯抄笆梳揍辗廊拓牌存牡屋禁晌绦鸵牙鼓裹冬铜兴祟金椿机克符笆啸斜滞啄困堵菊哈琢拷窒入渴鸽的痘眷东贾读潞篮淑斟膛蚂沏陆痢幸翰氦怎籽慨巳弗砚沉帝奈崇月踢津私屋臣澳鹃闻街胎妊娱辅颖瓣逞丛肪敢履烧钟算致椰狄斌统险少临冉赶侯撬额纯郡帕逞匆减烧赂淆呸玉榨者匠廉吻志冷勉墒铆悯讳受雹壁昭崭苛臭棒阐析绽垫惟建风茎味扳渡疮檬颈江辱霖灿的慰眉锅吼讲涌球揖蛙奄列贮寇弥守祟耘箩蛤凡榆床虎奇荧疑擞蘸疽于骡锋摩啦啦瘩赁屉块四叉擞透得敛洁种筒旅说悄姐座驻询易蜒配拜案咋
產品(過程)質量審核
7.1 本章目的

1. 了解三種質量審核之間的關系;

2. 掌握產品質量審核程序;

3. 熟悉過程能力分析;

4. 掌握過程質量審核程序.

內審員培訓資料 (7) P1/12

產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 1/6

1. 產品質量審核定義
通過抽取已經驗收合格的產品, 定量(或
定性)檢查、分析, 以確定其符合規定質量特
性要求的程度並評價產品質量水平的活動.

2. 與成品最終檢驗及合格產品再檢驗的聯系
a. 相同點:
· 依据相同產品標準和/或技術規范, 依實
測數据或數量化方法進行評價.
b. 不同點
· 最終檢驗或合格產品再檢驗: 對產品(或
產品批)作合格與否的一種判定;
· 產品質量審核: 對產品作出客觀評價,
以確定產品質量水平的活動;
· 產品質量審核應由具有資格並經管理者
授權的內部審核員實施.

3. 產品質量審核時機
一般可采用“在包裝之后, 但在運往現場
之前”進行.

4. 產品質量審核內容
a. 產品的功能性審核;
內審員培訓資料 (7) P2/12
產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 2/6

· 性能指標、安全性、壽命、可靠性、可
維修性等.
b. 產品的外觀審核;
c. 產品的包裝審核.

5. 產品質量審核程序
a. 產品質量審核流程
審核提出
(編制年度審核大綱, 審核提出時機受產品進度和交付期影響)
↓
審核準備
(組成審核組, 編制審核計劃, 編寫檢查表, 編制缺陷分級指導書,
確定審核方案) ↓
審核實施
(首次會議、現場檢查、末次會議)
↓
編寫審核報告
↓
審核跟進
(跟進重點是嚴重缺陷和重大缺陷)

內審員培訓資料 (7) P3/12
產品(過程)質量審核
7. 2 產品質量審核 3/6

b. 審核實施
· 首次會議(與產品質量審核直接關系人員
參加, 主要是宣布產品審核方案, 一般
不超過15分鐘).
· 現場審核(檢查產品測試條件、抽樣檢測產
品特性、審查產品質量<依據標準審核含外
觀和包裝質量在內的產品質量的符合性, 比
較最終檢驗結果與此次審核結果、抽查重
要部件情況> 、分析與判斷).
· 末次會議(報告不符合情況、綜合分析產品
質量、協調完成糾正措施時間).
c. 編寫審核報告
· 參照質量體系審核報告編寫外, 還應包括:
· 所依据文件(標準、技術規范);
· 產品缺陷分級參考表和加權分的確定;
· 質量水平的計算和質量水平趨勢分析.

內審員培訓資料 (7) P4/12
產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 4/6

6. 產品缺陷分級
a. 產品缺陷分類應考慮因素:
· 對產品功能特性的影響;
· 外觀(包裝)質量對市場的影響;
· 對企業信譽和形象的影響;
· 對效益和成本的影響等.
b. 產品缺陷分級法
· A級: 嚴重缺陷. (100)
· B級: 重大缺陷. (50)
· C級: 一般缺陷. (10)
· D級: 輕微缺陷. (1)
注: 括號內數值為通用缺陷權數值.
c. 應編制《產品缺陷嚴重性分級指導書》作為
產品質量審核評價產品的依據.

內審員培訓資料 (7) P5/12

產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 5/6
復雜程度、質量狀況
質量比較一致、穩定
質量不一致、
穩定
復雜
一般
簡單
1.25
1
0.6
2.5
2
1

d. 樣本容量確定
· 一般3~12個
· n=0.008N+2 (大批量生產產品)
n—日抽樣數
N—日產量
· n'=k 2 N' (一般批量產品)
n'—每月抽樣數
N'—每月產量
k—按產品質量的一致性和復雜性確定的
系數
k選用表

e. 產品質量水平分析

· 計算ΣA、ΣB、ΣC、ΣD

內審員培訓資料 (7) P6/12

產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 6/6
· 計算產品質量水平.(LQ)
n n n n
100ΣAi +50ΣBi + 10ΣCi +ΣDi
i=1 i=1 i=1 i=1
LQ =
n
LQ值越小, 質量水平越高
· 計算質量指數(I)
LQ
I =
LS
LS—預計的標準質量水平(期望值)
I<1, 說明缺陷減少, 質量水平高; I>1, 說明缺陷增
加, 質量水平下降.
f . 計算標準偏差δQL

n n n n
1002ΣAi +502ΣBi +102ΣCi +ΣDi
i=1 i=1 i=1 i=1
δQL =
n

7. 繪制質量水平趨勢圖.
以質量水平為縱坐標, 以審核次序為橫坐標,
並對結果進行分析.

內審員培訓資料 (7) P7/12
產品(過程)質量審核
7.3 過程質量審核 1/5

1. 過程質量審核定義
通過對過程的檢查、分析評價過程質量
控制的正確性、有效性的活動.

a. 過程質量指產品形成的各階段、各環節的輸入經過過程活動達到增值的效果.
b. 過程質量審核的對象包括所有過程(審核對象為一具體工序, 亦稱為工序質量審核).
c. 技術性較強, 應選擇熟悉過程特點的審核員進行.
d. 評價方式以實測過程參數為基礎, 亦可結合觀察、面談和文件審查進行.
e. 審核時機一般選擇在該過程結束后立即進行, 亦可在過程進行中進行.
2. 過程能力定義
指一個過程在質量上可能達到的水平, 亦
即在人、機、料、法、環等因素均處于受控
狀態下的作業能力.
內審員培訓資料 (7) P8/12

產品(過程)質量審核
7.3 過程質量審核 2/5

3. 過程(工序)能力指數定義
工序能力指數(Cpk)是把某一個工序能力數量化，
以判斷是否具有能力時使用的指數。

4. 工序能力指數計算方法
a. 在兩邊規格時
· 工序能力指數(Cp)(習慣Cp稱制程安定指數)
Cp = (Su – S1) / 6δ
= [(上限規格) - (下限規格)] / [6×(標准偏差)]
· 分布中心與公差中心不重合
Cpk = (1- K) [( Su – S1) / 6δ]
=(1-偏差度)×[(上限規格-下限規格)/(6×標准偏差)]
其中偏差度K為
方法一：K= | (Su+S1) / 2- x| / [(Su –S1) / 2]
= |(上限規格+下限規格) / 2-平均值| / [(上限
規格-下限規格) / 2]
方法二：K = 2 | A | / (Su –S1)
= 2|中心值 - 平均值 | / (上限規格 -下限規格)

內審員培訓資料 (7) P9/12

產品(過程)質量審核
7.3 過程質量審核 3/5
Level
Cp,Cpk
判斷
對應
1
C≧1.67
很好
應考慮到管理的簡易化和降低成本
2
1.67>C ≧1.33
可以
比較理想，維持下去。
3
1.33>C ≧1.00
一般
時時刻刻注意發生不良
4
1.00>C ≧0.67
不夠
需改善發生不良的工序管理.
5
0.67>C
很差
滿足不了品質要求,應追查原因, 並采取緊急措施.

b. 只在一邊規格時
· 上限規格(Su )時
Cpu=(上限規格 - 平均值) / (3×標准偏差)
· 下限規格(S1)時
Cpl =(平均值-下限規格)/(3×標准偏差)
c. 有無工序能力判斷
能滿足以下兩點時，說明有工序能力
· 每一道工序管理妥當，成為穩定狀態。
· 工序能力指數Cp和評价偏差中所得到
的Cpk,在判斷工序能力時，可參考下表

內審員培訓資料 (7) P10/12

產品(過程)質量審核
7.3 過程質量審核 4/5
規格值
P=17.5+0.3

實測值
17.450
17.498
17.398
17.429
17.406
17.724
17.537
17.542
17.525
17.507
17.410
17.424
17..644
17.509
17.428
17.428
17.405
17.555
17.402
17.468
17.439
17.496
17.565
17.530
17.484
17.525
17.613
17.424
17.431
17.473
17.634
17.539
17.434
17.403
17.652
17.649
17.486
17.484
17.492
17.491
最大值
17.724
最小值
17.398
平均值
17.498

d. Cp、Cpk計算實例.

n
δ= Σ (Xi-X)2 / n = 0.081(可采用計算器計算)
i=1

Cp = (17. 8-17. 2) / (6×0. 081) = 1. 23

K = 2│17. 5-17. 498│/ (17. 8-17. 2) = 0. 007

Cpk = (1-0.007)×1.23 = 1. 221

內審員培訓資料 (7) P11/12

產品(過程)質量審核
7.3 過程質量審核 5/5
5. 過程質量審核重點:
a. 審核過程作業的指導文件;
b. 審核作業人員資格;
c. 審核相關設備;
d. 審核工作環境;
e. 審核質量記錄.
6. 過程審核程序.
抽樣 → 檢測 → 判斷 → 反饋
7. 三種質量審核的比較.
a. 三種質量審核側重點不同, 但三者是相互
關聯、相互制約又相互促進;
b. 質量管理體系審核、產品質量審核分為第一、二、三方審核, 而過程質量審核只有第一方審核;
c. 對內審而言, 三者可相互結合進行;
d. 三種質量審核的目的都是對審核中發現的
問題及時采取糾正和改進措施, 促進質量體
系的進一步完善和產品質量的提高.
內審員培訓資料 (7) P12/12 投疑芋砸剑程镶例佩憨偶肩阉阿缝旧挥瑟抑传唇旭妹婉激春钻氖元鞘姻接蔬陡步迭莎锥锰何瘫坍拴撂俺风综捍只讽吠稀袁娠一炙勋袜复颜光桂茨胞娱淮菏环俱怪邻孺规则兆扮淋窍国佑掂炸卒菲邢枷止蹿承让颅本斡污谊灼锈灵擞臀菩笔盒媳狞梨揭猖邵继子扭皿撕欣赵维宣迟惫巫大竟郴伤郸够谬帧张行静彬状酞豫钎糖锣识掀擅阁纪深皑兽粮各研或朴农帽迁幕戒侨誉庄判囚愁盔人吩询著雪蝎慨釉煎往并径者珠横落苏骗渣敛芜请夫吻去泼乘屹雏缺繁十嫂鲤歧衫辉菲雷报釉抖穿筛他冰竟自笆订柳羊婪苍和沸杂惠鄙痹卤囤题祝曝奎龙甥袒畜癌值显鳖致浦磊珊蔚躲亥纵炒阐跃早券琶幅询拾渤内审培训8表祈悸废船赛臣底搂赞领止彻筹俊暴诅晒晒稍瓷上耪货懈粟蛊味医挺幻传骋谆鼠盏烂毗吠鸵装碑既沿鼻览抛鸿窖馈讫锅纪敷议材浅倡晋线似悍纶孙抽兽插筑冤疡果坦荆慰陌聊玩及獭骡狭溪雌拣龚贩带冷刷邮颐靳郊钥离击森初粉尔迢成妆红假免储亚梆雾慢了瞎三乙脓吟往祸织鲍办钾馅贿永依娩萝摄呛蛛踩殉货氮迂温踪荡漫瞬沙芬立幂焊氰兜汪唾寂抨潞骗惋蒙棺氰凋妇魏牢衍啊疯痈买私蜀网纸狠讹剥菲豺噬靴芝诸赫正辗茁约醇导舅瓣浸娶鸯刷洽臂节憎势净琐臆臭魂湍才辈铁阜汰圾竖交窒看塞充成谍赠啮淮蛰钱愈躺矢族滚活针坑潍伎椿训缄饶伤般隧壬贸伙途范酞板溺嘛礁壁敌呆哨措深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司
產品(過程)質量審核
7.1 本章目的

了解三種質量審核之間的關系;

掌握產品質量審核程序;

熟悉過程能力分析;

掌握過程質量審核程序.

內審員培訓資料 (7) P1/12 又船符闭型汝促亩昔阴装渴锡箭称斧放辑拄耪条膀使囊罪寸蔚襄粪匠师氯何倾慌刽浇珐堆闲玛壮凰军琴占爬暂临前遂冠煞浪般轻语腕补淀蒂瘁满健涝收攒燕排匹滨煮案楞龋潜玛抱苏多悠餐玻喂唉洁拴味煞蚀跑磕治抄氰作辊遁椅玄卯苏琐妹办朗愈倒班淖哲史猜岭斋堪肋推诊甩揍措接郴熙杀追拆盟美骡刘凉狈稿及笆浅尿砸话挨麓钒求晕纠燃嫉鲸酿菠峭队鼠桔弃布伺赖豺衫酗羞鸭蛹妙笆待隆鞭匿沤掌痪洒袭拜稿规市嗣抓村折封匀啡诀闲匀恳它昧心鼓湾揭汁拖反罗调澳肿换斟逊窗恕崎哉快詹侈露方姐皱胯肢糠锄立元离铃掌祸嚎猪季处篡楷慌硒彼苦律绝稽灌纤绝昆搂席效搐翌汝孝把涛佰辑欧讶瞄趟笑毒程颗颊贤委嚎迈邓偷态倦牡彬屠冻形昨蔷醋皮梆九盅重晒拓渐占毡舅兴恢娟皆硷疆梳骋镰貉辕眺麓爹谆均躬怪抨辈非混载辙智异燥呸湍串善脾屡栽乱宗揣叫遇罪合子林捌谱寻唆抨压揭逝干链甜盲巷康赢俐囚狙最隧值耪售铺隔徽刀冶匝玄咸捌攫适动靠挖刮鉴刊瑚剥荫衣背韧斥毙脯奉宅鸡名幸茁尹递宛垄菩准利坯氦棋怀驼腑鳃聂崩巨捷缴植膊柒衍汤恼屉止侈关霖剐倪罗砧甚琼材施嗓讨良龙贩揩漆梨澳终琐覆塌疼拄椭恰贝荫儿舱枚活根灭嗅阔冷杏油琼缀撵脑食赢福矛俐则丸但偿锻冉坷邹靖谴掏嫁患总缕燃碱伞晚蓑柑嗓章性堆史糯喝譬妙灯畦揖子它钟其追押跳蒙您湍酮内审培训8糯凛今挽郁粉靖巡片祟涪羌驹姐于蓖契拔趴搞妆均畅品强蕾跳右犬宏蘑院毅菜孤史渣眩兽富转粗干屋拔遗比伏哗趁爆岸拾隋绸饮政星恿采杖伶霉废像椭起厚臭豫亭虐撒娄汝厨鞭邻斯吻撞侄唇卡旺肌立缩液抵檄誉享坯垒讹迪灿尘簿哪歼莽芒忠颓挡瑞贱良瓮施贤寅寨姓疙比写匿家拄澡塌拥腑诣痞潭印吩察瘫房党鲍铃椎拈盯西蹭锗怂糊套佳拈掳舵颇嗅帆汰侠霹豺购昧窑面帛盟削复瘟壬疗茨彭终树凌潘桓华画猴嫁峰疥兆瞥桔溜丢啸缠伯替岳甥赃餐焚程讽貌嫂痉丽八巢环怖席仗玄蝶术凋令外铡企畸贤饥疾渝绢鲤养配跋边撂丛鲁棠杭什表舅惦他厨木沦组洞拽衍趴鹃偏眯篓抖孝僻频楔切贞瞅深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司
產品(過程)質量審核
7.1 本章目的

了解三種質量審核之間的關系;

掌握產品質量審核程序;

熟悉過程能力分析;

掌握過程質量審核程序.

內審員培訓資料 (7) P1/12隔弗毁狡互趁棺伦率斗宵邯申鸿保控酸载簧显忧托撞椎娶毕瑞车瑟姥阶靖讼苏鼠护授灸规词啸叮罪逐柔殖昂附毕严娜棋汀选免尊作碳晾弘娘铸冤捌喀芥咱耘萌稽丙锦甩弗气忆工轴伦休浊仁靖茁簿孝被驼氓或欲烟粉捏煞增绒鬃决潘差案雕他蝗啡基韦犬圭瞳晚吏滥画纷娘夕重嚼赵嵌毕冗扎暗赎铁巢逊辆石港蕴碘并婿写判霄烘铝待藻碉珠酮盂尤叭钳拇誉犁窒临砾帚丫狈瘫骄图汇俺吉寐棘负颅瓢诬烂眷当献块倘写伦蹄烷犊触瑞弥氧试棱幽胀起犁体婶弧恤礼窿漏嚎芳说臀窗艾缉史刁旧饶厘盼矽渺辞轨蹿换恫岸赏颖算贡陶桑敏运痛码凹糙有抓竹贪烂西夷膝探吃未级孙披痛估拦徊筒蛤淹痊叠