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实验室生物安全意外事故应急处理预案

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实验室生物安全意外事故应急处理预案

1　目的
为了有效预防、及时控制和消除生物安全事故造成的危害，指导和规范应急处理工作，特制定本制度。
2　适用范围
本制度适用于检验科各专业实验室生物安全事故预防及应急处理工作。
3　组织机构
组长：黄承乐
副组长：李皇、班副植
疏散引导员：岑柳仙
应急报警员：岑柳仙
生物安全监督员：各专业组组长
应急处理员：科室全体人员
4 应急管理小组职责
4.1 管理小组组织制定实验室安全防护指导方针，规划对实验室的硬件设施建设，科学管理，落实职责，对实验室工作人员进行定期培训和演练，提高实验室防护水平，保障实验室的生物安全。
4.2 在实验室生物安全事件发生时，启动应急处理预案，决策指挥，全面部署，组织、调动人员按本应急处理技术规范，采取有效措施控制事件扩散，调查事故原因，减少生物危害和杜绝人员感染，预防实验室、环境污染。
4.3 对病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件中的相关人员进行医学检查，对病人进行隔离治疗。
4.4 对病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件引起甲类传染病霍乱、鼠疫和乙类传染病的传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感、肺炭疽按《传染病防治法》规定就地隔离治疗。
5　工作程序
5.1 生物安全事故预防措施
5.1.1 安全管理小组应定期对实验室工作人员进行安全培训教育培训和演练，保证全体人员接受过急救培训和紧急医学处理措施，熟悉撤离路线。
5.1.2 检验科工作人员根据可能接触的生物有计划进行接种免疫。
5.1.3　各专业组要做好计划，经常检查应急装备是否正常，及时补充相关检验试剂、消毒剂、灭火器、防护物品等，保证有一定量的储备。
5.1.4 安全管理小组制定出实验室安全的检查方案，每月组织进行检查1次，及时消除安全隐患。
5.1.5 建立检验科工作人员通讯录，保证联络通讯畅通。
5.2 生物安全事故应急处理
5.2.1 一般实验室生物安全事故：指对人、动物构成一定威胁，具有转移性和破坏性的生物安全事故。
5.2.1.1　发生具传染性的标本、菌种或培养物外溢、溅泼或器皿打破等事故时，应立即用500mg/L-1000mg/L浓度的有效氯溶液洒于污染表面，并使消毒液浸过污染物表面，保持30min-60min，再擦，抹布、拖把用后浸于上述消毒液内1h；如溅泼范围较小，可用浸有500mg/L-1000mg/L浓度的有效氯溶液的纱布或吸水纸覆盖30min-60min；若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染，应用2000mg/L的浓度有效氯溶液消毒30min-60min。
5.2.1.2 发生具传染性的标本、菌种或培养物等溅泼到衣物时，应尽快脱掉衣物，防止感染物触及皮肤并防止进一步扩散。
5.2.1.3 发生破损的皮肤或黏膜与血液或体液接触、锐器伤等职业暴露事件时，应立即按JY-PF-C02《职业暴露事故应急处理程序》进行处理。
5.2.1.4 发生自然灾害时，如水灾或火灾时,应就实验室建筑内和∕或附近建筑物的潜在危险向当地或国家紧急救助人员提出警告。只有在受过训练的实验室工作人员的陪同下，他们才能进入这些地区。感染性物质应收集在防漏的盒子内或结实的一次性袋子中。 由生物安全管员和科室安全主管依据当地的规定决定继续利用或是最终丢弃。
5.2.1.5 离心过程中如果发生破裂时,如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，让机器密闭（例如 30min）使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭（例如 30min）。随后的所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理玻璃碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。 所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。 离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭，并再次擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。
5.2.2 重大生物安全突发事故：指对人、动物构成严重威胁，具有高度侵袭性、传染性、转移性、致病性和破坏性的生物安全泄漏事故。当发生重大生物安全突发事故，造成动物疫病传播危害和人员伤害需要医院行政主管部门或更多相关部门配合与援助时，启动以下应急预案。
5.2.2.1 病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件分级
根据病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的性质、危害程度、涉及范围，将病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件划分为重大（Ⅰ级）、较大（Ⅱ级）、和一般（Ⅲ级）三级。
1）重大泄漏事件（Ⅰ级）：第一类病原微生物泄漏引起的实验室生物安全泄漏事件。
2）较大泄漏事件（Ⅱ级）：第二类病原微生物泄漏引起的实验室生物安全泄漏事件。
3）一般泄漏事件（Ⅲ级）：第三类病原微生物泄漏引起的实验室生物安全泄漏事件。
5.2.2.2 应急反应程序
5.2.2.1.1 特大生物安全事故发生后，现场的工作人员应立即将有关情况通知应急小组组长。应急小组组长接到报告后启动应急预案。通知应急小组成员第一时间赶往现场。同时向医院主管部门（医务科）做首次报告。
5.2.2.1.2 小组成员到达现场后，对现场进行事故的调查和评估，按实际情况及自己工作职责进行应急处置。对潜在重大生物危害性气溶胶的释出（在生物安全柜以外），为迅速减少污染浓度，在保证规定的负压值条件下，增加换气次数。现场人员要对污染空间进行消毒。在消毒后，所有现场人员立即有序撤离相关污染区域；进行体表消毒，封闭实验室。任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔离观察，并采取有适当的预防治疗措施。为了让气溶胶被排走和较大的粒子沉降，至少1小时内不能有人进入房间。如果实验室没有中央空调排风系统，需要推迟24小时后进入。同时应当张贴“生物危险，禁止进入”的标志。封闭24小时后，按规定进行善后处理。
5.2.2.1.3 在事故发生后24小时内，事件当事人和检验科写出事故经过和危险评价报告呈组长，并记录归档；任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔离观察，并采取有适当的预防治疗措施，应急小组立即与人员家长、家属进行联系，通报情况，做好思想工作，稳定其情绪。
5.2.2.1.4 小组组长在此过程中对医院主管部门做进程报告，包括事件的发展与变化，处置进程、事件原因或可能因素，已经或准备采取的整改措施。同时对首次报告的情况进行补充和修正。
5.2.2.3 后期处置
5.2.2.3.1 善后处置：对事故点的场所、废弃物、设施进行彻底消毒，对生物样品迅速销毁；组织专家查清原因；对周围一定距离范围内的植物、动物、土壤和水环境进行监控，直至解除封锁。对于人畜共患的生物样品，应对事故涉及的当事人群进行强制隔离观察。对于实验作类似处理。
5.2.2.3.2 调查总结：事故发生后要对事故原因进行详细调查，做出书面总结，认真总结经验教训，做好防范工作。
5.2.2.3.3 事件处理结束后10个工作日内，应急小组组长向医院行政主管部门做结案报告。包括事件的基本情况（病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的单位、地址、时间、菌毒株种类、泄漏量、波及范围、受害人数、报告单位、报告人及其联系方式等）、事件产生的原因、应急处置过程中各阶段采取的主要措施及其效果、处置过程中存在的问题及其整改情况，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。
5.2.3　报告
5.2.3.1 发生差错时，如果为一般差错，没有造成严重后果的，应在实验室内处理，当事人在紧急处理后应向实验室组长汇报。
5.2.3.2 重大差错时，如感染性材料洒溢，没有造成严重后果的应向实验组组长汇报。
5.2.3.3 发生一般性事故，没有高致病性实验室相关感染，没有造成严重后果的应向科室负责人汇报。
5.2.3.4 发生较严重事故，并发生高致病性实验室相关感染的，应立即报告科室负责人和医院感染管理科，由医院职能部门遵循传染病防治法中相关规定处理，2小时内报告百色市卫生局主管部门。
5.2.3.5 发生病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件后，市卫生局在2小时内向市人民政府报告，同时逐级上报卫生厅。
5.3 涉恐事件应急处置
5.3.1 致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，含病毒血清（浆）在储存中被盗、被抢、丢失的，应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向科主任、感染管理科、医务科报告，同时向百色市卫生局、百色市公安局报告。
5.3.2 按有关规范或制度做好实验室有毒有害物质、菌毒种的保管和使用记录。一旦被盗，应立即保护好现场，报告有关部门，查明被盗数量，估计造成后果的严重程度，制定并采取有效的控制措施。
5.4 病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件应急响应和终止
5.4.1 省卫生厅接到重大泄漏事件报告后，立即报告省人民政府，根据重大泄漏事件级别，同时启动应急预案，统一领导和指挥本行政区域内病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的应急处理工作。省卫生厅视情向病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的单位提供技术支持，对应急处理人员采取不同的防护措施。
5.4.2 病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件应急响应的终止需符合以下条件：发生病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的实验室及相关人员按规定处理后，经过泄漏病原微生物所致疾病的至少一个最长潜伏期无病例出现。
5.4.2.1 重大泄漏事件（Ⅰ级）由省卫生厅对泄漏事件控制情况进行评估，提出终止应急措施的建议，经省人民政府批准，可以结束应急响应。
5.4.2.2 较大泄漏事件（Ⅱ级）由市级卫生行政部门对泄漏事件控制情况进行评估，提出终止应急措施的建议，报市人民政府批准后实施，并向省卫生厅报告。
5.4.2.3 一般泄漏事件（Ⅲ级）由县级卫生行政部门对泄漏事件控制情况进行评估，提出终止应急措施的建议，报县级人民政府批准后实施，并向上一级卫生行政部门报告。
5.5 意外事故应急处理流程图
实验室生物安全意外事故应急处理流程图
应急程序与处理
特级事件
毒(菌)种或样本库、生物安全实验室受到恐怖袭击

实验室工作人员确诊感染所从事的一类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的一类病原微生物

立即关闭事件发生的实验室，核实可能受感染名单，对实验室消毒隔离和配合调查，配合领导小组及辖区生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组及属地和上级部门做好救治和现场处置工作

实验室工作人员确诊感染所从事的二类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的二类病原微生物，并造成传播，可能进一步扩散

一级事件

事件结束：受污染区域得到有效消毒；生物安全事件造成的感染者已妥善治疗安置；并在最长的潜伏期内未出现新的病人；明确丢失病原微生物菌、毒种或样本得到控制；经专家组评估确认后应急处置工作结束
实验室保存的一类、二类病原微生物菌(毒)种或样本丢失

省级卫生行政部门认定的其它重大实验室生物安全事件

实验室工作人员确诊感染所从事的二类病原微生物，或出现与从事的二类病原微生物有关的症状、体征，临床诊断为疑似感染

事件信息由省卫生厅新闻办统一发布

实验室发生一类、二类病原微生物菌(毒)种或样本泄漏，并有可能进一步扩散，造成人员感染

二级事件

应急程序与处理

市级卫生行政部门认定的其它较重大实验室生物安全事件

关闭事件发生的实验室，消毒隔离和配合调查，受感染人员密切进行医学观察，配合属地生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工作

实验室工作人员确诊感染所从事的三类、四类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的三类、四类病原微生物，并造成传播，可能进一步扩散

事件结束：被感染人员得到有效治疗；受污染区域得到有效消毒；在最长的潜伏期内未出现感染者；经专家组评估确认后应急处置工作结束

实验室发生第三类、第四类病原微生物菌(毒)种或样本意外丢失，并有可能进一步向外扩散，造成人员感染

三级事件

所在单位认定的其它一般实验室生物安全事件
属地卫生行政部门负责沟通及对外发布

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5　支持性文件
5.1 《医疗废物管理条例》，2003年6月16日发布并施行。
5.2 《病原微生物实验室生物安全管理条例》，2004年11月12日发布并施行。
5.3 《病原微生物实验室生物安全》，祁国明，人民卫生出版社，2006年12月。