药品基础知识培训试题1及答案.doc

药品基础知识考核试题
姓名： 分数：
一、填空题。（每空1分,共30分）
1、药品是一类用于 、 、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者 、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为： 。
3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。
4、非处方药(简称_____)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。
5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示.
7、质量标准是国家对 及 所作的技术规定，是药品 、 、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、药品的有效期是指药品在一定的 条件下，能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为 .
9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。
11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、 管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后 年。
二、判断题.（每题2分，共20分）
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（ ）
2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）
3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ ）
4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱.（ )
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处.( )
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一.（ ）
7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日,该药品从2015年05年01日起失效。（ ）
8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品,该药品从2015年3月01日起失效。（ ）
9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药)、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料)、J （进口分装药品).( ）
10、通用名称可用作商标注册。 （ ）
三、不定项选择题。（每题2分，共40分)
1、开办药品经营企业必须首先取得（ ）
A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有（ ）。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射性药品 ⑥毒性药品
A。 ②③④⑤ B。 ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④
3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( ）
A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和（ ）等内容.
A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期
5、下列哪些情形的药品为假药（ )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的
6、下列哪些情形的药品为劣药（ ）
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号
7、销后退回药品管理正确的是:（ ）
A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量
C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
8、以下除哪项外都必须凭处方销售（ )
A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片
9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ ）
A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风
10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（ ）
A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
11、药品与墙的间距不小于( ）
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ )
A、30度以下 B、2—8度 C、20度以下 D、25度以下
13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（ ）
A、加盖供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B、加盖供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C、加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( )的单位或者个人。
A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理
麻
外
15、外包装箱有关标识 代表（ ）, 代表（ ）。
A毒性药品 B外用药品 C麻醉药品 D毒性药品
16、下列药品名称中属于商品名的有（ ）
A、新康泰克 B、清开灵注射液 C、肺力咳合剂 D、妈咪爱
17、关于第二类精神药品的管理,下列说法正确的是( ）
A、只能销售给具有合法资格的各级医疗机构或经省药监部门批准的二类精神药品经营单位B、不得销售给任何零售药店及个人
C、不得用私人账户或个人名义进行汇款
D、允许现金交易
18、属于国家基本药物遴选原则的是( ）
A、防治必须、安全有效 B、使用方便 C、中西药并重 D、基本保障、临床首选
19、关于药品的分类集中存放,下列说法正确的是（ )
A、药品应按批号集中堆放
B、药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放
C、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放
D、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
20、药品包装、标签上不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,诸如（ )
A、国家级新药 B、中药保护品种 C、保险公司质量保险 D、名贵药材
四、简答题。（每题5分,共10分）
1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？（5分）
2、什么是药品的不良反应？严重药品不良反应有哪些？(5分)
答案:
一、填空题
1、预防、治疗、适应症、功能主治、用法
2、2003 国药准字+1位字母+八位数字
3、执业医师 执业助理医师
4、OTC 购买
5、红色 绿色 甲类 乙类
6、药物成分 容量 浓度
7、药品质量规格 检验方法 生产 流通
8、贮存 有效期至xxxx年xx月
9、硬胶囊 软胶囊
10、治疗 保健
11、双锁 5
二、判断题
1、对 2、错 3、错 4、对 5、对 6、错 7、对 8、错 9、对 10、错
三、不定项选择题
1、C 2、C 3、B 4、AD 5、BC 6、ACD 7、ABD 8、D 9、A 10、A 11、C 12、C 13、CD 14、BD 15、B，C 16、AD 17、ABC 18、ABCD 19、ABCD 20、ABCD
四、简答题
1、三色五区.红色：不合格品区.黄色：待验区、退货区（质量疑问区）。绿色：合格品区、发货区.
2、药品的不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.国家实行不良反应监测报告制度。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
严重药品不良反应包括：因服用药品引起死亡的; 因服用药品引起致癌、致畸、致出生缺陷的； 因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的; 因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的； 因服用药品延长住院时间的。