设备编码管理规程完整.doc
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设备编码管理规程 责任人 起 草 人 审核人 审核人 审核人 批 准 人 批 准 人 部门 设备工程部 QA室 设备工程部 质量管理部 生产副总 质量副总 签名 日期 文件编码 SMP-210004 版本号 REV。00 文件拷贝数 拷贝号 文件生效日期: 年 月 日 分发部门 总经办 [√] 总经理 [√] 财务部 [√] 设备工程部 [√] 物供部 [√] 质量受权人 [√] 质量副总 [√] 质量管理部 [√] QA室 [√] QC室 [√] 生产副总 [√] 生产技术部 [√] 饮片车间 [√] 提取车间 [√] 固体车间 [√] 液体车间 [√] 原料车间 [√] 销售部 [√] -- —— 1. 目的 建立规范的设备分类编码标准。使设备分类编码有据可依.规范统一。 2.适用范围 本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。 3。责任 设备工程部:负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作. 文件管理员:负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁 QA室主管:负责本文件的审核工作. 生产技术部经理和质量管理部经理:负责本规程的审核工作。 生产副总和质量副总:负责本规程的批准工作. 设备工程部人员:负责本规程的执行。 QA人员:负责监督本规程的执行。 4。 内容 4。1编码原则 4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。统计、分析设备的构成情况和性能.可以更好地实行分级管理和重点维修。 4。1。2设备编码作为设备的唯一性.一经确定。不得更改。一旦该设备报废、变卖和转出。该编号也随之作废。 4.1。3设备编码主要体现设备所在部门(车间)、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。 4.1。4设备编码必须与设备一一对应.设备编码由设备工程部统一编定.任何人不得擅自修改。使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理.发现标签脱落应及时通知设备工程部.以保证设备编号与设备的唯一对应。 4。2编号方式 4.2。1设备编号是由四部分共十三位数字组成。第一部为设备使用部门(车间)代码.第二部分为设备所在车间的房间编号。第三部分为设备分类代码。第四部分为同类设备的数量。其所带表的含义如下: 4.2。1。1第一部分为设备使用部门(车间)代码.以两位阿拉伯数字表示.详见附件1:设备使用部门(车间)代码一览表。 4.2.1.2第二部分为车间房间编号.以三位阿拉伯数字表示。(整个车间房间编号.不重复)详见车间房间编号图. 4。2。1.3第三部为设备分类代码.以六位阿拉伯数字表示。详见附件2:医药工业设备分类编号表。 4.2.1.4第四部分为同类设备的数量.以两位阿拉伯数字表示.如01、02……依此累加不重复. 4。2编号格式 × × ××× ×××××× ×× 同类型设备数量 设备分类代码 车间房间号 设备使用部门(车间)代码 4。3编号举例 固体车间的压片机间。房间编号为035。里面的压片机编号就是。04 035 120205 XX (xx表示同类型中的第几台) 质量管理部的称量室.房间编号为050。里面的天平编号就是.11 050 060302 XX (xx表示同类型中的第几台) 5。 附录 附录1:见附件1设备使用部门(车间)代码一览表 附录2:见附件2医药工业设备分类编号表 附录3:车间房间编号图 6。 相关文件 无。 7. 修订历史 修订记载 文件版本 修订类型 修订内容 生效日期 REV.00 新订 —— 年 月 日 附件1:设备使用部门(车间)代码一览表 类别 代码 类别 代码 原料车间 01 总经办 08 饮片车间 02 物供部 09 提取车间 03 质量管理部 10 固体车间 04 设备工程部 11 液体车间 05 财务部 12 仓库 06 危险品库/溶媒罐区 13 综合楼 07 门卫、消防水池、污水、药渣处理 14 . . 大类 中类 编号 01 02 03 04 名称 锅 炉 冷 冻 机 冷冻应用设备 气 体 压 缩 机 小类 编号 01 29 01 02 03 04 05 06 29 01 02 03 04 05 06 07 29 01 02 03 04 05 06 07 08 29 04 动 力 设 备 名 称 蒸汽水管锅炉 其它锅炉 活塞式制冷压缩机 离心式制冷压缩机 螺杆式制冷压缩机 吸收式制冷压缩机 回转式制冷压缩机 蒸汽喷射式冷冻机 其它冷冻机 窗式空调机 柜式空调机 降温空调机 空调箱 冷库 冰箱 冷饮制作机 其它冷冻应用设备 活塞式空气压缩机 离心式透平压缩机 螺杆式回转压缩机 氢气压缩机 氮气压缩机 煤气压缩机 高压氧气压缩机 低压氧气压缩机 其它气体压缩机 中类 编号 05 06 07 08 09 10 名称 真空泵 风机 离心清水泵 离心耐腐蚀泵 离心杂质泵 往复泵 小类 编号 01 02 03 04 05 06 29 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 20 01 02 03 04 05 29 01 02 03 29 01 02 03 04 05 29 名 称 往复式真空泵 旋片式真空泵 滑阀式真空泵 罗茨式真空泵 喷射式真空泵 水环式真空泵 其它真空泵 离心通风机 耐腐蚀离心风机 离心鼓风机 轴流风机 罗茨风机 其它风机 单级离心泵 多级离心泵 深井泵 潜水泵 离心耐腐蚀泵 离心杂质泵 往复泵 中类 编号 11 12 29 名称 其它工业泵 气体分离及制气设备 其它动力设备 小类 编号 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 06 2 9 29 名 称 轴流泵 混流泵 齿轮泵 螺杆泵 旋涡泵 其它工业泵 制氧机 膨胀机 制氧分馏塔 煤气发生器 乙炔发生器 制氧电解槽 其它气体分离及制气设备 其它动力设备 附件2:医药工业设备分类编号表 大类 中类 编号 01 02 03 04 名称 变压器 配电设备 发电机 电动机 小 类 编号 0 1 02 03 04 05 06 07 08 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 29 01 02 03 29 01 02 03 04 05 06 07 29 05 电器设备 名 称 电力变压器 箱式变压器 高压配电柜、盘、屏 低压配电柜、盘、屏 动力配电柜、盘、屏 照明配电柜、盘、屏 控制起动柜、盘、屏 高压电力电容器 低压电力电容器 高压油开关 高压电压互感器 高压电流互感器 高压避雷器 电抗器 其它配电设备 柴油发电机 汽油发电机 其它发电机 鼠笼电动机 绕线电动机 电磁电动机 滚筒电动机 阀门电动机 整流子电动机 直流电动机 其它电动机 中类 编号 05 06 07 08 29 名称 输电线路 变频、高频、交流设备 电器试验设备 焊切设备 其它电器设备 小 类 编号 0 1 02 03 04 05 06 07 29 01 02 03 04 05 2 9 01 02 03 04 29 01 02 03 04 05 06 07 29 01 02 29 名 称 高压架空线路 低压架空线路 高压电缆线路 低压电缆线路 电讯电缆线路 室内动力干线 室内照明 其它输电线路 高频电加工设备 中频电加工设备 频率变频设备 交流直供电设备 直流充电设备 其它变频、高频、交流设备 直流耐压试验设备 交流耐压试验设备 大电流试验设备 电机试验设备 其它电器试验设备 直流电焊机 交流电焊机 点焊机 对焊机 缝焊机 氩弧焊机 焊切设备 其它焊切设备 电源装置 电梯 其它电器设备 大类 中类 编号 01 02 03 04 名称 长度仪器 热学仪器 力学仪器 电磁仪器 编号 01 02 03 04 05 06 29 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 29 01 02 03 04 05 06 07 2 9 06 计 量 器 具 名 称 线纹仪器 端度仪器 角度仪器 平面度仪器 光洁度仪器 齿轮仪器 其它长度仪器 温度仪器 湿度仪器 热量仪器 热流量仪器 热辐射仪器 其它热学仪器 质量仪器 重量仪器 容量仪器 压力仪器 转速仪器 速度仪器 流量仪器 加速度仪器 密度仪器 真空仪器 硬度仪器 振动仪器 其它力学仪器 电压仪器 电流仪器 电阻仪器 电容仪器 电感仪器 电功率仪器 磁参数仪器 其它电磁仪器 中类 编号 05 06 07 名称 光学仪器 无线电仪器 化学仪器 小类 编号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 29 01 02 03 04 05 06 2 9 名 称 光强度测量仪器 色温仪器 照度仪器 光辐射仪器 感光认仪器 光通量仪器 亮度仪器 爆光量仪器 色度仪器 功率、能量仪器 其它光学仪器 电压仪器 功率、能量仪器 阻抗仪器 电容仪器 电感仪器 电阻仪器 相位差测量仪器 噪声系数仪器 调制度仪器 品质因数仪器 增益仪器 驻波系数仪器 占空系数仪器 损耗仪器 衰减仪器 失真度仪器 脉冲仪器 其它无线电仪器 成份分析仪器 酸碱度仪器 电导仪器 光谱仪器 粘度仪器 标准物质 其它化学仪器 中类 编号 08 09 10 29 名称 声学仪器 电离辐射仪器 时间、频率仪器 其它计量器具 小类 编号 01 02 03 29 01 02 03 04 29 01 02 2 9 2 9 名 称 声压仪器 声功率仪器 声强度仪器 其它声学仪器 强度仪器 活度仪器 通量仪器 照射量仪器 其它电离辐射仪器 时间测量仪器 频率测量仪器 其它时间、频率测量仪器 其它计量器具 大类 中类 编号 01 02 03 04 05 06 名称 木工机械 铸造设备 土建机械 印刷机械 编号 01 02 03 04 05 29 01 02 03 29 01 02 03 04 05 06 29 01 02 03 04 05 06 07 29 01 02 03 04 29 01 09 其它通用设备 名 称 木工锯床 木工刨床 钻孔、榫槽机 木工车床 木工铣床 其它木工机械 造型与制芯设备 特种铸造设备 型砂处理落砂清理设备 其它铸造设备 推土机 挖掘机 混凝土搅拌机 混凝土振动器 灰浆机 打夯机 其它土建机械 制版机械 钳锅印刷机 立式凸版印机 四开一回转台印刷机 装钉机 切纸机 磨刀机械 其它印刷机 锤式破碎机 锷式破碎机 圆锥破碎机 棒磨机 其它破碎机械 烘干灭菌柜 中类 编号 07 08 09 10 名称 电镀设备 环境保护设备 油处理设备 电子计算机及辅助设备 小类 编号 01 02 03 04 05 06 07 08 29 01 02 03 04 05 06 07 29 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 29 名 称 镀铬工艺设备 镀锌工艺设备 镀镍工艺设备 镀铜工艺设备 电解工艺设备 电化表面处理 清洗设备 电镀槽 其它电镀设备 污水处理设备 废气处理设备 废渣处理设备 噪半治理设备 粉尘治理设备 空气净化设备 空气淋浴设备 其它环境保护 离心分离机 滤油器 油棉压机 再生油装置 加油机 其它油处理 大型计算机 小型计算机 微型计算机 终端机 显示器 磁盘机 磁带机 流带机 绘图仪 其它电子计算机及辅助设备 中类 编号 11 12 29 名称 制纯水设备 动力管道 其它通用设备 小类 编号 01 02 03 04 05 06 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 29 29 名 称 电凝聚设备 机械过滤机 电渗析设备 反渗析设备 离子交换塔 蒸馏水机 其它制纯水设备 物料管道 蒸汽管道 冷冻管道 空气管道 煤气管道 氧气管道 氮气管道 上水管道 回水管道 其它动力管道 其它通用设备 大类 中类 编号 01 02 03 04 名称 提取类设备 储罐类设备 浓缩设备 灭菌设备 编号 01 02 03 0 1 0 2 03 0 4 0 5 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 01 02 03 04 01 11 原料药 设备 名 称 多功能提取罐 渗漉罐 浸渍罐 水提液储罐 稀乙醇储罐 乙醇配制罐 醇提液储罐 渗漉液储罐 醇沉液储罐 碱液配制罐 乙醇暂存罐 计量罐 酸液浓配罐 碱液浓配罐 醇沉罐 夹套醇沉罐 酸沉罐 固形物收集罐 酒精蒸馏塔 单桶过滤器 单桶过滤器 收膏罐 双效浓缩器 乙醇回收浓缩器 真空刮板浓缩器 喷雾干燥机 中 药粉体灭菌柜 中类 编号 06 07 08 09 名称 过滤分离设备 干燥设备 蒸发设备 换热设备 小类 编号 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 29 01 02 03 04 05 06 29 01 02 03 04 05 06 07 08 09 29 名 称 袋式过滤机 真空过滤机 板框式压滤机 加压过滤器 箱式压滤贡 其它过滤分离设备 油热干燥机 转筒干燥机 真空转筒干燥机 气流干燥设备 喷雾干燥设备 冷冻干燥机 双锥干燥混合机 真空干燥箱 热风干燥箱 沸腾干燥器 震动干燥机 真空微波干燥 其它干燥设备 纯蒸汽发生器 蒸发浓缩设备 臭氧发生器 其它蒸发设备 搪玻璃换热器 金属列管换热器 盘管式换热器 套筒式换热器 板式换热器 螺旋板换热器 碟片换热器 喷淋换热器 闵水塔 其它换热设备 中类 编号 10 11 12 29 名称 塔类设备 粉碎设备 空气过滤、净化设备 其它原料药设备 小类 编号 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 06 07 29 01 02 03 04 29 01 02 03 04 05 06 07 08 29 名 称 酒精蒸馏塔 冷却塔 浮伐式塔 筛板式塔 反应塔 其它塔类设备 粉碎机 磨粉机 球磨机 浸膏粉碎机组 锤式粉碎机 园盘粉碎机 金钢砂磨 其它粉碎设备 空气棉花过滤器 空气金属过滤器 风淋室 超净工作台 其它空气过滤净化设备 摇瓶机 小玻璃瓶发酵罐 筛类 榨油机 蒸炒锅 硫磺炉 结晶机 气流输送泵 其它原料药设备 大类 中类 编号 01 02 03 名称 水针剂设备 片剂设备 粉针剂设备 小类 编号 01 02 03 04 0 5 06 07 2 9 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 01 02 03 04 0 5 06 07 08 09 10 11 12 2 9 12 制剂设备 名 称 安瓶割园机 洗瓶机 甩水机 烘干隧道 灌封机 (洗灌封联动机) 安瓶印字机 灯检机 其它水针剂设备 夹层蒸汽锅 摇摆式颗粒机 槽式混合机 料斗提升 整粒机 沸腾干燥机 沸腾制粒干燥机 高效 混合制粒机 湿法制粒机 高速压片机 方锥混合机 高效包衣机 理瓶机 烘干隧道 推瓶机 冷冻干燥机 分装机(含水油灌装机) 封口机 落塞机 轧盖机 挂腊机 西林瓶印字机 贴签机 洗瓶机 其它粉针剂设备 中类 编号 04 05 06 07 08 名称 大输液设备 硬胶囊设备 软胶囊设备 酊水设备 膏剂设备 小类 编号 01 02 03 04 05 06 07 2 9 01 02 03 04 2 9 01 02 03 04 05 2 9 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 29 名 称 洗瓶机 灌装机 落塞机 轧盖机 贴签机 灭菌设备 灯检机 其它大输液设备 硬胶囊制造机 填充机 打光机 印字机 其它软胶囊设备 溶胶罐 贮胶桶 软胶囊制造机 干燥机 印字机 其它软胶囊设备 洗瓶机 液体灌装机 旋盖机 旋盖机 贴签机 其它酊水设备 制管机 印色机 灌装机 封口机 其它膏剂设备 中类 编号 09 10 11 12 29 名称 油滴丸设备 汽雾剂设备 涂膜剂设备 栓剂设备 其它制剂设备 小类 编号 01 29 01 29 01 02 03 29 01 02 29 29 名 称 滴丸机 其它油滴丸设备 汽雾灌装机 其它汽雾剂设备 涂膜机 干燥机 剪切机 其它涂膜剂设备 栓剂成型机 栓剂包装机 其它栓剂设备 其它制剂设备 大类 中类 编号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 名称 铝塑包装机 袋装机械 瓶装机械 蜡封机 纸盒机 捆装机 装盒机 打批号机 塑料制瓶机 小 类 编号 01 02 29 01 02 03 04 29 01 02 03 29 01 29 01 02 03 29 01 29 29 01 29 01 29 14 包装机械 名 称 滚动式铝塑包装机 平板式铝塑包装机 其它铝塑包装机 热封机 纸袋包装机 塑料布包装机 铝箔包装机 其它袋装机械 数片机 瓶装机 旋盖机 其它瓶装机械 大密丸蜡壳包装机 其它蜡封机 折方机 块状包装机 膜剂包装机 其它纸盒机 捆扎机 其它捆扎机 其它装盒机 标签打批号机 其它打批号机 片剂塑料制瓶机 其它塑料制瓶机 中类 编号 29 名称 其它包装机械 小 类 编号 29 名 称 其它包装机械 大类 中类 编号 01 02 29 名称 建筑物 构筑物 其它建筑物、构筑物 小 类 编号 01 02 03 04 05 29 01 02 03 04 05 06 07 08 29 29 21 建筑物、构筑物 名 称 钢结构建筑物 钢筋混凝土结构建筑物 钢筋混凝土砖结构建筑物 砖木结构建筑物 简易结构建筑物 其它建筑物 露天库 烟筒 水塔 储油罐 水井 修车槽 加油站 储液池 其它构筑物 其它建筑物、构筑物 中类 编号 名称 小 类 编号 名 称- 配套讲稿:
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