正电子药物制备质量控制规程.doc
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1、正电子药物制备质量控制规程为保证中心正电子药物正常生产、安全使用,根据仪器设备的使用、质控制度及规程制定本规程。 1、医用回旋加速器质量控制规程 1。1离子源系统(1)操作人员每日检查一次气瓶中高纯H2的压力,并记录。如果气体压力低于0。3MPa,则需更换气瓶;(2)回旋加速器生产过程中观察离子源电流和电压,并记录;当离子源效率下降时,应及时对离子源进行清理,并更换离子源阳极和阴极。对离子源的基本要求:有最大的粒子束流。尽量延长离子源使用寿命.电离效率高。气体利用率和电源功率利用率高. 1。2 真空系统真空系统提供粒子加速的真空环境,真空腔应保持在一定的压力之下,待机状态时真空腔内压力约为3.
2、4X10-5Pa,粒子束流从离子源提取出来进入真空腔后,真空腔内压力应小于4。0X103Pa,操作人员应每日观察真空腔的压力并记录。 1。3靶系统 (1)确认富氧水足够,记录此时靶压,在“INDIVIDUAL”画面中点击“ID2打开LTF_ID2界面; (2)在LTF_ID2界面中,点击“O18 FILLING”填充富氧水,记录靶压,充靶后的压力变化应在设定值的2%5; (3)轰击过程中应随时监测靶电流和准直器电流,靶电流应控制在总提取电流的8090%,而准直器电流应低于总提取电流的20; (4)随时监测、记录靶压力的变化,随着轰击的进行,靶压力升高不能超过20,以免靶窗隔膜崩裂; (5)每半
3、年进行一次靶系统维护。 1。3水冷系统水冷系统分初级水冷和二级水冷。(1)初级水冷进入二级水冷系统的热交换器的水温应保持在13-18,管路中压力应保持在1。5MPa左右可达到最好的冷却效果。操作人员应每日记录并定期往水箱加水并排气; (2)加速器生产时,二级水冷系统进入加速器主磁体的水温应保持在1820(上下浮动1),管路中水压不能低于40kPa,水量不能低于指示水位的最低点. (3)加速器运行一段时间以后管路中水压会下降,水量会减少,操作人员应及时检查水位并记录,需要时往管路中补充高纯水。 1.4磁场系统 (1)每天在启动加速器之前应检查线圈和磁场电源系统有无冷却水外漏,并记录检查情况; (
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