芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司商业计划书.doc

芳琼新世纪生物技术开发股份
有限责任公司商业计划书
华南农业大学食品学院
同创工作组
2004年6月
保密须知
本商业计划书属商业机密，所有权属于芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司，其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后，收件人应立即确认，并遵守以下的规定:
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摘 要
人类社会已经步入21世纪，对生活质量及身体健康都有了更高的目标和要求。然而由于全球性环境的恶化和长期以来人们对健康的认识误区，各类疾病日益成为困扰人类的严重问题。其中，肿瘤引发的疾病已经成为影响人类健康的一个主要问题。恶性肿瘤严重威胁着人类的生命。据世界卫生组织统计，全世界每年死于癌症的患者约有500万，癌症的预防与治疗任务十分艰巨.药物治疗是癌症治疗的三大疗法之一.激素的使用是当前最普遍的抑制病变细胞生长的手段.众所周知，激素对人体有副作用。目前抗癌药物的瓶颈并不是杀伤癌细胞的能力不足，而是毒副作用太大，只能小剂量使用，剂量的制约反过来大大限制了疗效，因而严重制约了癌症患者的治愈率和抗癌药物的开发和生产.当然,市面上同样存在着抗肿瘤效果比较理想而副作用较小的药物，如一些美国进口药，但进口药物价格非常昂贵，导致绝大部分患者只能望药兴叹.
因此若能开发一种无副作用或者副作用很小，但抗癌效果良好的产品,而价格又能为大众所能接受的抗肿瘤药物，将会拥有广阔的市场。
我们在查阅了大量的权威资料和经过一定的市场调研后发现，生物制药作为一种高纯度、副作用小的药物深受广大患者的信任，特别作为前沿高新技术——基因克隆技术在生物制药行业的发展空间更为广阔。
基于以上的分析，再考虑到国家政策对生物制药的倾斜，酝酿中的生物技术开发公司——芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司便应运而生。目前每年用于基因治疗上的总投资约10亿美元左右,主要集中在美国，其次在欧洲。截止2001年9月，全世界已批准的基因治疗方案达到了596个，其中，应用于癌症的基因治疗数量最多，共376个方案,占总数的63。1%.一些大的跨国制药公司瞄准了那些中、小型专门的生物制药公司，纷纷与之形成战略合作，以便争夺未来的新产业领域和医药市场份额。本公司定位于生物制药公司，主要生产产品是灵芝免疫调节蛋白。灵芝免疫调节蛋白作为现在研究中的一种新兴的抗癌药物，其抗癌作用已被大量的临床和基础研究所证实，其毒副作用至今仍未见报道，而且能实现大规模地生产。这些均对抗癌新药的开发和研制的突破有极大的帮助。但采用传统的方法，从灵芝的菌丝体中提取出灵芝免疫调节蛋白，其含量只有 0。0147－0。0294‰ ，如此低的含量无疑大大地增加了产品原料消耗和提取纯化的成本.显然这种方法无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。如何才能够提高原料中的含量是产业化生产中最重要的一环。本公司就是采用基因工程的原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆,并在鬼伞(一种大型真菌）中高效表达，极大地提高了免疫调节蛋白的产量，从而找到灵芝免疫调节蛋白的产业化之路。
本计划书对公司产品的优势，与同类产品的竞争，市场都做出较为详尽的分析,还分析了公司运营后的目标市场、生产、管理、销售等方面的情况,最后对公司的财务进行了较为全面的预测。
本公司首期投资为1000万元，投产后大约两年半的时间可收回投资。
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目 录
1 公司纲要………………………………………………………………………………1
1。1 经营领域…………………………………………………………………………1
1。2 公司宗旨及目标…………………………………………………………………….1
1.3 公司理念与文化……………………………………………………………………1
2 公司产品及市场定位…………………………………………………………………..2
2。1 项目背景……………………………………………………………………………2
2。2 产品功效………………………………………………………………………………2
2。3 技术原理……………………………………………………………………………3
2.4 产品研发现状………………………………………………………………………….3
2。5 技术优势………………………………………………………………………………3
2.6 技术支持………………………………………………………………………………。.3
2.7 成本优势……………………………………………………………………………….。4
2。8 目标市场定位………………………………………………………………………….4
3 市场分析………………………………………………………………………………..6
3.1 市场现状分析……………………………………………………………………………。6
3.2 竞争分析…………………………………………………………………………10
3.3 优势……………… ……………………………………………………………………………14
3.4 劣势……………… ……………………………………………………………………………14
3。5 生物制药市场前景………………………………………………………………………15
3.6 目标市场和目标消费群体……………………………………………………………………16
4 公司发展战略…………………………………………………………………………18
4。1 初期战略……………………………………………………………………………18
4。2 中期战略……………………………………………………………………………18
4.3 长期战略……………………………………………………………………………18
4。4 一体化战略……………………………………………………………………………18
5 生产与管理……………………………………………………………………………20
5.1 生产………………………………………………………………………………….。20
5.2 产品质量管理………………………………………………………………………22
6 市场营销…………………………………………………………………………….。24
6.1 产品定位……………………………………………………………………………24
6。2 营销目标……………………………………………………………………………24
6。3 营销组合策略…………………………………………………………………………24
7 管理体系………………………………………………………………………………..29
7。1 公司组织形式…………………………………………………………………………29
7。2 主要机构及其职责……………………………………………………………………29
7。3 组织管理战略…………………………………………………………………………30
7。4 对外合作……………………………………………………………………………30
8 财务分析………………………………………………………………………………32
8。1 投资说明……………………………………………………………………………32
8.2 投资分析……………………………………………………………………………33
8。3 财务数据预测………………………………………………………………………33
8。4 总结………………………………………………………………………………….37
9 风险分析及风险投资退出渠道………………………………………………………38
9。1 技术风险……………………………………………………………………………38
9.2 经营风险……………………………………………………………………………38
9。3 市场风险……………………………………………………………………………39
9。4 管理风险……………………………………………………………………………39
9。5 财务风险……………………………………………………………………………39
9。6 风险投资退出渠道………………………………………………………………….40
附录1灵芝真菌免疫调节蛋白基因序列…………………………………………………………41
附录2广州国际生物岛简介……………………………………………………………………46
附录3鬼伞简介……………………………………………………………………………47
附录4 灵芝简介 …………………………………………………………………………………… 48
附录5创业组成员简介……………………………………………………………………………50
附表1 投资来源及运用表………………………………………………………………52
附表2 项目财务现金流量表(全部投资）……………………………………………。。53

1 公司纲要
1.1经营领域
本公司暨芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司，以高科技生物工程技术为依托，以高素质的人才为基础，以真菌类生物为原料，主要致力于研制高性价比的尖端生物产品.
公司发展初期的主要产品是灵芝调节免疫蛋白.灵芝免疫调节蛋白利用基因克隆技术，将基因序列转入鬼伞中，可大大提高产率。而且该蛋白功效显著,具有良好的抗癌抗肿瘤性，能抗器官移植后的排异现象，治疗对自身免疫所引起的糖尿病等多种功效.凭借优质的产品，本公司将会在生物制药领域占有一席之地。
1.2公司宗旨及目标
“集百草，芳世界”是本公司的宗旨。
集万物之精华，来为人类服务.本公司短期目标利用灵芝免疫调节蛋白在生物制药领域建立知名度，建立与药品和保健品厂家的良好合作，在市场上占有一定的份额；长期目标为推出自己的系列品牌产品，扩大生产,降低成本,开发新的转基因药物，进军医药和保健品终端市场。
1。3公司理念与文化
本公司将本着“质量是产品的生命，更是企业的生命”的质量理念，向广大需要帮助的人们伸出援助之手。公司主要成员均为硕士以上学历，长期从事科研活动,具有良好的团队精神，本公司将塑造“诚信,专业，团结，创新”的企业文化，对企业员工进行良好的培养，一切以人为本。
2 公司产品及市场定位
2.1项目背景
真菌免疫调节蛋白(Fungi Immunomodulatory Proteins ,FIPs）是近年来从一些高级食药用菌中分离的具有免疫调节力的小分子蛋白质，真菌免疫调节蛋白能刺激人体外周淋巴细胞（hPBLs）的分裂及老鼠脾细胞的分裂，抑制全身性的过敏反应及水肿，激发淋巴细胞分泌白介素IL-2，γ—干扰素以及与α—肿瘤坏死因子有关的ICAM—1分子，凝集血红细胞，进而防御及消除病原体的侵害，维护机体健康，达到免疫效果。同时，真菌免疫调节蛋白能抑制肿瘤的发生及抗异体器官移植后的排异现象.但采用传统的方法，从灵芝和其他大型真菌菌丝体中萃取出真菌免疫调节蛋白，其含量只有 0.0147－0。0294‰ ,如此低的含量无疑大大的增加了产品原料消耗和提取纯化的成本。应用这种方法显然无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。如何能够提高原料中的含量将是产业化生产中最重要的一环.
灵芝是最珍贵，最著名的药用真菌,我国人民自古以来就把灵芝誉为“仙草”,“瑞草”,“神芝”.现代医学证明，灵芝具有抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗过敏、抗衰老、抗神经衰弱、保肝解毒、调整血糖血脂血压、镇痛消炎、提高机体免疫能力的作用.我国灵芝资源丰富，占世界灵芝种类的78%。多年来，灵芝产品在市场上一直深受消费者的喜爱.但是目前市场上的灵芝蛋白类产品极少，为开发该类产品提供了良好的机遇。
本公司采用基因工程的原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆,并在鬼伞（一种大型真菌）中高效表达，极大的提高了免疫调节蛋白的含量，从而找到灵芝免疫调节蛋白的产业化之路.
2。2产品功效
灵芝免疫调节蛋白通过促进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生,并且诱导多种细胞激素的分泌，从而达到免疫调节的功能。以基因工程的方法进行研究，发现灵芝中的免疫调节蛋白可抑制肿瘤的生长，对癌症的治疗具有明显的疗效。上海中医药大学博士生导师何裕民"灵芝抗癌作用及其机制"的研究结果,以及中华医学会心身医学会的一个肿瘤课题组历时一年对上海各大医院的4500例肿瘤患者进行了灵芝的临床效果研究，以上两相结果均表明灵芝免疫调节蛋白的药效明显优于目前应用的60多种用于抗肿瘤和癌的药物，其副作用也远远小于其他抗癌药物。可见其在抗癌药物生产中光明前景。同时研究表明,灵芝免疫调节蛋白能够抗器官移植后的排异现象,自体免疫所引起的糖尿病具有缓解和抑制作用.
2。3 技术原理
利用基因克隆技术分离灵芝免疫调节蛋白基因，通过鬼伞载体PLINL采用原生质体法将基因转入鬼伞原生质体中，由于此载体含有强的启动子gpd能使基因在鬼伞中高效表达;此外，由于转化受体是色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因此以载体中的Try（色氨酸)基因为选择标记基因，经转化后在不含色氨酸的选择培养基上生长的为转化子，从而筛选出转化子。将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子的蛋白产量，选取产量最高的作为生产菌株,进行扩大培养，最后进行大规模液体发酵生产灵芝免疫调节蛋白。
2.4 产品研发现状
目前，生产灵芝免疫调节蛋白的前期关键技术已经成熟。林俊芳研究员和郭丽琼副研究员已经成功地克隆出灵芝免疫调节蛋白的基因，并从英国牛津大学得到鬼伞表达载体及受体菌。接下来将目的基因转入鬼伞中进行表达，筛选。鉴于本公司雄厚的科技后盾，预计在半年的时间内完成。后期的发酵、蛋白质提纯都可采用现行的生产工艺进行设计和优化，技术难度不大。
2.5技术优势
目前有关灵芝免疫调节蛋白的相关研究在国内还相对较少，其相关产品在国外也未见报道.我公司采取基因工程的方法，将灵芝免疫调节蛋白基因转化入鬼伞中高效表达，通过分析表达宿主中灵芝免疫调节蛋白的表达情况，筛选出高效表达灵芝免疫调节蛋白的工程菌株，采用液体发酵技术大量生产免疫调节蛋白产品。该技术在国内外都处于先进水平，大幅度地提高了免疫调节蛋白的产量,降低了生产成本。同时由于鬼伞的发酵周期较短从而大大的提高了生产效率。
2.6技术支持
技术是生物技术企业打造核心竞争力的关键因素。本公司拥有灵芝免疫调节蛋白产品生产的两大核心关键技术：灵芝免疫调节蛋白基因FIP—Ga以及鬼伞表达载体PLINL。
本公司已采用PCR技术分别从赤芝、韩芝、紫芝、甜芝的菌丝体中克隆了灵芝真菌免疫调节蛋白基因FIP-Ga，并已在国际GenBank注册，注册号为：
FIP—Ga 1 AY449802 FIP-Ga 2 AY449803
FIP—Ga 3 AY449804 FIP—Ga 4 AY449805
其次,所用的基因克隆载体为特有的鬼伞表达载体PLINL。在英国皇家学会研究基金［Royal Society FCO chevening Fellowships(China）］的资助下,由林俊芳研究员与Lorna Casselton 教授（英国皇家学会会员,即院士)，英国国际园艺研究所和国际食用菌科学协会Mike Challen教授合作，已经成功地建立了食用真菌模式种灰盖鬼伞(Coprinus cinere)的外源基因表达系统。
同时，从美国引进曲霉表达系统(美国Nebraska大学，Beadle研究中心Steven博士赠与，含有alcA启动子，glaA终止子等表达元件);所用的酵母表达系统已商业化。
上述技术都属于国际首创，从而保证了本产品在市场上的领先水平.同时本公司和华南农业大学食品学院生物工程系建立了产品研发合作关系，其雄厚的技术支持也是本公司后续发展的坚实后盾。
2.7成本优势
本产品由于采用了先进的技术,提高了产率，同时降低了生产成本.鉴于目前市场上抗癌抗肿瘤药物价格昂贵，公司生产成本上的优势，将使产品具有较强的市场价格竞争力。
2.8 目标市场定位
公司发展初期，产品目标市场定位在制药厂和保健品厂,成为提供药品生产原料和保健品生产原料的供应商;公司转型期，进军保健品市场和药品终端市场。药品的目标市场为各大医院，连锁药店；保健品的目标市场为广大亚健康状态人群。
表 1 几种抗癌药物的比较
抗癌抗肿瘤药物
比较项目
紫衫醇注射液
灵芝孢子粉
阿霉素
灵芝免疫调节蛋白
药物类型
新型植物类化疗药
传统抗癌中药
传统广谱抗癌西药
新型生物技术制剂
作用方式
控制癌细胞的增长和发展；含有人体需要的90多种有效成份，提高人体的免疫能力;含大量的鞣质,具有消炎功能
多糖肽能破坏癌细胞的端粒酶,有效率达90％以上;天然有机锗抑制癌细胞扩散率达89。3%；三萜类灵芝酸直接毒杀肿瘤细胞
不经分子嵌入DNA而抑制核酸的合成
杀死癌细胞，控制血糖上升，促进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生并且诱导多种细胞激素的分泌
优点
对多种癌症治疗总有效率达75%以上，极少副作用
免疫保健品，无毒副作用
有效率可达50%左右
具有多种功效既可药用治疗癌症、糖尿病和抗器官移植排异现象还可制成保健品提高免疫力
缺点
易发生过敏现象
功效慢
毒副作用大
目前为止没发现副作用
制约因素
提取紫衫醇的红豆杉资源非常有限
灵芝孢子粉收集困难；对破壁认识不足
单纯粉状针剂药品,只有国内一家药厂生产
临床应用
数据较少
价格
30mg/5ml为1100元左右（北京四环制药厂）
灵芝破壁孢子粉2元/克，灵芝孢子粉0。8元/克（不同牌子价格差异大）
5×10mg为
195元
500元/克
发展趋势
细胞培养紫杉醇；开发脂质体靶向制剂
开展更有效收集方法；对提取物进一步纯化及完善其机理研究
可降解高分子纳米微球的新型药物载体；抗癌缓释剂
广泛应用于治疗提高免疫力的制剂、片剂、胶囊及保健品

3 市场分析
目前每年用于基因治疗上的投资总额约为10亿美元左右,主要集中在美国,其次在欧洲.截止2001年9月，全世界已批准的基因治疗方案达到了596个。一些大的跨国制药公司瞄准了那些中、小型的生物制药公司，纷纷与之形成战略合作，以便争夺未来的新产业领域和医药市场份额。本公司定位于生物制药公司，拥有核心技术，具有广阔的发展前景。
3。1 市场现状分析
3.1。1 政策分析
1) 国家科技部生物工程中心主任刘谦在”上海国际生物技术和医药工业展览会暨研讨会"提出生物技术企业的优惠政策包括：从事生物技术研究及产业化的企业不分所有制，创业板上市优先考虑;投资生物技术产业的风险资金免征所得税；有自主知识产权的生物技术产品从获利年后仍可享受一定年限的税收减免政策。
2) 广东省科技发展“十五”规划中明确提出：“生物技术及产业以医药生物技术为突破口，重点发展细胞工程、蛋白质及酶工程、发酵工程、基因工程、人类基因功能分析、生物信息、组织工程、生物医学工程等生物技术；重点开发医学植入物、生物相容性测试生物聚合物、新型药物制剂、新型中成药及天然药物、高技术化学原料药、特效海洋药物、高技术医疗器械及先进制药装备。促进农业、医药、轻工食品产业的发展,加快“一岛一基地”即“广州国际生物岛”和“国家健康科技产业基地”的建设，成为一个符合国际标准、综合性的生物技术及医药研究开发和产业化基地。到2005年，生物技术产业产值超过400亿元，其中新兴的生物技术产品产值占40－50％。"
3） 大学生创业。省政府在“粤府办2003年9号文件”曾提出给予大学生创业者税收优惠:部分行业免税两年 ;贷款优惠:提供小额创业贷款 。
4)国家对保健食品的审判制度逐步规范.2003年,保健食品的管理由卫生部移交至国家食品药品监督管理局.之后,其对保健食品的功能申报范围由原来的22种调整为27种，并规定2003年5月1日执行.同时间，国家也加大了打击违规商品的力度，尽全力保证保健品市场的稳定。而据《食品科学》报道，我国巳初步建立保健食品原料安全评价技术与标准体系。
3.1.2外部经济环境分析
1）我国宏观经济整体形势看好,1994年以来GDP的增长情况如下表，说明我国经济一直处于持续稳定的高速发展之中。
表2 1994年以来我国GDP增长速度
年份
国内生产总值（单位：亿元）
增长速度（按可比价格计算）
2003
116694
9。1%
2002
102398
　 8％
2001
95933
　7。3％
2000
89442
　　8%
1999
82067
　7。1%
1998
78345
　7.8%
1997
74772
　8.8％
1996
67795
　9。7％
1995
57733
10.2％
1994
43800
　11.8%
2) 通货膨胀率：在宏观经济政策和其他社会方面（如ＳＡＲＳ疫情）未有异常的情况下，大体上2004年中国的核心通货膨胀率涨幅可能接近2％；通货膨胀率的涨幅可能达到3%～4％的水平.
3）失业率：目前中国的就业形势很严峻。到2002年底,中国有失业人员770万人，失业率已经达到了4%,这是近5年来最高的水平.此外，到2003年末又有下岗职工410万人.因此，我们公司的创立可以缓解一部分就业压力。
分析:我国经济持续快速增长，总体发展态势良好。通货膨胀率保持在较低的水平。而由于国企改革的深化等问题造成的较高失业率，使政府大力鼓励提倡私人创业，通过非公有制经济成分吸纳劳动力。因此，宏观经济环境有利于本公司的创立.
3。1。3 社会环境分析
1） 随着国家经济状况的稳步前进，社会压力逐渐增大。工作压力，家庭压力，人际关系压力等加大，心理负担增加，导致体能下降，免疫能力微弱。传统的旧传染病如结核病等，逐渐被新的传染病和慢性非传染性疾病所取代，如艾滋病或高血压、恶性肿瘤等。
2）随着社会经济的转型，第三产业比重不断增大，随之而产生的“白领"(办公室）阶层也不断壮大。但是由于对于各种职业病得了解相对匮乏，他们往往长时间处于“亚健康”的状态中。早在1998年世界卫生组织公布的世界范围十大职业病中，肌肉筋骨系统障碍、神经系统障碍和心理障碍就分列第三、第七和第十位。北京职业病防治研究所从1996年到1998年连续3年对电信行业、电视台、报社激光照排车间的电脑作业人员进行的调查显示,30％左右的被调查者不同程度患有颈肩腕综合征，主要原因就是由于使用键盘时身体被迫适应操作需要，引起骨骼肌系统的疲劳损伤。60％左右的被调查者由于经常注视荧光屏，导致眼肌高度紧张，长期疲劳，出现视力下降.亚健康人群数目的增多,保健品的消费市场发展潜力巨大.
3）由于我国建国初期的生育政策的不合理，导致现在社会人群结构的不合理。一般而言，世界各国将老年定义为60岁以上.按照这个标准,2004年，中国的老年人口仅占总人口的11%。但到2040年，中国老年人总数将达到3。97亿，占到总人口的28%，它将超过法国、德国、意大利、日本和英国目前的人口总和。随着我国社会人群结构逐步趋向老龄化，需要增强抵抗力的人群越来越多。据一项不完全调查表明，目前中国医药保健品市场中:中老年市场占55％左右，女性市场占25%左右，青少年市场占10％，其他占10％.
4)“孝”是我国社会的传统观念，“家有一老,如有一宝”很好地表达了这一观念。这一观念大大影响了人们的消费习惯,人们通常会对家中老人的医药消费不甚计较.“脑白金"、“龟鳖丸”、“昂立一号”、“哈慈五行针"等产品源源不断地被儿女们买来送给父母们。儿女给父母送礼有两种心理，一种是确实认可产品功效，认为对父母有用；一种是逢年过节了，该给老人买点什么,但一下子又想不起来该买什么好,就选择知名度高的，好像大家都在送的保健品。针对这一点，保健品市场极有前景。
5）随着居民收入的大量增加，城市居民的社会保障体系也逐步完善，居民的消费信心也逐步增加.据国际权威调查机构夸克(中国)市场研究公司调查发现，我国城镇人均用于保健品的支出年增长率在17％左右,目前全国保健品的年消费额将近410亿元。由此可以推测，目前中国整体保健消费的容量应当在600亿左右。中国的医疗体制改革，也使得医疗、保健市场更具活力.
6)近年来，“健康生活”的概念在各大传媒的关注之下变得越来越流行了，这也在很大程度上改变了人们的消费习惯。现代医学研究成果表明,在人群中，除了无任何生理疾病，和心理疾病（第一态）和有明显疾病（第二态)者外，还大量存在一种介于二者之间的状态，虽无明显的疾病，却表现出活力降低，反应能力减退，适应能力下降等的一种生理状态。主要表现为疲劳,乏力，头晕，腰酸背痛,易伤风感冒等。世界卫生组织的调查显示，人群中约有60%以上处于这一状态,其中尤以中年人为甚。提高免疫能力，增强体质，保持健康的生活状态,迫在眉睫。
7）广大消费者对于保健品消费缺乏了解。由于保健品是非生活必需品，不打广告不卖货,进入保健行业的很多奉行短平快的原则，都是通过大量的广告投入和大面积的营销网络来迅速实现销售，用营销策略和资金实力而不是技术水平来影响市场，这就造成对技术的忽视。一是研究开发不深入。二是生产环节要求不高,没有一个严谨的质量控制体系。中药和保健品没有实行GMP认证,再加之审批相对药品较为简单,门槛这么低,市场又在迅速膨胀,就造成大量的非专业化企业涌入保健品行业。人们容易受广告引导消费观念，而缺乏判断保健品实效性的能力.
3。1。4 技术环境分析
1）激素是当前使用的抑制病变细胞生长的手段.众所周知,激素对人体有副作用.目前抗癌药物的瓶颈并不是杀伤癌细胞的能力不足，而是毒副作用太大，只能小剂量使用，剂量的制约反过来大大限制了疗效,因而严重制约了癌症患者的治愈率和抗癌药物的开发和生产。因此，目前国内外有众多机构对激素替代品的开发进行研究。
2）生物技术创造了治疗学的突破，生物技术提供的治疗剂与新药的发现、设计、生产手段使抗肿瘤药物成本大大降低。基因工程药物的开发研究始于20世纪90年代初, 在近几年得到蓬勃发展，见表2。
表3 2000年世界上具有10亿～35亿美元年销售额的基因工程药物
药 物
适应症
销售额（亿美元)
EPO
贫血
35
GH
生长障碍
30
G—CSF
中性粒细胞减少症,白血病，艾滋病
16。5
人胰岛素
糖尿病
15
IFN—α
癌症，丙肝
10~20
开发中的生物技术药物中有2/5用于多种肿瘤的治疗，如脑瘤、直肠癌和乳腺癌。其中发展最快的是基因治疗剂，美国FDA已批准100多个基因治疗方案进入临床试验。
3）我国现代生物技术研究起步于１９８０年。经过近年的研究开发，生物技术产业有了长足的发展，在医药生物技术和农业生物技术的研究以及产业化方面已经具有了较强的竞争力。据统计，我国现有456个单位从事生物技术的研究、开发和生产，其中医药领域有165个,占36％，专业人员约6800人，已有近20种基因工程药物、疫苗获准进入市场，数十种医药生物技术产品正在进行临床或临床前研究。
3。1.5 总结
表4 外部环境分析总结
政策环境
经济环境
社会环境
技术环境
国家对生物技术企业的支持
国家人均收入增加
职业病的广泛存在
激素的逐渐淘汰
政府对大学生创业者的支持
失业率较高
以孝为先的社会观念
生物技术作为治疗的发展
国家对保健食品的审判制度逐步规范
GDP和GNP稳步提升
居民消费信心的增加
我国生物技术
发展良好

利率低
“健康生活”概念的普及
I

广大消费者对于保健品消费的不理解

由上表可以看出，对于本企业来说，所处的外部环境是十分适合于投资的。在政策和外部经济环境方面，主要的影响因素均有利于本企业的产品发展。
3.2竞争分析
3.2.1同类抗癌药物（替代品）的竞争
公司初期，产品为灵芝免疫调节蛋白，提供药厂作为生产抗癌药物原料。而从市面销售情况来看:目前市场上较受患者欢迎的药物，其价格也较为高,使很多患者望而却步。
★ 国内市场上主要的产品包括：
珍香胶囊：选用珍珠、麝香、冰片、人参、血竭、牛黄等三十几味名贵中草药浓缩精制而成，口服每日三次，每次6粒，每盒36粒，每盒262元，一个疗程15盒共计3930元.
金复康口服液：主要成分:黄芪、北沙参、麦冬、女贞子、山茱萸、绞股兰、淫羊藿、葫芦巴、石上柏、石见穿、重楼、天冬.用法用量:口服，每次30ml,每日3次，30天为一个疗程，可连续使用2个疗程.规格：10ml×10支,94.8元/合。一个疗程27盒共计2559.6元.
紫衫醇注射液：植物类化疗药，病人易发生过敏现象，需预先用预防药，并需预防并发症。剂量按175mg/m2体表面积计算,每3周一次，剂型规格:30mg/5ml，1000元/支。
希罗达片:推荐剂量：每日2500mg/m2,连用两周，休息一周。会引起毒性，如腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合症.对特殊人群需做剂量调整。规格：500mg×60片/合;2500元/合。
安康欣胶囊：用黄芪、人参、丹参、补骨脂、鸡血藤、半枝莲、淫羊藿等中草药组成。每日3次，每次5粒.0。5g×45s/瓶；185元/瓶.
鸦胆子油口服乳液：口服，一日2—3次, 20 毫升/次， 30天一疗程，82 元/盒， 1640 元/疗程或2460 元/疗程，10毫升/支,6 支/盒.
西黄丸：牛黄、麝香、乳香(制）、没药（制)等名贵中草药组成.用法用量：口服，一日两次,每次3克.30天一疗程，一疗程90盒 ,价格:40元/盒, 3600元/疗程,规格： 20粒/瓶，1克/瓶，2瓶/盒。
★ 国内市场上主要供抗肿瘤生产原药有：
供喜树碱的抗癌原料药 150元/克
供羟基喜树碱的抗癌原料药 1600元/克
供拓扑替康98％ 抗癌药 3000元/克
分析：国内无论具有较好功效的抗肿瘤产品还是抗肿瘤原药,价格都非常高；而本公司生产的“灵芝免疫调节蛋白”具有疗效高，零副作用更可低成本生产的特点，故具有很强的竞争力。
★ 国外竞争对手：
最近取得许可的杀细胞抗癌药物种,最为成功的当属BMS公司的紫杉醇制剂Paxlitaxel(商品名Taxotere)，预计到2007年，其销售额可达到22亿美元。
图1 各类抗癌药物销售情况
图2 2000年各类抗癌药物销售额
分析:如图2所示，目前市场销售状况好的抗癌药物有十余种，国外成药占多数比例，其中紫杉醇的市场分额最大。但提取紫杉醇的红豆杉资源非常有限，目前的研究还只是处于细胞培养的生物研究，这为“灵芝免疫调节蛋白”的介入提供良好机会。
3.2.2 购买者议价能力
在企业发展的初始阶段，本公司作为医药及保健品原料的供应商,其主要客户是国内各大医药制造厂商。由于以下所列的原因，产品购买者的议价能力相对较强.
1)产品购买者一般为固定客户，相对数量较少,并且单个顾客的购买数量较大。
2）与灵芝免疫调节蛋白产品竞争的替代产品较多。但是，由于本公司产品所拥有的技术优势,可以削弱购买者的议价能力。
3）购买者为降低成本，会增大研发投入力度，也会提升其议价能力.
4)更改配方的成本较高。对药品和保健品生产商而言，需要更改配方将会牵涉到申请审批,生产线配置,生产管理方面的问题，必将极大地增加成本，因此生产商希望降低原料价格以弥补成本的上升。
3。2.3 原料供应商分析
灵芝免疫调节蛋白生产所需原料主要为培养基的制作原料，包括马铃薯，蔗糖，棉籽皮、稻草、麦草、玉米芯等等。原料价格不高，并且市场上可以提供相应原料的供应商数量众多.因此,原料供应商对本公司的利润和发展不构成大的影响。
3.2.4行业壁垒
制药行业具有高成本，高风险，高度依赖基础研究和研制周期长等特点，形成了一定的行业壁垒。新产品要进入市场难度较大，而正因如此，药品行业具有高利润的特点。行业壁垒形成的原因如下:
1) 行业品牌之间包括技术和品牌认知上的差异度较大,因此核心技术具有高度重要性， 新产品要进入市场必须在具有先进的技术水平。但要取得生物技术和制药技术的研发新成果难度较高,为生物制药行业在再添加了一层天然壁垒.本公司在技术上所享有的国际领先水平无疑为产品进入市场奠定了良好的基础。
2）新产品要进入制药行业需要大量的资金支持，用于研发，宣传，建立销售渠道等方面。
3) 制药行业对品牌认可度有较高要求。消费者会选择购买熟悉的产品，而药品生产商不会选择不熟悉的原料生产药品。而提高品牌认可度需要资金进行宣传。
总而言之,在产品成功进入市场后，行业壁垒将有利于公司的利润保持在一个相对稳定的水平.
3。2。5总结
制药行业中存在着激烈的竞争.而竞争则意味着行业平均利润水平的降低。此外，药品和保健品生产商所拥有的议价能力在公司发展初期对公司的生存有重大的影响。而由于灵芝免疫调节蛋白生产对原料的要求不高，供应商因素不会对公司和产品发展造成障碍。医药行业目前发展很快，市场容量不断增大。而品牌的认知度是公司能否在市场上立足的关键因素.因此,需要对公司和产品的宣传投入一定数量的资金。
3.3优势
3.3.1技术领先
目前有关灵芝免疫调节蛋白的相关研究在国内还相对较少,其相关产品在国外也未见报道.我公司采取基因工程的方法，将灵芝免疫调节蛋白基因转化入鬼伞中高效表达，预计在鬼伞中其含量可提高千倍或更高，采用液体发酵技术大量生产免疫调节蛋白产品，在国内外都处于先进水平.本技术大幅度地提高了免疫调节蛋白的产量，降低了生产成本.同时由于鬼伞的发酵周期较短从而大大的提高了生产效率.
3.3.2成本优势
本产品由于采用了先进的技术，提高了产率，同时降低了生产成本。鉴于目前市场上抗癌抗肿瘤药物价格昂贵，公司生产成本上的优势，将使产品具有较强的市场价格竞争力.
3。3。3 成员组成
本公司是一支由高学历成员组成的精干队伍，由此形成了层次分明、优势互补的创业小组。并且在技术上拥有国际知名专家提供支援，在产品开发和技术研究上拥有强大的优势。
3.4劣势
3.4。1资金来源
由于创业成员大部分是在校研究生和大学研究人员,所以本公司缺乏足够的启动资金。而且，在后续资金投入方面也存在问题。因此寻找风险投资合作是解决这一问题的关键。
3。4.2 市场认可度
本公司是新成立公司,在市场知名度以及与各厂商的关系上，相对于那些已经在本行业多年的竞争者处于劣势。因此,公司将依靠技术上的优势，制定相应的营销策略加强产品在行业中的知名度。
3.4.3 公司管理
因为本公司创业人员大多缺乏社会及管理经验，对公司的运营管理和进一步发展壮大也是一个制约的因素.因此有必要引入风险投资规范公司的管理，同时向外找聘各类专业人才，形成优势互补的管理团队.
3.5 生物制药市场前景
3.5。1抗肿瘤药物需求分析
目前国内外抗癌药物将出现一个新的发展阶段－利用生物技术生产抗肿瘤药物。
一：据调查指出，癌症导致死亡的人数全世界每年约630万人。到2020年时可能增长一倍左右,增至1000万人以上，因此终端市场容量较大。
分析：目前每位癌症病人治疗费用1万-10万元不等（医学统计网）,假设取折中5万元而药物