矿务局总医院药品不良反应工作总结.doc
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1、2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结2012年1月1日11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份,现总结如下: 1 调查结果1。1 报告类型2012年共上报药品不良反应188例,其中新的、一般的不良反应 60 例,占报告总数的 31。9%;一般不良反应127例,占 67.6 ;严重致死亡的 1例.1.2 患者基本情况188例报告中,男性97例,占51。6%;女性91例,占48。4%。1.3 ADR累及的器官或系统及主要临床表现按照WHO药品不良反应术语集一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类,见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看,皮肤及其附件损害最多
2、,达45例,占总数21。13;其次为胃肠系统损害,为36例,占21.6;第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害(23例)和呼吸系统损害(22例)和,分别占10。80和10.33。表1. ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数涉及系统器官不良反应临床表现例数(n)构成比()皮肤及其附件损害皮疹;瘙痒;荨麻疹;斑丘疹(44)双手掌脱皮(1)4521.13胃肠系统损害恶心、呕吐(17);腹痛、腹泻、腹胀(16);胃痛(4);便秘(2);口干(1);嗳气、反酸(2)胃部不适(3);厌食(1)4621。6中枢及外周神经系统损害头昏、头痛(16);局部麻木(1);嗜睡(2);失眠(2);兴奋(2)2
3、310。80全身性损害发热、寒战(5);体温下降(1);多汗(5)115.16呼吸系统损害胸闷(8);呼吸困难(12);咳嗽(1);哮喘 (1)2210。33心率及心律紊乱心悸(3)、心动过速(1)41。88女性生殖系统损害外阴瘙痒(1)10.47用药部位损害局部用药反应(1);注射部位瘙痒(2);注射部位疼痛(7)104.69肝胆系统损害肝功能异常(0);肝区疼痛(0)00心外血管损害静脉炎(6);潮红(7)136。10肌肉骨骼损害关节不适(3)31。41白细胞和网状内皮系统异常白细胞升高(1)10.47泌尿系统损害面部浮肿(1);尿频(1);尿路刺激症状(1)31。41心血管系统一般损害血
4、压升高(1)10。47其他感觉器官损害口腔异味(1);眶周肿胀、红肿(4);眼痛(1);口唇肿胀(3);口干(2)115。16其他声音嘶哑(1);发热感(1)、困倦(2);乏力(3);四肢无力(1);死亡(1)94。23合计-206100。0 1。4 ADR报表中涉及的药品种类及报告数量ADR涉及的药品按照新编药物学第十六版分类,见表2。表2. ADR涉及的药品类别及例数药品分类例数(n)构成比()抗微生物药物8244.81中药4222。95主要作用中枢神经系统的药物126。56主要作用于循环系统的药物105。46主要作用于消化系统的药物105。46抗肿瘤药52.73外科用药及消毒防腐收敛药4
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