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药品质量保证协议.doc
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1、甘肃东方药业有限公司 药品质量保证协议书编号: 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为保证药品质量、树立企业形象,维护双方合法权益,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国产品质量法、药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任(一)甲方负责向乙方提供其合法、有效的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照及其年检证明、GMP认证证书或者GSP认证证书、税务登记证和组织机构代码证提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号;以上资料均须加盖公章原
2、印章。(二)甲方首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供加盖公司法定代表人印章或者签名的药品销售人员“法人授权委托书原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。(三)甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合有关规定,其包装能确保药品质量和货物运输要求。(四)甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。(五)甲方供应药品时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书(胶囊剂检验报告中须有测定铬含量项)等相关资料,供应进口药品时,须提供进口药品注册证及同批号进口药品检验报告书复
3、印件.进口生物制品应提供生物制品进口批件和同批号的进口药品检验报告书复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供医药产品注册证及同批号进口药品检验报告书复印件。国家规定实行批签发的生物制品还必须提供生物制品批签发合格证。以上批准证明文件应加盖甲方公章原印章;其它复印件应加盖质量管理专用章.(六)甲方向乙方供应的中药材须标明品名、产地、供货单位, 供货日期;中药饮片须标明品名、规格,批号、产地、生产企业、生产日期、供货单位, 实行批准文号管理的中药饮片还应标明批准文号。中药材及中药饮片均要随货附带加盖甲方质量管理专用章的同批检验报告书复印件。(七)因甲方经营行为及质量问题而造成乙方的一切
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