药剂科工作手册.doc
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1、RAFS-QW-08 药剂科工作手册 版次B/0药剂科工作手册目录(一)编 号文 件 名 称页 码01手册使用说明302手册使用管理303手册修改控制页41药剂科工作流程51.1门诊西药房调剂工作流程51。2门诊中药房调剂工作流程61.3 住院部调剂工作流程71.4 药品库房管理工作流程81。5 药品不良反应(ADR)事件处理流程91。6 新药申请操作流程101.7麻醉药品、第一类精神药品使用流程 111。8 退药操作流程111.9 煎药室操作流程121.10 不合格药品处理程序131。11药品采购流程142质量目标143职责与权限143。1岗位职责143.2岗位任职要求203.3药剂科组织机
2、构设置234管理制度244。1药剂科工作制度244.2西药调剂室工作制度244.3中药调剂室工作制度244。4住院药房工作制度254.5煎药室工作制度254.6煎药机操作规程264。7麻醉药品、第一类精神药品管理制度264.8处方制度284。9四查十对制度304.10抗生素使用制度30药剂科工作手册目录(二)编 号文 件 名 称页 码4.11效期药品管理制度304。12药品购进管理制度314。13中药饮片购进、验收、储存、养护管理制度324。14药库药品保管制度334。15药品入库验收制度334.16药品出库制度344.17药剂人员健康管理制度344。18人员培训管理制度344。19药品不良反
3、应报告制度 354.20差错登记及处理制度354。21化学危险品管理制度364。22不合格药品管理制度364。23服务质量管理制度374.24药品储存养护管理制度374。25西药房卫生管理制度384。26中药房卫生管理制度384.27住院药房卫生管理制度缺4.28煎药室卫生管理制度384。29药品拆零管理制度384。30药库卫生管理规定394。31 药库安全管理制度394.32“危机值”报告制度395工作检查方案406附录436.1质量记录清单436。2法律法规清单4501 手册使用说明 质量是医院的生存之本,为了提高本科室的质量管理水平,树立良好的医疗形象,本科室参与医院推行IS0900l:
4、2008质量管理体系的实施工作。为确保本部门的各项工作满足患者、法律法规和医院自身要求,特编制本手册。 本手册阐明了本科在全院所承担的质量目标,识别了相关的医疗服务(或工作)过程,制定了相应的管理制度与操作规范,是本科室实施质量管理体系的作业指导书,科室全体员工必须认真贯彻并严格遵守执行。科主任 二九年七月三十一日02 手册使用管理1. 手册编写审批 手册由本科室负责人主持编写,由科室负责人审核,管理者代表审批。2. 手册的发布和实施 本手册与全院的质量管理体系文件统一发布实施。3。 手册的使用、修改和换版 3.1 每个职工应严格按本手册要求和规定进行操作,手册使用期间如有修改建议,可向科室负
5、责人提议.3.2 科室负责人可结合本科室的具体情况,对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审,提出修改意见进行修订.手册的修订执行文件控制程序有关规定.3。3 修订后的手册应报管理者代表批准后发布实施。4. 手册保管 手册应统保管,借阅时应办理借阅手续,按期限归还,借阅期间应妥善保管,不得损坏、丢失或随意涂抹。5. 其他要求 本手册是医院的受控文件之一,是为全科职工使用的有效版本,未经院长批准,任何人不得将手册借给院外人员。03手册修改控制页手册修改控制页序号章节条款号更 改 内 容修订依据版本修订次数修 订日 期记录人00016章节全部内容批准发布A02007.08。18唐 芳01016章节
6、部分内容ISO9001:2008B02009.07.31梁永圣02030405060708091011121314151 药剂科工作流程1。1门诊西药房调剂工作流程调 剂 室 门诊处方发药药品请领审方处方计划处方调配请领、登记分类上架核对定期不定期检查药物有效期发药药品补充防止药物变质失效对病人交待清楚日查日清日结算妥善保存处方,每月盘货1次每一处方交叉核对1.2门诊中药房调剂工作流程调 剂 室 收方查对姓名、性别、年龄、科别、日期药品请领审方有无相反,相畏,禁忌药物以及剂量计划阅方药品名称剂量、剂数请领登记分类装斗代煎药通知取药时间定期不定期检查药物有效期配方保持称重准确、用法按常规单位药品
7、补充复核分装防止药物变质失效发 药日查日清日结算对病人交待清楚妥善保存处方,每月盘货1次每一处方交叉核对1.3住院部调剂工作流程住院部药房 临床科住院病人科室摆药药品请领微机医嘱、处方调配计划核对请领、登记分类上架发药药品补充取药人与发药人当面核对两人核对必要时与护士长沟通交待清楚用法用量取药人签字1.4药品库房管理工作流程库房管理 入库登记表出库登记表定期清查数量质量每月耗材报表耗材申请定期核实有效期成本核算采购清单按规定上报全院住院网络每月一次药品库存清单科室药品清单 每月库存每月打印库存清单库存汇总表采购库存员、药品会计积压材料清单分类统计库存按规定办理完善入库、出库签字手续采购库管员科
8、主任药品会计建立档案按规定办理领导审批1.5药品不良反应(ADR)事件处理流程可疑ARD事件各临床科室登记及报告药房ARD登记初步判断是否为ARD事件另行处理填写ARD登记表登记表交给ARD监测联系人(医务科)ARD监测联系人(医务科)电话随访患者将随访情况告知各临床科室完善ARD登记表登记、上报药监局1。6新药申请操作流程药械公司将药品相关资料提供医院药剂科初审后发申请表临床科室申请药事管理委员会审核医务科长签字业务院长签字药事委员会主任(院长)签名药械公司复核药械公司采购同意品种,药械公司进货临床试用3个月不同意品种,不能进入本院使用临床科室反馈使用情况药剂科根据临床反馈的情况不同意,终止
9、使用继续使用,观察不良反应1。7麻醉药品、一类精神药品使用流程按规定由两人共同从医药公司购买麻醉药品药库负责人认真验收及记录,“五专”保管(专人、专柜、专用帐、专册、专用处方) 入库药房专人凭专用三联领药单申领,附空安瓿及麻醉特定处方,领回药品保存于专用保险柜,加锁,并做好登记。 领用 门诊 使用 住院有主治以上职称的执业医师按临床需要及相关规定开专用处方,药房两人核对后发药,并做好药品使用及交接班记录由专人从药房领取麻醉药备急用。药品专柜加锁.使用后凭专用处方及空安瓿到药房领回基数.空安瓿回收至药房,由药房交至药库领药,处方保存三年备查,空安瓿集中由药剂科主任及医务科主任监督共同销毁处理,并
10、做好记录。 回收及销毁备注:所有麻醉、一类精神药品帐册保留五年备查。1。8退药操作流程患者到医生处说明退药理由,再到药房办理手续药房人员核实退药条件药房人员填写患者退药填报单医生填写退药处方收费员在患者退药填报单上计价经营部人员(或行政值班)开具支付证明单,院长审批出纳付钱如病人需重开发票,由行政值班根据退费后金额开立发票1。9煎药室操作流程煎药间收入饮片浸泡煎药包装机半成品(剔除漏渗)贴标签成品放入冰箱病区护士签收门诊中药房1.10不合格药品的处理程序质管员发现不合格药品 移至药品不合格区填写不合格药品记录 药品质量管理小组经手人签字,查明原因汇报科主任签字确认 制作不合格药品报损清单医务科
11、核实签字院长审批特殊情况报食品药品监督管理部门处理医院责任的不合格品,由药剂科主任、医务科主任共同组织销毁并做好记录非医院责任的退回供应商或厂家仓管根据临床需要及库存量制定采购单药械科主任、院长审批采购计划递交采购办网上询价主任、采购员谈价定价药品购进入库(双人验收)1。11 药品采购流程第50页 共68页2 质量目标2。1 药品入库质量合格率100%;2.2保管药品质量合格率992。3 月度盘存药品帐物符合率98%;2。4 麻醉药品帐物相符率100%;2.5调配处方出门差错率2/100002.6处方合格率98%2。8药品每月报损4/10002。9药品盘点准确率99%2。10中药饮片处方称量误
12、差5%2.11投诉率0.1%2。12医疗事故发生率02。13顾客满意度953 职责和权限1 岗位职责和岗位说明书1.1药剂科职责部门(科室)名称药剂科部门负责人职务名称药剂科部门(科室)岗位设置:(职务关系图)药剂科主任中药房药剂员药库仓管员西药房药剂员主要职责:1药学管理规划 1.1制定药学管理发展规划方案,并组织实施.1.2拟定药学管理工作计划并组织实施。1.3负责制订和修改全院药学管理规章制度,并组织实施.1.4配置药学人员,制定药学人员配置计划.2药学质量管理2。1组织开展药学质量管理、进行处方质控和处方点评。2。2监督各临床科室药品使用及管理情况,参与临床用药方案的制定.2。3负责药
13、学人员服务管理工作.2。4药房顾客抱怨投诉管理工作。3药剂日常事务管理3。1负责医院药事管理委员会的日常工作。3.2定期召开药事会议.3。3负责药品信息管理工作。3。4根据工作应急需要负责药剂人员部门内部的临时工作调配。3。5提出药剂人员的人员奖惩、绩效考核的结果。4药品供应管理 4.1负责全院药品的验收。4。2负责药品的保管和供应。4。3负责药品的报废申请和处理. 5用药安全监测与管理 5。1宣传用药知识,推荐新药,提供药学咨询与用药指引服务。 5.2进行药品不良反应监测。 5。3进行药品疗效和不良反应的评价。 6教学和培训管理 6.1制定药学专业人员培训计划并组织实施,协助人力资源科开展全
14、院性培训管理工作。6.2执行教学工作计划、评估教学效果及提出改进意见。1.2药剂科主任岗位说明书岗位名称药剂科主任所属部门药剂科直接上级医务科主任岗位代码工 作 描 述职责任务1。在业务院长领导下负责本科业务、教学、科研和行政管理工作。2.执行药品管理法及相关法律、法规和医院管理的规章制度,制定本科药事管理规范。3.根据医院综合目标责任制制定科室年度工作计划并组织实施。4.负责组织医院药品验收工作。5.负责医院药品质量管理工作。6.负责指导临床合理使用抗生素和新药的推广使用。7.掌握国内外药学进展,配合临床开展新业务、新技术和科研工作,解决复杂、疑难技术问题.8.负责本科业务培训、人才培养和技
15、术考核工作;9。负责本科服务规范建设,掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现,提出考核、晋升、奖惩、培养使用意见.10.严格遵守医院关于廉洁自律的有关规定。11。完成上级领导交办的其他任务。任职标准1.教育:药学或药学管理专业本科以上学历,中级以上职称2.经验:从事药学专业工作10年以上3.培训: 3.1参加专业培训累计超过一年以上3.2质量管理体系培训3。3计算机操作培训3。4医疗法律法规知识培训4.技能: 4。1熟练掌握医院药学操作技术4.2熟悉医院药事管理流程和法律法规4。3具备一定的管理技能和沟通技能1。3药剂科专业职称说明书1.3。1主任药师岗位名称主任药师所属部门药剂科直接上级药剂
16、科主任岗位代码工 作 描 述职责任务1.在科主任的领导下,负责全面的药学专业技术日常指导工作.2。主持制订各项作业规范、技术操作规程和自制药物制剂的质量标准并组织实施.3。指导药品调剂、制剂、检验、加工炮制和供应管理工作,分析和解决本专业复杂、疑难技术问题。4.组织人员经常深入各科室检查药品质量和使用、保管情况,发现问题及时处理。5.组织开展临床药学工作,指导临床合理用药。收集国内外药学技术情报信息,介绍国内外有关药品动态。6.及时了解本专业新进展,掌握新知识。开展新业务、新技术和科研工作,并及时分析总结,审议成果。7。主持制订药学专业技术人员的培训计划,检查督促专业技术人员的业务学习,负责专
17、业技术人员的技术考核,指导进修、实习人员的带教工作。8。积极撰写学术论文,主持学术活动和继续教育工作。指导药学专业技术人员提高专业理论、专业技术和学术水平。任职标准1。教育:按药师职称考试规定2。经验:按药师职称考试规定3。培训: 3.1参加专业培训累计超过个3月以上3.2质量管理体系培训3.3计算机操作培训4。技能4.1熟练掌握本专科常见病、多发病的诊疗常规、有关技术操作4.2熟悉医院各项工作流程4。3获得执业药师资格并注册1。3.2副主任药师岗位名称副主任药师所属部门药剂科直接上级药剂科主任岗位代码工 作 描 述职责任务1。在科主任的领导和主任药师的指导下,负责下级药师的专业技术日常指导工
18、作。2.制订各项作业规范、技术操作规程和自制药物制剂的质量标准并组织实施。3.指导药品调剂、制剂、检验与加工炮制,分析和解决本专业复杂、疑难技术问题。4.组织人员经常深入各科室检查药品质量和使用、保管情况,发现问题及时处理。5。组织开展临床药学工作,指导临床合理用药。收集国内外药学技术情报信息,介绍国内外有关药品动态。6。及时了解本专业新进展,掌握新知识。开展新业务、新技术和科研工作,并及时分析总结,审议成果.7。制订药学专业技术人员的培训计划,检查督促下级药师的业务学习,负责下级药师的技术考核,指导进修、实习人员的带教工作。8。积极撰写学术论文,组织学术活动和继续教育工作。指导下级药师提高专
19、业理论、专业技术和学术水平。9。在无主任药师的情况下,履行主任药师职责。任职标准1。教育:按药师职称考试规定2.经验:按药师职称考试规定3。培训: 3。1参加专业培训累计超过个3月以上3.2质量管理体系培训3。3计算机操作培训4。技能4。1熟练掌握本专科常见病、多发病的诊疗常规、有关技术操作4。2熟悉医院各项工作流程4.3获得执业药师资格并注册1。3.3主管药师岗位名称主管药师所属部门药剂科直接上级药剂科主任岗位代码工 作 描 述职责任务1.在科主任的领导和主任(副主任)药师的指导下进行工作。2。指导下级药师的药品调剂、制剂、检验与加工炮制,分析和解决本专业较复杂、疑难技术问题。3。经常深入各
20、科室检查药品质量和使用、保管情况,发现问题及时处理。4.开展临床药学工作,指导临床合理用药。收集国内外药学技术情报信息,介绍国内外有关药品动态。5.及时了解本专业新进展,掌握新知识.开展新业务、新技术和科研工作,并及时分析总结,审议成果.6.参加制订药学专业技术人员的培训计划,组织下级药师的业务学习,负责教学工作和进修、实习人员的培训带教工作。7。积极撰写学术论文,参加学术活动和继续教育工作。指导下级药师提高专业理论、专业技术和学术水平。8。参加本科值班。任职标准1.教育:按药师职称考试规定2.经验:按药师职称考试规定3.培训: 3.1参加专业培训累计超过个3月以上3.2质量管理体系培训3。3
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