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质量管理手册-新修订-2015.doc
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1、深圳市易联科电子有限公司质 量 手 册版本/版次:A/0总 页 数:共 33页 文件编号 :Elink-QMS-01生效日期 :2012-08-01区分制 定审 核核 准发行印章签名温馨提示:本文件为本公司机密文件,未经许可,不得私自外借或复印!修 订 记 录制定/修订日期修 订 内 容 摘 要页次版本/版次总页数2012-08-01新制订-A/034前 言为提高本公司产品的品质,提高本公司产品的市场影响力,本公司依据ISO9001:2008及国家相关的产品法规、标准,结合我公司的实际情况,编写质量手册。本手册阐述了我公司质量方针与目标,是表述公司质量管理体系的纲领性文件,也是管理体系运行与审
2、核的依据,同时也是公司质量保证能力的证实。本质量手册作为公司管理体系运行、审核的依据,为顾客以及其他相关方提供充分的信任。现颁布实施,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,籍以最终实现公司的经营方针与目标。批 准: 批准的生效日期:任 命 书根据ISO9001:2008的认证要求,并结合本公司之实际情况,为了本公司之质量管理体系能有效的鉴别、策划、建立、实施、维持和改进,经研究决定委任厂长 朱详华 为本公司质量管理体系之管理者代表,并即日起行使其全部职责。管理者代表除原有职务外,还必须执行以下职责:A根据ISO19001:2008的要求及本公司实际需要来鉴别、策划、建立、实施、维持和改进质量管
3、理体系;B向本公司最高管理者汇报质量管理体系的绩效以供评审,并为质量管理体系的改进提供依据;C确保法律法规的要求、顾客的要求以及其他相关方的要求在本公司内部各层次相关人员均了解、理解并切实执行;D就有关质量管理体系相关事宜同相关机构进行沟通。希望公司所有员工必须服从、遵照管理者代表的指令和协调,共同履行职责,确保质量管理体系有效运行。 批 准: 日 期:0.3受控副本发放清单发放部门副本号备 注0.4 质量手册的控制:1. 职责:1.1本质量手册由管理者代表编制与审核,最高管理者负责批准。1.2手册持有人负责手册的妥善保管,亦负责传递手册内容的各种要求及保证在公司正常运作。1.3本质量手册由文
4、控中心负责正版的保管、副本的发放及控制。2. 质量手册之状态控制:2.1本手册的发放状态以手册版本号及受控副本编号进行控制。3. 手册副本发放控制:3.1本手册副本在发放时,均有“受控文件”或“参考文件”印章。3.2盖有“受控文件”的副本才予以控制,盖有“参考文件”印章的副本不予以控制。3.3本手册在修改时,副本只发放到受控单位予以更换。3.4本手册在发放时,由文控中心按文件分发表的要求进行。3.5当持有受控手册人员因故离开公司时,则应将本手册交回文控中心。4. 手册更改之控制:4.1当任何部门有需求、国际标准有更改或公司经营、产品结构有改变时,可书面提出修改申请。4.2本手册如需修改时,修改
5、内容须经管理代表审查,总经理批准后才可进行。4.3手册之修改由文控中心执行。4.4如手册没有更改版本号,文控中心只发放更改过之章节给受控单位持有人进行更换,作废的章节副本应由文控中心收回,并按相关程序进行处理。4.5当手册的修改超过三分之二时或对手册进行系统性修改或对体系作出调整时或标准更新时,应对手册版本进行改版,并全册重新发放。 公司简介 深圳市易联科电子有限公司成立于 2008 年,是一家集手机移动终端配件的研发,生产,销售为一体的国家高新技术企业。 是国内领先的便携式移动电源解决方案提供商;是国内首批获得美国苹果公司授权的配件生产商之一。 公司经过4年多的不懈拼搏与努力追求,凭借专业的
6、市场调研队伍,善于钻研与创新的技术科研队伍,务实严谨的生产队伍,配备国际先进的试验、生产与检测设备, 2012 年通过了 ISO9001 国际质量管理体系认证, 产品通过 MFi, ETL, CE, FCC, ROHS 等多项国内国际认证。由我司研发、制造的移动电源产品荣获数十项专利,产品畅销欧美、东南亚、中东、中国大陆及港台等地区。我们奉行 “专注,所以专业”的方针,运用公司先进的管理理念、完善的质量管理体系,以市场需求为基础,技术为核心,不断开拓创新,视质量为生命,把成就客户为己任,为广大客户提供具有市场竞争力的产品与服务综合解决方案,打造客户利润的最大化。多年来,我们一直秉承诚信,共赢,
7、创新的经营理念,用最大的真诚和热情来实现我们的价值。公司地址:中国 广东 深圳市龙华新区大浪街道华宁路世峰科技园E栋四楼公司主页:http:/www.e-序号标题相关标准条款对照ISO9001管理层行政部市场部研发部品质部采购部物控部生产部工程部11.绪言-22.引用标准-33.术语与定义-44.质量管理体系要求454.1.总要求4.164.2.文件要求4.275.管理职责585.1.管理承诺5.195.2.以顾客为关注焦点5.2105.3.质量方针5.3115.4.策划5.4125.5.职责、权限和沟通5.5135.6.管理评审5.6146.资源管理6156.1.资源的提供6.1166.2.
8、人力资源6.2176.3.基础设施6.3186.4.工作环境6.4197.产品实现7207.1.产品实现的策划7.1217.2.与顾客有关的过程7.2227.3.设计与开发7.3237.4.采购7.4247.5.生产和服务提供7.5257.6.测量设备的控制7.6268.测量、分析与改进8278.1.总则8.1288.2.监视和测量8.2298.3.不合格的控制8.3308.4.数据分析8.4318.5.改进8.50.6 管理职能分配表:0.7 质量方针发布令公司全体员工:为建立与保持公司的质量管理体系,制定了本公司的质量方针,现发布如下:质量方针: 高 效 管 理, 质 量 第 一; 顾 客
9、 至 上, 持 续 改 进。 公司执行高效的管理方案,精益求精的产品质量,顾客至上的经营理念,持续改进管理水平,不断满足顾客需求,全员参与,缔造非凡品质。质量目标: 为确保质量方针得到贯彻,公司制订了以下目标并按期统计a. 客户投诉率0.3% 季度b. 交期达成率99%c客户满意度90分d. 产品合格率99%注:各部门目标见质量目标分解总经理(签名): 日 期:1.绪言:1.1 编写质量手册的目的:依据GB/T19001-2008标准编制质量手册,用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客及相关法律法规要求的产品,并通过质量管理体系的有效运行和持续改进,满足所有顾客和相关方的要求,增强顾客满意程度
10、。1.2 手册的适用范围:A. 本手册适用于本公司生产加工的全过程。适用于在合同条件下向顾客及第三方认证机构提供本公司质量保证能力和环境管理能力以及达到顾客满意能力的证实,是向第三方提供认证审核的准则之一;B. 本手册所提及的产品范围是:本手册适用于本公司移动电源、背夹电池、车载充电器等电子产品的技术开发、生产及销售。C. 本公司所从事的活动,满足GB/T19001-2008 idt ISO19001:2008标准的所有条款,故未进行删减。2.引用标准2.1 GB/T19001-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T19001-2008 idt IS
11、O9001:2008质量管理体系 要求2.3 其他相关的行业标准3.术语与定义3.1 本手册采用GB/T19001-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语中 的术语和定义。3.2 DCC-文件控制中心(也叫文控中心) 3.3 QMS-质量管理体系3.4 MR-管理者代表3.5 ISO-国际标准化组织4. 质量管理体系要求:4.1 总要求: 本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO19001:2008的要求建立质量管理体系,并予以实施与维持。在此过程中,对质量管理体系予以不断完善和发展,以提高公司的质量管理水平,扩大产品的市场影响力,以提高公司声誉。4.
12、1.1为了加强对质量的严格控制,依据GB/T19001-2008 idt ISO19001:2008标准的要求并结合本公司的具体情况,建立起能够满足上述标准要求的、结构化的质量管理体系。确定了质量管理体系所需的过程、活动以及过程的顺序和相互作用、过程有效运作和控制所需的准则和方法。管理体系的过程由管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等部分组成。4.1.2公司编制了系统化的质量管理体系文件,包括质量手册和配套的支持性文件程序文件,用以描述实施质量管理体系所需的过程。本公司编制的文件包括标准要求的形成文件的程序和公司为确保体系过程的有效运行和控制所需的程序。4.1.3 采用过程方法并做到
13、:A. 确保过程所需的资源和信息的获得;B. 明确控制准则和方法;C. 确定过程的顺序和相互作用(接口);D. 监视和测量并分解这些过程。4.1.4 实施过程策划的质量目标并持续改进这些目标。4.1.5 经识别本公司外包过程有注塑模具、SMT波峰焊的对外加工过程的控制依采 购控制程序执行。4.1.6 以PDCA的模式进行运作的质量管理体系运作图4.2 文件要求: 4.2.1 概述: 本公司质量管理体系文件包括: A. 形成文件的质量方针及质量目标(涵盖在质量手册中); B. 质量手册; C. ISO9001要求形成文件的程序、管理制度、作业指导书、标准、工艺文件和记录方针目标质量管理手册程序文
14、件操作指引、检验标准、质量计划、工艺流程等运 行 记 录纲领性文件流程性文件指导性文件证据性文件 D. 适用的法律法规等外来文件; 4.2.2 质量手册:本公司编制的质量手册的内容包括:A. 质量管理体系的范围,包括详细的、调整过的任何排除情况; B. 工作手册或其它文件的引用;C. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。对手册的管理要求详见本手册“0.4” 条款质量手册的控制;D. 质量方针与质量目标的陈述。4.2.3 文件控制:本公司编制了文件控制程序,用以控制质量管理体系运行和改进所需要的文件,控制的内容包括:A. 发布前对其适宜性和充分性应得到批准;B. 对文件进行评审,每年在管理评审
15、时统一进行。必要时进行修订并进行再批准;C. 识别质量控制文件的现行修订状态,确保其适用性和有效性。确定适用的法律、法 规、标准等外来文件的获得渠道和清单,控制其发放范围;D. 确保在质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能获得适用文件的有效版本;E. 及时从发放和使用文件的场所撤出作废文件;如需保留,应得到批准并标识;F. 控制文件的编号、标识,严格收文、发文和回收文件的制度,包括外来文件;G. 文件应清晰可辨,易于识别。控制质量管理体系文件的保管条件,以保持文件的受 控状态。H. 文件控制范围还包括本公司适用的法律法规文件。4.2.4 记录的控制A. 质量管理的各类记录归公司所有,应予以妥
16、善保存,以提供符合要求及质量管理体 系有效运行的证据。B. 本公司编制了记录控制程序,对质量记录实施标识、储存、保护、检索、保存 期限和处置所需的控制。C. 对GB/T19001-2008标准要求的记录认真控制,重点管理好以下记录:文件发放记录;管理评审记录;培训记录;合同评审记录;供方评价结果及评价记录;生产和服务提供过程的记录;可追溯性要求的惟一性标识;内部审核记录;不合格的性质及处置记录;采取纠正措施结果的记录;采取预防措施结果的记录;为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;本公司的控制记录内容,详见记录一览表。4.3 相关程序4.3.1 质量手册4.3.2 文件控制程序4.3.3
17、 记录控制程序5.管理职责: 规定公司管理、执行和验证各领导、部门和层次的职责、权限及其相互关系,以便建立、 实施、保持和改进质量管理体系,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.1管理承诺: 总经理通过以下渠道,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:A.以有效的形式向公司成员传达满足顾客和法律法规要求的重要性,树立并不断增强全员的质量意识;B.制定质量方针;C.确保质量目标的确定和实现;D.对质量管理体系,按规定的时间间隔进行管理评审;E.确保质量管理体系有效运行和持续改进以及满足顾客及相关方要求所必要的资源的提供。5.2 以顾客为关注焦点: 5.2.1 最高管理者
18、应有意识确保了解内部和外部顾客的需求和期望并将之转化为组织追 求的目标,以赢得顾客的满意。 5.2.2 确定内部和外部顾客的需求和期望。公司通过市场调研、预测、或与顾客的直接 接触来实现。 5.2.3 将内部和外部顾客的需求和期望转化为要求,这些要求包括对产品的要求、过程要 求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。 5.2.4 使转化要求得到满足。组织必须满足法律法规及国家强制性和行业标准的规定。 5.2.5 顾客的期望和要求、法律法规及国家强制性和行业标准的要求也会随时间而修订, 因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。5.3 质量方针:5.3.1
19、质量方针的基本要求公司最高管理者确保公司制定的质量方针符合GB/T19001-2008 idt ISO19001-2008标准的要求。这些要求包括:A. 与公司的宗旨相适应;B. 包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺;C. 提供制定和评审质量目标的框架;D. 在公司内得到沟通和理解;E. 在持续适宜性方面得到评审。5.3.2 质量方针内容为建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系,公司制定了质量方针,详见本手册0.7章质量方针发布令5.3.3 质量方针评审本公司在每次的管理评审中,都应该包括对质量方针的评审,以确保其持续适宜性。5.4 策划: 5.4.1 质量目标A. 公司根据质量方针
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