品质手册ISO9001.doc
《品质手册ISO9001.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《品质手册ISO9001.doc(38页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、受控编号: XXXX有限公司 品 质 手 册 Quality Manual文献编号:QM/001版次:1.1编制:审核:批准: 发布日期:2023年12月01日 实行日期:2023年12月01日 修订履历 版本修订页次修订内容修改单号备注1.1新版发行IOS9001-2023新版发行目 录1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2023标准规定编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的大纲性、法规性文献,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定贯彻到实际工作中去,本公司制订了一套程序文献及相应的作业指导书。 根据本公司产品
2、和服务特点,未对标准进行删减。 对于本公司的外包过程也进行了充足辨认,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为表面解决。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实行,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司文献控制程序的规定。1.2质 量 手 册 颁
3、 布 令 为了满足顾客的规定和盼望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照ISO9001:2023质量管理体系 规定,编制了“质量手册”和“程序文献”、“作业文献”等一系列体系管理文献。 质量手册是规定组织质量管理体系的文献。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文献的提纲,说明了产品和服务实现过程的顺序和互相关系,以及对它们的管理和控制办法。 本公司的“质量方针、质量目的”,它是我们公司的宗旨和方向,是公司领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目的和过程活动的准则。 最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改善,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指
4、导思想。目 录章节号名称页码ISO条款目录1前言 1.1手册说明1.2质量手册颁布令 1.3公司简介2规范性引用文献 3术语和定义 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和盼望 4.3拟定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程5领导作用 5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目的及其实现的策划 6.3变更的策划 77支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运营环境7.
5、1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文献的信息 7.5.1总则7.5.2编制和更新 7.5.3文献化信息的控制8运营 8.1运营策划和控制 8.2产品和服务的规定8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关规定的拟定8.2.3与产品和服务有关规定的评审 8.2.4产品和服务规定的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2控制类型与限度 8.4.3外部
6、供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标记和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价 9.2内部审核9.3管理评审10改善10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3连续改善附件1程序文献清单附件2组织结构图附件3质量管理体系职能分派表附件4过程清单(COP/MP/SP)附件5过程关系图1.3 公司简介2.0规范性引用文献ISO9000:2023质量管理体系基础和术语3.0
7、术语和定义ISO9000:2023质量管理体系基础和术语4.0组织环境4.1理解组织及其环境最高管理者应拟定与本公司质量目的和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以涉及需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以保证其充足和适宜。具体见公司环境分析控制程序。4.2理解相关方的需求和盼望 公司应拟定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的规定;公司应对这些相关方及其规定的相关信息进行监视
8、和评审,以便于理解和连续满足相关方的需求和盼望。组织应考虑以下相关方:-顾客;-最终用户或受益人;-业主,股东;-银行;-外部供应商;-雇员及其他为组织工作者;-法律法规及监管机关;-地方社区团队;-非政府组织;。 理解相关方的需求和盼望可以帮助本公司更好的建立清楚的方针和目的,做到目的明确。满足相关方的规定并争取做到更高的盼望值。具体见公司环境分析控制程序。4.3拟定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和合用性,以拟定其范围。在拟定质量管理体系范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的规定,见4.2;C) 组织的产品和服务。根据本组织产品和服务特点,标准的所
9、有条款均合用于本组织并决定所有予以实行。本公司质量管理体系的范围为:电子元器件引线和端子的加工和服务。本公司的地址:上海市青浦区华新镇嘉松中路4188弄26号4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司保证按照本标准的规定,建立、实行、保持和连续改善质量管理体系,涉及所需过程及其互相作用。 本公司应拟定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:a) 拟定这些过程所需的输入和盼望的输出;b) 拟定这些过程的顺序和互相作用;c) 拟定和应用所需的准则和方法(涉及监视、测量和相关的绩效指标),以保证这些过程的运营和有效控制;d) 拟定并保证获得这些过程所需的资源;e) 规定与这些过程相关的的
10、责任和权限;f) 按照6.1的规定拟定的风险和机遇;g) 评价这些过程并实行所需的变更,以保证实现这些过程的预期结果;h) 改善过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的限度上,组织应:a) 保持形成文献的信息以支持过程运营;b) 保存确认其过程按策划进行的形成文献的信息。具体见附件4辨认COP/MP/SP过程清单、附件5过程关系图备注:COP定义“顾客导向过程”;MP定义“管理过程”;SP定义“支持过程”。5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a) 对质量管理体系的有效性承担责任;b) 保证制定质量管理体系的质量方针和质量目的,
11、并与组织环境和战略方向相一致;c) 保证质量管理体系规定融入与组织的业务过程;d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;e) 保证获得质量管理体系所需的资源;f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系规定的重要性;g) 保证实现质量管理体系的预期结果;h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i) 推动改善;j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a) 拟定、理解并连续满足顾客规定以及合用的法律法规规定;b) 拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c) 始终致力于增
12、强顾客满意。5.2质量方针5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实行和保持质量方针,方针应:a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b) 为制定质量目的提供框架c) 涉及满足合用规定的承诺;d) 涉及连续改善质量管理体系的承诺。经充足考虑本组织特点,本组织质量方针为: “客户满意,质量超群,永续经营”其内涵为:a)以客户为关注中心,进一步全面掌握客户规定,提供满意的品与服务;b)追求产品质量,以满足顾客规定、法律法规规定为宗旨;c)连续改善,追求运营的有效性,保证永续经营。5.2.2 沟通质量方针 质量方针应:a) 作为形成文献的信息,可获得并保持;b) 在组织内得到沟通、理解和应用
13、c) 适宜时,可向有关相关方提供。5.3 组织的角色、职责和权限 为了有效的实行质量管理,本公司拟定了组织结构(见附件2),并规定了各级各岗位人员职责、权限和互相关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达,各职能部门的职能分派表(附件3)。同时制定了岗位描述,对本公司各重要岗位职责权限进行了拟定。以:a) 保证质量管理体系符合本标准的规定;b) 保证各过程获得其预期输出;c) 报告质量管理体系绩效及其改善机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;d) 保证在整个组织推动以顾客为关注焦点;e) 保证在策划和实行质量管理体系变更时,保持其完整性。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划
14、质量管理体系,组织应考虑 4.1和 4.2的规定,拟定需要应对的风险和机遇,以:a) 保证质量管理体系可以实现其预期结果;b) 增强有利影响;c) 避免和减少不利影响;d) 实现改善。6.1.2 组织应策划:a) 应对这些风险和机遇的措施;b) 如何:1) 在质量管理体系过程中整合并实行这些措施(见4.4);2) 评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体见公司环境分析控制程序。6.2 质量目的及其实现的策划6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目的。质量目的应:a) 与质量方针保持一致;b) 可测量;c) 考虑合用的规
15、定;d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e) 予以监视;f) 予以沟通;g) 适时更新。 根据公司产品和服务特点,拟定公司的质量目的:a) 產品報廢率 4.0 %以下/月平均;b) 客户满意度 90 %以上/年平均;c) 產品退貨率 1.0 %以下/月平均;d) 產品交貨率 95% 以上/月平均;e) 客戶抱怨次數 3件/月平均;6.2.2 策划如何实现质量目的时,组织应拟定:a) 采用的措施;b) 需要的资源;c) 由谁负责;d) 何时完毕;e) 如何评价结果。6.3 变更的策划当组织拟定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统的实行(见4.4)。 组织应考虑:a)
16、变更目的及其潜在后果;b) 质量管理体系的完整性;c) 资源的可获得性;d) 责任和权限的分派与再分派。7 支持7.1 资源7.1.1 总则 组织应拟定并提供为建立、实行、保持和连续改善质量管理体系所需的资源。 组织应考虑:a) 现有内部资源的能力和约束;b) 需要从外部供方获取的资源。7.1.2 人员 组织应拟定并提供所需要的人员,以有效实行质量管理体系并运营和控制其过程,具体见岗位描述。7.1.3 基础设施 组织应拟定、提供和维护过程运营所需的基础设施,以获得合格产品和服务。基础设施可涉及:a) 建筑物和相关的设施;b) 设备(涉及硬件和软件);c) 运送资源;d) 信息和通讯技术。具体见
17、设备设施和保养控制程序。7.1.4 过程运营环境组织应拟定、提供并维护过程运营所需的环境,以获得合格产品和服务。适当的过程运营环境也许是人文因素和物理因素的组合,例如:a) 社会因素(如不歧视、和谐稳定、不对抗);b) 心理因素(如减少压力、倦怠防止、情感保护);c) 物理因素(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则当运用监视或测量活动来验证产品和服务符合规定期,组织应拟定并提供保证结果有效和可靠所需的资源。组织应保证所提供的资源:a) 适合特定类型的监视和测量活动;b) 得到适当的维护,以保证连续适合其用途。7.1.5.2 测量溯源当规定
18、测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准,或两者都进行。当不存在上述标准时,应保存作为校准或检定依据的文献化信息;b) 具有标记,以拟定其校准状态;c) 予以保护,防止也许使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,组织应拟定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,采用适当的纠正措施。 监视和测量资源管理具体见监视和测量设备控制程序。7.1.6 组织知识组织应拟定运营过程所需的知识,以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持,并在需要范
19、围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,拟定如何获取更多必要的知识,并进行更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目的所使用的共享信息。组织知识可以基于:a) 内部资源(如:知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文献的知识和经验、过程、产品和服务的改善结果);b) 外部资源(如:标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识)。7.2 能力组织应:a) 拟定其控制范围内的人员所具有的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;b) 基于适当的教育、培训或经历,保证这些人员具有所需能力;c) 合用时,采用
20、措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;d) 保存适当的形成文献的信息,作为人员能力的证据。具体见人力资源控制程序。7.3 意识组织应保证其控制范围内的相关工作人员知晓:a) 质量方针;b) 相关的质量目的;c) 他们对质量管理体系有效性的奉献,涉及改善质量绩效的益处;d) 不符合质量管理体系规定的后果。7.4 沟通组织应拟定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,涉及:a) 沟通什么;b) 何时沟通;c) 与谁沟通;d) 如何沟通;e) 由谁负责。7.5 形成文献的信息7.5.1 总则组织的质量管理体系应涉及:a) 标准规定的形成文献的信息;b) 组织拟定的为保证质量管理体系有效性所需的形成文献
21、的信息。质量管理体系形成文献的信息的多少与详略限度应考虑:a) 本组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;b) 过程的复杂限度及其互相作用;c) 人员的能力。7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文献的信息时,组织应保证适当的:a) 标记和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等);b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式);c) 评审和批准,以保证适宜性和充足性。7.5.3 形成文献的信息的控制7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所规定的形成文献的信息,以保证:a) 无论何时何处需要这些信息,均可获得并使用;b) 予以妥善保护(如防止失密、不妥使用或不
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 品质 手册 ISO9001
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【快乐****生活】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【快乐****生活】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。