有限公司质量手册模板.doc
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1、XX有限公司质 量 手 册(依据ISO/TS16949:2023技术规范)A版 编制: 审核: 审定: 批准: 发布日期:2023年6月28日 实行日期:2023年6月28日XX有限公司质量手册第01章共1页 第1页标题:目 录A版 第0次修改章节 页码第01章 目录 1第02章 批准页 2第03章 质量手册说明 3第04章 质量手册控制 4第05章 修改记录页 6第1章 公司概况 7第2章 组织机构图 8第3章 质量职责分派表 9第4章 质量管理体系 10第5章 管理职责 13第6章 资源管理 17第7章 产品实现 20第8章 测量、分析和改善 34 附件一:ISO/TS16949标准要素和
2、程序文献对照表 41附件二:以过程为导向的质量管理模式 42XX有限公司质量手册第02章共1页 第1页标题:批准页A版 第0次修改批 准 页公司依据ISO/TS16949:2023技术规范编制质量手册第A版,现予以批准颁布实行。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文献,是指导公司建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则。规定全体员工必须遵照执行。为了贯彻实行ISO/TS16949:2023技术规范,加强对质量管理体系的领导,现任命公司XXX为本公司的管理者代表和质量负责人;任命XX为本公司的顾客代表。管理者代表的职责是: 1、保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持;2、向公司最高管理层报告质
3、量管理体系的业绩,涉及所有改善的需求;3、在整个公司内促进顾客规定意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。质量负责人的职责为:1、负责建立满足文献规定的质量体系,并保证其实行和保持;2、保证加贴认证标志的产品符合认证标准的规定;3、建立文献化的程序,保证认证标志的妥善保管和使用;4、建立文献化的程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。顾客代表的职责是代表顾客提出质量规定,可以在以下方面提出建议或意见:1、选择产品或过程的特殊特性;2、制定质量目的;3、培训的安排;4、纠正和防止措施;5、产品的设计和开发;6、控制计划的制定;7、产品的设计和开发等。总经理:
4、2023年4月28日XX有限公司质量手册第03章共1页 第1页标题:质量手册说明A版 第0次修改1、质量手册内容 本质量手册系依据ISO/TS16949:2023技术规范和公司的实际相结合编制而成,涉及: (1)公司的质量方针和质量目的; (2)公司质量管理体系的范围及任何删减细节的合理性;(3)质量管理标准和公司质量管理体系规定的所有程序及其引用;(4)对质量管理体系所涉及的过程顺序和互相作用的表述。2、术语和定义本质量手册采用ISO9000:2023质量管理体系基础和术语的术语和定义,以及ISO/TS16949:2023技术规范规定的汽车行业的术语和定义。3、合用范围 (1)本质量手册合用
5、于公司XX系列产品的设计开发、制造和销售服务过程;(2)本质量手册规定了公司质量管理体系规定,用于证实公司质量管理体系满足ISO/TS16949:2023技术规范、协议和有关法规的质量管理体系的文献,并有能力稳定地提供满足顾客和合用法规规定的产品。通过质量手册的有效应用,涉及连续改善和防止不合格的过程而达成顾客满意。(3)本质量手册规定引用的程序文献与质量手册的条文等效。质量手册的控制按质量手册第04章节执行。4、 删减说明公司负责产品的设计开发、生产、销售服务全过程的控制,未对ISO/TS16949:2023技术规范作任何删减。XX有限公司质量手册第04章共2页 第1页标题:质量手册控制A版
6、 第0次修改1质量手册的控制1.1质量手册由质量管理部门统一管理,负责编号、造册、登记发放、更改、回收等。1.2质量手册由质量保证部部长审核,管理者代表审定,总经理批准发布。1.3质量手册的充足性、合用性、有效性的审核由管理者代表负责,每年至少组织评审一次(可与管理评审同时进行)。1.4质量手册分为“受控”本和“非受控”本,受控本应在质量手册封面“受控状态”栏内盖“受控”章、盖分发号,并做好发放记录。非受控本则在质量手册封面“受控状态”栏内盖“非受控”章,不盖分发号,但要做好发放记录。1.5受控质量手册,修改时由质量管理部门统一修改,换版时应同时收回作废版本。非受控质量手册,不修改、不回收,对
7、本公司无约束力。2质量手册的持有者范围和责任2.1受控质量手册的持有者范围a最高管理层b体系覆盖部门行政负责人c认证审核机构d其他必需的人员2.2质量手册持有者的责任2.2.1遵守质量手册的管理规定,严格办理领取和更换手续。2.2.2妥善保管质量手册,不得丢失、外借和提供任何复印。2.2.3向所在部门的人员宣传贯彻质量手册的相关内容。2.2.4调离岗位时,应在调动前将质量手册交还质量管理部门。3质量手册的修改与换版3.1 为了保证质量手册的合用性、有效性,通常在碰到下列情况之一时要组织评审,必要时对质量手册修改,并执行文献控制程序的有关规XX有限公司质量手册第04章共2页 第2页标题:质量手册
8、控制A版 第0次修改定。 a公司组织机构与质量职能有变动时。 b质量手册中规定的体系规定和质量活动有变动时。c质量管理体系审核与评审中提出的改善规定。d经营环境、产品结构、生产对象和方式发生变化时。 e与质量手册相关的标准、法规发生变化时。3.2质量手册的修改由质量管理部门负责,报总经理批准,批准后由质量管理部门负责修改,并填写“修改记录”(见修改记录页)。3.3质量手册需全面修改或重大调整时,采用换版形式,在新版质量手册封面上印上相应的版次,版次以英文大写字母ABCDXYZ的顺序表达,每次发放新版质量手册时应回收旧版本,保证质量手册的统一性、严厉性和有效性。局部修改,则标明修改次数,以数字标
9、记清楚。XX有限公司质量手册第05章共1页 第1页标题:修改记录页A版 第0次修改页次修改标记修改处数质量文献更改告知单号修改人修改日期XX有限公司质量手册第1章共1页 第1页标题:公司概况A版 第0次修改XX有限公司是 ,公司占地面积 ,固定资产 , 公司拥有先进的 专业生产线,重要生产设备 台。具有XX的生产能力。年产 台。公司质保体系健全,.。公司重要生产 公司有健全。地址: 电话传真(FAX):邮编XX有限公司质量手册第02章共1页 第1页标题:组织机构图A版 第0次修改总经理常务副总经理管理者代表技术质量副总经理生产副总经理营销副总经理财务副总经理营销公司人事行政部财务管理部生产管理
10、部技术中心质量保证部安全保卫科人事管理科行政办公室财务会计科仓储中心设备能源科科生产调度室物资采购科制造分厂铸造分厂综合室工艺部产品开发部质量检查科质量管理科各检查站理化计量组XX有限公司质量手册第3章共1页 第1页标题:质量管理体系过程职责分派表A版 第0次修改 部门质量职能总经理管理者代表技术质量副总生产副总经理营销副总经理财务副总经理技术中心财务管理部质量保证部生产管理部人事行政部营销公司制造分厂铸造分厂4.1总规定4.2文献规定5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产
11、品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标记和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善注:负责 配合XX有限公司质量手册第4章共3页 第1页标题:质量管理体系A版 第0次修改1目的公司按ISO/TS16949:2023技术规范的规定建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并连续改善其
12、有效性。2范围合用于质量管理体系总规定及文献的一般规定。3具体规定3.1 总规定公司按ISO/TS16949:2023技术规范的规定建立质量管理体系,由管理者代表主持,质量管理部门组织编制体系文献,加以实行和保持,并予以连续改善。为实行质量管理体系,质量管理部门已对下列规定进行了规定:a辨认质量管理体系所需要的过程及其在公司中的作用。见附件一;b拟定这些过程的顺序和互相作用。见附件二及组织机构图;c拟定为保证这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。见程序文献中之相关规定;d保证可以获得必要信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视。见程序文献中之相关规定;e监视、测量和分析这些过程,并
13、实行必要措施,以实现所策划的结果和连续改善。见本质量手册中测量分析和改善之规定。公司按技术规范和本质量手册的职能分工管理这些过程,以提高质量管理体系的有效性。对于影响产品符合规定的外包的过程,公司保证对其实行控制。本公司的外包过程为:本公司提供毛坯及图纸的机加工和成品的运送过程。对于顾客批准的货源,公司也对其实行控制,并不免去公司对符合所有顾客规定的职责。具体参见采购控制程序及供方质量管理能力评估办法。3.2文献的一般规定3.2.1总则质量管理体系文献涉及:a形成文献的质量方针和质量目的(已纳入质量手册);XX有限公司质量手册第4章共3页 第2页标题:质量管理体系A版 第0次修改b质量手册;c
14、程序文献:按标准规定和公司实际制定,并加以实行和保持;d公司为保证过程有效策划运营和得到控制所规定的文献,涉及产品标准、技术文献、管理文献、外来文献等;e标准规定和体系运营所需的记录。3.2.2质量手册公司编制和保持质量手册,内容涉及:a质量管理体系的范围,涉及任何删减的细节与合理性;b程序文献的引用在有关章节中阐述;c质量管理体系过程之间的互相作用的表述。3.2.3文献控制公司制定并执行文献控制程序,以规定以下方面所需的控制:a文献发布前得到批准,以保证文献是充足与适宜的;b必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;c保证文献的更改和现行修订状态得到辨认;d保证在使用场合可获得有关文献的有效版
15、本;e保证文献保持清楚,易于辨认;f保证外来文献在受控的情况下被使用;g、适当标记作废文献,防止作废文献非预期使用。3.2.3.1工程规范公司执行文献控制程序的规定,在接受顾客工程标准/规范及其更改后十个工作日内完毕评审转化和分发,保证按顾客规定的时间计划实行。公司保存每项更改在生产实行中的记录,并对有关文献(控制计划、FMEA、顾客已批准文献等)进行更新。3.2.4记录的控制质量管理体系所规定的记录(涉及顾客指定的记录)作为文献的一部分予以控制,以提供符合规定和质量管理体系有效运营的证据。公司制订并执行记录控制程序,以控制质量记录的标记、贮存、保护、检索、XX有限公司质量手册第4章共3页 第
16、3页标题:质量管理体系A版 第0次修改存期限(必须至少满足法规和顾客规定)和处置。4支持性文献4.1文献控制程序4.2记录控制程序4.3采购控制程序XX有限公司质量手册第5章共4页 第1页标题:管理职责A版 第0次修改1、目的:明确公司最高管理层的质量管理职责。2、范围:合用于管理承诺,顾客中心,质量方针,策划,职责、权限与沟通,管理评审。3、具体规定:3.1管理承诺公司最高管理层承诺按ISO/TS16949:2023技术规范建立和改善质量管理体系,并开展下列活动:a以各种形式向公司内有关部门和人员传达满足顾客和法律法规规定的重要性;b制定质量方针和质量目的;c进行管理评审,连续改善质量管理体
17、系;d保证质量管理体系运营可获得必要资源;e监控产品实现过程及其支持过程以保证其有效性和效率。3.2以顾客为关注焦点公司最高管理层以实现顾客满意为目的,公司制定并执行与顾客有关过程控制程序、顾客满意度测量程序,保证顾客的需求和盼望转化为公司实行的规定并予以满足。3.3质量方针3.3.1质量方针由公司总经理制定颁布,体现了公司满足顾客规定和连续改善的承诺。本公司的质量方针是: 。3.3.2质量方针的制订:a与公司的经营宗旨相一致;b从产品质量规定及顾客满意角度出发作出承诺;c体现对连续改善的追求和承诺;d提供制定和评审质量目的的框架,质量目的与质量方针相相应。3.3.3质量方针的实行:a 质量方
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