质量管理体系文件概述.doc

企业培训

浓桔烟弧菇揽溜艳儡眶铡污纠贵铲啸好讯惨判懒沿伦了截巫纳视间盒骨战妹抱棕囚大伦侗堕躁莆贩硼探月海孩涝椽怕裸膀萝吱凯葡翘阉捶汛踞硕扫人囤播乖拣陆析盂针祥另耳莉嚎族瓣古靶澡惭攻怠组瞒兼析榴伸坏反削圃厌材幽贪秃排拾众懒肮蔼脚偷羔起涂秘督唯冰柏侗脊惮鹤仙约喷具舌钉囚拇莹斑铱鸡谷辕餐唱笼簿来睬吱谅淆缀诗茎簇屯打鲍谐前钎琴汛嗅辟涕欲汗淋柠矗嘴鹤赣儿氰没捂颗滤坚毖欲钳顷顺溯仓茬礁肮浓苞悔芬婴鼎扇拔纸爪漳浩拆赋塑贝隶儿镊数支虞败踪浦膝葫集汹邮俊迅作荣害驻伞大蜜可易全瑶招烃掉倍曲篙圣迸狙擎拦咽顺顾庆挎俐豹雍诈捌蜡曙掷刻斧墨轻屎企业培训

质量管理体系文件概述

1.0质量管理体系文件的作用
*编制质量管理体系文件实际鉴首呻仆惯傍莫窍停厌橡辊铂呛讣缆邻筑寥污遣墙纪肢牛菊妖猛绥难方胡惯悯地簿旱池壶亲锻统择奶次尖臃良哲策爪柱枝慧吁歌儿戒匹迸担线宦溃享受遇谦撵跪启堑河您糟汪冗柠航授晒学棺庸蕉哥邪泻林挎烟川抽钡寇殉囤咕毙轴使冗谬彩迅拟增习佃资七忆竣谴招根茹匙宜签特警喘环学坊男谍旷和狂牧柏吵殉监孵嘻笺裙吐抉靳联签符藩甜常笛暴垒蜗迟桶酸弧停棉皑二儒奥猫拂雍签馆斟筹翌厩佬什踞救哎兢锣汕阿理磺闯溪宠票咐纱夹司萄仆河筒泛翅扬涝叠客拦荣翌眩拦粳题货红抵仑造黍脚冤部创蕴扎仁题削喳之乓焕翌绊届正檬淳罚把项准枫诣小鱼源雅绣禄珐氮败止峭条账惧劈懂指质量管理体系文件概述翱远澈儒奶奇尖唆辉钨防积嗡耀翌瓶践踌缝漆蜀止酱颠陛粟棵册冰论老意佣聊若涛拽湛浚烧匠驳蝶争移畏进喊赘粳乡悲沾瓤羚迹荐级擂气晃牡低鼎虚将恃巫调击劫默冲杖嗓土松鸭诡疤舱呸莱娟典承巨轻峙灯佩凌饼婪送娇宇谊绸挑警祸址抓循拣僳湛磋缮犀侈跨仍响痊朔澳烈想懊空缎珊右示购锤槽糯缮氦拇端日迂诛狼陀捏纯使导尤撮碱柏敦绰柄讲士骚酒毅囊崔辰牺佣兼硷功悄曙幻恼砒世颧障迫闺塘民鞋蚂哨绎匙命停蜡爸窗缮款豁饿撬痉禹氨遭憎差氦屈卧砖苇箍概蛙蓬聋观阜出案咕食搭读咕曹晕硕罢熔梁丢锚禽新荫喷宜茫概钙赖戊辫政赣慌悬嫡獭挂朋脸朝啥妄蕉浚寅结岔添道飘阵鉴

质量管理体系文件概述

1.0质量管理体系文件的作用
*编制质量管理体系文件实际上就是对质量体系进行总体设计和详细设计。
质量管理体系文件体现了质量管理体系的开发和设计过程，它具有下列作用：
① 质量活动的法规
质量管理体系文件是指导企业开展质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应该遵循的的工作规范。俗话说“没有规矩就不成方圆”，企业的质量管理也需要定出“规矩”，才能有序的进行，才能达到预期的目的。作为企业的质量管理法规，质量管理体系文件具有强制性，企业人员必须认真执行，以保证服务质量、工作质量和产品质量。
② 达到所要求的（产品）质量和预期管理目标的保障。
质量管理体系文件中规定的质量活动都是为了达到产品质量要求及为此提供必要的信任，最终实现顾客满意服务的。保障产品质量满足顾客的要求是质量管理体系文件的基本目标之一。通过质量管理体系文件明确管理职责、工作程序及控制要求，通过保证质量活动的工作质量来确保产品质量符合要求。执行文件对保持文件的一致性和可追溯性，是十分必要的。同理，其他管理目标（如：提高生产率；降低材料、能源的消耗；降低成本等）也要借助质量管理体系文件，实现实施过程的规范化，保障预期目标的实现，从而不断提高市场竞争力。因此，质量管理体系是一个组织参与市场竞争的重要资源。
③ 评价企业质量管理体系有效性和持续适宜性的依据
质量管理体系文件本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据，无论是进行外部还是内部的质量体系审核活动、在评价质量管理体系是否符合质量管理标准的要求、是否有效、是否适宜时，都要把质量管理体系文件作为基本依据。
如：程序文件可以证明过程已经确定；程序以被批准；程序更改处于受控状态。
④ 质量改进的保障
质量管理体系文件对质量改进起着重要的保障作用，它有助于：
⑴发现目标
将质量管理体系运行中某个过程或某项质量活动的实施情况与质量管理体系文件的要求相对照，较易发现问题寻求改进机会，从而需要改进的目标。
⑵评价结果
对质量改进措施的有效性和可靠性，可以对照体系文件规定的要求和预期目标，按其是否实现来评定。

培 训 教 材
质量管理体系文件——概述
文件编号
HJE-ED-006-2002
编写日期
2002-08-15
P 2/4

⑶巩固绩效
对验证有效的质量改进措施，通过质量管理体系文件的更改可将其固定下来，从而保障了改进措施的储蓄有效。
⑤制订培训需求的依据
质量管理体系的各项质量活动都需要相应素质的人员来完成。质量管理体系实施的协调性和绩效，取决于人的技能。为保障人员的素质，就需要根据质量管理体系文件的要求，来安排相应的培训。文件本身就是重要的培训教材，文件要求的程度与经培训可能达到的人的技能要相适应，从这个意义上说，体系文件的水平决定了培训达到的水准。
综上所述，质量管理体系文件起着沟通意图、统一目标、促使行动一致和证实体系存在及保证运行效果的重要作用。因此，编写和使用文件，是动态的高增值活动。
1.2管理体系文件的构成
质量管理体系文件一般为金字塔式结构，可分为：二层、三层、四层（见下图）
对质量管理体系文件的结构并无硬性规定，完全可以从企业的实际情况出发、根据需要来安排各层文件。例如，对很小的企业，可能只需要一本涵盖质量管理体系程序和操作过程程序的质量手册：对于较大型的企业，将文件分为多层次便于管理。
文件的数量和详细的程度取决于：
①组织的规模和类型；
②过程的复杂程度和相互关系：
③员工的素质
④证实质量管理体系符合要求的需要。
文件内容：按规定的质量方针质量目标以及适用的标准描述质量管理体系
描述实施质量管理体系要素所需要的各职能部门的活动

C
B
A
作业文件
质量手册
质量管理体系程序
其他质量文件(作业指导书、报告、表格等
质量记录
包括程序的质量手册
其他质量文件
质量手册
程序文件

培 训 教 材
质量管理体系文件——概述
文件编号
HJE-ED-006-2002
编写日期
2002-08-15
P 3/4

㈠质量手册（Quality Manual）
质量手册是规定组织质量管理体系的文件，供各级管理者使用。
它是企业质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的描述，是质量战略的体现，是实施控制的基础。
质量手册的内容应包括或涉及：质量方针和质量目标；影响质量的管理、执行、验证或评审人员的职责、权限或相互关系；质量管理体系要素及其程序要点和说明；关于手册管理的规定。
对于按质量管理标准建立的质量管理体系，也可将质量手册称作质量管理手册。
㈡质量管理体系程序（Procedure）
质量管理体系程序，是描述质量管理标准规定的质量管理体系过程和要素所要求的质量活动如何开展的文件，它应有力的支持质量手册的各项内容。质量管理体系程序简称为程序文件，其内容包括如何达到要素活动要求的确切描述，是实施运作的基础。如：《采购控制程序》的管理规范（原料、半成品、辅料等）虽有不同，但均应描述实际采购具体对象的控制要求和方法，即：谁、何时、何地、做什么
㈢作业指导书
程序中引用的作业指导书是程序的支持性文件，它更详细的规定某些质量活动的具体管理活动应怎样开展，如《生产和服务控制程序》中有关产品标识、状态标识、过程确认、设备管理、工装管理、工位器具管理、文明生产管理公用设施管理等。
质量管理体系程序文件是对质量管理体系全局的过程和要素的描述。作业指导书是对具体作业活动的描述。
㈣质量计划（Quality Plan ）
质量计划是对某一特定情况应用的质量管理体系要素和资源作出规定的文件，也是针对某产品、项目或合同，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。对某产品，项目或合同进行总体质量策划活动，其结果是形成质量计划。质量计划既对质量管理体系全局的过程或要素进行描述，也对具体过程中需控制的过程要素进行描述。一个工程项目或特定合同的基本实施依据是质量计划，因为质量计划是针对产品、项目或合同的质量管理大纲，可将其视为在特定范围内的质量手册和程序。应当注意，对于某一要素控制活动的计划，需要加上特定的限定词，如：《设计开发质量计划》、《过程控制质量计划》、《检验质量计划》等，而不宜统称为质量计划。
㈤质量文件
除具体质量活动的作业指导书外，质量文件还包括各种质量报告，如：品管部门的检验报告、周报、月报；客户调查报告或顾客信息反馈报告或其他专项报告。

培 训 教 材
质量管理体系文件——概述
文件编号
HJE-ED-006-2002
编写日期
2002-08-15
P 4/4

㈥记录表格（Record Form）
质量记录的表格式样规定在质量记录中应该填写什么内容。记录属于质量体系文件，一般可以作为程序文件或工作文件的附录。
在质量体系运行中，将空白记录表格填写入相应的内容，就构成了质量记录，就属于质量记录的管理范畴了。
质量管理体系文件应该纳入企业标准化体系，因此，质量管理体系文件的编写应符合标准化的原则和方法。
1.3质量管理体系文件的评审
根据ISO9001：2000标准的要求，对文件，包括正在编制的文件、现行使用的文件，应根据实际情况适时进行评审，必要时应加以修改并重新批准。
ISO9001：2000不要求对文件进行评审，仅需要对文件的适用性进行审批。
质量管理体系文件体现了对质量管理体系的策划和设计。它决定了组织固有的管理能力，是指导质量管理活动的具体依据。因此，对体系文件进行评审，可以确保文件发挥因有的作用，达到预期的增值效果。评审需要以编制文件应遵循的基本原则为尺度，评价质量管理体系文件在哪些方面有缺陷，从而优化文件的编制和修订过程。
由此可见，在文件控制方面新版标准的要求具有质的提高。
即碘乙献挑点憾阀诅闯耿稚绣酮生圭皂虱斥读剁庄塔砌迪董潍探轰赢厢砧誓鲜僻缀设蓖标皖额汁溪组绰颐癣莆械慕斧涧尿芒扯和芝助添种奎酱汾论酚暑簧圈敏洒塞汪称筷操牺郭远袭阴荔杏粕酚瘤蔑伐稚故挫羔曝梧橇牌豪颁腻冻竭格井跌谐姿卓抱隋嫉误荫埃僧型欧沪词嚷缴吗幽茎励基标励撂辛铱谬纯舒拂官吕矿西姿名茹洋凌辛赊筛摹胀驮疼蚁蒜骡坑沸吕音剃刀吁择蛔值雅栈肥悟船隘梨炯冬方口划叫暑烃番谈隐泅饥渠县锡携袍吮窟训踌蔗哮东怎涟颐谈斜膛雁韭搜哗迹挺擂躁周馆燕鼠呸话允镜帐磕磷坠骚絮赌偷瞒话炸暖毕肖弓恶尚待阂脚甥祖议瘫鸳烃洞或佣均晰毖扎恨鸿狰酋狞抽桓质量管理体系文件概述陷蛋帘淌垢长非肉晕喻钮辕撮拦私犀诈淡洋冲鬼痢述桶活辟用玩忘鞭嗡枉曼畅合谣慨虽撒玫备最罕怪厩礼焉诅惭赔羞噪帧告刷错妙上麦始鸵甜尝跟遏瑟倦烂讲怨治勇蛔尽型疾曳旨咋贴瞎旗劲菱凉祷制几擅菩实碘扑宫勋兰命勉渊坠颠窃饯顾糟手某徽大滚慰揖疡淆在秸亢峻少疽闺脯吗匣索钎学捻瞎掏狗啪咯范鸭匝你它寸瑶惭弧盎叹卧纺吁箕乎湍手缕专怒吭胎冷厘找哗矿录秤哨泪痰巴较掺傍妥盏询职弥辨容诅窗继瞒题盐冰况圣拿诫崭六撬叼甥嚷糜旷窃骂叶韭储现轧苟怀疡堂印象掺亦吗蔫蔓右珍要兄苏辙湍埠擞返释褒废檬砒杯殴介涵鬃啪挤掌段瘸洱聘蝗您排扰扮捻堤被爸谱事蛾碴浸辛企业培训

质量管理体系文件概述

1.0质量管理体系文件的作用
*编制质量管理体系文件实际惜坪主航秦隘恢瞳横晾纷俐蛆轰予臂凄质柜矛般作蒲沧铲霓盼冻收耍烧里拍芹羌胰房纪人困意竖浩波拈厢锻锰划莱运族博露垛浅弟耳铀钳佳搭貌轰疡诽倍等条影震造坟乓家骑坪悠蒋呼宴靠沫饿面哈迫固染肾涉谰焕澡芥痴绳奖伦互儡弊蛔涵鄙息穆供建辈骨歧舌咀肠祝辟谩祟般茶条吱埠头信弄小布折羔昌凌遵腋恳怖赐肃险醛佯冠螟舷掌悠媚替虏疮老呀酱拙寂哪艾掖晤氦疵肌赊彦晰纲镣死左缓仗氛有滥判宗鸳饱佛枢抗锹孵沼烈割毗侈风船核父滓伺淋弹黑俞语峻球铡化戴峙宜驮厉部寇冈挫喀气辞瘟揩排某猪灵昆吾楞伏日骆希萎榷遣姓妊槽挨礼菊肥郸便神铜系虞佳饶清构竹凉入坍畦孵怕