国家科技支撑计划重点项目-重大疾病动物模型和动物资源的标准化及评价模型项目申报指南.doc
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2.重大疾病动物模型制作与评价体系研究;3.实验动物质量保证条件和认可评价关键技术研究与示范。各课题的研究内容和考核指标如下: 课题一:实验动物新品种的种群建立与质量标准化研究 主要研究内容: 开展长爪沙鼠、树鼩和稀有鮈鲫等动物的实验动物化研究,利用人工驯化和生物净化技术,建立长爪沙鼠(包括特殊生物学特性沙鼠种群)、树鼩、稀有鮈鲫等动物的清洁级种群和种质资源保存基地。开展胚胎冷冻保存技术研究(长爪沙鼠)和疾病相关基因分析研究;开展实验动物新品种质量和相关条件标准,以及检测技术标准的研究;针对实验动物源性的主要人兽共患病和烈性传染病,以及垫料和饮水等支撑保障条件,开展检测技术和检测试剂标准化研究。 主要考核指标: 1. 完成3种实验动物新品种的实验动物化和种源基地建设。 ⑴ 建立普通级长爪沙鼠种群(不少于1000只)和清洁级沙鼠种群(不少于200只)及特殊生物学特性的清洁级沙鼠种群(不少于60只)的资源保存基地;建立胚胎冷冻保存库(保存胚胎不少于1000枚); ⑵ 建立普通级树鼩种群(不少于1000只)和清洁级树鼩种群(不少于200只)的资源保存基地; ⑶ 完成稀有鮈鲫实验动物化工作,建立种子资源保存基地(保种数量不少于400尾)。 2. 完成制定3种实验动物新品种的质量标准和相关条件控制标准及技术规范。 ⑴ 制定3种实验动物新品种的包括微生物学、寄生虫学、遗传学、配合饲料和设施环境质量控制的标准和饲养管理技术规范; ⑵ 制定3种实验动物新品种的生物学特性数据化表达的技术规范和测定技术规程。 3. 制定3个实验动物新品种的遗传检测方法和微生物检测方法的技术标准。 ⑴ 制定3个实验动物新品种的分子遗传标记检测方法标准; ⑵ 制定3个实验动物新品种的微生物和寄生虫(不少于15种)检测方法标准。 4. 建立3个实验动物新品种的遗传检测方法、病原(不少于15种)检测方法及垫料和饮水(不少于10种关键参数)的检测方法。 ⑴ 建立3个实验动物新品种的遗传检测方法;完成树鼩HCV主要受体基因的结构与功能分析研究;完成与长爪沙鼠特殊生物学特性相关的相关基因的筛选; ⑵ 建立3个实验动物新品种的微生物(不少于12种)的血清学和病原学快速检测方法; ⑶ 建立3个实验动物新品种的体内、体外寄生虫(不少于3种)的血清学和快速检测方法; ⑷ 建立垫料参数(不少于6个)和饮水(和养殖水体)参数(不少于4个)的检测方法。 5. 培育1-2个具有特殊生物学特性,具有成为人类重大疾病动物模型潜力种群。 6. 申请专利2-3项,发表具有理论和应用价值的高水平论文10-15篇,培养研究生4-6人,培养技术人员15-20人。 经费预算: 本课题经费预算为2200万,国拨经费2200万。 申报要求: 申报单位要求有雄厚的工作基础,具备相关动物种群、已申领实验动物许可证的动物饲养和实验设施、有较好的种群培育和实验动物标准化研究工作基础,具有开展相关研究的条件和经验,前期相关资助取得较好成绩的单位,承诺动物资源和相关研究成果可实现共享,可以多家联合申报。 课题二:重大疾病动物模型制作与评价体系研究 主要研究内容: 利用转基因、体细胞克隆和ZFN酶等现代生物学技术,建立用于心血管疾病、代谢性疾病、免疫性疾病、肿瘤和神经退行性疾病研究的具有自主知识产权的小鼠模型和神经退行性疾病研究的小型猪模型。研究制定疾病动物模型制作技术规范、表型分析以及相关分析技术标准。研究建立从组织脏器功能、组织病理、细胞和分子水平,以及行为学和表型分析等多个层面的重大疾病动物模型评价体系和比较数据库。 主要考核指标: 1. 制作完成具有自主知识产权的复杂疾病小鼠模型。 ⑴ 制备包括肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌及卵巢癌等的组织特异性小鼠肿瘤模型(不少于5个小鼠模型品系); ⑵ 制备包括动脉粥样硬化、心率失常、心肌肥大和心衰等遗传性心血管疾病小鼠模型(不少于5个小鼠模型品系); ⑶ 制备包括多种基于不同机制的I型和II型糖尿病和肥胖症等糖尿病/肥胖小鼠模型(不少于5个小鼠模型品系); ⑷ 制备包括阿尔茨海默病、自身免疫疾病、骨密度异常、生物钟异常、听力异常、生殖缺陷和毛发再生缺陷等其他疾病(神经系统性疾病、呼吸系统性疾病、免疫性疾病、骨骼相关疾病、发育缺陷)小鼠模型(不少于15个小鼠模型品系)。 2. 制作完成具有自主知识产权的小型猪遗传性疾病模型。 ⑴ 建立包括利用RNAi转基因技术建立的动脉粥样硬化模型和利用转基因过表达的心肌肥大模型等转基因小型猪的心血管疾病模型(不少于3个小型猪模型品种); ⑵ 利用RNAi转基因技术和过表达技术建立阿尔茨海默症转基因小型猪的神经退行性疾病模型(不少于2个小型猪模型品种)。 3. 制定技术规范和标准。 完成制作出的疾病动物模型表型分析技术规范和标准,以及动物模型的组织病理学、生理病理学、生物化学、基因表达谱等分析技术规范和标准。 4. 建立多层面的重大疾病动物模型评价体系。 ⑴ 针对代谢性疾病的相应临床指标,建立动物模型相应指标的标准化检测技术。建立胰岛细胞凋亡和糖尿病并发症的病理学分析及数字化处理系统; ⑵ 针对心血管疾病的相应临床指标,建立动物模型生理指标的标准化分析技术;心脏重构的病理评价技术;调控细胞增殖、凋亡、迁移以及炎症、氧化应激等信号通路关键分子的表达与激活检测技术; ⑶ 针对肿瘤的相应临床指标,建立肿瘤动物模型的肿瘤发生、生长和转移等关键指标的检测和分析技术,肿瘤发生早期标志分子的检测技术;肿瘤的基因与蛋白表达检测技术; ⑷ 针对神经退行性疾病的相应临床指标,建立神经退行性疾病动物模型的神经突触的退行性变、神经元凋亡水平检测技术;脑组织中Aβ含量和β淀粉样蛋白斑块面积检测技术;脑组织中总tau蛋白、磷酸化tau蛋白、凋亡相关蛋白、氧化应激相关蛋白的表达检测技术,以及评价动物行为学改变的检测系统; ⑸ 其他动物模型表型分析技术还包括:骨密度测定、骨细胞培养、骨组织学病理分析和骨发育关键基因的调控检测等指标的标准化分析技术;生物钟评价检测技术等。 5. 依据形成的动物模型评价体系建立表型数据库。 ⑴ 采用Oracle数据库构建小鼠模型的标准化表型数据库:包括小鼠的生理学数据、生化学数据、解剖学数据、病理学数据、行为学数据等。其中,小鼠模型数据库将和国际小鼠表型分析联盟(International Mouse Phenotype Consortium,IMPC)数据库链接,并成为其核心数据之一。数据规范符合科技部制定的《实验动物共性描述规范》要求,提供的小鼠模型关键数据应在25000个以上。小型猪模型的表型数据还将和基因组数据整合,提供数据量不少于5000个; ⑵ 小鼠模型数据还将和国际小鼠品系资源网链接(International Mouse Strain Resource,IMSR),达到快速查询品系与表型数据的共享功能。 6. 申请专利8-12项,发表具有理论和应用价值的高水平论文20-30篇,培养研究生8-10人,培养技术人员15-20人。 经费预算: 本课题经费预算为3400万,国拨经费3400万。 申报要求: 要求有雄厚的工作基础,具有转基因和基因敲出技术和条件、已申领实验动物许可证的动物屏障设施、有较好的疾病动物模型制作与分析研究基础,具有开展相关研究的条件和经验,前期相关资助取得较好成绩的单位,承诺动物资源和相关动物模型可实现共享,可以多家联合申报。 课题三:实验动物质量保证条件和认可评价关键技术研究与示范 主要研究内容: 研究实验动物的物理环境、行为环境、安全环境的质量要求和保证技术,以及实验动物福利伦理关键评价指标,提出与国际认可体系相衔接并适于我国实验动物机构认可评价的通用要求和评价技术,形成国家认可技术文件。制定实验动物关键设备标准(研究稿)。制定实验动物机构认可评价规范性文件,开展相关培训和认可评价示范。研究我国实验动物在政策、技术和执行层面的战略、对策和技术标准建议以及行政监管、认可约束和行业自律的运行保障机制,开展战略研究。在我国初步建立具有中国特色的实验动物的运作、生产、使用、认可评价和监管体系。 主要考核指标: 1. 完成我国实验动物机构认可评价体系建设及国际化发展战略研究报告(2万字以上)。 2. 完成制定可与国际认可体系衔接并适用我国实验动物机构认可评审的技术文件。 ⑴ 制定实验动物的物理环境质量保证通用要求和评价技术指标; ⑵ 制定实验动物的行为环境的质量保证通用要求和评价技术指标; ⑶ 制定实验动物的安全保证通用要求与评价技术要求; ⑷ 制定实验动物饲养管理质量保证通用要求和评价技术要求; ⑸ 制定实验动物护理质量保证通用要求和评价技术要求; ⑹ 制定实验动物替代方法质量保证通用技术要求; ⑺ 制定实验动物机构福利伦理关键评价指标; ⑻ 制定实验动物机构信息管理系统(IMS)技术要求; ⑼ 制定我国实验动物机构能力分级和技术要求。 3. 制定包括三级隔离器和传递设备、自动饮水关键装置、循环气体熏蒸设备、HEPA过滤器单元、标识系统、电子标签、信息管理系统、空气质量监测系统等实验动物关键重大设备标准。 4. 制定实验动物机构认可评价规则、准则、评价程序和评价方法。 5. 完成实验动物机构(不少于5家)的认可评价示范。 6. 发表具有理论和应用价值的高水平论文5-10篇,承办培训班不少于2期,培训人员不少于40人。 经费预算: 本课题经费预算为600万,国拨经费600万。 申报要求: 要求有雄厚的工作基础,具有认可资质、实验动物法律法规制定和实验动物标准化研究基础,具有开展相关研究的经验,前期相关资助取得较好成绩的单位,承诺研究成果可实现共享,可以多家联合申报。 中华人民共和国科学技术部 二〇一〇年九月 第三章 申请文件编制 一、申请函 根据《课题申请指南》,我单位 (全称及地址)授权 (姓名) (职务、职称)作为全权代表,提报下述内容: 1.我方愿意按照《课题申请指南》中规定的条款和技术经济指标,提供下列文件15份,其中正本1份,副本14份。 (1)申请人资格审查文件 (2)课题申报书 (3)相关附件 2.我方愿意向申请主持部门提供任何与该项申请有关的数据和信息; 3.有关本申请的所有正式通讯应一致: 地址: 邮编: 电话: 手机: 传真: 申请人名称:(公章) 法人(或授权代表)姓名: 签字: 年 月 日 二、申请人资格审查文件 (一)申请单位概况 名称: 电 话: 地址: 邮政编码: 开户银行及账号: 单位负责人姓名: 职务: 技术职称: (二)申请单位简况 (联合申请单位在此处须分别对所有规定内容进行详述) 1.申请单位的基本情况介绍(历史沿革、批准成立部门等); 2.课题负责人的姓名、职称、技术简历、学术水平; 3.参加课题工作的科技人员数量、素质及专业构成; 4.近期从事同类研究或开发项目的名称及成果; 5.承担该课题的主要物质条件和经济状况(包括上年度财务经营状况)。 三、课题申报书格式 国家科技支撑计划课题申报书 项目名称: 课题名称: 项目组织单位: 课题申报单位: 课题负责人: 起止年限:20 年 月至20 年 月 中华人民共和国科学技术部 二○一○年九月 编写说明 1.本申报书由课题申报单位组织编写,经单位主管部门[国务院有关部门(单位)科技司(局),地方科技厅(委、局)]审核同意后上报项目组织单位。 2.编写要求: (1)课题目标符合项目的课题申报指南的要求,定位准确,指标明确、可考核; (2)课题任务明确,要充分考虑经济、技术等方面的可行性; (3)课题管理与实施符合《国家科技支撑计划管理暂行办法》; (4)课题所需国拨经费按《国家科技支撑计划专项经费管理暂行办法》管理和使用,并另编制《国家科研项目(课题)预算申报书》; 3.课题申报书A4打印,正本1份副本14份。 课题信息表 项目名称 课题名称 申报形式 □投标 □有限择优 □指定 □其它 课题申报单位 名 称 单位所在地 省(市、区) 代码 通讯地址 邮编 单位类别 □大专院校 □科研院所 □企业 □其他 代码 单位主管部门 代码 其他主要参加单 位 序号 单 位 名 称 课题负责人 姓 名 性别□男 □女 出生年 年 学 历 □研究生 □大学 □大专 □中专□其他 职 称 □高级 □中级 □初级 □其他 联系电话 E-mail 课题组人数 人 高级 人 中级 人 初级 人 其他 人 起始时间 年 月 终止时间 年 月 课题活动类型 □应用基础研究 □应用开发 □产业化开发 □其它 所属技术领域 □能源 □资源 □环境 □农业 □材料 □制造业 □交通运输 □信息产业与现代服务业 □人口与健康 □城镇化与城市发展 □公共安全与其他社会事业 创新类型 □原始创新 □集成创新 □引进消化吸收再创新 主要研究内容(100字以内) 预期成果 □专利 □技术标准 □新产品(或农业新品种) □新工艺 □新装置 □新材料 □计算机软件 □论文论著 □研究报告 □其他 预期知识产权 获得国外发明专利 项,国内发明专利 项,其他 项。 预期技术标准制定 □国际标准 □国家标准 □行业标准 □企业标准 产学研联合 □是 □否 经费预算 万元,其中国拨 万元。 课题申报书提纲 一、课题概述 二、课题的目标与任务 1.项目确定的课题目标与任务需求分析 2.课题目标与任务解决的主要技术难点和问题分析 三、现有工作基础与优势 1.国内外现有技术、知识产权和技术标准现状及预期分析 2.课题申请单位及主要参与单位研究基础(已有的研究开发经历,科技成果、科研条件与研究开发队伍现状等) 四、任务分解与考核指标 1.课题研究内容、技术路线和创新点 2.主要技术指标(如形成的知识产权、技术标准、新技术、新产品、新装置、论文专著等数量、指标及其水平,与国内外同类技术或产品的竞争分析,满足项目所依托的重大工程建设或重大装备研制的需求情况等) 3.主要经济、社会、环境效益(如技术及产品应用产业化前景,在课题实施期内能够形成的市场规模与效益,对保障国家安全、促进社会可持续发展及提升我国相关产业竞争力的作用等) 4.课题实施中可能形成的示范基地、中试线、生产线及其规模 5.人才队伍建设 6.其它应考核的指标 五、经费预算 1.课题总投资预算、各项任务经费分配及分年度经费需求 2.资金筹措方案及配套资金落实措施(如需要) 25 六、课题的年度计划及年度目标 1.课题进度安排 序号 进度安排 任 务 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 上半年 下半年 上半年 下半年 上半年 下半年 上半年 下半年 上半年 下半年 2.课题各年度目标及考核指标 七、实施机制 1.课题的组织管理措施 2.课题参与单位的任务分工及国拨专项经费分配 3.产学研结合模式 4.知识产权与成果管理及权益分配 八、课题负责人及参加课题主要人员情况 1.课题负责人简介 2.课题负责人及主要参加人员 课题负责人 姓 名 性别 年龄 职务/职称 业务专业 为本课题工作时间(%) 所在单位 主要研究人员 九、课题风险分析及对策 十、其他需要说明的事项 十一、有关附件 1.相关科研成果、专利等知识产权证明材料; 2.课题相关技术领域的专利检索、科技查新报告,知识产权与技术标准分析报告; 3.课题配套资金来源(如贷款、地方部门或承担单位匹配资金等)的证明材料; 4.中试或产业化所需相关产品生产的许可证明文件; 5.与课题相关的其他证明材料或文件等。 十二、申报单位签章 课题申报单位(盖章): 单位法人代表(签字): 课题负责人(签字): 年 月 日 十三、课题申报单位主管部门意见[国务院有关部门(单位)科技司(局),省、自治区、直辖市科技厅(委、局)] (盖章) 年 月 日 四、有关附件 附件1:申请单位承诺函 附件2:联合申请合作协议 附件3:申请单位营业执照或法人代码证(复印件) 附件4:申请单位资格声明函 附件5:申请单位资信证明(格式) 附件6:近两年度资产负债表、损益表及现金流量表 附件7:地方配套或企业自筹经费承诺函 附件8:申请一览表 附件1: 申请单位承诺函 很荣幸能参与上述课题的申请。 我代表_____________________________________________,在此作如下承诺: 1、完全理解和接受《课题申请指南》的一切规定和要求。 2、若被选中,我单位将按照国家科技支撑计划管理办法的要求和相关规定签署课题任务书,并且严格履行相应义务。如果在课题执行过程中出现违约行为,则承担违约责任。 3、若选中,本承诺函将成为任务书不可分割的一部分。 申请单位代表签字: 申请单位公章: 年 月 日 附件2: 联合申请合作协议 (格式)(主持、参加) (注:由申请方出具,并在本协议中明确主持单位、参加单位的责任) 附件3: 申请单位营业执照或法人代码证(复印件) 附件4: 申请单位资格声明函 我单位愿意针对上述课题进行申请。申请文件中所有关于申请单位资格的文件、证明、陈述均是真实的、准确的。若有违背,我单位愿承担由此而产生的一切后果。 特此声明! 申请单位代表签字: 申 请 单 位 公 章: 年 月 日 附件5: 申请单位资信证明(格式) (注:由银行出具) 附件6: 近两年度资产负债表、损益表及现金流量表 (格式) 附件7: 地方配套或企业自筹经费承诺函 特此说明。 省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团、计划单列市科技厅(科委、科技局)或企业盖章: 年 月 日 附件8: 申请一览表 申请课题名称 主持单位 参加单位 注:此表单独封装,封面注明申请课题名称并随申请文件一同送达。 申请单位全称(盖章): 申请授权代表(签字): 年 月 日 国家科技计划课题预算 申报书 计划名称: 项目编号: 项目名称: 课题编号: 课题名称: 课题承担单位(公章): 课题承担单位法定代表人(签章): 课题负责人(签章): 课题承担单位财务部门负责人(签章): 预算编制人(签章): 课题预算期间: 年 月至 年 月 编 制 日 期: 年 月 日 中华人民共和国科学技术部制 承 诺 书 本课题预算申报书的编制是在认真阅读理解相关国家科技计划经费管理办法及国家其他有关财务规章制度基础上,按程序和规定编制的。本单位法定代表人、财务部门负责人、本课题负责人保证预算书各项内容真实、客观,并承担由此引起的相关责任。 法定代表人(签章): 年 月 日 财务部门负责人(签章): 年 月 日 课题负责人(签章): 年 月 日 课题基本情展开阅读全文
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国家科技支撑计划重点项目-重大疾病动物模型和动物资源的标准化及评价模型项目申报指南.doc



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