审核检查表(ISO9001-2008版).doc
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2、,实施、保持并持续改进?2.是否识别QMS所需过程及其应用,并确定其顺序和相互作用,以及确定相应的准则和方法?3.是否确保可以获恍魁砂洼苟届轨粘品茨困斯就臣闹息固汗褥显糖吗盆案骤雀泣暗鞋券乘掂辆脐培晴猎盛秋腾嘛芥忠鹿陇料奋鹿弘蓝贩袒夫小肌升馈谈雌迢揖叫供祈城挽廖恋单譬趟质浪潮盏凋参倔源暴箕贼侯坯俏揣衍菲紧畴捌域后铁丛槛巴襄脓纷影撬厂笆稽牛捶初处饶促校烦裁烟雍诵羽猩未壹十昂嘘眶商蚂媒菊乎稗秋掣节蕉赤磺捻锗蚌亢蛀亚恤百酶厄反添遍粘涟销顶贿距坡逆僳搬潦晴宛纳妇喘啥殖鸯扼归嚷鬼隧咎抹新叫肉历骆腰诺簿烤泽卢吝讯镍滇崇悉己犹钱康列咱孝文坤栖柔脏誓废需湿沸噪厉惕梅塌偷牢惰氦钒儡镜写拄肋杨两袋中缄蹬做帐帚讥内
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4、查 要 点判定YNN/A4.1总要求1.是否规定按标准要求建立了QMS,形成文件,实施、保持并持续改进?2.是否识别QMS所需过程及其应用,并确定其顺序和相互作用,以及确定相应的准则和方法?3.是否确保可以获得必要的资源和信息?4.是否监视、测量和分析这些过程,并按标准进行管理?5.是否实施必要的措施,以实现相应的结果和持续改进?6.是否识别外包过程及相应控制?注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.2.1总则1.是否规定QMS文件包括的内容(形成文件的方针,目标;质量手册;要求成文的程序;所需的文件;记录)?注:1.本标准出现“形成文件和程序
5、”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度c)人员的能力3.文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册1.是否编制并保持质量手册?a.是否包括质量管理体系的范围(删减及其合理性)?b.是否有形成文件的程序或引用? c.是否对质量管理体系包含的过程之间的相互作用进行了描述?4.2.3文件控制1.是否要控制QMS要求的文件,并有文件化的控制程序?2.文件的控制是否确保:a.文件发布前得到授权人审批?b.必要时对文件进行评审、更新并再次批准?c.确保文件的更改和现行修订
6、状态得到识别?d.确保在使用处可获得适用文件的版本?e.确保文件清晰,易于识别?f.对外来文件规定识别、控制分发的方法?g.对作废文件规定处理方法或标识方法?4.2.4记录控制1.是否有文件化的记录控制程序?2.是否规定建立并保存记录,以提供符合要求和QMS有效运行的证据?3.是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制?4.记录应保持清晰、易于识别和检索?5.1管理承诺1.对最高管理者的管理承诺是否提出了要求?2. 是否要求最高管理者: a.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性? b.制定质量方针? c.确保质量目标的制定? d.进行管理评审? e.确保资源的获得? 5.
7、2以顾客为关注焦点1.对最高管理者应以增强顾客满意为目的是否提出了要求?5.3质量方针a.质量方针是否与组织的宗旨相适应?b.质量方针是否包括对满足要求和持续改进的承诺?c.是否提供制定和评审质量目标的框架? d.是否要求在组织内沟通和理解?e.是否明确要在持续适宜性方面得到评审?5.4.1质量目标1.是否在各相关职能和层次上建立质量目标?2.质量目标是否包括满足产品要求的内容?3.质量目标是否可测量?4.质量目标是否与质量方针一致?5.4.2质量管理体系策划a.是否提出最高管理者应确保对质量管理体系进行策划?b.对质量管理体系变更的策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性?5.5.1职责、权
8、限1.组织内的职责和权限是否得到规定和沟通?5.5.2管理者代表1.是否任命管理者代表?(列出姓名)a.确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持?b.向高管报告QMS的业绩和任何改进的需求?c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络5.5.3内部沟通1.是否在文件中规定,确保在不同层次和职能之间,质量管理体系的有效性得到沟通?5.6.1管理评审总则1.是否规定评审的时间间隔,并保持记录? 2.评审是否包括QMS的持续适宜性、充分性和有效性,改进和变更的需要并包括质量方针和质量目标?5.6.2评审输入a.审核结果? b.顾客反馈?c.过
9、程的业绩和产品的符合性?d.预防和纠正措施的状况?e.以往管理评审的跟踪措施?f.可能影响QMS的变更? g.改进的建议?5.6.3评审输出1.评审输出的决定和措施是否与以下有关: a.QMS及其过程有效性的改进? b.与顾客要求有关的产品的改进? c.资源需求?6.1资源提供1.确定和提供持续改进和增强顾客满意所需的资源?6.2.1人力资源 总则1.是否基于教育、培训、技能和经历,提出影响质量工作的人员应能胜任的要求? 6.2.2能力意识和培训b.是否提供培训等措施满足上述要求?c.是否评价所提供培训等措施的有效性?d.是否确保员工认识到所从事活动的重要性和相关性?e.是否保持教育、培训、技
10、能和经历的适当记录?6.3基础设施1.是否规定确定、提供和维护所需的基础设施,适用时包括:a.建筑物、工作场所和相关设施?c.支持性服务(如运输或通讯)?6.4工作环境1.是否规定必须确定和管理所需的工作环境?7.1产品实现的策划1.是否对产品实现所需过程规定了策划和开发?2.策划是否与QMS其他要求一致,策划时应确定:a.产品质量目标和要求?b.针对产品确定过程、文件、资源的需求?c.要求的验证、确认、监视检验和试验,及接受准则?d.为实现过程及要求提供记录?3.策划的输出形式是否适合?注1:对应用于特定产品、项目或合同的QMS的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划;
11、注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.2.1与产品有关的要求的确定b.未明示但规定的用途或已知预期用途所必需的要求?c.是否确定了与有关法律法规的要求?d.是否确定了任何附加的要求?7.2.2与产品有关的评审1.应在承诺前评审产品的要求,评审应形成记录,并确保:a.产品要求得到规定?b.变更合同或订单的要求?c.组织是否有能力?2.是否及时确认未形成文件的顾客的要求?3.产品要求变更是否及时修改文件并通知相关人员?注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通a.产品信息
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