★CCC内审检查表.doc
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1、 CCC内审检查表 编号:04JL20X 内审员: 第1 页共12 页受审核部门质量负责人、人力资源部、设备部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录1 职责和资源 1.1职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系? b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责? c)是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件 ?d) 是否已建立文件化的程序, a) 已制定人力资源控制程序和岗位说明书, 规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。并制订了各有关岗位/人员质量职责在质量手册中予以发布。b) 质量手册,已指定质量负责
2、人并赋予了相应的职责和权限,并建立了质量管理体系,形成了文件,包括CCC认证要求的14个程序文件,并实施了有效运行。c) 已制定认证标志妥善保管和使用,确保认证标志妥善保管和使用。d) 已制定 认证产品变更和产品一致性控制程序,规定了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志1. 2资源a) 是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求b) 是否已配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力c) 是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境a) 已配备了拉线、退火、束丝、编织、绞线、成缆、挤塑、行车等
3、生产设备,其中行车已年检,证书有效,以及交流火花机、高压试验台、电桥、光学投影仪等 等检验设备,可以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。b) 已配备相应的人力资源,编制了各类人员的岗位入职要求,并进行了培训考试,提供了“人员岗位能力确认记录”,但没有对行车工的岗位能力进行确认。在现场对相关人员进行操作演示考查,人员能力满足岗位要求。c) 已制定工作现场、安全卫生管理制度,推行了6S活动,并保持了适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境不符合 CCC内审检查表 编号:04JL20X 内审员: 第2 页共12 页受审核部门质保部、质量部、技术部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力
4、要求条款审核内容、方法审核记录2.文件和记录2.1质量计划a)是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件b)是否编制质量计划?c) 质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。a) 已编制质量手册17SC-2013,14个程序文件及相关作业文件(作业指导书、生产工艺、检验规程、操作规程等)。b) 编制了额定电压450/750V及以下聚氯乙浠绝缘电缆质量计划c) 质量计划包括设计目标满足(GB5023-2008、JB/T8374-
5、2012)标准、实现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标志管理、一致性管理等内容。2.2文件和资料是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保: a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?b) 文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本? d) 查文件受控 a) 已建立 文件控制程序,第3.2条规定了文件的编制、审核、批准、发布。b) 第3.7条规定了文件的更改内容,3.3条规定了文件的保存、作废、销毁。c) 第3.4规定了应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本。文件的发放、回收要求。提供了文件发放、回收记录
6、。查见使用处已获得适用文件的有关版本。d) 文件的更改和修订状态得到识别,发放现场的文件得到批准,并进行了标识2.3质量记录a)是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序? b)质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?c)查记录保存是否符合要求 a) 质量保证部编制了 记录控制程序,04CX202,对记录的标识、记录的保存保护、记录发放、借阅和复制、记录的销毁处理进行了规定b) 记录清单中规定了记录的保存期限c) 记录已按规定的归档周期进行归档,并易于检索 CCC内审检查表 编号:04JL20X 内审员: 第3 页共12 页受审核部门供应部、检测中心审核日期:2
7、013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录3.采购和进货检验3.1 供应商的控制a)是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序? b)工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录? a) 建立了采购控制程序规定了对供方的评价、选择要求,内容包括对各类供应商选择、评定和日常管理的规定 b)查供方评定记录、合格供方名录、供方业绩评定表、供方日常管理记录,已对供应商进行了选择、评定和日常管理,并保存了对供应商选择和日常管理记录 查合格供方名录铜丝由有限公司提供,塑料由有限公司提供,其中铜丝由本公司材料事业部生产,但
8、未提供铜材(电介铜)供应商的相关的评定记录。不符合3.2 关键元器件和材料的检验/验证a)是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序? b)工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效? c)当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求? d)工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等? a) 公司建立了关键元器件和材料检验/验证及定期确认检验控制程序和关键元器件和材料检验/验证及定期确认检验规程b) 公司检测中心已对供应商提供的产品进行检验和验证,提供了每批进货原材料检验记录,检验项目和技术要求符合“进货检
9、验规程规定”。并提供了供方提供的出厂检验报告、合格证;PVC的定期确认检验提供了第三方的型式试验报告。铜丝的定期确认检验由检测中心完成检验,出示了铜丝的定期确认检验报告,检验项目符合规定。 c) 原材料的检验若由供应商完成,在采购合同中对供应商提出了明确的检验要求d)供应商提供的相关质量证明文件保存完好。 CCC内审检查表 编号:04JL20X 内审员: 第4 页共12 页受审核部门生产部、技术部、质量部、设备部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4. 生产过程控制和过程检验4 .1关键工序4.2生产环境4.3过程参数和产品特性的控制a)如果工序没有文件
10、规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书? b)对生产过程是如何控制的?我公司生产过程中的关键过程是什么?怎样控制的?。c)本公司关键过程是什么?如何控制?a)工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)? b)危险品是否规定地点存放?有无安全隐患?是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控?a) 已制定了各工序作业指导书、生产工艺、设备安全操作规程,满足规定要求b)要求生产人员严格按加工工艺、产品标准进行生产,确保生产过程在受控状态下进行;生产前检查设备是否完好,严格执行首件检验制度,确认产品符合规定要求才能正常生产,做到不合格的原材料不投入使用,不合格的半成品不转序,不合格的成品不交付
11、。c)本企业电线电缆的生产过程中的“铜丝退火”、“编织”、“成缆”、“挤塑”为“关键过程”。公司对设备的能力、过程工艺可行性、人员资质能力是否满足要求进行了确认;提供了过程确认确认记录。a)公司制定了工作现场、安全卫生管理制度规定了环境要求,生产现场整洁、干净,划分了区域,进行了标识;b)油料等危险品设有危险品区域集中存放,并标识醒目,车间配有灭火装置。未发现安全隐患。编制了编织、成缆、挤塑作业指导书和工艺卡片,对产品的工艺参数进行了监控。查到2013.11.12 “编织生产记录”2013.11.16 “成缆生产记录”2013.11.22 “挤塑生产记录”,记录基本清楚,符合工艺文件规定 CC
12、C内审检查表 编号:04JL20X 内审员: 第5 页共12 页受审核部门生产部、质量部、设备部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4. 生产过程控制和过程检验4.4设备的维护保养4.5生产过程中产品一致的控制(过程检验)请提供“设备管理制度”.查:检修保养计划及检修保养记录和设备故障维修记录。现场观察设备维护状况。生产过程中怎样保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品保持一致性的?查过程检验记录提供了设备维护保养管理制度,公司编制了17JL30X“设备维护维护保养计划”,查17JL30X“设备检修记录”共3份,对设备的故障内容、检修项目、检修状态填写
13、齐全,检修后由设备使用人进行了确认。特种电缆事业部对设备的日常维护保养进行了规定,包括日保、周保、月保分别规定了不同的保养内容,设备部出示了各机台日常保养记录。设备维护、保养状况良好,设备清洁,无“三漏现象”,在线设备完好,运转正常。a)严格审核产品工艺卡片/作业指导书进行生产,确保批量生产的认证产品的结构与型式样品一致,在生产的适当阶段对产品进行过程检验,以确保所使用的原材料、产品结构与认证样品一致。b)提供了电线绝缘生产记录,在绝缘生产时进行了100%的绝缘火花试验,记录中施加的电压值、击穿次数.同时原材料、产品结构、标志的一致性进行了检查,在挤塑生产记录上进行了记录查见过程检验记录,对电
14、缆的导体直径/芯线外径/绝缘厚度/直流电阻/绝缘电阻/护套外径/护套厚度/耐电压进行了检验。查见编织生产记录,对编织丝外径、编织后外径、节距、编织密度进行检验。查见成缆生产记录,对成缆节距、成缆方向、成缆外径等进行了检验c)同时提供了进货验证记录和电线电缆产品一致性检查记录。符合生产过程控制和过程检验控制要求。 CCC内审检查表 编号:04JL20X内审员: 第6 页共12 页受审核部门质量部、检测中心审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录5. 例行检验和确认检验a) 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序? b)对成品如何进行例行检验?包括哪些项目?抽
15、查三份例行检验记录,查看施加的电压是否符合要求? c) 公司是如何进行产品的确认检验的?抽查三份产品监视和测量的记录,与产品标准核对,是否符合要求。d)是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存检验记录?a) 公司编制了例行检验和确认检验控制程序和产品例行检验和确认检验规程,内容包括:检验项目/内容/方法/判定标准。 在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验,检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。检验项目有:火花测试,查见挤塑生产记对火花测试进行了记录,内容有施加电压值、击穿次数等,施加的电压符合相关产品壁厚规定。同提供了例行检验检查记录。依据产品标准及确认检验规范
16、逐批逐项进行检验。查“产品确认检验记录”, 2013.11.19生产的60227IEC02(RV)450/750V1.5(1芯)聚氯乙烯绝缘无护套电线电缆,经检验各指标及外观全部合格. 2013.11.21生产的BVR450/750V 6m(1芯)各指标及外观全部合格. 2013.11.23生产的60227IEC53(RVV)300/500V,2.5聚氯乙烯绝缘软电线电缆,各指标及外观全部合格。经与相关产品认证标准和电线电缆实施规则附录3“关于电线电缆类产品强制性认证工厂质量控制检测要求”核对,检验项目齐全,各项技术指标符合规定要求。 本公司电线电缆产品的型式试验一年进行一次,由于本公司确认检
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