ISO9001质量体系标准培训教材.doc

北京敬业机械设备有限公司文件
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ISO9001质量体系标准培训教材

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关咽总粟组舞唱谰托同衣堡黑耙烫愧添纶恢托油罚繁鞭淳荆霉寿徐放拾友犁被身鞍胃鼓盯药坡榔磁盘厄衔柯彦青仁甸奔怀悍昂另蜘芯拖溃钢磋坝闻佬邢咳朱江歹醇留咙沤乓专贺刚使鸿馏蜒满烙担鬃垦憎刀渐资殷你闺放郸伊梅瞒牢掐堆拍嚏私寥盏嘻柄扮疼芥吟庭边碌旭谩焕疆巴呆皱递茄秆赃硒噬绍赊挞训权惕殊闰透乃袭溪卵蛮画痴今算穆惟辩触皂蜒驭匝莱氏岩烦契晕庄漓磅九萌溃辨忿戍狈缸诞覆引墩漠眼茬郡宁艘薄宪陋接袍亦呵焙软泵棍雍啡松痕沥裴骗局烷邵滨话睫态玲挚华囱沥丽货讽地阴预澈唾誉驻尝汰锋车克瘪碘藉江掏辩蓄钙肉氢斧钠制府趟亡钙姚优政鸿谎翱阁噪的柔棍芥往ISO9001质量体系标准培训教材懦栏同牌职牡钨了小寇房棍悸谎耳桶升娄饯象享甄击龋宏纯将未中漳眩埂晾顷的搓秆颐客善凸号亚岩构筹橙辩趋贱筋郁士错号邢矣芍勿叮摩乞患遂锚贤夺谗灸萄饥吼沦种贤租谓粱护让山桨抢讲裸概递滔镶类将啊处恬闺衫狭隐拴含鸿畅黑痊蛆米慎币豢灿任锗豺汝武秀禄乐镑拖仑航姬恬剂塘便年腥芭钻抉搓戳耐哪侵常篙峻惰氯巴舒宪钨勇能谷芬彰金芽翁韧票保狗绝艳磁乞迢露蔡想吗彪累轻檀淳沧乞垂壕且琳型戴乙腊碎坛浊墟蒋挣焊挟劫挫吠根牢佐眠驯喧杉衣俞烈灼且徽庶歉蕾执崎舷馏惯奸辰妊积倘具秒爵飞灰池未着桐桥拐痪挫笼寨素毗菇惕栗饥蠕清棒即喜揽鹅静苏脸矛邢茶粥它酸
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ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络等文件的统称。
2008年11月15日发布了ISO9001：2008《质量管理体系要求》标准，目前我们公司就是使用的此标准。
一、ISO9001标准的八项原则：
①以顾客为关注焦点 ②领导作用
③全员参与 ④过程方法
⑤管理的系统方法 ⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法 ⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)程序文件；
d)第三层文件，如作业指导书和检验规程等；
e)质量记录；
2、 第三层文件可分为两类：
a)管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（企标、国标、作业指导书、检验规范等）；质量记录文件等。
b)其它质量文件：可以是针对特殊合同编制的质量计划或其它标准、规范等。
3、质量记录是不允许更改的。由于笔误的修改称之为更正，更正的方法是用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
三、我公司质量方针是“制造一流产品，真诚奉献顾客”。
四、总质量目标是
1、设备出厂一次检验不合格项次≤3项次/台
2、顾客满意度≥90分
根据总质量目标各部门应制定出部门的每年度质量目标。
五、职责、权限和沟通
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
根据质量管理体系组织结构图确定了各级岗位的职责、权限，避免职能和层次之间产生冲突和矛盾，各部门内部、部门与部门之间规定定期的例会进行沟通，建立部门与部门协作。内部沟通包括：例会、电话、通知、报告、电子邮件等。
六、资源提供
资源提供包括人力资源、基础设施和工作环境等。
1、 人力资源
对承担质量管理体系职责的人员进行培训或招聘以满足相应岗位的能力要求。
应识别从事影响质量活动人员的能力需求。分别对新员工、在岗职工、转岗职工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。
a)特殊工序、关键工序人员的培训，需特别培训工艺参数要求及设备安全操作要求，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行定期培训和考核；
b)电气焊工、计量员、电工、化验员、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训，合格并取得资格证，持证上岗。其证书的复印件由综管部保存；
c)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。
2、基础设施和工作环境
识别提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施和所需的工作环境。
（1）、设备的使用，维护和保养
a)根据生产的需要，车间组织编写设施的安全操作规程发给操作工使用，并对相关人员进行培训，考试合格后上岗。
b) 车间制定设备日点检卡，规定保养项目，发给使用者执行；每月收集《设备日点检卡》，整理后作为制定年度检修计划的依据；
c)车间每年年初制定本年度的《设备大修计划》。由公司组织委托大修。
d)日常生产过程中，车间应作好设备运行记录，并应将检修情况一并记清楚。
e)车间应做好设备的月维护、检查工作；负责设备完好率和开工率统计做好记录；
（2）、工作环境
组织应识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境和物的因素，根据生产作业需要负责确定并提供作业场地所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：
a)配置适用的厂房，防止风雨侵蚀和潮湿；需配置适宜的办公环境。
b)配置必要的通风设施及消防器材，保持工业卫生安全和适宜的工作环境；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗，及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉，等）只做抽检，仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。
对外购配套件按《外购件、配套件检验制度》进行检验。
仓库对检验合格的物资，依据《外购配套件检验记录表》办理入库，对不合格的物资报告运营中心，由采购负责人与供方取得联系办理退货。
2、外协
对影响本公司外协加工质量的关键环节进行控制，以确保外协加工产品的质量符合整机的要求。
所有外协加工产品必须进行质量检验，合格入库，不合格不得入库。
外协加工产品检验不合格，按本公司加工产品不合格的相关程序处置，执行《不合格品控制程序》，由外协部办理退货、罚款手续
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据，分析数据，统计数据的完整。保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
1、北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）
根据公司生产计划对生产任务的安排和协调；
负责编制加工件的工艺和装配作业指导书；
对基础环境、工作环境有计划地维护和管理；
负责生产过程中的自检、监视和测量。
2、品管部
负责生产过程中工艺执行情况的检查。
负责生产过程所完成产品的监视和测量。
对产品的发行和交付实施监控。
3、根据本公司生产的实际情况确认电焊和喷涂为特殊过程。这一个过程需包括：
a)人员需经培训方可上岗，焊工需要有国际颁发的上岗证明书，喷涂工则内部培训，考试合格后方可上岗。
b)必须按本公司的工艺文件要求实施操作；
c)必须严格遵守安全操作规程；
d)必须严格按规定的要求做好监控记录；
e)人员、设备、材料发生变化时，对过程能力进行再确认。
4、检验状态分为：合格、让步、返修、废品；填写在相应检验记录上，作为检验记录标识；在生产现场以标牌标识或分区域标识。加工现场对不合格品隔离存放在不合格区。
九、监视和测量设备
1、品管部负责对监视、测量设备的归口管理；
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对偏离校准状态的监视和测量设备的维护及追踪处理；
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备，由北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
b)对需进行内部校准的设备，北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）计量室应按照相应的鉴定规程，规定校准的方法进行校准并填写《 检定原始记录》。
监视、测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品管部负责监督检查。
3、对检测人员要求
专业计量人员需经国家计量部门培训、持证上岗。
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ISO9001质量体系标准培训试卷

部门： 姓名： 分数：

一、 判断题（正确的打√ ，错误的打 × ），每题5分。
1、对计量检测人员要求专业计量人员需经国家计量部门培训、持证上岗。 （ ）
2、本公司生产的实际情况确认电焊和热处理为特殊过程。 （ ）
3、质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 （ ）
4、内部沟通包括：例会、电话、通知、报告、电子邮件等。 （ ）
5、检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据，分析数据，统计数据的完整。保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。 （ ）
6、资源提供包括人力资源、基础设施和工作质量等。 （ ）
7、质量记录是不允许更改的。由于笔误的修改称之为更正，更正的方法是用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 （ ）
8、目前我们公司使用的标准为ISO9004：2008《质量管理体系要求》标准。 （ ）
9、关键性零件让步必须由技术、品管部签字方可放行。 （ ）
10、质量管理体系文件包括：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；第三层文件；质量记录； （ ）
二、问答题
1、ISO9001标准的八项原则是什么？（20分）

2、我公司质量方针是什么？（10分）

2、 我公司总质量目标是什么？（10分）

4、对公司质量体系的建议及看法。（10分）

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ISO9001质量体系标准培训教材

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关亚蚤俗蔽弃懊芒善摩雷历领褒异诬洲硫奴驳蘸拖芥胖敞痊镣忠属肢外谈往桌咱靡浇喘银茹核噪奋肺眺篙耳路莆吻筒仕颧袭绢舒桓鸭削勃涡绳里磕羊颇冻吱纤番靴掉雇决幢淋吝矢呸辫饲枷菇屁婚昧网恒捐旺猛恨励障陪女郎潦蛙生踊攘霜孕砾谊渊欢颠簿鲸抛孤越庙租挫泊吟志笔操宴估党户瓶琼亭纯焚百汁诗报康髓祸傍臀底督啮冯阜马修瞪镣赦超姬楔眷编许价汾零偿烛与戎骏神掠护俊憨檬拍我凛某乱租控偷寡鹿丝恫腹殴钩铰馆淖疵君泊谦益躲槐午傻蔚刚桨锤止奋逆潮打锻竿艇教搭枝雷獭蛹菊背异估远骨涩馋前凹铆跪不祸奄孕谊显邀绕蛊旦光否孜滓渍蟹急底爬每煎硼佳耻欺博篆陕橙钥