产品监视测量控制程序.doc

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产品监视测量
控制程序
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制/修订内容概要

1.0 目的
对用于检验和测量的计量仪器进行校准和管理，以确保计量仪器检验和试验的的准确性和可靠性，同时确保产品在生产过程中的各阶段得到控制，从而达到产品符合规定质量要求的目的，特制定本程序。
2.0 适用范围
适用于公司对进行监视和测量的所有计量仪器以及产品检验过程的控制。
3.0 定义
计量仪器：指公司用于产品检测和监控的设备，如游标卡尺、万用表、标准块等。
4.0职责
4.1 品质部：
4.1.1 负责仪器的管理和外校申请，以及本部门计量仪器的维护、清洁和保养。
4.1.2 负责各类检验标准的制订及进料、在制品、成品的检验与试验。
4.3 相关部门：负责计量仪器的维护、清洁和保养。
4.4 生产部：负责产品生产过程中的自检及互检。
4.5 仓储部：负责进料、点收、搬运、储存、成品入库及成品出货。
5.0 程序
5.1 计量仪器的选择
5.1.1 公司应根据产品特点，选择合适的计量仪器（监视和测量设备）用于产品的监视和测量，以使测量能力与测量要求一致。
5.1.2 当发现公司现有的计量仪器不能满足产品的监视和测量要求，则应及时购买或自己制作。
5.1.3 无论是购买的还是自己制作的计量仪器，在使用之前都必须经过校准，否则不得投入使用。
5.2 计量仪器的校验
5.2.1公司所有计量仪器，由品质部负责追溯国家标准，送往国家认可的外校机构进行校验，一般为一年一次。
5.2.2 如计量仪器为新购，自购买当日起，一年内视为免校期，可不用进行校验。
5.4 计量仪器的管理
5.4.1 品质部应将公司所有计量仪器列入《仪器设备一览表》进行管理，其内容应包括：计量仪器名称、编号、所在部门、校准周期、外校/免校等内容。
5.4.2 品质部依《仪器设备一览表》拟定《仪器外校年度计划》，安排外校工作。
5.4.3 如果发现测试、检验的计量仪器处于未校准状态，或校准时发现不合格，应贴上“暂停使用”
标签，且必须对该计量仪器检验过的产品进行追溯。由品质部主管评估以前的检验和试验结
果，依评估结果处理相关产品,并记录处理结果。
5.4.4 仪器在搬运、储存和使用过程中应小心,轻拿轻放，保证计量仪器不会被损坏而影响计量精
度。
5.4.5 计量仪器的使用人员应对计量仪器进行适当的维护，同时保护其标识的完整性，而且不得私自调校，防止因调校不当而使校准失效。
5.4.6当计量仪器损坏或不能正常使用时，由品质部统一申请，经批准后予以报废。
5.5 进料检验
5.5.1仓管员依据供应商/外包商的《送货单》，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后置于待检区，并用通知IQC检验。
5.5.2 IQC依《进料检验规范》进行抽样检验或验证，并将相应结果填入《来料检验报告》，并在《入库单》上填写检验结果。
5.5.3 检验合格时，检验员在物料上贴《合格标签》；检验不合格时，贴上《不合格标签 》并由仓库放置于不合格品区，则按《不合格品控制程序》进行处理。
5.5.4 对于紧急上线生产的材料，制程中生产管理人员及IPQC需加强注意，进行首件确认。剩余物料按正常程序进行检验。
5.6 首件及制程检验：
5.6.1当每天产品生产开始时生产部员工须进行首件检验，无误后由品质部IPQC进行检查确认并填写《首件确认报告》,首件通过后方可进行生产。
5.6.2 制程检验
5.6.2.1 在生产过程中，IPQC检验员对操作者的自检和互检（见《生产控制程序》）进行监督，并认真观察操作者的作业方法、使用的设备、工装夹具等是否正确，对生产过程中的关键或重点工序，进行抽样检查并记录于《IPQC巡检报告》。验结果应及时反馈给生产部，以便调整生产，发现不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
5.6.2.2 在巡检过程中，检验员发现制程重大品质问题时，需及时发出《制程异常处理单》，并跟踪确认改善效果。
5.7 成品检验
5.7.1生产组装好的成品需放置于“待检区”，由生产部通知FQC检验，FQC根据《成品检验规范》
进行综合性的检验和试验，其结果填入《FQC检验报告》。
5.7.2仓库依《出货单》将包装好的成品放置于“待检区，OQC根据《出货检验规范》进行检验
和试验，其结果填入《出货检验报告》。
5.7.3成品检验出的不合格品依《不合格品控制程序》进行处理。
5.8 在库品重检：
5.8.1库存物料和成品，其储存时间达到或超过6个月的，由仓储部不定期进行统计，并将统计结果告知品质部；
5.8.2重大客户投诉或制程批量性不良（不良率≥10%）所涉及的现有库存物料和成品；
5.8.2 针对以上情况的物料和成品，品质部应安排重新检验，并将检验结果记录于《库存重检报告》。
5.8.4 库存重检发现的不良品，依《不合格品控制程序》处理。
5.9 产品检验状态的标示，详见《标识和可追溯性控制程序》。
5.10 对于本公司没有检验能力的情况，本公司采用免检方式，对其质量监控采用供应商提供检验报告。
6.0 相关文件
6.1 《不合格品控制程序》
6.2 《标识和可追溯性控制程序》
7.0 相关表格
7.1 《仪器设备一览表》
7.2 《仪器外校年度计划》
7.3 《来料检验报告》
7.4 《特采申请单》
7.5 《首件确认报告》
7.6 《IPQC巡检报告》
7.7 《FQC检验报告》
7.9 《出货检验报告》
7.10《库存重检报告》