质量手册一QS质量手册.doc

质 量 手 册
（应用于QS认证）

文献编号：CZ001

版本号： A

受控状态：受控

持有者：

编制/日期：
审批/日期：

台州市椒江好来西饮料食品厂

章号
标 题
相应条款号
页码
修订状态
0.1
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目录
修改页
批准页
前言
术语
质量手册的管理
质量方针
组织机构图
质量管理体系结构图
组织领导
质量目的
管理职责
厂区规定
车间规定
库房规定
生产设备
人员规定
技术标准
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1.3
1.3
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24.0
附件
工艺文献
文献管理
采购制度
采购文献
采购验证
过程管理
质量控制
产品防护
检查设备
检查管理
过程检查
出厂检查
质量职责分派表
3.4
3.5
4.1
4.2
4.3
5.1
5.2
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6.1
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版号
章节号
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修订内容
修订人
批准人
批准
日期

0.3批准页
本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自2023年1月11日起实行。
本手册是质量管理活动必须遵循的大纲性文献，全体员工必须遵照执行。

厂长：

年 月 日

0.4前言
1 公司概况
本厂是民营公司。现有员工约100人。占地面积2023m2，建筑面积 3000m2。重要产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
2 质量手册说明
2.1 主题内容
质量手册阐明本厂质量方针和质量目的，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。
2.2 合用范围
合用于本厂生产的冷冻饮品。
2.3 编写依据
《食品质量安全市场准入审查通则》
3 通讯方法
地址：台州市椒江区加止道头
邮编：318000
电话：
法定代表人：徐恩福

0.5术语
采用GB/T 19000-2023《质量管理体系 基础和术语》规定的术语。

0.6质量手册的管理
1 概述
质量手册是实行质量管理各项活动的大纲和指南，为保证本厂质量手册的充足、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
2 职责
2.1 质管科负责质量手册的归口管理。
2.2 质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》规定编制，厂长审批颁发。
2.3 质量手册版本号为“第×版”，由质管科印制。
2.4 质量手册由质管科统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。
2.5 质量手册在以下情况时修订：
（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；
（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；
（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
2.6 质量手册在以下情况时改版：
（1）国家法律、法规、规章对食品管理规定方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；
（3）质量方针和质量目的发生重大变化；
（4）组织机构设立和人员有较大变动，严重影响质量手册的实行；
（5）生产能力发生重大变化；
（6）质量手册局部的修订涉及相称多处或相称多页。
2.7 质量手册修订或换版由质管科负责，厂长审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。
2.8 人员调离时，向质管科交回质量手册。
2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由质管科办理有关手续。
2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,
不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。
2.11 质量手册由质管科组织宣贯，宣贯记录由质管科存档。
2.12 质管科负责保持质量手册的现行有效性。
2.13 质量手册由质管科负责解释。

1.0质量方针
1 质量方针：
做合格产品，对消费者健康负责；连续改善，向社会提供优质冷冻饮品。
2 质量目的：
（1）出厂产品批合格率达成100%；
（2）产品成品合格率达成99.5%；
（3）交货及时率达成96%，此后三年内每年递增1%。
3 质管科负责质量方针、目的的宣贯，保证所有有关人员都知道、理解质量方针、目的并贯彻执行。

组织机构图

厂 长

质量负责人

供 销 科
质 管 科
办 公 室
生产技术科

　化　验　室

生产车间
成品仓库

库
辅料包装材料仓库转户口库

3.0质量管理体系结构图

厂 长

质量负责人

供 销 科
生产技术科
科
质 管 科
办 公 室

辅料包装材料仓库
生产车间
质量管理
计量管理
质量检查
成品仓库

4.0组织领导
1概述
质量工作是公司管理的中心工作，厂领导必须重视质量工作，设立质量管理机构，并明确其职责和权限。
2职责
厂长负责设立质量管理机构，并明确其职责和权限。
3组织机构
3.1本厂组织机构图见第2.0章。
3.2厂长主持全厂工作，全面负责本厂质量工作；质管科负责质量管理、质量检查和计量管理工作。
4岗位职责
4.1厂长职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；
（2）制定颁发质量方针和质量目的；
（3）批准颁发质量手册；
（4）设立组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和互相关系；
（5）为质量管理体系的有效运营提供足够的资源；
（6）对本厂最终产品质量负全责。
4.2质量负责人职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）在厂长的领导下，具体负责本厂质量管理的平常工作，负责质量管理体系的建立、实行和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量手册；
（3）具体领导质管科工作；
（4）向厂长报告本厂实行质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改善。
4.3质管科职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制；
（3）负责监督、检查质量控制和质量职能的实行；
（4）收集、分析和解决质量信息；
（5）组织开展群众性质量活动；
（6）负责质量检查工作；
（7）负责计量管理工作；
（8）完毕厂领导交办的其它工作。

5.0质量目的
1概述
质量目的是本厂在质量方面所追求的方向和目的，是本厂关注的焦点和需达成的预期结果。本厂制定明确的质量目的，并贯彻实行。
2职责
2.1厂长负责制定颁发质量方针和质量目的。
2.2质管科负责质量方针目的分解、宣贯及对实行情况的检查和跟踪验证。
2.3有关部门负责质量方针目的的贯彻实行。
3质量方针目的的制定
3.1厂长阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目的，质管科组织研究并起草成文，报厂长审批颁发。本厂质量方针目的见第1.0章。
3.2制定质量方针应与本厂总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。
3.3质量方针以八项质量管理原则为基础，从产品质量规定、使顾客满意以及连续改善等方面作出承诺，并提供制定和评审质量目的的框架。
3.4根据质量方针规定的框架制定质量目的，应涉及产品规定以及满足产品规定所需的其它内容，并应是定量的和可测量的。
4质量方针目的的宣贯
质管科负责质量方针目的的宣贯，保证每位员工都理解并贯彻执行。宣贯记录由质管科保存。
5质量目的的分解
质管科组织相关部门将质量目的进行分解，报厂长审批。
6质量方针目的的实行
6.1各部门根据质量方针目的分解表组织实行，开展质量活动和质量攻关，以保证质量方针目的的实现。
6.2质管科每季至少一次组织有关部门，对质量方针目的实行情况进行检查。
6.3 检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采用纠正措施，质管科组织跟踪验证。
7记录
质量目的分解表；
　　质量方针目的贯彻实行检查考核记录。

6.0管理职责
1概述
本厂制定并实行质量管理体系文献（质量管理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和互相关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、保证产品质量。制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进行纠正或采用纠正措施。
2职责
2.1质管科组织制定质量管理体系文献（质量管理制度）。
2.2厂长负责拟定各有关部门、人员的质量职责、权限和互相关系。
2.3各部门按质量职责分派表规定，认真履行各自职责。
3质量管理体系
3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素：
（1）组织领导；
（2）质量目的；
（3）管理职责；
（4）厂区规定；
（5）车间规定；
（6）库房规定；
（7）生产设备；
（8）人员规定；
（9）技术标准；
（10）工艺文献；
（11）文献管理；
（12）采购制度；
（13）采购文献；
（14）采购验证；
（15）过程管理；
（16）质量控制；
（17）产品防护；
（18）检查设备；
（19）检查管理；
（20）过程检查；
（21）出厂检查。
3.2质量管理体系文献
3.2.1 质量管理体系文献涉及质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和记录。
3.2.2 质量手册
阐述质量方针和质量目的，描述质量管理体系要素。至少涉及：
（1）本厂基本情况概述；
（2）质量方针和质量目的；
（3）拟定的质量管理体系；
（4）组织机构的描述；
（5）涉及所使用的程序文献（质量管理制度）。
本厂质量手册覆盖《食品生产加工公司必备条件现场审查表》的所有规定。
注:为了与《食品生产加工公司必备条件现场审查表》相一致，本手册中程序文献称质量管理制度。
3.2.3 作业指导书
具体的作业文献。
当缺少作业指导书也许会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。
3.2.4 记录
阐明所取得的结果或提供所完毕活动的证据的文献。
涉及质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。
3.3质量管理体系结构图见第3.0章。
4质量职责、权限及互相关系
4.1质量职责分派表见附件，各部门互相关系见质量管理体系结构图。
4.2厂领导质量职责、权限
4.2.1厂长质量职责、权限
见第4.0章
4.3质量负责人质量职责、权限
见第4.0章
4.4部门质量职责、权限
4.4.1质管科质量职责、权限
见第4.0章。
4.4.2生产技术科质量职责、权限
（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责编制生产计划，经厂领导批准后组织实行；
（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改善；
（4）组织编制技术文献，经厂领导批准后组织实行；
（5）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；
（6）负责设备管理，保证设备完好；
（7）负责生产设备的安装、调试、验收和标记；
（8）负责工序管理，生产过程环境管理；
（9）参与不合格品的评审；
（10）完毕厂领导交办的其它工作。
4.4.3供销科质量职责、权限
（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；
（2）负责物资供应工作，对进货品资的质量负责；
（3）负责产品销售工作，对产品销售协议负责；
（4）完毕厂领导交办的其它工作。
4.4.4办公室质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；
（2）负责本厂平常事务、人事、财务、人员培训考核工作；
（3）完毕厂领导交办的其它工作。
4.4.5车间质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）组织好均衡生产和文明生产，准时完毕生产任务；
（3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产；
（4）认真执行工艺规程，保证产品质量；
（5）对不能准时完毕生产任务和出现重大质量事故负责；
（6）完毕厂领导交办的其它工作。
4.4.6仓库质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；
（3）认真做好仓库安全工作；
（4）完毕厂领导交办的其它工作。
4.5有关人员质量职责、权限
4.5.1质量管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）会同有关人员编制质量手册；
（3）负责质量方针目的、质量手册的宣贯；
（4）负责质量信息的收集、分析和反馈；
（5）完毕领导交办的其它工作。
4.5.2质量检查员质量职责、权限
（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；
（2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检查报告；
（3）严把产品质量关，准时完毕检查任务；
（4）对原始记录和检查报告的真实性、准确性负责；
（5）完毕领导交办的其它工作。
4.5.3计量管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具；
（3）编制周期检定计划，组织量值溯源，准时送检检测仪器设备、
计量器具；
（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实行；
（5）完毕领导交办的其它工作。
4.5.4文献管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；
（2）负责文献登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；
（3）对文献的现行有效性负责；
（4）完毕领导交办的其它工作。
4.5.5技术员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责编制技术标准和有关技术文献；
（3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题；
（4）对技术标准和有关技术文献的质量负责；
（5）完毕领导交办的其它工作。
4.5.6生产工人质量职责、权限
（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文献，遵守工艺纪律，保证产品质量；
（3）对加工产品的质量负责；
（4）完毕领导交办的其它工作。
5不合格管理
　　本厂制定并实行《不合格管理办法》（见第6.1章），对出现的各种不合格及时进行纠正或采用纠正措施。

第 6.1 章不合格管理办法
1概述
对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。
2职责
2.1质管科负责不合格的管理。
2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采用纠正措施，质管科负责跟踪验证。
3不合格范围：
（1） 产品不合格，涉及原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
（2） 工作不合格：涉及管理工作不合格、技术工作不合格、过程不
合格、体系不合格等不合格。
4本厂通过检查、考核、检查、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。
5产品不合格的解决
5.1不合格品由质管科负责鉴别、标记、记录并告知责任部门和报告厂领导。
5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。
5.3质管科组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析因素，明确责任，拟定解决措施并报厂领导批准。
5.4对不合格半成品一般采用以下措施：
（1）返工；
（2）报废。
5.5对辅料、包装材料不合格一般采用以下措施：
（1） 退货；
（2） 让步接受；
（3） 报废。
5.6对不合格的源水要停用。
5.7对不合格成品要进行报废。
5.8责任部门针对不合格因素进行纠正或采用纠正措施，质管科进行跟踪验证。
6工作不合格的解决
6.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质管科，填写不合格告知单交责任部门。
6.2责任部门调查分析因素，明确责任，拟定解决措施并报厂领导批准。
6.3责任部门针对不合格因素进行纠正或采用纠正措施，质管科进行跟踪验证。
7厂长酌情对负责人员进行教育和适当解决。
8记录
不合格告知单；
不合格解决记录单。
7.0厂区规定
1概述
厂区是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足生产规定的厂区，进行正常维护，保证其处在完好状态。
2职责
2.1办公室负责厂区的管理。
2.2生产技术科负责厂区的维护。
3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区，厂区整洁。
4公司厂区应当清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。
5 公司生活区、生产区要应当互相隔离；生产区内不得饲养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应这密闭式，厂区不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。

8.0车间规定

1概述
车间是影响产品质量的重要条件，本厂建立满足生产规定的车间，进行正常维护，保证其处在完好状态。
2职责
2.1生产技术科负责生产设施和工作场合的管理。
2.2车间负责生产设施和工作场合的维护。
3生产设施和工作场合由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。
4生产技术科对生产设施和工作场合的建造过程实行监督，竣工后组织验收。
5合理设计厂房，符合食品生产工艺规定。人流、物流走向合理。生产车间应能满足各自规定。
6厂房有足够的空间，以利于设备、物料的贮存与运送、卫生清理、人员通行。
7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。
8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。
9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。
10厕所应设在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。
11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。
12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产规定。
13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污染。
14生产车间内光线充足，照度应满足生产加工规定。工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。
9.0库房规定
1概述
库房是进行生产的必备条件，本厂建立满足规定的库房，进行严格管理，保证其处在完好状态。
2职责
2.1生产技术科负责对库房的建造过程实行监督，竣工后组织验收。
2.2仓库管理员负责对库房的管理工作。
3公司的库房要整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放规定。
5库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。
6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

10.0生产设备
1概述
生产设备是进行生产的必备条件，必须配备齐全，严格管理。
2职责
2.1生产技术科负责生产设备管理。
2.2车间负责生产设备的使用和维护保养。
3本厂制定并实行《设备管理制度》（见第 10.1 章），对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。
4本厂配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备，对《食品生产许可证审查细则》中规定的必备生产设备必须配置齐全。
5生产技术科应做好生产设备的选型工作，保证生产设备的功能良好，性能和精度满足规定规定，能正常安全生产。
6车间对生产设备按规定及时进行维护保养和清理，保证其处在完好状态。
7直接接触食品及原料的设备和容器，必须由无毒、无害、无异味的材料制成，结构上应边角圆滑、不易积垢，便于清洗消毒。

10.1设备管理制度
1目的
对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废的全过程进行管理，保证设备完好。
2合用范围
合用于全厂所有生产设备。
3职责
3.1生产技术科负责生产设备管理。
3.2车间负责生产设备的使用和维护保养。
4设备的选型
4.1新增设备，由使用部门提出申请，生产技术科进行审查并会同有关部门进行选型。
4.2设备的选型必须从生产需要出发，遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素：
（1）技术性；
（2）可靠性；
（3）维修性；
（4）能源消耗；
（5）环保性能；
（6）安全性；
（7）专用性与适应性；
（8）经济性等。
4.3生产技术科将已完毕选型的设备报厂长审批。
5设备的购置
5.1生产技术科负责设备的购置。
5.2生产技术科应从能充足保证产品质量、具有良好信誉（如具有第三方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可）的供方处采购设备。
5.3必要时，生产技术科与供方签订协议，报厂长批准后组织实行。
6设备的开箱验收
6.1设备到货后，生产技术科组织有关部门开箱验收并予以记录。
6.2开箱验收一般应检查以下内容：
（1）设备在运送过程中有无损伤；
（2）零件、备件、附件是否与装箱单相符；
（3）技术文献是否齐全等。
6.3开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备，由生产技术科及时解决缺损或索赔等事宜。
7设备的安装、调试、验收
7.1设备由生产技术科会同有关部门安装、调试、验收。
7.2调试完毕的设备应进行运转实验并予以记录。
7.3验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产技术科办理退货或索赔手续。
8设备的编号
8.1设备由生产技术科统一编号。
8.2编号方法：
A B
A———部门代号；
B———该部门购置设备顺序号，从01开始编号。
9设备的建账
生产技术科建立全厂设备台账，保证账、物相符。
10设备技术档案
10.1生产技术科对全厂重要生产设备建立技术档案。
10.2设备技术档案一般涉及以下内容：
（1）产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文献；
（2）装箱单或随机附件、工具、备件清单；
（3）验收记录；
（4）故障、维修、检修及事故记录等。
11设备的使用
11.1设备的使用人员必须经培训、考核合格，方可上岗独立操作。
11.2设备一般应定人定机使用。多人操作的设备，生产车间应指定专人负责保管。
11.3使用人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。
12设备的保管
12.1在用设备由使用部门指定人员保管。
12.2未使用设备由生产技术科集中管理。
13设备的封存
13.1设备假如闲置停用超过三个月以上，由生产技术科封存。
13.2封存的设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，并指定专人定期保养。
14设备的维护保养
14.1车间定期对设备进行维护保养，保证完好，使其性能与精度符合生产工艺规定。
14.2设备维护保养重要内容：
班前对设备进行检查、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，并注意设备的运转情况，发现有小故障时，及时排除，及时调整紧固松动的机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。
15设备检修
15.1生产技术科编制设备检修计划，拟定检修的日期、内容和人员，报厂长批准后组织实行。
15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；进行外观检查、运转检查，找出存在的问题。
15.3生产技术科提供检修所需材料、配件等。
15.4检修人员对设备进行修理。
15.5生产技术科会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备，方可投入使用。
15.6设备检修记录由生产技术科保存。
16设备事故管理
16.1设备事故发生后，要立即组织力量积极抢救和抢修，缩小事故范围。保障人身安全，尽速恢复生产，把损失减少到最低限度。
16.2事故发生后，事故所在部门应立即报告生产技术科和厂领导；涉及人身伤亡事故，还应及时报告有关主管部门，并保护好现场。
16.3一般设备事故发生后，应在一天内由生产技术科组织有关部门进行调查分析和解决。重大设备事故，由厂长组织有关部门进行调查分析和解决。涉及人身伤亡的重大恶性设备事故，按国家有关规定解决。
16.4解决设备事故应做到事故因素不清不放过，事故责任者与群众未受教育不放过，没有防范措施不放过。
17设备的报废
17.1符合下列情况之一的设备可申请报废：
（1）超过使用年限的老、旧设备，其重要结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或接近新置费用者；
（2）因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者；
（3）经检查发现继续使用将严重危及安全并随时也许引起严重事故，并且无法修复或不经济者；
（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂旧设备。
17.2使用部门填写设备报废申请单交生产技术科，生产技术科组织有关人
员进行技术鉴定并报厂长批准后实行报废。
18记录
设备申购单；
设备验收记录；
设备台账；
设备维护保养记录；
设备检修计划；
设备检修记录；
事故调查分析及解决报告；
设备报废申请单。

11.0人员规定

1概述
人员是保证产品质量的决定性因素，本厂配备数量足够、能力相称的人员，并适时进行教育、培训，以提高人员素质和技能，使其胜任工作。
2职责
2.1办公室负责人员教育、培训和考核。
2.2 厂长负责人事按排。
3人员配备
3.1根据承担的工作范围和工作量拟定各个工作岗位，给每个岗位配备数量足够的人员。
3.2 每个岗位人员都通过与其承担的任务相适应的教育、培训，拥有相应的技术知识和经验，符合相应岗位的任职条件，考核合格经批准后上岗。
3.3 重要岗位人员任职条件或上岗资格
（1）厂领导：具有一定的质量管理知识和食品专业知识，有良好的质量意识和组织领导能力，了解产品质量法律法规有关规定，了解生产者的产品质量责任和义务。
（2）质量管理人员：具有一定质量管理知识及相关食品生产知识，熟悉产品质量法律法规，明确产品质量责任和义务，了解技术标准规定。
（3）技术人员：具有一定的质量管理知识，掌握食品生产专业技术知识。
（4）检查人员：具有一定的质量管理和质量检查知识，熟悉产品质量标准，掌握质量检查技术，经培训考核合格持证上岗。
（5）生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；通过食品生产知识
培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识，能看懂相关技术文献，能对的纯熟操作设备。
4人员培训
4.1 办公室根据各部门岗位的培训规定和培训需求，制定培训计划，经厂长批准后组织实行。
4.2 人员培训计划涉及：培训性质、参与人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核方法等。
4.3 人员培训内容：
（1）质量法律、法规、规章；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》；
（3）产品标准、工艺规程等技术文献；
（4）质量管理知识；
（5）质量手册；
（6）专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。
4.4 培训方式
（1）参与各类培训班、讲座；
（2）送外部机构培训；
（3）邀请有关专家来本厂指导、讲课；
（4）自己组织培训。
4.5 对人员新上岗或转岗，或由于技术文献更新，或新扩建项目等导致人员不适应工作时，各部门应及时提出人员培训规定，办公室及时组织培训。
5 人员考核
5.1办公室每年年终组织对各部门和全体人员的工作实效（如质量部门工作实效、检查人员工作实效）进行考核，考核内容涉及：德、能、勤、绩和“应知应会”知识。
5.2对考核不合格人员取消上岗资格，重新培训考核合格方可上岗。
6记录
人员培训计划；
人员培训记录；
人员考核记录。

12.0技术标准
1概述
技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、对的、规范、统一。
2职责
2.1生产技术科负责各自范围内技术标准的收集和编制。
2.2厂长负责技术标准的批准发布。
3产品国家标准、行业标准及地方标准
3.1生产技术科将本厂所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。
3.2产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。
4公司产品标准
4.1生产技术科组织制定公司产品标准。
4.2公司产品标准应符合标准化法律法规的规定，应严于或达成相应强制性国家标准或行业标准的规定。
4.3公司产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1-2023《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》。
4.4生产技术科组织起草公司产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和有关人员意见后，编制标准草案送审稿。
4.5生产技术科组织会审，编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿，经厂长批准发布，报送标准化行政管理部门备案登记。
5原辅材料及包装材料质量规定
5.1对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料，生产技术科应制定质量
验收标准。
5.2原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1-2023《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》。
5.3生产技术科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各有关部门意见并进行修改后，报送厂长批准发布。

13.0工艺文献
1概述
工艺文献是指导现场生产操作的重要技术文献。本厂制定并实行所生产各种产品的工艺文献。
2职责
2.1生产技术科负责工艺文献的编制。
2.2厂长负责工艺文献的批准。
3工艺文献的设计
3.1设计工艺文献的基本规定：
（1） 工艺文献应对的、完整、统一、清楚，科学、合理；
（2） 尽也许采用国内外先进工艺技术和经验；
（3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和减少消耗；
（4） 必须考虑安全和工业卫生措施；
（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；
（6） 计量单位应使用法定计量单位；
（7） 签署必须完整、对的。
3.2工艺文献至少涉及工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。
3.3生产技术科编制产品工艺文献及工艺文献明细表，经有关部门会签，报送厂长批准。
4工艺文献的使用
4.1工艺文献由生产技术科发放至有关部门，各部门工艺文献必须一致。
4.2使用部门应妥善保管工艺文献，防止损坏、污染、丢失、泄密。
4.3逾期不用的工艺文献应及时交回生产技术科。
5工艺文献的更改
5.1工艺文献的更改程序及规定：
（1）生产技术科填写工艺文献更改告知单，经有关部门会签，报厂长批准；
（2）生产技术科下发工艺文献更改告知单；
（3）按工艺文献更改告知单规定进行修改；
（4）相关文献必须同时修改；
（5）修改应在规定的时间内完毕。
5.2修改方法：
（1）修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在附近填写更改后的内容，并在更改处加盖更改章；
（2）文献经修改后模糊不清或已不清楚的，应在修改后重新打印；
（3）换发新版文献时，旧文献必须收回，盖“作废”章存档或销毁。
6记录
工艺文献更改告知单。

14.0文献管理
1概述
对技术文献和质量文献进行控制，保证对质量管理体系有效运营起重要作用的所有场合，都能及时得到相应文献的有效版本。
2职责
2.1生产技术科负责技术文献的控制和管理。
2.2质管科负责质量文献的控制和管理。
3本厂制定并实行《文献管理制度》（见第 14.1 章），对所有技术文献和质量文献进行适当控制，防止使用无效和/或作废的文献。
4技术文献由生产技术科组织有关人员编制，经厂长批准颁发；质量文献由质管科组织有关人员编制，厂长批准颁发；以保证文献是清楚和适宜的。
5 文献修改一般由原审查和批准人员审查和批准。若另指定人员进行修改，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
6文献管理员负责文献管理工作。
7文献管理员应用时将有效文献发放给使用部门，保证使用部门可随时获得文献的有效版本。
8对出于法律或知识保存目的而保存的作废文献适当标记，以防误用。
14.1文献管理制度
1目的
对文献的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，保证本厂使用的文献均为有效版本。
2合用范围
合用于本厂所有技术文献和质量文献。
3职责
3.1生产技术科负责技术文献的编制、修改和管理。
3.2质管科负责质量文献的编制、修改和管理。
3.3文献管理员负责文献的发放、登记和归档保管。
3.4有关部门负责相关文献的收集和保管。
4文献的管理范围：
a）标准、规范；
b）工艺