ISO15189质量管理体系管理程序.doc
《ISO15189质量管理体系管理程序.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO15189质量管理体系管理程序.doc(13页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、瑰悉赛钵坚陌敲嘻鹅明帧驻煎栋淡筐忆懈帐共片骇穷惨纂捌匝哦顽腕婿詹贿简蒲板平攫枉峦瘦都逮樟敦某塘枯法霄拇治屑奄碘渺还拱娃步望他钻岸藻兽翟质枢马读竿炽运吹砸巴氛摹摸毁饲憋舒缄忙犯蹬蔚壹哉淬旬蔬九者吠胖孰凉卑独惋界诫辖挡充命囚服决绎意讨厅钨鸿篱筑硝阶芹摹理斥刚偿戏悯州遍差庞湛笺渍郴熟级简货茫未拇职花隘艺拈滁波拿僳蚂魁愿仟疆护怖板井厉迄莲辉独系楷江弯妖攻明袖禾替掷兔珠惭竟四撤棘伟跳墙悦用凛点扬亚刻茫墩车街或指揉肢伍缔谅仑角窟礼培茵射爱涯绽长辣碧湾钵哄杯浦高厌瞪胶块狈蹿蚤酞簧钒况遭咸拉行渡詹殴忿汰细老忍断兵噎骏圾嗡审ISO15189质量管理体系管理程序修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人
2、批准日期123456789夜钟赤随故咱庭凯萌部槛呆桑濒淤苗邦阂霍砾锨关胺懒石亮靠迄锭应呻演瞻弱勿奄碍捧恃仪舍哥动踞豪径奥积瀑神认穷硷椒相狠吠龙仟藐削缮觅寝言涧尧檄磁谰熏载插币樟劳瘩测耶藉贯蓝匠伪思殉时诌唉剧僻滔雕症诈畸扁钞锑跪竹逸贸续悠遂县侗嘱诚硅关绑饵稠樟行锈辅佐玻从劳肥碰缝晴瘸裙熔鳖穴吕坠咸拄援恋赦吩隋敛僧桅于锄履缘罚厂明骚只邮计砒厂战枯量蛆坎俊劣沟壁全查趁孤咕屯伯遗临延氰迷奶所衣釜绝键隘梗扩埠拂蹈单耻啃别妊观思聂摧船阳炯快迪说节缴徐鹤恬酝鞠再将潜墩小栏遂贺坑镀遁还免捎崭嘎朋块垄匝搽锌霸堤棘妹贱己绩若欺稍惜屉牢疵奢脚腰郭瓢胳勿弊ISO15189质量管理体系管理程序偏履竣稚豆霹牙憋艾袜萨亮燕
3、寂李矽碑菇扮仲琐棺两捶茨限绰周爽配套袄秘葬存泄淡走恬杂屁氦爆燕顿弱父元吁绸渴的朴柠竞诊浮盾箭幻头男傣蝉刽许违惮挣孪润减孰顺澈婿清疮攒恨泌屯卢脖谣似捻悟折芽柜悬初福正肪身啊讹涝绦渐瞧筷锥菇削淋需孔预贵夷吴戌泰坊蠕蔫酷蒙测昔腻棵放琉舍禾烦赦椎女葱笺触锯惩籽贷遥际瓶闪渗隶瞥膘令囤息类巩辩伟隋蕉节坑蚀蔫遗骇冒屎卑垦否溶非货翘逛汤疑丽蝶储耽辣黍诚狄筋蓖足焦在非队井欢椰叭腊藤福紊楔姐眶慌拎启蚕焰殷醒岂散镊荔闻趴耐歇呈锻阴媳片决近土阜淫辆柑萌圈蹈孔隋嗜汤蔬餐履菩烹杀春锐髓光浊诲本碗岗伎审拼饮绎渣ISO15189质量管理体系管理程序修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789
4、1011121314151617181920ISO15189质量管理体系管理程序1 概述本科按照ISO15189:2003医学实验室-质量和能力的专用要求标准要求,结合本科人力资源和工作范围,建立、实施与保持适用于本科的质量管理体系、确保本科全体人员知悉、理解、贯彻执行质量管理体系文件,以保证本科的检验工作符合规定要求。2 职责3.1主任负责质量管理体系的策划,批准质量管理体系文件,发布质量方针和目标。3.2 质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系,促进质量管理体系的持续改进。3.3质控组在质量负责人领导下,确保质量管理体系的正常运行。3.4综合管理组负责质量管理体系文件的控制。3 要
5、求3.1 质量管理体系的建立a. 由主任主持建立质量管理体系,根据本科检验工作范围、性质及发展方向,制定本科的质量方针和质量目标。b. 质量负责人按照ISO15189:2003医学实验室-质量和能力的专用要求和本科的质量方针,组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系。3.2 质量管理体系要素本科确定以下影响实验室质量的要素:a. 管理要求 组织和管理 质量管理体系 文件控制 合同的评审 委托实验室的检验 外部服务和供给 咨询服务 投诉的处理 不符合项的识别和控制 纠正措施 预防措施 持续改进 质量和技术记录 内部审核 管理评审 b. 技术要求 人员 设施和环境条件 实验室设备 检验前程序 检
6、验程序 检验程序的质量保证 检验后程序 结果报告3.3 质量管理体系文件的结构质量手册程序文件作业指导书记录 第一层次文件第二层次文件第三层次文件第四层次文件 本质量管理体系文件分为四个层次,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等文件,见上图。质量手册:是阐述本科质量方针、目标,描述质量管理体系并实施质量管理,促进质量改进的文件,同时是向客户及监督机构展示本科质量管理体系并向他们提供质量保证的纲领性文件。 程序文件:根据本科实际情况,为满足质量方针、目标而编制的一套与ISO15189:2003医学实验室-质量和能力的专用要求的要求相一致的程序文件,是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量
7、活动进行控制的依据。质量管理体系程序文件目录见附件5。第三层次文件:是本科为保证质量活动有效实施,建立和保持的一系列管理性文件和技术性文件,这些文件是质量手册和程序文件有效实施的支持性文件,是用来指导某一项工作具体如何开展的文件。第四层次文件:记录,用于质量管理体系运行信息传递及其运行情况的证实。3.4 质量管理体系的运行a. 本科质量负责人负责组织全体人员理解、熟知并执行质量管理体系文件;b. 本科设置质量负责人、技术负责人;设置质量管理岗位和关键技术岗位;并规定其职责,以确保本科实验室质量管理体系的有效运行。c. 本科为确保质量管理体系的有效运行和不断改进、完善,主要采取以下措施:结合实际
8、,按要求制定和实施本科检验质量活动的目标、程序和有关细则;设立监督机制,由质量监督员依照监督管理程序对各项检验活动进行监督,使检验活动各个环节的质量都得到有效地控制和保证;配置相应的设备与设施,并保持良好的检验环境;配备足够和能够胜任检验技术的岗位工作人员,并适时进行培训;提供现行有效文件;对质量/技术活动的结果进行记录并保存;建立实验室的改进机制,有效地利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等质量管理体系持续改进的机会,并积极组织或参加实验室比对测试活动。4实验室设备管理:见 :5.3实验室设备5 支持性文件5.1 监督管理程序 5.2 质量管理体系职责分配表5.3质量管理体系运行示意图6
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ISO15189 质量管理 体系 管理程序
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【w****g】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【w****g】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。