GSP部分制度.doc
《GSP部分制度.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GSP部分制度.doc(40页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、质量管理人员的任命新源县康福堂药店文献名称:质量管理人员的任命编号:起草人:胡晓伟审阅人:刘云玲批准人:刘云玲起草日期:06.08.01批准日期:06.08.01执行日期:06.08.01版本号:变更记录:变更因素:经本公司研究决定,从发文之日起设立本公司质量管理人员,具体负责本公司的质量管理工作,在公司内部对药品质量进行裁决,对本公司经营药品的质量具有一票否决权,提出并监督实行采购协议的质量条款,规范本公司台帐、原始记录,接受公司内部关于质量技术问题的征询。同时,任命胡晓伟为质量负责人。质量负责人的职能是:一、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。涉及:1、组织学习国家有关
2、药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、宣传、贯彻、执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。3、纯熟掌握药品法律、法规等基本知识。4、指导本公司在药品的购进、验收、储存与养护中严格按药品的有关法律、法规办事。 二、负责起草、编制本公司药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。涉及药品质量管理制度的起草和操作规程的制定。 三、负责首营公司的质量审核。四、负责首营品种的质量审核。五、负责建立公司所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、解决及报告。 七、负责药品的验收管理。八、负责指导和监督药品保管、养护和运送中的质量工作。 九、负责质
3、量不合格药品的审核,对不合格药品的解决过程实行监督。涉及对不合格药品的确认、解决、报损和监督销毁。 十、负责收集和分析药品质量信息。涉及本公司的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。十一、负责协助开展对本公司职工药品质量管理方面的教育培训。公司负责人职责一、组织本公司所有员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。二、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题,对本公司所经营的药品质量负全面责任。三、指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为。
4、四、组织有关人员定期对药品进行检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。五、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚导致质量事故的有关人员。 药品采购人员职责一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规,规范药品采购行为。二、 必须审查拟购进药品的药品生产、经营公司的合法性,如收取来货单位的证照等;三、 了解药品生产、经营公司的质量保证能力。四、 所经营药品必须合法,如提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检查报告书、包装样品等。五、 签订购货协议,除有关经济指标外,还应当增长质量条款。六、 不断收集同类
5、产品的质量情况,执行“择优选购”。七、 建立供货客户档案。 质量管理人员职责 一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规。二、负责药品质量管理工作。三、进行不定期巡查,及时发现并制止质量管理方面的违章行为。四、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。五、做好各种质量台帐和记录,汇总质量情况并定期上报。六、负责建立药品质量档案和收集质量标准。七、负责所经营药品的质量查询工作。 保管人员职责一、认真学习和执行有关药品管理法、 药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规;二、应熟悉药品性能和储存规定,按照药品的属性分类储存,做到按
6、批堆垛,无倒置现象;三、保持库房整洁,堆垛牢固,文明操作,对因保管不善而导致药品变质和损坏的事故负具体责任。四、坚持垛位动态盘点,保持帐货位准确一致。五、购进药品入库,凭验收员签章的入库单收货,药品出库时,认真贯彻“先进先出”、 “近效期先出”的原则,凭单发货,发现包装轻微破损应及时整理加固。六、做好库存药品的色标管理,准时填报药品的库存月报表及近效期药品催销表。七、对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品库区,作出明显标志。 养护人员职责一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规。二、认真执行药品养护制度,对仓储药品的养护工作负具体责任。
7、三、做好仓库温湿度记录,保证仓库的温湿度达成药品贮存的规定。四、对库存药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及储存已久的品种应抽样送市药检所检测,并做好药品养护记录。五、负责各种养护设备的维护保养工作。六、负责建立药品养护档案,内容涉及:养护记录台帐、检查报告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档保存,统一管理。 营业员职责一、认真执行药品管理法及药品经质量管理规范等的规定,按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开。二、对的介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和储存期较长
8、的产品,保证售出药品的质量。三、问病售药,防止事故发生。四、陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售,并立即报告质量管理人员复验。五、对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录。六、定期或不定期征询客户对药品质量及服务工作质量的意见,以改善自己的工作,保证药品的质量和提高服务工作质量。 药品购进管理制度新源县康福堂药店文献名称:药品购进管理制度编号:起草人:胡晓伟审阅人:刘云玲批准人:刘云玲起草日期:06.08.01执行日期:版本号:变更记录:变更因素:一、药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、协议法及药品经营质量管理规范等有关法律法规,依法购进
9、。二、进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。三、购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产公司、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。五、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检查报告书复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单。六、首营公司与首营品种的审核必须按照“首营公司与首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营公
10、司审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。七、购进药品的协议要有明确的质量条款内容。 药品检查验收管理制度新源县康福堂药店文献名称:检查验收管理制度编号:起草人:胡晓伟审阅人:刘云玲批准人:刘云玲起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更因素:一、质量管理人员必须根据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定,建立健全药品验收程序,以防假劣药品进入本公司,切实保证本公司药品质量完好,数量准确。二、本公司设验收员,检查验收人员通过专业或岗位培训,由地市级(含) 以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他公司兼职。三、依据药品购进
11、单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产公司、生产批号、供货单位及药品合格证等逐个进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记, 并立即上报公司负责人解决。四、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标记和警示说明。处方药和非处方药按分类管理规定,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标记。五、验收首营品种,应有该批号药品的质量检查报告书。六、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检查报告书的复印件验收,进口防止性生物制品、血液制品应有
12、加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件复印件。检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、重要成分以及注册证号,并有中文说明书。实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单。七、凡验收合格的药品,必须具体填写检查验收记录,验收员要签字。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。八、进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入库的,将在季度质量考核中处罚。药品陈列管理制度新源县康福堂药店文献名称:药品陈列管理管理制度编号:起草人:胡晓伟审阅人: 刘云玲批准人:刘云玲起草
13、日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更因素:一、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。二、药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,并按药品的品种、用途分类摆放标签使用恰当,放置准确,笔迹清楚。三、凡质量有疑问的药品,一律不予上架销售。四、上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理人员报告。五、处方药严禁开架自选(处方药中的维生素类和健字号药品除外)。六、危险药品不陈列或只陈列空包装。 药品保管养护的管理制度新源县康福堂药店文献名称:药品保管养护的管理制度编号:起草部门起草人:胡晓伟审阅人:刘云玲批准人:刘云玲起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变
14、更因素: 一、坚持“防止为主”的原则,定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录,防止药品变质失效导致损失。 二、配备养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护规定。 三、对6个月内到失效期的近效期药品,按月填报“近效期药品催销表”。 四、每月对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存二年。 五、发现药品质量问题,及时与质量管理人员联系,悬挂明显标志,停止上柜销售。 六、养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区一一黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 七、养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作,每日上午11:0012
15、:00、下午17:0018:00时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况,采用相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年贯彻专人负责,适时检查、养护,保证药品安全度夏、冬。 八、报废、待解决及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防错发或反复报损,导致帐货混乱和严重后果。 九、建立健全重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总结经验, 药品储存管理制度新源县新天地同仁药品超市文献名称:药品储存管理制度编号:起草部门起草人:陈桂萍审阅人:陈富贵批准人:陈富贵起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更因素:一、仓库要按照安全、方便、节约的原
16、则,对的选择仓位,合理使用仓容,“三距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 二、根据药品的性能及规定分别存放。 三、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度登记表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,保证药品储存安全。 四、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区一一黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区一一绿色;不合格品区一一红色。 五、库房的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放,即: 1、药品与非药品分开; 2、处方药与非处方药分开; 3、内服药与外用药分开; 4、性质互相影响、容易串味的药品分开存放; 5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放;
17、 六、库存药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志。 七、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 八、仓库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。首营公司和首营品种审核制度新源县新天地同仁药品超市文献名称:首营公司和首营品种审核制度编号:起草人:陈桂萍审阅人:陈富贵批准人:陈富贵起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更因素: 一、为加强药品质量监督管理,把好业务经营第一关,。防止假劣药品进入本公司,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。 二、首营公司系指与本公司初次发生药品供需关系的
18、药品生产或经营公司;首营品种系指公司向某一药品生产公司初次购进的药品,涉及药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。 三、与首营公司发生业务关系时,要索取加盖了供货公司原印章的证照复印件等有关证件并填写“首营公司审批表”。 四、购进首营药品,必须规定生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检查报告单、价格批文,使用说明书、包装、标签并填写“首营品种审批表”,将上述相关证明文献一并报质管人员审核。 五、药品推销人员须提供加盖公司公章和公司法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。 六、质量管理人员根据提供的资料及相关质量标准对首营公司与首营
19、品种进行审核。 七、首营品种的审核,一方面由质管人员进行资料审定,签署审核意见,交物价部门审核,签署意见,再交公司负责人审批,批准后,方可安排进货试销。 八、质量管理人员接到初次经营品种后,原则上应在5天内完毕审批工作。九、质量管理人员将审核批准的“首营公司审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。为药品储存养护提供科学依据。药品销售管理制度新源县新天地同仁药品超市文献名称:药品销售管理制度编号:起草人:陈桂萍审阅人:陈富贵批准人:陈富贵起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更因素:一、药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着千家
20、万户,与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,制定本制度。 二、凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须通过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。 三、认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范。 四、药品陈列应清洁美观,摆放时应做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。 五、营业员要对的介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。 六、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核
21、对无误后,将药品交与顾客。 七、销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配和出售。 八、对缺货药品要认真登记,及时传递药品信息,组织货源补充上柜,并告知客户购买。 九、做好各项台帐记录,笔迹端正、准确、记录及时。 十、做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告公司负责人。 十一、药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。处方调配管理制度新源县新天地同仁药品超市文献文献名称:处方调配管理制度编号:起草人:陈桂萍审阅人: 批准人:陈富贵起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更因素:一、处方调剂人员必须经专业或岗位培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GSP 部分 制度
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【天****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【天****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。