生产拉线流程风险评估记录.doc

生产流程风险评估记录目录1、 风险评估小组2、 风险分析评估原则（以烟灰缸为代表性产品）3、 产品描述4、 工艺流程图5、 工艺流程图阐明6、 危害风险分析7、 明显危害8、 原材料验收控制措施（进料检查规范）9、 注塑料斗磁选控制措施10、 产品装配控制措施11、 金属异物控制措施（验针机操作管理规程）（企业无此项设备）一、 风险管理小组组员部门职务职责组长1、负责风险管理分析、风险措施统筹2、风险管理措施执行监督3、定期组织风险管理检讨、改善组员1、 制定部门风险管理措施2、 保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写组员1、制定部门风险管理措施2、保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写组员1、制定部门风险管理措施2、保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写组员1、制定部门风险管理措施2、保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写组员二、 风险分析评估原则根据产品安全危害导致不良健康后，后果有严重性及发生也许性，对每种产品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害也许引入、产生或增长程度。1、 评估危害度：风险管理小组根据危害严重性、危害出现频率、危害不被发现也许性等方面，将危害划分为明显危害、非明显危害两种。2、 明显危害是指必须预以控制、也许发生、会对消费者健康导致损害。风险评分5分，可判为明显危害。发生机率总在发生高4567常常发生中等3456偶尔发生低2345历史上未发生很低1234轻微中等严重致命伤害程度对消费者健康不会导致危害对消费者健康所导致危害可接受，经简朴处置后可恢复对消费者健康导致危害可接受，经医治后才可恢复对消费者健康导致危害无法接受，不可恢复三、 产品描述（以烟灰缸为代表性产品）企业名称宁海县瑞利塑料厂企业地址宁海县模具城三期10-3产品名称烟灰缸1、产品加工描述原料 验收 储存 注塑（修批锋） 装配 包装 成品检查 储存 产品运送2 、原辅物料原料胶粒：PA（尼龙）辅料色粉物料不干胶 纸箱3、产品特性特性阻燃 荧光理化无金属异物无塑料异物无其他异物（玻璃） 无油污、其他化学污染重金属和聚合物含量符合环境保护规定和客户规定卫生无虫害：鼠害、蚊害、蚂蚁、苍蝇及它们排泄物无发霉污染4、包装方式内包装为贴不干胶、展示盒、白盒纸箱外包装5、储存条件储存在清洁、干燥、阴凉、通风场所，防止日晒雨淋、杂物污染6、运送条件运送产品箱体密封完好，卫生清洁7、保质期限包装完整未经开封状况下8、销售方式货架9、销售区域欧美10、标签规定按照客户规定11、使用措施烟灰开怀拆开后安装在桌子或其他私人指定位置，几可使用12、适合消费者成人四、工艺流程 纸箱 不干胶 胶粒 色粉 验收 验收 验收 验收 储存 储存 储存 储存 注塑 装配 包装 成品检查 产品储存 产品运送五、 工艺流程阐明环节 作业规定或作业要点 使用设备 使用材料1、 胶件注塑 注塑产品不能有批锋，变形，缩 注塑机 PA（尼龙）再生料 水等问题，IPQC定期抽检（新料 做抗性，阻燃测试2、 贴不干胶 不干胶贴法按作业指导书规定 工作台 不干胶3、 组装 将洁净上下盖扣好，检查不会 工作台 产品 脱落 4、 装箱 组装好产品入展示盒内，按订 工作台 展示盒 支架 外 单规定装箱，封箱 箱（白盒）六、危害风险分析成分及加工环节确定在此环节出现潜在危害危害风险评估4对第3列判断提出理由和根据5防止明显危害措施6与否为CCP危害发生也许性对人体危害程度与否为明显危害1塑料粒子验收生物性菌落总数、大肠菌群、受潮发霉低严重否1、合格供应商提供2、注塑产品非入口使用3、注塑时温度超过230摄氏度，微生物会杀死否化学性重金属（汞、镉、铅、六价格）和集合物（PBB、PBDE)超标中严重是原料加工过程残留带入环境保护料规定供应商提供材料环境保护检查汇报是CCPI物理性金属异物（铁丝、针头）中严重是1、 再生料加工也许带入注塑机加料斗磁块吸附否玻璃、砂石中中否贮存生物性无否化学性无否成分及加工环节确定在此环节出现潜在危害危害风险评估4对第3列判断提出理由和根据5防止明显危害措施6与否为CCP危害发生也许性对人体危害程度与否为明显危害物理性金属异物（刀片、铁丝、针头等）中严重是再生料加工也许带入注塑机加料斗磁块吸附否2色粉、色母验收生物性菌落总数、大肠菌群、受潮发霉低严重否1、 合格供应商提供2、注塑产品非入口使用3、注塑时温度超过200摄氏度，微生物会杀死否化学性金属异物（刀片、铁丝、针头等）中严重是原料加工过程残留带入环境保护料规定供应商提供材料环境保护检查汇报是CCPI物理性金属、异物、砂石低严重否单一、稳定供应商供货，数年都没有发生否贮存生物性无否化学性无否物理性无否3不干胶、纸箱验收生物性菌落总数、大肠菌群、受潮发霉低严重否产品非入口使用在使用前会拆除否化学性重金属（铅等）超标低严重否在使用前会拆除否物理性金属、异物、砂石低严重否在使用前会拆除否贮存生物性无否化学性无否物理性无否4注塑生物性无化学性无物理性金属异物（刀片、铁丝、针头等）中严重是再生料加工也许带入通过加料斗磁选是CCP4修批锋可以导入刀片检针工序控制（如有）否成分及加工环节确定在此环节出现潜在危害危害风险评估4对第3列判断提出理由和根据5防止明显危害措施6与否为CCP危害发生也许性对人体危害程度与否为明显危害5装配生物性无化学性无物理性金属异物（刀片、铁丝、针头等）中 严重是1、 装配时也许带入刀具，铁丝2、 注塑时批锋刀也许导入加强刀片检查管理是CCP46装箱生物性无否化学性无否物理性无否7产品贮存生物性无否化学性无否物理性无否8产品运送生物性无否化学性无否物理性无否七、明显危害通过以上危害风险分析，产品明显危害为：工序明显危害控制措施CCP1：原料（胶料、色母色粉）化学性危害：重金属（汞、镉、铅、六价格）和聚合物（PBB、PBDE）超标原料检收控制措施（进料检查规范）CCP4：注塑加工物理危害：金属异物（刀片、铁丝、针头等）注塑料斗磁选控制措施CCP5：产品装配物理危害：金属异物（刀片、铁丝、针头等）八、 原材料验收控制措施：见进料检查规范九、 注塑控制要控制明显危害控制措施使用仪器控制频率负责人记录物理性危害：金属异物（刀片、针头）料斗装磁铁目视每班检查清理磁铁一次作业员注塑加料磁选记录十、 产品装配控制措施物理性危害控制措施使用仪器控制频率负责人记录物理性危害：金属异物（刀片、针头）1、使用刀具要用线拴住，2、损坏刀具及时更换，放入保管箱内。3、发现刀具缺口时，及时检查台面，地面和产品。目视现场QC每班巡检QC 作业员巡查记录