质量体系稽核程序.doc

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上海吉泰交通工业有限公司
文件编号
JTP033

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1.0

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文件名称：质量体系稽核管制程序

制订部门：品 管 课

制订日期：2005年02月01日

实施日期：2005年02月10日
修 订 记 录
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制订部门：品 管 课

制订日期：2005年02月01日

实施日期：2005年02月10日
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核 准
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1、 目的：本程序规定了本企业内部质量体系审核的内容、顺序、方法，以验证质量体系运行的符合性和有效性。

2、 范围：本程序适用于本企业内部质量体系审核。

3、 职责
3.1　品管课负责制定质量体系年度审核计划以及质量体系审核的归口管理
3.2 管理者代表负责组织实施内部质量体系审核。
3.3 稽核小组负责实施内部质量体系审核。
3.4 各部门对质量审核中发现的不符合项，负责制订纠正预防措施并组织实施。
3.5 人事课负责组织内审员培训，并由企业最高管理者任命。
4、定义：无
5、工作内容
5.1 确定年度内部质量体系审核计划
5.1.1 正常情况下质量体系审核每年至少一次，间隔不超过12个月，可采用集中审核或滚动审核，但每年必须覆盖所有的车间/部门、班次。当遇以下情况时必须增加审核频次：
a）内部出现重大质量问题或顾客重大投诉时；
b）内部质量体系运行出现重大问题时；
c) 组织职能出现重大调整时。
5.2 确定内部质量体系稽核小组
5.2.1 按审核员要求，负责组织内审员的培训及资格鉴定工作
5.2.2 根据年度审核计划确定内审员，并任命稽核组长。
5.3 编制质量体系审核计划，确定审核方案
5.3.1 根据年度审核计划于审核之日前10日编制完成，且将审核计划发放通知各受审部门或车间。
5.3.2审核计划必须包括：稽核小组成员、审核方式、审核依据、审核时间、审核范围、审核内容、审核日程、审核目的、引用标准或规范等。
5.3.3 管理代表负责审核计划的批准。主要包括：计划的合理性和有效性。
5.4 审核实施
5.4.1 接收审核计划通知后，落实、准备审核前期的工作。

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5.4.2 召开稽核小组会议，检查审核准备工作的完成情况，说明审核注意事项。
5.4.3 编制审核检查表，并了解所审部门的质量职责。
5.4.4 首次会议
a) 召开由稽核小组及受审部门负责人等参加的首次会议，阐述审核目的，与会人员签到；
b) 首次会议主要内容包括：重申审核目的，宣布审核方法和日程安排，以及审核员分工，澄清审核计划中不明确内容等。
5.4.5 现场审核
a) 根据审核计划安排及检查表内容，进行现场抽样调查，获取客观证据，并尽量使抽样具有代表性
b) 现场单位应认真配合审核员的工作，使审核工作能顺利开展；
c) 每审核一个部门结束后，对审核中出现的不合格项应得到受审部门的确认。
d) 审核中应重点关注以下问题：
—顾客特殊要求的满足情况；
—顾客抱怨的解决过程；
—内外部不合格的纠正措施实施；
—首次内外审不符合项纠正措施落实情况。
5.4.6 审核组会议
a) 稽核小组当天审核结束后应及时集中，对当天的审核情况进行交流。
b) 现场所有审核结束后，召集并主持审核组会议。
c) 对整个审核过程进行总结，讨论不符合项，并确定不符合项。
d) 对不符合项按部门和要素进行分类，以质量体系在受审部门的运行情况为依据。
e) 整理审核报告。
5.4.7 末次会议
a) 末次会议人员同首次会议人员，与会者签到。
b) 宣读不符合项。
c) 作审核总结并宣布审核结论。
5.4.8 不符合报告编制、发放
a) 编制不符合报告，包括：不符合项的描述、不符合条款、严重程度等。

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b) 管理代表负责不符合报告的审批。
c) 稽核小组负责不符合报告的发放。
5.6.1 受审部门负责人在接到不符合报告后及时召集相关人员进行原因分析，并制定纠正措施计划，在规定的时间内反馈给稽核小组。
5.6.2 纠正措施实施负责人必须按期实施整改。
5.6纠正措施的跟踪验证
5.6.1负责对纠正措施实施的有效性进行跟踪验证，并将跟踪验证结果填入“不符合报告”。需要时，附相应的客观证据。具体按《纠正与预防措施管制程序》实施。
5.6.2 对已采取的纠正措施实施后未达到预期效果的，责任部门应重新分析原因并制定措施，直至措施有效。
5.6.3若制定的纠正措施实施有效后需对相关文件或资料进行更改时，按照《文件和资料管制程序》实施。
5.7审核资料的管理
5.7.1 稽核小组负责对审核报告(审核计划、审核记录、不符合报告、客观证据等)进行收集、整理、保管和归档。
6、相关文件
6.1《纠正与预防措施管制程序》
6.2《文件与资料管制程序》

7、表单：
7.1内部质量体系审核计划
7.2内部质量体系审核检查表
7.3首/末次会议签到表
7.4过程方法审核表
7.5 TS检查清单
7.6不符合项报告
7.7不符合项分布表
7.8稽核通知单

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质量体系审核流程图

稽核小组
稽核小组
责任部门
管理代表
稽核小组组长
稽核小组
品管课
稽核小组
品管课
管理代表
管理代表
Y
Y
N
末次会议
受审部门确认
内审组会议
提出不符合项
审核员会议
现场审核
首次会议
制订并实施整改计划
是否有效？
内审资料归档
跟踪验证
签发不符合报告
审核时机/频次
OK？
审核时机/频次
审核时机/频次
审核时机/频次
审核时机/频次
审核时机/频次
主要流程 责任部门

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