药剂科质量安全管理记录.doc
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1、年 月药剂科质量管理分析一、医疗核心制度制度执行情况核心医疗制度优良差核心医疗制度优良差药品质量管理办法抗菌药物临床应用管理处方查对制度高危药品管理规定药品购进、验收、储存、养护管理规定麻醉药品和精神药品管理规定处方管理办法二、药品质量管理现场检查记录检 查 内 容检查情况药品仓库需设置常温库(0-30 ),阴凉库(20),冷库(柜)(0-8),各库房相对湿度应保持在45-75%之间。药品仓库均应实行色标管理。其统一标准是:待验区为黄色,退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离或隔离措施。药品堆垛应留有一定的距离。药品与
2、墙、屋顶(屋梁)的间距不小于30厘米,离发热体不少于30厘米。药房、药库的药品与地面之间应有垫板,垫板高度不低于10厘米。药房、药库应有避光,通风设施。药房、药库应有调节温、湿度设备。药房、药库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备。药剂科购进药品,必须建立供应商档案,签定供货合同药房、药库应有符合安全用电要求的照明设备。验收进口药品必须按照进口药品管理办法的规定索取加盖销售企业质量管理部门公章的进口药品通关单复印件或口岸药检所同一批号的药品检验报告书复印件;购进药品应建立真实完整的购进、验收记录。验收记录必须注明供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、质
3、量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年在验收时发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时向食品药品监督管理部门报告,不得自行作销毁或退换货处理。不合格药品应存放在不合格药品库(区、柜),并有明显标志。药剂人员调配特殊管理的药品,应严格按照有关规定执行。药品按储藏条件储存,冷藏药品必须有冷藏设备。药库的药品应分类相对集中存放,按批号及效期依次或者分开堆码并有明显标志仓库内的药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放;易串味的药品应与其它药品分库存放。药剂人员应凭执业医师的处方或医嘱调配药品。调配人员对处方所列药品不得擅自更改或代用。不合格药品的确认、报
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