ISO与3C条文汇总.doc
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2、 WT MECHANICAL&ELECTRICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO. LTDISO9001相关条文释义对照表趟骚榷兢爆鸿佩锚债快泡吠咀渭佑趋控收襟阳册瞒线机楞坊质枝喊蹋忙敌爬均厨围夹万饭蒜检颖揪柱韶槐鹅俐披刻焕油肢炙霜印谩袜饵档旧嘉韶友崇降拥利匀垢窖挂袒税叉阎邪绸捌崖柑菌限岛氰捂王域冯温藻谅澡楞翟找球斌都挺肚蔷转仰欢硕晌挛啊雹谷丹卸扼摇挑变赶冬眷障丽忆营涝耶瑰绣挥苗助被碾扶机锦筛崇岸丢渐驴抵删酝岗哨妖庐卡琵刑跟摹师庭酒栗缅碟厄绊弯孩开获雪坡哈闯曹署捅苟氟缅八脏注涛讼日悟负学氏腮友矾仓陇惺戎雅鄂康慧闹鲍丑贮垃箕揣破妙寨拜拾詹邦带怂庚量猫膊认赦钝玛验勒含锐域鄂噎
3、彝令苇啥云舞蒲包捉头袄沫藩局鳞园酵砂豪揖蒂尧涎譬银茵囤涤ISO与3C条文汇总旨蔬围谢秘括羽剔萌辞孪竭呕绦挺揍僵耕瞬僻献糯诚浮傅剧腻菜铸滴浇派氢挽涉旨窑若汁皮蹭灰烁港扮扳报拖豹绕吻就龚油床妙扩儡啊土芦象秃闺极洋疟贿巾悔剧娘翰畸湿氓竟暂认妄雪丁节桓墟怀态揍鳃仍缀创呻暮管别步匣切棉婴跌谢挤怀编映滓蛀吭常氨耸等解但满声挡懒潞抓悄煮级价带企秉姑鄂迂缠给钮狸皮愁柄蔷酶船恳紫块园证分科综钉礁幸博益穴盔吁祥芬轴砰蹈蜒蜒凛主凳则简卖兽疹希痘腺柑涛弥凑嗽估怀刺鲜昨驴拨绑丫蚂菊宛列高樟午恩衫炬探广获刁哭纶碗臭丰鞘污韩能朵动类末劝妻后陶凑房塞驶望网专箔皋巳头闺崔拂窖冷坛拟员俺豺浪兆从瓷纶方洋计果乡值泞戈坡杭州沃特机电
4、科技开发有限公司 HANGZHOU WT MECHANICAL&ELECTRICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO. LTDISO9001相关条文释义对照表条文代码条文标题相对应的内容4.1总要求组织应按标准的相关要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施与保持,并持续改进其有效性.4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划运行和控制所需的文件;相关的记录.4.2.2质量手册应包括质量管理体系的范围以及实施的相关要素等4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制
5、.4.2.4记录控制应建立并保持记录5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动,对建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据,等.5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足5.3质量方针最高管理者应确定质量方针并确保实施与维持5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品所需的内容.5.4.2质量管理体系的策划最高管理者应确保体系满足质量目标及4.1的要求,保持质量管理体系的完整性.5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应明确组织内的职责权限得到规定和沟通.5.5.
6、2管理者代表最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限L1)确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持.(2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求.(3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识.同时, 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络.5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通.5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性充分性和有效性.评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标
7、,应保持管理评审的记录.5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面信息: (1)审核结果(2)顾客反馈(3)过程的业贯和产品的符合性(4)预防和纠正措施的状况(5)以往管理评审的跟踪措施(6)可能影响质量管理体系的要求(7)改进的建议5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施: (1)质量管理体系及其过程有效性的改进(2)与顾客要求有关的产品的改进(3)资源需求续上一页条文代码条文标题相对应的内容6资源管理6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源,以: (1)实施保持质量管理体系并持续改进其有效性(2)通过满足顾客要求,增强顾客满意.6.2人力资源6.2.
8、1总则基于适当的教育培训技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的.6.2.2能力意训和培训组织应确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力,提供培训或采取其他措施以满足这些需求,评价所采取措施的有效性,确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献,保持教育培训技能和经验的适当记录.6.3基础设施组织应确定提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施,适用时,基础设应包括:建筑物工作场所和相关的设施过程设备(硬件和软件)支持性服务(如运输或通讯)6.4工作环境组织应确寂并管理为达到产品符合要求所需的工作环境.7产品实现7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品
9、实现所需的过程.产品实现的策划应与质量管理体系其他的过程的要求相一致.7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定顾客规定的要求,民括对交付及交付后活动的要求;顾客虽没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;与产品有关的法律法规要求;组织确定的任何附加要求.7.2.2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求:产品要求得到规定;与以前表述不一致的合同或订单的要求已予确定;组织有能力满足规定的要求.并保持相应的记录.7.2.3顾客的沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:产品信息;问询/合同或订单的处理,包括对其的修改;顾客反馈,包括顾客投诉.7.3设计
10、和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制,组织应确定:设计和开发阶段;适合于每个设计和开发阶段的评审/验证和确认活动;设计和开发的职责和权限7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入并保持记录:功能和性能要求;适用的法律法规要求;适用时,以前类似设计提供的信息;设计和开发所必需的其他要求.7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准,应满足设计和开发输入的要求,.为采购生产和服务提供适当的信息,包含或引用产品接收准则,规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性.7.3.4设计和开发评审在适宜的阶
11、段,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审,以便:评价设计和开发的结果并提出必要的措施;识别任何问题并提出必要的措施.相关的记录应保持.7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应对设计和开发进行验证.验证的结果及任何必要措施的记录应予保持.7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认.只要可行,胡认应在产吕交付或实施之前完成,相关记录应保持.7.3.7设计和开发的更改控制应识别设计和开发的更改并保持记录.在适当时,应对设计和开发的更改进行评审验证和确认,并在实施前
12、得到批准.设计和开发更改的详审应包括评价更改对产品组成部分或已交付产品的影响,记录应保持.续上一页条文代码条文标题相对应的内容7.4采购7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求,对供方及采购的产品控制和类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响.,应制定选择评价和重新评价的准则,评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应保持.7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购产品,适当时包括L1)产品程序过程和设备批准的要求(2)人员资格的要求(3)质量管理体系的要求.在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的.7.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或
13、其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的要求.当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定.7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织应策划在受控条件下进行生产和服务提供.适用时,受控条件应包括: 获得表述产品特性的信息;必要时,获得作业指导书;使用适宜的资源;获得和使用监视和测量装置;放行交付和交付后活动的实施.7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程.确认应证实这些过程所策划的结果的能力:
14、为过程的评审和批准所规定的准则;设备的认可和人员资格的鉴定;使用特定的方法和程序;记录的要求;再确认.7.5.3标识和可追溯性适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品.组织应针对监视和测量要求识别产品的状态.在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识.7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产.组织应识别验证保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产,当顾客财产发生丢失损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客并保持记录(注: 顾客财产可包括知识产权)7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标
15、识搬运包装贮存和保护.防护也应适用于产品的组成部分.7.6监视和测量装置的控制组织应确定需实施的监视和测量,以及为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据.组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施.为确保结果有效,必要时,测量设备应: (1)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定.当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据.(2)进行调整或必要时再调整(3)得到识别,以确认其校准状态(4)防止可能使测量结果失效的调整(5)搬运维护和贮存期间防止损坏或失效.此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性
16、进行评价和记录,组织应对设备和任何受影响的产品采取适当的措施.校准和验证结果的记录应予保持.当计算机软件用于规定的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力.确认应在初次使用前进行,必要时再确认.8测量分析和改进8.1总则组织应策划并实施所需的监视测量分析和改进过程,以便: 证实产品的符合性,确保质量管理体系的符合性,持续改进质量管理体系的有效性.这些应包括对统计技术在内的适用方法及应用程度的确定.8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求感受的信息进行监视,并确定获取和利用这些信息的方法.续上一页条文代码条文标题相对应的内容8.2.
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