沸腾干燥岗位标准操作规程.doc

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工作标准-—-—生产标准操作规程
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沸腾干燥岗位标准操作规程　
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实施日期
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审 核 人

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批准日期

制订部门

分发部门

目 的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。
适用范围：片剂 胶囊剂车间沸腾干燥岗位。
责 任:1。技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查.
2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工按本规程正确操作。
程 序：
1. 岗位标准操作程序
1.1工作前的准备检查
1。1。1检查生产场所是否清洁,有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。
1。1。2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。
1。1。3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态.
1.1。4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75％酒精浸泡5分钟后甩干。
1。2消毒
1。2。1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
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1。2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后,岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字， 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志.
1.3生产操作
1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作
1。3。1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为0。4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。
1。3。1。2将进风口套上初滤布袋.将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。
1.3。1。3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。
1。3.1。4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔,按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0。15 MPa， 按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动—手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动—手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100—105℃,出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。
1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50—70℃，进行生产。
1.3.1。6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关"键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机,敲打锅壁,关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料.
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1。3.1。7注意:两台沸腾干燥机同时运行时，当需停止其中一台时，应先关闭加热开关，待进风口温度降至70℃时，关闭进风阀门，然后停止引风机。
1。3。2 FL-250型生产操作
1。3。2.1开启气源阀门,调节电控箱内气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0。4mpa。
1。3。2。2闭合电源开关,触摸屏显示初始画面，按“参数设置”键进行如下设置： 自动清灰周期 30秒
自动清灰时间 2秒
自动清灰次数 3次
按“开始工作”键，触摸屏进入工作界面.
1。3.2.3安装捕集布袋：按下左右锁紧，清灰器落下，将消毒后的捕集布袋，系在清灰器挂钩上，（保证捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒状）同时将袋的边缘紧勒在锅沿外，手动将清灰器摇至顶部，然后拔出左右锁紧。将进风口套上初滤布袋.
1。3。2.4预热:将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车,调节气密封压力为0.15 MPa， 按“风机开"键，调节引风机变频器,设定参数35—50Hz.点动左右手动清灰，确定清灰器起落正常后，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃,出风口温度为50—70℃，开启自动清灰。
1。3.2。5加料生产：待出风温度达到设定温度时，开始加料生产,摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风机频率使物料均匀抛起而不吸进布袋.根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。
1.3.2.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停
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止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。
1。4操作注意事项
1.4。1操作时要密切注意沸腾锅内物料温度,并做好记录。
2.卫生标准操作程序
2。1设备及工器具的清洗：工作结束后关闭电源，把料车、主塔、捕集袋及料撮、等直接接触物料部位冲洗干净,然后用抹布将机体及其他部件的灰尘擦洗干净,做到设备内外无油污,无物料遗留物，设备见本色.
2。2清理场地及其他：将本批的中间品、废弃物、剩余物料、工艺文件等清离现场,并清洁门窗、天花板、地板、墙壁。
2。3清场检查验收
2.3。1清场结束后，由清场人员进行自检,自检合格后清场人员填写《清场检查记录》，包括清场工序、清场产品名称、调换产品名称、规格、生产批号、生产日期、清场者。
2.3.2班长和质检员检查后填写检查情况、结论并签字.质检员检查合格后，发放《清场合格证》.未领到《清场合格证》不得进行下一品种或下一批号产品的生产。
2.4《清场检查记录》、《清场合格证》纳入批生产记录中。
3.安全操作程序
3.1沸腾干燥机安全操作程序
3.1。1日常维护保养
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3.1。1.1检查上、下密封圈是否有凸起，平头螺丝是否松脱，防止料车推入时撞坏。
3.1。1.2检查密封气压是否在0.1—0。15mpa以下,气压过高容易引起密封爆裂，
过低起不到密封作用，影响生产效率。
3。1.1。3各气缸的工作气压不能过高,否则容易造成风门气缸冲力过大，使风门活接折断或密封胶损坏、漏气，影响干燥效果，布袋柜架气缸推力过大，推杆容易弯曲.
3.1.2定期维护保养
3.1.2。1初效过滤布每周更换清洗一次，中效过滤袋每两周清洗一次。清洗时先用清洁剂浸泡30分钟，再用清水冲洗、烘干。
3.1.2。2油水分离器每6个月清洗一次，清洗时，过滤器拆开用软刷洗刷全部零件，每次运转前除尽下部积水。
3.1.2.3布袋随时检查其透气性能,一旦堵塞，应清洗。停机和更换品种时，亦应清洗。
3.1。2。4高效过滤器堵塞，将造成进风量严重不足，影响沸腾效果时应予以更换。
3。2安全操作注意事项
3。2.1生产过程中，操作者要注意加热部位谨防烫伤,顶升、顶降前要确认安全无误后方可执行操作。
3。2。2设备工作期间，操作者要随时检查空气高效过滤器以及设备加热部位，消除火灾隐患.
3。2.3料锅进行顶升、顶降操作之前一定要先关闭气密封.
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3。3常见故障及处理
常见故障
产生原因
排除方法
1.沸腾状态不佳
1.过滤器长时间没有抖动，布袋上吸附的粉末太多
1.检查袋滤器抖动气缸
2.沸腾高度太高,状态激烈，床层负压高,粉末吸附在袋滤器上。
2.调小风门的开启度，抖动袋滤器
3.初、中、高效过滤器阻塞
3。清洗或更换
2.排除空气细粉多
1.袋滤器布袋破裂
1.检查袋滤器滤袋是否有破口，如有小孔则不能用,必须补好或更换.
2.床层负压高，将细粉抽除。
2.调节风门开启度。
3.干燥颗粒时出现沟流或死角
1.颗粒含水量太高
1.降低颗粒水分
2。先不装足量待其稍干后再将湿颗粒加入
2.湿颗粒进入原料容器内置放过久
1.湿颗粒不要久放原料容器内.
2.开机时将风门手动开闭几次，注意气缸的执行节奏,要全开全闭引风管,使其流化床内激烈躁动，抖动颗粒，消除沟流。
4.干燥颗粒时出现结块现象
1。部分是颗粒在原料容器中压死
1.处理方法同3.2.2
2。抖动袋滤器周期太长
2。调抖袋时间

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