药械管理自查报告.doc

＊*＊镇卫生院药械管理自查报告
根据＊＊县食品药品监督管理局下发的《关于加强医疗机构药品、医疗器械质量安全管理的通知》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的相关要求,本年度我院认真开展了药品、医疗器械管理工作，现将自查情况总结如下。 
　　一、管理组织健全 
我院成立有药械管理科和药事管理委员会，负责本院药品、医疗器械的采购、验收、维护保养、日常监督管理工作。药剂科负责人具体负责药械管理，并健全了本院药械管理相关制度。 
二、 培训学习
全年组织全院职工进行了药品、医疗器械管理相关法律法规的培训学习共计2次,定期召开药事工作会议4次。组织辖区内村卫生室医生培训学习药械相关知识2次，并进行了培训考核,达到了培训效果。
三、药械管理工作
　　1、采购管理：本院及辖区内村卫生室药品采购,西药部分严格按照《＊*省基药平台药物目录》在平台内采购，中药部分在有资质的正规供货单位采购,每月由药剂科按照临床用药需求上报药品采购计划，并经医院药事管理委员会审核通过后进行采购。
　　2、资质管理:本院建立供货单位档案，严格审核供货单位及送货人员的资质，留存供货企业在县食药监管局审查意见表。确保从有合法资格的企业采购药品。 
　　3、 药械的验收、维护保养管理：本院和辖区内村卫生室按照相关的药品质量管理制度落实到位，包括药械的购进、验收、登记、养护、处方调配、近效期药械管理、特殊药品管理等。 
　　4、本院及辖区村卫生室药房均配备有药品阴凉柜、温湿度计等养护设施，按照药品的储存要求将药品进行分类储存，保证冷藏、及阴凉药品贮存符合相关要求。 
　　5、本院及辖区内村卫生室未购进终止妊娠的药品.本院购进麻醉、精神药品均在有供货资质的企业采购,并按规定专人负责管理,专柜存放，设有防盗设施并24小时有人值班，实行“三铁五专"管理，账物相符，应用合理. 
　　6、本院及辖区各村卫生室均实行了药械效期储存管理,加强了近效期药械管理，对效期不足6个月的药械挂牌警示并按月填报效期报表，对过期失效药械立即报损销毁。 
　　7、ADR、MDR和化妆品不良反应由专人负责信息的收集和报告工作，认真执行药品不良反应监测报告制度，全年上报10例ADR、2例MDR和1例化妆品不良反应，完成了县食药监管局下达的任务数,保证了上报质量.    
8、本院及辖区内各村卫生室无制剂配制。
　　四、2017年5月＊*县食品药品监督管理局来院监督检查，抽验本院氯霉素滴眼液3盒，其结果合格,检查未发现有安全隐患和管理不规范情况存在。
　　五、我院药品、医疗器械供货单位名单及资质审查情况。
我院药品、医疗器械均在有资质的正规供货单位采购,且均有资质资料在本院留存。具体供货单位名单如下：

编号
单位名称
资质
一、医疗器械
1
＊＊
有
2
**
有
3
*＊
有
二、
药
品
供
货

1
**
有
2
*
有
3
＊*
有
4
＊*
有
5
**
有
6
＊＊
有
7
＊*
有
8
**
有
9
*＊
有
　六、建议
加强对基层药械管理人员培训指导，以提高基层药械人员管理水平,促进药械管理更加规范。加强对药品零售企业的药械监管,保障百姓用药安全。
*＊*＊镇卫生院
2017年12月24日