第二类医疗器械经营备案资料.doc
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1、第二类医疗器械经营备案资料示范文本一、备案资料项目1、资料目录;2、第二类医疗器械经营备案表;3、营业执照和组织机构代码证复印件;4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;5、组织机构与部门设置说明;6、经营范围、经营方式说明;7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议( 附房屋产权证明文件) 复印件;8、经营设施、设备目录;9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;10、经办人授权证明(法定代表人办理时不需提供) ;11、其他证明材料。二、备案资料要求1、备案资料应完整、清晰,使用A4纸双面打印或复印(每项资料分开),并按资料要求
2、依序装订成册.2、纸质资料一式两份并提供备案资料电子文档(Word 形式)。3、备案资料须每页加盖公章。4、经办人授权证明应明确授权的内容,并附受托经办人身份证复印件,经办人授权证明应由法定代表人和受托经办人签字并加盖公章.三、备案资料示范文本*(备案企业名称)第二类医疗器械经营备案资料目录序号资料名称页号第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限经营方式批发 零售 批零兼营注册资本(万元)经营模式销售医疗器械 为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所邮编库房地址联系电话邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人经理企业负责人经理质量负责人质
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