研发中心实验室管理制度.doc
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1、法规部药品研发实验室管理制度目 录第一章 总则2第二章 管理职责2第三章 实验室基础管理3第四章 实验室安全管理4第五章 实验室仪器设备管理5第六章 实验室药品试剂管理6第七章 实验室卫生管理6第八章 附则7第一章 总则 第一条 为了营造一个良好的实验室工作环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,根据国家有关实验室规范,结合公司实际,制定本管理制度。第二条 实验室隶属于公司技术部,主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发等试验研究任务。 第三条 本管理制度适用于进入公司研发中心实验室所有人员。第二章 管理职责第四条 药品研发实验室负责人对实验室的管理负有全面领导责
2、任.第五条 药品研发实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人,其职责包括但不限于:负责实验室日常管理,组织安排研发、测试任务的顺利进行;负责访客接待、外联活动安排;负责仪器设备、试剂、耗材的申购;负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养、维修和报废申请;负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室文档管理;负责实验项目分析测试方法的开发与改进;负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流;负责实验室安全检查以及突发事件处理;负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。第六条 实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于:负责仪器设备的验收和台
3、帐建档工作;负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;负责办理仪器设备的送修和返回;负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;负责对仪器设备供应商进行信用评价。第七条 实验室药品、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于:负责药品试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;负责药品、试剂及耗材的库房管理;负责药品、试剂及耗材的过期报废;负责对药品、试剂及耗材的供应商信用进行评价。第三章 实验室基础管理第八条 所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室的规章制度和管理办法。第九条 所有进入实
4、验室的人员应服从实验室管理人员的安排,采取必要的安全措施,保证人身及仪器设备的安全.第十条 实验室开放时间为正常上班时间。在实验室加班应事先提出申请并经部门主管批准,连续工作时应安排人员值守。第十一条 实验人员进入实验室应穿着实验工作服,不得将无关人员带入实验室.与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室;外单位来访人员如需进入实验室,必须经批准同意后,佩戴统一标识、穿着实验工作服并在实验室管理人员陪同下才能进入实验室。第十二条 未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室的所有仪器设备。第十三条 使用仪器设备的人员必须预约登记并按仪器设备操作规定正确操作。第十四条 不得在实验室饮食、
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