药品出库复核管理制度.doc

药品出库复核管理制度
1．为规范药品出库管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2．药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出.
3．药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库.如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则.
4．开票员从电脑信息中打出出库凭证，库管人员按出库凭证发货完毕后，在出库凭证上签字，按程序送至对应发货货位，交复核人员复核，复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”,将电子监管信息采集后上传。
5．对出库药品逐批复核无误后，复核人员应在出库单上签字.复核内容应包括:品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期，以及送货单位名称和复核人员等项目.出库单应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6．整件与拆零拼箱药品的出库复核:
6。1整件药品出库时，应检查包装是否完好；
6。2拆零药品应按调拨单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封;
6。3药品送货、发货应使用统一的配送周转箱,明确标明收货单位的名称。
7．药品拼箱发货时应注意：
7。1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
7.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
7.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
7.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内.
8．出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：
8。1药品包装内有异常响动和液体渗漏；
8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
8.3包装标识模糊不清或脱落；
8。4药品已超出有效期.
9．贵重药品发货,应由发货员、复核员两人共同进行质量核对。
10．做到下列药品不准出库：
10。1 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
10。2 内包装破损的药品，不得整理出售；
10.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种；
10.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种;
10.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。