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一、设备管理知识
一、填空题
1.机械是（机器）、（机械设备）和（机械工具）的总称。
2.力的三要素是指（大小）、（方向）和（作用线）。
3.润滑剂有（润滑油）、（润滑脂）和（固体润滑剂）三类。
4. 金属材料的力学性能包括( 强度)、(塑性)、( 硬度)、韧性、疲劳强度。
5. 泵的种类很多，归纳起来可分为(容积泵)、（叶片泵）、（流体作用泵）三大类。
6. 设备的（设计）、（选型）、（安装）、（改造）、（维护）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于（操作）、（清洁）、（维护）以及必要时进行的消毒或灭菌。
7.应当制定设备的（预防性维护计划）和（操作规程），设备的维护和维修应当有相应的记录。　经改造或重大维修的设备应当（进行再确认），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（参数范围内）使用。
8.全员生产维修的特点：（全效率）、（全系统）、（全员参加）。
9.日常点检的基本工作有（检查）、（清扫）、（给油脂）、（紧固）、（调整）、（简单整顿）、（简单修理和更换）7个项目。
10. 影响设备效率的六大损失有（故障损失）、（设备加速老化损失）、（小故障停机损失）、（速度降低损失）、（工序能力不良的损失）、（调试生产的损失）。
11.按照公司现行设备管理要求，车间设备管理文件分别是：（备品备件管理SMP）、（设备故障停机管理SMP）、（设备管理人员管理SMP）、（设备维护保养管理SMP）、（设备现场管理SMP）、（设备主操作管理SMP）和（合理化建议及小改小革管理SMP）共7种；
12.在合理化建议及小改小革管理文件中，要求每月（5号）前各车间上报本月准备实施的合理化建议，申报人填写《合理化建议统计申报表》。
13.车间设备管理中，设备责任人有（维修班长或设备工段长）承担，设备负责人由（车间主任）承担。
14.按照公司设备管理要求，主操作的选拔程序是：（本人）提出申请，所在班组的（班长）审核签字确认，所在工段（工段长）审核签字确认，所在区域（ 设备管理人员）签字确认并负责培训考试合格，车间设备（工段长或维修班长）签字确认后，提交车间（主任）签字确认，执行（ 副操作）待遇；副操作操作满（三个月）后，方可申请（主操作）。
15. 在设备现场管理文件中，车间设备现场要求无（跑）、（冒）、（滴）、（漏）、（常明灯）、（常流水）、（开空车）等其它浪费能源现象。
16.在设备管理人员管理文件中，要求对每名设备管理人员每月检查通报（4）次，设备例会每月召开（4）次，设备故障停机率统计考核每月（ 1）次。
17.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（无毒）（耐腐蚀）；储罐的通气口应当安装（不脱落纤维）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（死角）（盲管）。
18.应当制定设备的（预防性维护计划）和（操作规程），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（进行再确认），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（参数范围内）使用。
19电机绝缘处理工艺主要包括（ 预烘） 、（ 浸漆） 和 （干燥 ） 三个过程。
20. 在电气设备上工作，保证安全的技术措施是（停电）、（验电）、（装设接地线）、悬挂标示牌及设置临时遮栏、（工作完恢复送电）。
21. 设备故障停机率的计算方式：（总停机时间）/（总运行时间）=故障停机率。
22. 根据现行公司设备点检管理文件要求，中班点检检修人员检修完毕后，有（设备主操作）进行效果质量确认，有（维修班长或设备工段长）进行复核确认后，统一上交车间主任确认存档。
二、选择题
1、开关、按钮、接触器属于（A）
A、控制电器 B、保护电器。
2、我国电网的频率是（B），习惯称“工频”。
A、f＝60Hz B、f＝50Hz C、f＝100Hz
3、滚动轴承的温升不得超过（A ），湿度过高时应检查原因并采取正确措施调整。
A、60～65℃ B、40～50℃ C、25～30℃
4、空压机排气量是指在空压机最末一排气端测出单位时间内排出的气体容积后，再把它换算成（A）的空气容积量。
A、空压机吸气条件下 B、标准气体状态下 C、最末一级排气压力状态下
5、手工铰孔进给完毕后，铰刀要（B）退出。
A、按进刀时的顺时针方向倒转，即逆时针 B、按进刀时的顺时针方向，即顺时针方向
6、中等中心距的三角带张紧程度，是以拇指按下（B）左右为合适。
A、5mm B、15mm C、30mm
7、在安装过盈量较大的中大型轴承时，宜用(C)。
A、冷装 B、锤击 C、热装
8、国家标准规定，机械图样中的尺寸以(A)为单位。
A、毫米 B、厘米 C、丝米 D、英寸
9、轴Φ50mm与孔Φ50mm的配合是(C)。
A、间隙配合 B、过渡配合 C、过盈配合。
10、轴承在高速旋转时宜用(B)。
A、脂润滑 B、油润滑
11、丝杆和螺母之间的相对运动属于(A)。
A、螺旋传动 B、啮合传动 C、磨擦传动
12、对于传动效率较高，受力较大的机械上宜用(B)。
A、管螺纹 B、梯形螺纹 C、普通螺纹
13、两轴的中心距较大时宜选用(C)传动。
A、齿轮 B、蜗轮蜗杆 C、带轮
14、机床上的照明设备和常移动的手持电器都采用(C)以下电压，即安全电压。
A、18V B、220V C、36V D、12V
15、.（C）管多用于两个相对运动部件之间的连接，还能吸收部分液压冲击。
A. 铜管 B.钢管 C.橡胶软管 D.塑料管
16、柱塞泵是用于（A）系统中
A.高压 B.中压 C.低压 D.都不可以
17. 常用刀具材料硬质合金的耐热温度是（C）
A 200~300℃ B300~400℃ C800~1000℃
18.砂轮机托架和砂轮之间距离应保持在(B)mm以内，以防工件扎入造成事故。
A 2 B 3 C 4
19.下列选项中不属于普通热处理的是（B）
A、回火 B、渗碳 C、退火
20. 下列哪种人员不能操作及检修设备（B）
A设备主操作 B机电类学生 C专业维修人员
21. 下列选项中不全部属于点检十大要素的是（C）
A、压力、流量、温度、泄漏
B、异音、振动、龟裂（腐蚀）、磨损
C、松弛、给脂状况、设备开启率
三．问答题：
1.设备操作SOP的基本内容包括什么？
答：基本内容---操作设备必须使用的工具；设备运行的主要工艺参数；常见故障的原因及排除方法；开车的操作程序和注意事项；润滑的方式和要求；点检、维护的具体要求；停车的程序和注意事项，安全防护装置的使用；交、接班的具体工作和记录内容。
2. 设备管理季度综合评审包括哪些内容？所占比例分别为多少？
答：设备管理季度综合评审包括设备内审、计量内审、能源内审、公用系统，最后按照设备内审40%、能源内审30%、计量内审15%、公用系统内审15%的比例进行综合排名。
3. 现阶段公司设备管理体系管理文件有哪些？分别包含哪些内容？
答：按照公司现行设备管理要求，车间设备管理文件分别是：
备品备件管理SMP，内容包括：维修费用管理、修旧利废、图纸绘制、备件现场管理、备件入库管理等内容；
设备故障停机管理SMP，内容包括：周停机管理、月停机管理、统计过程管理等内容；
设备管理人员管理SMP，内容包括：设备管理人员职责、设备管理人员综合考评、设备管理量化、检查、开展频次等内容；
设备维护保养管理SMP，内容包括：设备点检、润滑、中班点检、周日、节假日检修；检修质量确认等内容。
设备现场管理SMP，内容包括：设备现场检查内容等。
设备主操作管理SMP合理化建议及小改小革管理SMP，内容包括：设备主操作、设备管理人员的小改小革项目提交、流程、实施、效果验证现阶段等内容；
4. 现阶段加强设备管理人员电气焊培训的意义是什么？
5.现阶段你对加强生产工段长设备管理意识有何建议？
四．论述题
结合你车间情况，论述一下应该如何开展设备管理工作？

二、能源管理知识
一、填空题：
1、公司能源管理分为（公司级）、（车间级）、（工段级）三级管理。
2、大工业用电分为（高峰时段）、（平时段）、（低谷时段）、（尖峰时段）四个时段。
3、空调不得在无人情况下运行，做到（人走空调停）。在外出和下班前应提前（30）分钟关冷气。
4、一、二、三级水表计量率是指（公司级）、（车间级）、（班组级）的水表计量率。
5、将电压和频率固定不变的交流电，变换为电压或频率可变的交流电的装置称作（变频器）。
二、选择题：
1、当室内温度≥（C）℃时方可开启空调，且空调温度设定值要≥（C）℃。
A、26 26 B、28 24 C、28 26
2、ISO14000系列标准是国际标准化组织制定的有关（D）的系列标准。
A、健康标准 B、食品工业 C、药品生产 D、环境管理
3、LED节能灯的优点有（ABCD）
A、高效节能 B、绿色环保、健康 C、光效率高 D、安全系数高
4、关于蒸汽疏水阀的安装注意事项以下说法正确的有（ACD）
A、蒸汽疏水阀应尽量安装在用汽设备的下方和易于排水的地方
B、各个蒸汽加热设备不必单独安装蒸汽疏水阀
C、旁路管的安装不得低于蒸汽疏水阀
D、安装时，注意阀体上箭头方向与管路介质流动方向应一致
5、设备在日常运行中不得有（A）
A、跑、冒、滴、漏 B、正常开机 C、按规程进行操作 D、回收、节能现象
三、简答题：
1、车间的能源管理主要开展哪些工作？开展频次？（至少答出五个方面）
答：1、能源抄表工作，每班进行一次；
2、车间级能源指标考核工作，每周开展一次；
3、工段级能源指标考核工作，每周开展一次；
4、车间级能源现场检查考核工作，每周开展一次；
5、工段级能源现场检查考核工作，每周开展一次；
6、能源宣传、培训工作，每季度开展一次；
7、节能技术改造工作，至少每半年（季度）一次。

三、计量、水站管理知识
一、填空题
1、公司计量器具分（A）、（B）、（C）三级管理，其相应的有效期分别为（一年）、 （三年）、（五年）。
2、公司常用计量器具中称重类包括：（电子天平）、（电子台称）。
3、计量器具台帐及时（更新），帐卡物（相符）。
4、计量器具按仪器的（使用与维护SOP）进行定置存放，配备附件完好，每次使用后要及时（清洁），保证计量器具时时处于整洁状态。
5、车间计量员申报计量器具，计量器具的（量程）、（精度）及（数量）必须按（工艺实际参数）配置，不得乱报
6、公司制备纯化水的核心设备是（反渗透），制备注射用水的主要设备是（多效蒸馏水机）。
7、公司纯化水内控指标中电导率≤（2us/cm）；注射用水内控指标中电导率≤（1us/cm）。
8、在制取纯化水时需用的源水是（深井水），每年送（卫生防疫站）全检一次。
9、公司纯化水储存分配系统目前常用的消毒灭菌方式有（纯蒸汽）、（过热水）、（巴氏消毒）、（双氧水）。
10、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（微生物）的滋生。纯化水可采用（循环），注射用水可采用（70℃以上保温循环）。
二、 选择题
1、 （ABC）的计量器具不得使用。
A、无检定 B、无标识 C、超过检定期限 D 使用时间长的
2水站电导率仪需用的校准液是（C）。
A、4.00 us/cm B、6.86 us/cm C、84us/cm D 1218 us/cm
3、车间配药岗位电子称的校准周期为 （B）。
A、每次用之前 B、班前班后 C、班前 D、 2小时
4、下面 （AD ）属于A级。
A、砝码 B、洁净区温湿度计 C、洁净区压差计 D、 电子天平
5、公司所有计量仪器的 （A ）必须存放现场，仪器使用记录填写及时。
A、操作和维护SOP B、说明书 C、培训档案 D、 保修卡
6、纯化水、注射用水储罐的通气口应当安装不脱落纤维的（B） 滤器，管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
A、疏水性 B、疏水性除菌 C、浸水性除菌 D、除菌
7、水系统离线检测水质所用的酸度计采用（B）校正法。
A、一点 B、两点 C、三点 D、四点
8、水站纯化水日常控制指标有（ABC）。
A、酸碱度 B、电导率 C、性状 D、温度
9、纯化水储罐、注射用水储罐的清洗消周期为（A）。
A、一周 B、一月 C、两周 D、2小时
10、纯化水的制备设备正常开机后，水站人员（B）监控一次设备运行参数。
A、2次/班 B、2小时 C、4小时 D、1次/班
三、简答题
1、车间分管计量的主管或主任计量职责有哪些？
答：1）、分管计量管理工作，业务上接受公司计量管理部门的监督指导、并布置有关计量管理工作完成。
2）、负责监督落实公司及车间每次计量检查、培训、通报、整改及考核的执行情况的监督。
3）、负责车间计量员的工作总结审核情况，并在车间管理制度中具有对计量员计量工作开展情况的监督、考核的管理办法及具体措施。
4）、负责审核车间计量器具申报的真实性、必要性。
2、请问：目前公司最常用的水系统制备工艺流程是什么？
答：深井水----饮用水箱----叠片过滤器（盘式过滤器）---超滤----一级反渗透----膜脱气-----二级反渗透-----纯化水罐----车间
纯化水罐----多效蒸馏水机----注射用水罐---车间

四、公用设备管理知识
一、填空题
1、无菌药品生产所需的洁净区可分为（A级、 B级、C级和D级）四个级别。
2、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应（大于5）帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应（大于10）帕。
3、层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为（0．36-0．54）m／s。
4、空压机定期保养主要指更换（ 空滤、油滤、油分、润滑油）。
5、公用设备管理人员应（每周）全面检查一次公用设备工作开展情况并下发检查通报。
二、选择题
1、高效过滤器滤除（C）粒径的颗粒。
A粒径≥5.0µm B粒径≥1.0µm C粒径≥0.3µm D粒径≥0.1µm
2、车间臭氧消毒周期一般为（B）。
A每天 B每周 C每月 D每季度
3、每（B）巡视空调、空压机的运行参数1次，观察是否有报警。
A每1小时 B每2小时 C每3小时 D每30分钟
4、安全阀检定周期为（B）。
A每半年 B 每1年 C每2年 D每3年
5、压缩空气过滤器由（C）级过滤器组成。
A A/B/C/D四级 B C/T/H 三级 C C/T/A/H四级 D C/A/H三级
三﹑简答题
1、根据车间实际，简述车间公用设备管理人员的职责有哪些？
答: 1、负责建立车间公用系统管理网络；
2、负责建立车间公用系统管理网络人员职责；
3、负责制定车间公用系统管理制度、考核标准；
4、定期检查车间公用系统运行情况，对违反管理制度的现象，要进行制止，并追查责任，做到检查有记录、有措施、有考核；
6、确定公用设备的保养、润滑周期，并组织设备维护保养实施，组织维保后的审核和验收工作。

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