工程变更控制程序复习过程.doc

工程变更控制程序

精品资料

XXXXXXXXX
控制状态/ control mode：

工程变更控制程序
Engineering Change Control Procedure

文件编号/ Doc No： XX-XX-XX
文件版本/ Doc Ed： XX
生效日期/Operation： 20XX-XX-XX

编制
Prepared

审核
Checked

批准
Approved

文件名称
File Name
工程变更控制程序 / Engineering Change Control Procedure
更改史(REVISION HISTORY)
版本
Doc Ed
更改日期
Change Date
发起人
Originator
更改原因
Reasons for Change
XX

首版

1 目的
为使工程变更能完全符合客户及生产需求，有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特制定本程序。

2 适用范围
本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。

3 相关文件

4 定义
4.1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；
4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单；
4.3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；
4.4.同类替换：符合原设计规格的更换；
4.5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。即“在现有设计范围内的改变”；
4.6.紧急变更：在紧急情況下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。

5 职责
5.1.相关部门﹕ECR的申请与确认, 并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；
5.2.工程部：工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；
5.3.销售部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息；
5.4.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术、资源等支持；

6 程序
6.1.变更的范围
6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括：
—— 生产能力的改变
—— 物料的改变
—— 设备、设施的改变
—— 产品设计、制造参数、检测数据、安装过程等的改变
—— 生产地点改变
—— 供应商的改变
—— 非同类替换
—— 操作文件的改变
—— 新产品的改变
—— 装置布局改变
—— 客户质量或成本等相关要求
—— 其他
6.1.2.变更的分类
工程变更；微小变更；紧急变更；同类替换。
6.2.ECR的发起
6.2.1.销售部门在接到客户质量改善要求或有必要降低成本时，由销售部提出ECR；
6.2.2.采购过程由于供应商、物料属性、交期、价格或其他因素改变须作工程变更时，由采购物流部提出ECR；
6.2.3.质检人员在各项检验过程中发现质量有变化，并经制造能力分析确认后需工程变更时；或管控测量测试方式不便，确认可以变更规格或方法时，由质量部提出ECR；
6.2.4.生产部门于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，由制造部提出ECR；
6.2.5.产品在客户现场安装时，对于问题清单中分析确认后需作工程变更时，由项目部提出ECR；
6.2.6.工程部在做各项验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由工程部提出ECR；
6.2.7.各部门作业时发现产品功能、制造条件、包装方式等不能满足需求时，应先向所属部门主管反映此状况；该部门主管应先判断、过滤后再书面向工程部提出ECR。
6.3.ECR的评审
6.3.1.工程部收到ECR后，交相应工程师进行可行性评估，必要时通知相关部门一起评估。评估需确定变更所属类别（同类替换、微小变更、紧急变更等）；
6.3.2.评估中需考虑如下方面：变更对产品质量是否有提升，生产效率是否提升，是否能降低成本，各零部件是否适用，库存品使用的可行性，生产配套设施可行性等各方面的影响。必要时销售部方案工程师负责提出初期预估费用与报价资料；
6.3.3.经工程部工程师或相关部门评估确定变更可行后，将变更实施计划（计划变更内容，预计完成时间等），变更方案等记录于ECR中，交由工程部主管审核；
6.3.4.变更涉及相关部门时，须转交相关部门会签意见，以便工程部作决策参考用；
6.3.5.若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能，或影响客户使用时，须由销售部预先通知客户，客户同意变更与否，由销售部会签于ECR；
6.3.6.相关部门会签后由工程部经理确认是否变更，若确认不作变更，则将ECR复印分发给ECR提出部门；若确认需变更，工程部则依ECR内容执行变更；
6.3.7.如变更产生变更费用，则需将费用数额用大写和小写两种格式记录在ECR中，经总经理批准后方可执行变更；
6.4.变更实施要求
6.4.1.ECR必须经过有效审批后方可执行变更；
6.4.2.变更应严格按照ECR审批确定的内容和范围实施；
6.4.3.为有效地完成变更，应明确变更过程所需要的信息资料；
6.4.4.完成变更的工艺、设备在运行前，确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新，同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通（如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等）。
6.5.变更执行和ECN发行
6.5.1.若变更只需更改文件资料，则由工程部工程师直接将文件资料修改，并将修改后的文件连同ECN发行；
6.5.2.外购件变更时，由工程部工程师将ECN发给采购，采购联系供应商提供样件，样件连同质保书送工程部工程师确认；
6.5.3.变更对产品外观，外形尺寸，产品装配，电气性能，机械性能等各方面有影响时，由工程部工程师和相关人员对产品性能、装配过程等进行确认，并将变更后的验证报告和变更后的资料交工程部主管审核，工程部经理批准后， 工程部工程师将修改后的工程资料连同ECN发行；
6.5.4.材料变更：同种材质，变更不同规格型号，经样品测试和装配测试确认OK，可直接发行变更后工程资料及ECN；
6.5.5.材质变更，较大的外观变更，以及可能影响到客户使用的变更，在ECR阶段工程部工程师需将变更资料连同质保承诺书交销售部送给客户确认（如客户不同意变更，则由工程部工程师根据客户要求重新提交变更资料，必要时邀请客户到公司进行确认），经客户确认后由相关销售人员在ECR上签字方可发行ECN，客户确认方式可采用质保承诺书，电子邮件，传真回复等可查询途径。小的外观变更，由销售部确认是否须经客户确认；
6.5.6. ECN由工程部工程师负责发行，发行时须清楚地标示变更原因、内容、日期、执行人等相关信息。执行人确认，工程主管审核，工程经理批准后发行。工程更改较大时需总经理签字确认后方可发行；
6.5.7.相关部门收到工程部发出的ECN后，严格按照ECN要求操作，工程部工程师或主管负责检查相关部门对ECN的执行落实情况。
6.6.其他类型变更
6.6.1.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经工程部主管确认可以不经ECR程序，由工程部直接下发ECN执行变更；
6.6.2.紧急变更时，可由申请部门通知工程部，工程部工程师组织相关人员提出变更方案，经工程部经理口头批准后执行更改并实施，在紧急情况处理完成后，所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料；
6.6.3.同类替换，符合原设计规格的替换不需执行变更程序；
6.6.4.处于开发阶段（设计开发资料尚未审批下发）的设计变更，无需执行变更程序，工程部工程师经工程部主管批准后执行变更，改动较大则须经工程部经理批准。
6.7.变更后受影响物料及产品的处理方式（影响到物料及产品时执行）
6.7.1.外购途中的物料
6.7.1.1.如物料影响较大，采购人员应立即通知供应商取消订单；
6.7.1.2.如物料对产品质量及各方面无影响，并经客户认同，则可以继续采购、使用。
6.7.2.生产装配现场的物料
6.7.2.1.如无影响并经客户同意，则继续使用；
6.7.2.2.如有轻微影响，但可通过返工返修满足要求，则由制造部或采购通知供应商进行返工；
6.7.2.3.如影响较大但价值较高的物料，则由制造部申请退库，仓库人员进行备注，留作以后合适的项目上用；
6.7.2.4.如影响较大且价值低的物料，则由制造部申请报废，按报废流程进行。
6.7.3.仓库库存物料
6.7.3.1.如无影响并经客户同意，则可继续使用；
6.7.3.2.如有轻微影响，但可通过返工返修满足要求，则由制造部或采购通知供应商进行返工；
6.7.3.3.如影响较大但价值较高的物料，则暂不处理，由仓库人员进行备注，以期在以后的项目上用；
6.7.3.4.如影响较大且价值低的物料，则由仓库申请报废，按报废流程进行。
6.7.4.生产现场在制品
6.7.4.1.制造部应立即停止生产或装配，确定无影响后继续生产/装配；
6.7.4.2.如影响较大，则终止生产/装配；
6.7.4.3.如影响较小，则有选择性的进行生产/装配。
6.7.5.生产现场已制品
6.7.5.1.如对已制品无影响，则继续使用或办理入库；
6.7.5.2.如有轻微影响，但可通过返工返修满足要求，则由制造部进行返工；
6.7.5.3.如影响较大且价值较高的制品，则由质量部按更改前的检验标准检验合格后，制造部申请入库，仓库人员进行备注，留作以后合适的项目用；
6.7.5.4.如影响较大且价值低的制品，则由质量部按更改前的检验标准检验合格后，由工程部和采购物流部根据当前的库存情况以及当前项目的资源需求情况等信息，判定是留用还是作为报废。
6.7.6.已出货的产品
6.7.6.1如产品已发到客户现场但无影响，则继续销售或安装；
6.7.6.2.如有影响，但时间充足，且可以通过返工满足要求，则由项目部将变更部分的零件返回公司，返工完成后发客户现场安装；
6.7.6.3.如有影响，且时间紧张或无法返工，则由公司将变更后的零件发送客户现场进行安装。

7 工作流程
R：职责部门
S：配合部门
工程变更控制程序C图
相关记录

R：相关部门

R：相关部门

R：工程部
S：相关部门

R：工程部
S：相关部门

R：工程部
S：相关部门

R：工程部

R：销售部

R：工程部
S：相关部门

R：工程部

R：相关部门
S：工程部

R：相关部门

R：相关部门
变更需求
ECR发起
评审
不变更
同类替换
紧急变更
工程变更
微小变更
不执行本程序
变更方案
变更方案
工程主管确认
是否需客户确认
客户同意
口头批准
实施变更
实施变更
手续资料补充
发行ECN
相关部门执行情况
文件归档
纠正和预防措施要求(CAR)
N
Y
N
Y
Y
Y
Y
N
N
N

ECR

ECR

ECR

ECR

ECR

ECR

ECR

ECN

ECN

CAR

相关文件、记录

8 记录
表格名称
表格编号
编制部门
保存期
工程更改申请单（ECR）

工程部
五年
工程更改通知单（ECN）

工程部
五年

仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢12