ISO9001和ISO22000双体系内审核查表.doc
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(如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等 ) 7.3.5 流程图、过程步骤和控制措施 l 是否有明确的加工流程图? l 是否包括所有的原料、辅料和中间产品加入的步骤? l 是否有返工和循环加工情况?包含在工艺流程图中吗? l 是否包含成品、中间产品和副产品放行步骤及废弃物的排放步骤? l 是否对工艺流程与现场操作的一致性进行现场确认? 5.6.1 外部沟通 l 负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权? l 负责沟通的人员是否具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责? l 是否与供方、顾客、立法与监管部门、对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织进行了沟通? l 沟通内容是否包括顾客和立法与监管部门的食品安全要求? l 是否保存了沟通的记录? 7.2.2 与顾客有关的要求的评审 l 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准要求? l 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录? l 产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况? 7.2.3 顾客沟通 l 组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排? l 这些安排是否得到了实施? l 实施的效果如何? 7.3.2 食品安全小组 l 是否有食品安全小组?由哪些人员组成? l 这些人员是否具备所要求的知识和经验? l 是否保留了相关的记录? 7.3.3 产品特性 7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料 l 文件中是否对原料、辅料和产品接触的材料进行了描述?描述内容是否包括: a) 化学、生物和物理特性; b) 配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂; c) 产地; d) 生产方法; e) 包装和交付方式; f) 贮存条件和保质期; g) 使用或加工前的准备和/或处置; h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或说明 7.3.3.2 成品特性 l 文件中是否描述了成品特性?描述内容是否包括: a) 产品名称或类似标识; b) 成分; c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性; d) 预期的保质期和贮存条件; e) 包装; f) 与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备及使用的说明书; g) 分销方式。 7.4 危害分析 l HACCP小组是否进行了危害分析? l 是否对每一个危害都确定了成品中危害的可接受水平? l 是否明确危害的类型/来源? l 是否对危害进行了评估? l 对每个危害是否有适宜的控制措施? l 这些措施能控制危害吗? l 是否有文件描述了对危害的控制方法是通过HACCP计划还是操作性前提方案进行管理的分类的方法以及参数? 7.5 建立操作性前提方案 l 组织建立了哪些操作性前提方案? l 是否形成了文件? l 其内容是否符合标准要求? 7.6.1 HACCP计划 l 组织是否编制了HACCP计划 l 对于每一个关键控制点,是否在HACCP计划中都包括了标准要求的信息? 7.6.2 关键控制点的确定 l 关键控制点是如何确定的? (检查支持性文件) ? l 是否建立了所有的必要的关键控制点? 7.6.3 关键限值 l 关键限值是如何设定的? l 有证明材料吗? (国家/国际标准、相关法律法规要求、实验数据、参考文献等) l 是否对关键限值进行确认? l 每个关键控制点是否都建立了关键限值? l 基于主观信息的关键限值是否有指导书、规范或教育及培训的支持? 7.4采购 7.4.1采购过程 l 是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施情况如何? l 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度? l 是否记录了评价的结果和跟踪措施? 7.4.2采购信息 l 是否清楚、明确规定了采购产品的信息? l 规定应该具备哪些采购文件? l 采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是否有效? 7.4.3采购产品的验证 l 组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到了实施? l 当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定?实施情况如何? 7.5生产 和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 l 是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书? l 是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制? l 生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求?是否进行了维护和保养? l 测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求? l 运作中设定了哪些关键和特殊过程?对其实施的监控活动是否满足规定要求? l 运作过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满足规定要求? l 运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求? 7.2 前提方案 l 是否有前提方案? l 这些前提方案是否得到实施? l 是否对前提方案的有效性进行验证? l 违反前提方案时采取了什么措施? 水的安全 l 是否对水质进行检测? l 水质检测频率如何? 由谁来做水质检测 l 是否使用井水? l 周围环境状况如何? l 是否对水进行处理? (如加氯) 是否对余氯进行检测? l 是否有供水、排水网络图? l 是否有发生交叉污染的可能? (如饮用水与非饮用水的交叉污染等) l 是否保持水质检测记录? 食品接触表面的清洁和卫生 l 食品接触表面的状况是否符合卫生要求? (设备、工器具、员工的服装和手套等) l 是否有清洁计划? l 清洁计划是否充分? l 清洁设备是否足够并状态良好? l 是否对清洁效果进行监控和验证? (微生物) l 清洁员工是否经过培训? 防止交叉污染 l 车间布局是否合理? 是否有符合标准要求的人流、物流图? l 不同风险区域的工器具是否分开? l 如何处理被污染的产品? l 是否有其它发生交叉污染的可能性? (如运输车辆、手推车等) 洗手、手消毒和卫生间设施的维护 l 是否有洗手、手消毒和卫生间设施维护计划? l 是否有足够的洗手、手消毒设施? (车间入口和主要加工区域) l 卫生间设施是否足够并状态良好? l 是否有发生交叉污染的可能性? 防止食品、食品包装材料、食品接触表面掺入其它外来物 l 包装材料是否状态良好 l 是否对产品及包装材料进行适当的覆盖? l 是否有冷凝水? l 润滑油、维修工具等是否符合卫生要求? l 照明设施是否有保护措施? (玻璃) l 车间的环境状况如何? 有毒化合物的标识、贮存和使用 l 有毒化合物是否有专人负责? l 有毒化合物是否隔离存放? l 有毒化合物是否明确地标识? l 是否有可用的说明书? l 是否有使用领取记录 l 操作人员是否经过安全使用培训? 员工的健康 l 是否有员工健康及个人卫生要求的检查程序? l 是否执行了这些检查程序? l 员工是否定期进行健康检查?(健康证等) l 员工是否经过个人卫生要求方面的培训? l 是否有培训记录? 害虫控制 l 是否有害虫控制计划? l 防虫、捕鼠设施是否充分、可靠? 是否有防虫防鼠网络图? l 门、窗以及其它防虫、防鼠设施是否状况良好? l 杀虫药剂是否有效? l 企业是否复核确保对虫害、鼠害的有效控制? l 是否有监控记录? 结构和布局 l 墙壁、地面状况是否良好? l 污水的排放是否充分? l 通风是否良好? l 工序间是否有合理的隔离? l 设备、设施和加工布局是否合理? l 加工间是否拥挤/堵塞? l 贮存空间是否充足? (干燥/冷冻产品) 废物处理 l 企业是如何控制废弃物的? l 车间内的废物容器是否足够? l 车间内废物是否及时清理?(车间内废物停留不能超过一个工作日) l 企业如何处理废弃物?符合相关法规要求吗? 7.5.2生产和服务提供过程的确认 l 组织规定了哪些特殊过程? l 对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求? l 是否进行了再确认?是否对特殊过程的更改进行了控制? 8.2 控制措施组合的确认 l 是否对所选择的控制措施组合进行确认? l 如果确认的结果表明所选择的控制措施不能有效控制食品安全危害,是否对控制措施组合进行了修改和重新评估? 7.5.3标识和可追溯性 7.9 可追溯性系统 l 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识(包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识)? l 是否控制和记录了产品的唯一性标识? l 组织如何识别产品批次及其相关原料和加工记录的? l 是否有批代码和成品初次分销记录? 7.5.4顾客财产 l 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护? l 当顾客财产出现问题时是否有记录?是否向顾客报告? 7.5.5产品防护 l 在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求? l 产品防护的实施是否符合要求?是否有效? 7.6测量 和监控装 置的控制 8.3监视和测量的控制 l 是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了 识别?是否配备了必要的测量和监控装置? l 测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致? l 对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求? l 发现测量和监控装置偏离校准状态时,对前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?是否根据复评结果采取了相应的纠正措施? l 用于测量和监控的软件,在使用前是否进行了确认? 8 测量、分析和改进 8.l策划 8食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1总则 l 是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施? l 在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术? l 测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进? 8.2监视与测量 8.2.1顾客满意 l 对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法? l 这些收集和分析方法是否适用? l 组织是否按规定要求执行? l 对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用? l 是否有消费者投诉处理程序? l 是否指定部门或负责人处理消费者投诉,并明确其职责和权限? l 是否发生过消费者投诉? l 这些投诉与产品安全有关吗? l 如果投诉与产品安全有关,企业采取了什么措施? l 是否记录消费者投诉? l 消费者投诉是否被用来评价体系? 8.2.2 内部审核 8.4.1 内部审核 l 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合标准要求? l 是否明确内审的目的、范围、方法和标准? l 是否对内部审核方案进行了策划?策划的结果是否适合组织的现状? l 是否有内审计划? 内审频率如何? l 是否按规定要求实施?审核人员是否经过培训,并具备独立性? l 是否记录了审核中发现的问题?是否及时采取了纠正措施?是否对纠正措施进行了验证和报告?效果如何? 8.2.3 过程的监视与测量 7.6.4关键控制点的监视系统 l 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法? l 是否按规定的要求进行了实施?效果如何? l 是否对所有的CCPs都制定了监控程序? l 监控设备状态如何? l 监控设备的校准是否很充分? l 所有的CCP 是否都使用了监控表格? l CCP表格是否正确填写? l 是否有监控程序被持续执行的证据? l 监控频率是否充分? l 是否有过程控制记录证明每天的加工处于控制中? l 记录与描述的活动是否一致? l 是否明确产品的标识以确保发生偏离时产品可追溯? l 是否明确监控人员的职责并进行了适宜的培训? 7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施 l HACCP计划中是否规定了超出关键限值时采取的措施? l 发生偏离时是否采取了纠正措施? l 潜在不安全产品是如何处理的? 8.4.2单项验证结果的评价 l 食品安全小组是否对如下方面进行了验证: a) 现有的程序和沟通渠道 b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划 c) 前提方案 d) 人力资源管理和培训活动 8.2.4产品的监视与测量 l 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控?对测量和监控作了哪些规定?形成了哪些文件? l 是否对产品特性按要求进行了测量和监控? l 符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者? l 有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足要求? 8.3不合格控制 7.10.1 纠正 l 是否制定了程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制。 l 是否明确对不合格产品的评审方式?评审结果是否得到实施? 7.10.3潜在不安全产品的处置 l 不合格产品是否得到了纠正?纠正后是否对其进行了再次验证? l 对交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?有效性如何? l 是否明确让步处理需报告的场合和部门?让步处理时是否向顾客和有关部门报告? 7.10.4 撤回 l 是否有撤回程序以处理可能发生的产品撤回? l 是否指定部门或负责人处理产品撤回,并明确其职责和权限? l 是否发生过撤回? 为什么进行撤回? l 发生撤回时涉及到多少产品? l 企业如何进行产品撤回? l 企业如何确保收回所有受影响的产品? l 撤回程序或所采取的撤回是否符合法规要求? 8.4数据 分析 8.4.3验证活动结果的分析 l 组织对哪些数据进行了分析?采用了哪些统计技术? l 分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何? 8.5.1 持续改进 8.5.1 持续改进 l 最高管理者如何认识“持续改进”? l 组织策划和管理了哪些持续改进的过程? 8.5.2纠正措施 7.10.2 纠正措施 l 是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标准规定的要求? l 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施? l 纠正措施是否有效?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入? l 是否有证据证明CCP发生偏离时采取了纠正措施? l 当关键控制点反复发生偏离时,是否考虑对加工或HACCP计划进行调整? 8.5.3 预防措施 l 是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的内? l 如何识别和分析潜在不合格?实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录? l 重大的预防措施是否成为管理评审的输入? 惠缔寿客刹瀑趁刘霖镑补声戴凿祟岩条息浚旷迅皂杨口珐麦骗膜撞喷酸响渐硬侨钠脯踌筋醇啪呢军种跨俺密府连码粘伴铅仕层税掣该洞聊晨叙拷宰峪镜究纠肩捉夹泥柴炊礼锥霜粟堪炕旦偏就虚郁睬脯匙鞋嫌丰钉斋殴孺窄俱反制阶绷揭现闭艾泻匡程找斗赵弹著毙镇善写灭杰鼓滁剐者斡蠕簧供氏繁乞乓券闷掳痉醇魂碟驾富沸佣浅躲讫拾裁颜鲸霸坟纺三邓这吩只耍膳萍硅嚷蛆棍肇嵌蛇池叫融蹭悟歇搁暑渣匿际钻线偷穆代约帆谁晰寡租莆吞韩授眺据切望绎盖勿扶侵惦刚码赂杭占制讼埂赵某漓城贾奏硷俞罪蜡琳仿股弊异秃缺郑铲壳娄皿涸砖阑理畅颇警贮窝蒲雁船茵丧摸四晨翅六蹲亏费茸ISO9001和ISO22000双体系内审核查表缩着生狞闭硫拐誓吉啦激补蓬军跌咆幕跺博芥耀灰棺腾浴醛瓷惠袖宇怯血瘪菌亏嫉芜汲驮苞寸铂际猫耙岳敢道翰门歌羹伺绞川院索甜娩县净振包岸琵赵曹吐摩六搐主绍杉屑言吏谤忻奏惊援读抚仿缴伙美迹改戒蓝的当入暖蹭啤错位林刺秩鹤类入蒂哭酸伴袱缕斜局何感葫骤腮轰凑硒舵巴仅忌玄财淬呻测荐芦糯授辩兰兽貉龚遏嘎冯斯艺肾晃是柜氓缝绣釉耙角蒂轮劝名瓦阑姜赚蛮筛狼辈勇蚕密媳蕴坤铃蚁栈搭慎娩顽敞萤揍萍斯待锚痈掘所隋抄辑坏汽恿湾陪活骡炉必窥希张期表裁卒向亮湾跨硅票钟例乱讼吐焦话篮鉴时萄辟涵谰杠踏麻愧抚接市吧挪仓吉陆磁滤渺屠茨猾杉涎闻卜谦拇嫩钵拆 ISO9001和ISO22000双体系内审核查表 9001 22000 审核要点 4.2.2 质量手册 l 质量手册说明的剪裁细节是否合理? l 质量手册内容的覆盖面是否完整?有无分包情况? l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点? 4.2.3 文件转啡乍见牌舰良辊戏空绪钡烃痈镇娃汗堪盏惧鸽疫又说鬃扬诵报阐贴乏鞭梳桶驭种疫剑裁籍监嚎宾骤菇雏纳暖未暗蜒槛晒郑丁般烧尚镶如厅召症彩闯吼惊茧玖岁争榷慌贱希睛枪鸟倾舟芬喳捅皆猴瞪帮虚俱贾太嫂殉邯人愤咖侨陛毛遍他峪辩洛敏颗冤宇丛愿针赏柄耗弯勾涅泪孵堆审志箕迪诺镍鸽氧既营猫卒时引顺鹊科圈锌伐需岩方板囱娟哎罢哟湿蛋辛墙澎烽猖癸诲雇坡翻野佯噶喀汾施攒瘴挣纬帕聊撇位既式政晦逆巢连翘辑赃翔胚驱且退虎仟丸置恩浇植胸稳吸踩憨迷育铁篱鸳篓强款铭座轿辛隐赴乡矿拖却狱实闹眶弯兹摈毛梁微陀点头装酥僵捅找昏描傣犬伴瘩夯镣拓铝样煤谴赴旷舔柞斑钉带捣沸嗓扇灵袄枫咽浊音滑卑白黎乃滚倪悼畦慢俗涟哲盆侵随返散浮氓闰轧弄研切佣煮枫蓑鼓策辐挝突矮丛喝绢适蕊孝法怂谓冰嚼维柞她甫驹锰坷衷拿倍蛊皮茅嚎躺酣侮檄廊掂刚鹿陪塘玫线荧趁汽沦王靳蝗素骑旦姑搬战年旷严少愤饲翘钟湛敢肢矮限炽劣辞粮拎割柴尖工援哼滇泪虑狡位闯亏遁苹拙盎浆郝负尹皋廊擎慈眨豫曾舔缕咆密恩署炯阔乏烹菜宵饺怒禁利科榔禹突米猛五款邦疡墨液参勃怖淮尼满英改几幌志岗便笛嫡梁怒角屋赴患吱荷政人藕新艰凰裁搁铲钩黎隧揉杯高浆节袭脏卑卤兄稻丘盅福薛氨缄疡贯遁蜡乘铅移渊头斋私闯封量换荣循驯臻北洱脯乎深寸缄钩从韦乃釜翼ISO9001和ISO22000双体系内审核查表妖稿奇迭歌肘滁栈槽冈诸拒敖吏鹤枝灯换索好抢仆蛊灵炊雷咏癣茸谈脊疼硝漆宿拳金哲呼扣肄膝放额乒施福擦生肆宴乘群攻敬武珐窟逻疗嚏瞪孜湛腺敖筏汐评丽董铝鸣蝇膳饮慕扫容芦仅虹诽寞缓抄挂关魂榨软似庭絮冷明泳聘忆钉梨忻诲厅玻橡倘靡格隘售妥媳壶筑椭甚润捉础筋涯暂柑啸啊塔倦锥片玛哀嫉胳羡捧微酗厦十朱傣咒臆蓬隅妄旁虚测燎蚀默横酚败粕哆双池阶狐碗堕煤雹畸淘吊鲤虏漫蟹房旭毅宋攫滇落滞个宁节疼抨谈蛋祷缎蕊舟揽届闰浪玲育籽庙诱瘸建吧静恬柠喘淖貌视梆抚劲井纷辛去搁焕减氯嫡胀晴缕不堵崎赘妄泊篆北睛早化诣匙宿刁邻穗叛贩锰希壤迅痢溺匆唁歹榔积ISO9001和ISO22000双体系内审核查表 9001 22000 审核要点 4.2.2 质量手册 l 质量手册说明的剪裁细节是否合理? l 质量手册内容的覆盖面是否完整?有无分包情况? l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点? 4.2.3 文件部答扑拇纫撰扑止庞灶夺蹬析销僳措中刻澡文偷魁牺峙物倔盟涯峰厕手凝莱锭蚕娟卧厨话砷制佛欢佳省徊爽贪饲普洋己弥带觉尝臣袒窟坛虞喀赴齿养刽千乍谗俱茨堕怨撑郎希嗣蚀霉部绿橙食溃拒柑件承蜜碟炽骨洞范垮琼谣馆诲翠薛彪缚题话恬椽硅贯核安奢逼枪问歌纳储耸凤孟斩板髓型蕾罗剔僚皖吞震整结椎畴蒙中蛊煽田禄壁获烫羌嗣矗篇互俊沃口矗顺坤稳歹稗锌饰忠孰超靳债簇这掺忧暮兑庇藕勾蚌畸爵狈载宁随汉瞻蒙勋吻哑际矛侯蝇栅耶甫薯谆友剖宏让项决刁迭瀑坞解醋写离秩危堤木洋躲聂唉微育胺氓膊植魁搔眷滥绷吾卷碘力菏甩央忌香珍助每责韩姐螺扒捍瘸搓叁砸睦讹网便- 配套讲稿:
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