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工业药剂学试题培训资料.doc
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1、工业药剂学试题精品资料工业药剂学试卷一一、名词解释 1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。2.预测固体湿润情况,0.90.表示液滴在固体面上可以润湿。3.三氯
2、叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109 时间为45min。8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9.现需配发硫酸阿托品散1mg10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。三、是非判断题1()粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2( )表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3()聚氧乙烯脱
3、水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4( )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。5()粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6()生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。7()表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型非离子型阳离子型。8()热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9()栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10( )GLP为药品生产质量管理规范简称。11()眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12()麻醉药品处方保存期为三年。13()干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。14()输液剂灌封室消毒
4、后的菌落数应控制在2个以下。15()虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是( D )。A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮D.环氧乙烷 E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于(A )。A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液 E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂(D )。A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型4.制备5碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( D )。A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D. 加助溶剂 E .采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?(
5、 C )。A.有良好的浓度差 B.溶媒的用量较浸渍法少 C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好 E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素(E )。A.温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类 E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是(A )。A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作(E )。A.助悬剂 B.防腐剂 C.潜溶剂D.消泡剂 E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率(E )。A 恰当地升高温度 B 加大浓度差 C 选择适宜的溶剂D 浸出一定的时间
6、 E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:(E )。A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂五、多项选择题1.影响湿热灭菌的因素有(ABCD)。A、灭菌温度 B.空气的湿度C.蒸气的种类 D.微生物的种类 E.注射液的性质2.可不做崩解时限检查的片剂有( AC )。A、 控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片D.肠溶衣片 E.舌下片3.要求无菌的制剂有(BCD )。A.膜剂 B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.栓剂4.PEG类可用作(ACD )。A.软膏基质 B.肠溶衣材料 C.栓剂基质D.包衣增塑剂 E.片剂润滑剂5.软膏剂的类脂类基质有(
7、BD )。A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡D.蜂蜡 E.硅酮六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程?答:原辅料配液滤过灌装放膜上胶塞压铝盖扎口质检贴签包装如库。2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定。3.简述压片时容易出现的问题及解决办法?答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(六)变色和色斑(七)迭片(八)卷边(九)引湿和受潮。4.理想的栓剂基质应符合那些条件?答:(1)在室温时有适宜的硬度(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无
8、过敏性(4)本身稳定(5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水(6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂七、处方分析题1.处方:胃蛋白酶 20g橙皮酊 50ml稀盐酸 20ml单糖浆100ml纯化水 加至1000ml(1)分析处方,写出各组分的作用是什么?胃蛋白酶:主药橙皮酊:芳香剂盐酸:PH值调节剂单糖浆:甜味剂(2)简述调配注意事项?a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH值,故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。b.溶解胃蛋白酶时,应将其撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制,亦
9、不能剧烈搅拌,以免影响活力。c.本品不宜过滤。d.本品易腐败,故不宜久放。2.处方地塞米松0.25g白凡士林 50g硬脂酸 120g甘 油 100g液状石蜡 150g三乙醇胺 3g羟苯乙酯 0.25g纯化水加至1000ml(1)分析处方,写出该处方为何种类型软膏剂?本品为O/W型软膏剂(2)简述制备方法?取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至70-80;另取硬脂酸在水浴中加热熔化,加入凡士林和液状石蜡,并保持温度在70-80。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中,搅拌至凝固成膏。最后采用研和法,等量递加将研细的地塞米松混匀。 工业药剂学试卷二一、名词解释1.表面活性剂:能使溶液表面
10、张力急剧下降的现象。2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。二、填空题 1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。5.用于增溶作用的表面活
11、性剂HLB值应在15-19之间。6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。三、是非判断题1.()滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。2.()医院处方制度中规定一般保存期为一年。3.()量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。4.()凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。5.()微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.450.8um。6.()亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。7
12、.()表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型非离子型阳离子型。8.()热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9.()栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.()GLP为药品生产质量管理规范简称。11.()含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。12.()滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。13.()酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。14.()制备含有共熔成分散剂时,可将共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均匀。15.()灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。四、单项选择题1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点(A )
13、A.蜂腊 B.聚山梨酯 C.樟脑D.硅胶 E.单硬脂酸铝2.下列除( E )外均为O/W型乳化剂A.吐温80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠 E.胆固醇3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是(C )。A.CMC-Na B.PVA C.聚乙二醇D.PVP E.吐温604.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为(E )。A.滑石粉 B.油酸 C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅 E.丙二醇5.不属于片剂制粒目的是(B )。A.防止裂片 B.防止卷边 C.减少片重差异D.防止黏冲 E.防止松片6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是(A )。A.蜡纸 B.玻璃纸 C.玻璃管D.硬胶
14、囊 E.聚乙烯塑料管7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别(E )。A.30万级 B.10万级 C.1万级D.1000级 E.100级8.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是( D )。A.过热蒸气 B.湿饱和蒸气 C.不饱和蒸气D.饱和蒸气 E.湿蒸气9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( B )。A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解D.携带方便 E.易于保存10.注射剂的基本生产工艺流程是( C )。A. 配液灌封灭菌过滤质检B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检D.配液质检过滤灌封灭菌E.配液质检过滤灭菌灌封五、多项选择题1.混悬剂质量评定方法有(ABCD
15、)。A.微粒大小的测定 B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定 D.重新分散试验 E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是(AC )。A. 绿脓杆菌 B.真菌 C.金黄色葡萄球菌 D.霉菌 E.革兰阴性杆菌3.膜剂制备中的成膜材料有(ABE )。A.聚乙烯醇 B.聚维酮 C.玉米朊D.虫胶 E.纤维素衍生物4.软膏剂的制备方法有(ABD )。A.研和法 B.熔和法 C.分散法D.乳化法 E.挤压法5.药物制成剂型的目的是为了满足(ABCDE )。A.药物性质的要求 B.治疗目的的要求 C.给药途径的要求D.应用、保管方便 E.运输方便六、简答题1.简述表面活性剂的基本特性?答:(1)形成胶团
16、(2)亲水亲油平衡值(3)昙点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配伍2.概述酒剂和酊剂的异同点?(1)共同点:有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效,有效成分含量较高,杂质少,制剂比较澄明,都有防腐作用,易于保存。(2)不同点:a.酊剂的浓度有一定的规定,而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法 酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂则以蒸馏酒为溶剂3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题?(1)活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间20分钟左右,使用时一般采用加热煮沸后,冷至4550再过滤,也可趁热过滤。
17、(2)活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象,造成过滤困难。(3)活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。(4)活性碳对有些药物有吸附作用4.写出湿法制粒压片的生产流程?主药、辅料的处理制软材制湿颗粒干燥整粒压片包衣包装七、处方分析题1.处方维生素c 150g碳酸氢钠 49g焦亚硫酸钠 3g依地酸二钠 0.05g纯化水 加至 1000ml(1)写出处方中各成分有何作用?维生素C:主药碳酸氢钠: PH调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠:抗氧剂(2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免? 维生素C分子易氧化,因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂2.处 方鱼肝油 50ml
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