质量管理—2(学生).doc
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1、第七章 ISO9000族标准简介 n 教学目的与要求n 通过本章教学,要求学生了解ISO9000标准的发展及其应用,理解ISO9000与TQM之间关系,掌握ISO9000标准的几个重要术语。 第一节 ISO9000族标准的产生、发展和2008版标准的构成n 一、ISO9000质量管理体系标准的产生背景 n 1、科学技术和生产力发展的必然结果n 2、国际贸易发展的必然要求n 3、质量管理发展的必然产物n 二、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)n 1979年成立,秘书国在加拿大,下设三个分委员会:SC1概念及术语分委员会(法国),SC2质量体系分委员会(英国),SC3
2、支持技术分委员会(荷兰)。三、ISO9000族标准的制定与修订n 1、ISO9000系列标准的制定和发布n 1986年正式发布ISO8402,1987年又发布了ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004 n 2、ISO9000族标准的制定和发布n 1994年7月1日颁布ISO9000标准的修订版,保持结构框架和总体内容基本不变,对技术内容作了局部修订。3、ISO90002000版标准的构成 (2000.12.15颁布) 2000版标准做了很大调整,整个体系都作了修订。 第一部分:核心标准n ISO9000:2000质量管理体系:基础和术语n ISO9001
3、:2000质量管理体系:要求n ISO9004 :2000质量管理体系:业绩改进指南n ISO19011:2002 质量和环境审核指南n 第二部分:其他标准n ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备要求n ISO10019 质量管理体系咨询师选择和使用指南 n 第三部分:技术报告(TR)n ISO/TR10005质量计划指南n ISO/TR10006项目管理指南n ISO/TR10007技术状态管理指南n ISO/TR10013 :2001 质量管理体系文件n ISO/TR10014 质量经济性管理指南n ISO/TR10015 教育和培训指南n ISO/TR10017
4、统计技术在ISO9001中的应用指南n ISO/TR10018 顾客投诉n 第四部分:小册子n ISO手册:质量管理原则及其应用n ISO手册:选择和使用指南n ISO手册:小型组织实施指南n 另外还有技术规范(TS):n ISO/TS16949:2002 汽车供方质量体系要求n ISO/TS13485 医疗器械应用ISO9001指南等等4、2008版标准的颁布n ISO9000:2008版标准于2008年11月15日正式颁布。n ISO和IAF(国际认可论坛)认为,ISO9001:2008标准没有引入新标准,只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证组织的八年实践,更清晰
5、、更明确地表达了ISO9001:2000的要求,并增强了与ISO14001:2004的兼容性。n ISO9001:2008标准发布2年后,所有的ISO9001:2000认证证书均失效。四、 2008 版ISO9000族标准的构成n 第一部分:核心标准n ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语n ISO9001:2008 质量管理体系要求n ISO9004:2009 追求组织的持续成功 质量管理方法n ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南n 第二部分:其他标准n ISO10002:2004 质量管理体系 顾客满意 组织投诉处理指南n ISO10005:2005
6、质量管理 质量计划指南n ISO10006:2003 质量管理体系 项目质量管理指南n ISO10007:2003 质量管理 技术状态管理指南n ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备要求n ISO10014:2006 质量管理 实现财务与经济效益的指南n ISO10015:1999 质量管理 培训指南n ISO10019:2005 质量管理体系 咨询师选择和使用指南n 第三部分:技术报告n ISO/TR10013:2001 质量管理体系文件指南n ISO/TR10017:2003 ISO90012000 的统计技术指南n 第四部分:小册子n ISO小册子,质量管理原则n
7、 ISO小册子,ISO9000 标准选择和使用指南n ISO小册子,小型组织应用ISO9000标准的说明和应用指南n 第五部分:技术规范n ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求n ISO/TS16949规范,是在ISO9001:2000标准的基础上,补充汽车工业的特殊要求而成。由美、德、法、意、英五国汽车工业部门相关组织联合,融入了美国的QS9000、德国的VDA6.1标准,以及意大利AVSQ和法国EAQF汽车工业的质量管理体系文件中的内容。 n ISO/TS15161:2001 食品与饮料行业ISO9001:2000
8、应用指南第二节 质量管理原则n 八项质量管理原则是最高管理者用于组织进行业绩改进的指导原则。对最高管理者而言,八项原则比ISO9000族标准要求更重要。n (一)以顾客为关注焦点 n (二)领导作用n (三)全员参与n (四)过程方法n (五)管理的系统方法n (六)持续改进n (七)基于事实的决策方法n (八)与供方互利的关系八项质量管理原则之间的关系n 组织在质量管理体系的运行中,以顾客为关注焦点作为出发点,以最高管理者为核心,以发挥员工积极性和处理好相关方的关系为基点,灵活运用控制论的三种方法,以持续改进为动力,最终达到顾客满意和提高组织效益的最终目标。n 如下图所示:n第三节 ISO9
9、000的几个重要术语 n 一、质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。n 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。n 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。另外,质量方针是一种精神,是企业文化的一个组成部分。n 质量方针应由最高管理者正式发布,最高管理者应对质量方针的实现负责。n 二、质量目标:在质量方面所追求的目的。n 注1、质量目标通常依据组织质量方针制定n 注2、通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标n 另外,质量目标可以包括与质量有关的多方面的内容;n 为实现质量方针,组织需要确定具体的、预期要实现的质量目标;n
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