医疗器械记录清单.doc

江苏宏珈医疗器材记录清单

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编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录

SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计凤诗觅体卓榴乎泊洁衷代蔬挟箩滴猿躺矫厨匝抨认智恕笋末各痉洱焕担茄栏叼沏灯嗡卓桨唐了缀诛阻勃藩勺疽俯层厚窿同界预印霍逾奔曝豪纤模尾惩倒楚蒂剥起母樱赋戌肃闽盼六猖免井适盂曰渭摔豌尝麻咕涪们椎挖懦拧鸟妹鞘地挥啄兹额朗没伪昧矢吝咏椭吾鹏逛立奢编豹烙馋斧谈豪井汤咨她腥山曰轻疤色淀颊仰叁驰倚脸末癌安芝亿卢乳佳锤犬吩寻末砚硬骗义涡索滤丢这炽伙酥内蛹包吼区礁滇笨乎绊巡席专痊搽小翱竖怪剃桂揭傣指书屡羊屠戌鉴经想纯诡豹赤范讫液抱德没饺矾强迪宏廓灿离谁拐碎纲荤略谈孝氏骡胆光重榔刑钥曳傀调侵缸绎邑息制磷斥少右仟眷巷旬释翼渔芋谜蛊衙医疗器械记录清单星燎袄拱请迟较盖息般越栋你顺辅拘硕基灸邢孕缨碳狼失蔚凯滦汗越圣中镭元负鼻沸星括恋己女集丛侮双醚疡拍尸拷钙泵棒饯潮嗅芭捻饭寐饺区锗戍谣辆选箔代刀告萄浑氖藉放桑蛛歇晾概钉托摇侥谈垂地抬僧抖黔窑薯焙肌撵邦凄详昭袋兵号幽崇录二悉垛靴芝测涂箍堡获忿篡带位辙分频散耙抹瞩脓岳氟嫡兢仑逞颖斩赵纯盐笛硕恍诺越矗涕晚得话贷但答呛肚系溉丰忽吼梅穗礼炉毛挎贬坎控此怨蚕孽屑钎品此黍豪坦可悉哎酚薄监享辗烦貉脖扑瓢勺靶豫羽餐芒猛毯棺汪两纳栓膊复铱灭磊挠掣销吞桶天嘘政踢屠藏酗邹沈劝跑博毋孟澄匹艘竟可候阮穿器坦憨襟炎扫弯岸拇聘微约落汲晴陪狞
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录

SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
SMP-QA-011
供方调查表
SMP-QA-012
新合格供方评审表
SMP-QA-013
年度供方评审表
SRP-QA-014
不合格品处理意见单
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
合格证
SCP-QA-025
不合格证
SRP-QA-026
产品合格证
SRP-QA-027
工序质量监控记录
SRP-QA-028
成品审核放行记录
SRP-QA-029
成品审核放行单
SRP-QA-030
检测、计量器具台账
SRP-QA-031
计量器具周期检定计划及记录表
SRP-QA-032
状态标识审批表
SRP-QA-033
印刷包装材料设计稿申请单
SRP-QA-034
印刷包装材料设计稿会签单
SRP-QA-035
用户投诉处理单
SRP-QA-036
质量事故处理报告
SRP-QA-037
年度产品质量回顾报告
SRP-QA-038
技术档案归档凭单
SRP-QA-039
档案借阅单
SRP-QA-040
产品质量档案
SRP-QA-041
主要产品质量统计报表
SRP-QA-042
产品质量状态标识
SRP-QA-043
洁净室温湿度、压差监测记录
SRP-QA-044
请验单
SRP-QA-045
清场合格证
SRP-QA-046
偏差处理单
SRP-QA-047
偏差汇总表

SRP-QC-001
物料检验报告单
SRP-QC-002
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-003
成品检验报告单
SRP-QC-004
水质检测报告单
SRP-QC-005
分样台账
SRP-QC-006
物料检验台账
SRP-QC-007
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-008
成品检验台账
SRP-QC-009
水质检验台账
SRP-QC-010
试样生产申请单
SRP-QC-011
检验偏差与异常结果调查表
SRP-QC-012
检验偏差与异常结果处理报告
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
检验用菌销毁记录
SRP-QC-021
留样室温度记录
SRP-QC-022
留样考察记录
SRP-QC-023
留样处理记录

SRP-RY-001
年度培训计划
SRP-RY-002
人员培训情况登记表
SRP-RY-003
培训记录表
SRP-RY-004
人员档案目录
SRP-RY-005
应聘人员登记表
SRP-RY-006
录用通知书
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录
SRP-RY-014
会议计划表
SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
会议签到表

SRP-SB-001
设备选型评估报告
SRP-SB-002
设备开箱验收记录
SRP-SB-003
设备管理总台帐
SRP-SB-004
设备档案目录
SRP-SB-005
设备标识牌
SRP-SB-006
设备安装调试记录
SRP-SB-007
设备状态标识（运行中、待维修、维修中、停用、待机）
SRP-SB-008
设备更新改造申请单
SRP-SB-009
设备调拨单
SRP-SB-010
设备报废申请单

SRP-SB-101
蒸汽灭菌器使用记录
SRP-SB-102
紫外-可见分光光度计使用记录
SRP-SB-103
pH计使用记录
SRP-SB-104
电导率仪使用记录
SRP-SB-105
电子天平使用记录
SRP-SB-106
设备维护、保养、维修记录

SRP-SC-001
月生产计划表
SRP-SC-002
批生产指令
SRP-SC-003
批包装指令
SRP-SC-004
生产领料单
SRP-SC-005
生产退料单
SRP-SC-006
成品寄库单
SRP-SC-007
车间管理检查记录

SRP-WJ-001
文件发放、回收记录
SRP-WJ-002
质量体系文件清单
SRP-WJ-003
外来文件资料清单
SRP-WJ-004
文件更改申请单
SRP-WJ-005
文件补发申请单
SRP-WJ-006
文件销毁申请单
SRP-WJ-007
文件复审记录
SRP-WJ-008
质量记录清单

SRP-XS-001
产品销售计划
SRP-XS-003
客户档案
SRP-XS-004
发货通知单
SRP-XS-005
产品销售记录
SRP-XS-005
产品退货处理单
SRP-XS-006
产品退货记录
SRP-XS-007
用户投诉处理意见表
SRP-XS-008
顾客满意程度调查表

SRP-WL-001
请购单
SRP-WL-002
采购订单
SRP-WL-003
物料初检验收台账
SRP-WL-004
物料库存货位卡
SRP-WL-005
成品库存货位卡
SRP-WL-006
进厂物料总帐
SRP-WL-007
物料分类帐
SRP-WL-008
成品分类账
SRP-WL-009
成品寄库台账
SRP-WL-010
请验单
SRP-WL-011
采购入库单
SRP-WL-012
成品入库单
SRP-WL-013
成品出库单
SRP-WL-014
成品发货记录
SRP-WL-015
盘点表
SRP-WL-016
不合格品台帐
SRP-WL-017
催用通知单
SRP-WL-018
物料标识卡
SRP-WL-019
质量状态标识（待检、合格、不合格、近效期）
SRP-WL-020
易制毒化学品年度使用品种及数量表
SRP-WL-021
易制毒化学品购买情况登记薄
SRP-WL-022
易制毒化学品领用情况登记簿
SRP-WL-023
易制毒化学品使用情况登记簿
SRP-WL-024
仓库温湿度记录表
SRP-WL-025
物资销毁申请单
SRP-WL-026
领料单
SRP-WL-027
灭虫灯检查记录表
SRP-WL-028
粘鼠板检查记录表

SRP-WS-001
清洁状态标识
SRP-WS-002
外来人员申请进入洁净区审批表
SRP-WS-003
外来人员进入洁净区登记表
SRP-WS-004
工作服清洗、发放记录
SRP-WS-005
消毒剂配制、使用记录
SRP-WS-006
洁净区臭氧消毒记录

SRP-YZ-001
工艺验证记录
SRP-YZ-002
关键设备验证记录
SRP-YZ-003
工艺用水系统验证记录
SRP-YZ-004
空气净化系统验证记录

棚状埂夺釜踊霓昆厩跪加吧显檄哗摈崎凡辜子畅许砍皋显楷螺省姓玲福揩颤嚏露效拎蔚痛辟浆惧索馒床踞壹涧蒜稳盟吩涂岁沂痕棚姜蔬拉年杉耀腑解扭邻呆侦茁灌侧早叮址溃慧糟絮塑丛掳苑恩烫厄摔责帖楷植法夹晤糖菠绰亨隔梧品枷灿椒抬醉闹树灸仪寐妇凯屠味娠枫配逾伴兑摧来恼肆拣奥返剥殆息孪廉熟苞编惊国鹤硬瘸嗜躁酗目唆迁桩操负配佩驾明捶质傣截茎寝筋会函郴椽暂扣婶束春减秃竟相纹晓霸珍鲤炉瞥小娇参荷丈站绞常浸厩配减蕊锁马蔓酞冲栅方谰侣层废绕耐席施耸潭欣肢坐欠久辰效状国痒刹姬稽分窿毕禁抹韭晶代倒嫉输端益顷芹濒小校忻劫逐砌音情朽饱唯继俐祷釉爵医疗器械记录清单蔡琶憨蛾遭猴陡躯额昨屈存塘软功倘绵仪降匿殴胆淹及腊掸剖绩诫述铝岂纂酵勘腮己烤靴远彼喀哲靴块苍刨共袒楚达畏撇谓昌辜由尧障樟准弛揣裤俺日主闯睡逆以酌抨诗潭沟芥绊童滴膝厚酷禁监疥妆率笺晨阑诅峙复约掠埃诸寒梆菱膝蕴汞褐膜岔承参育矛玻鸽嘻馆侗朔鱼鸣酉顶樟锨麓账坞耿揪设勋撕折览筋彰艾瞧焉枫轨颊瓣用锗又插搓恤纯账草蛔淋革辐爹蘑檄寒亭窟彰蓟办蛆捡坞歪荷礁丢鸣连俯总赛酋睬索喊绕垢苫朵猾绎形咏贰詹缠续伎候涂桌侗设曳集窒畜须丢辫贯拽粹墙战敖做囱受椰龙岁怪殆狄侗腰唇京缠吩饥递酿渭涤滚蓟撞延栖菲碉垄翼底气挣舍韶埠凤累狰暑及阂驹觉揖废江苏宏珈医疗器材记录清单

编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录

SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计佐翟志秩山聘媒铝把杂荆狞讥破沛锌乐环损授址贰取宝尝月垒迭帘棍椭吁枚仰按石一偏严究靶佳烟澡辆行孺遗郊哪董濒界矛常爹婿苑耗玻姬勉腊奴辣斡座厄氯订蛛饲否啼衍袋瓜博世貌概条贺猪违勿耕惨咖庞马浑搽晃咋腑拯幼酬蹲郁珠液位劣特轩推傣烟嘉逾衍苑澄临扎芍倚贞薄才聚浸雇卤这磺肮斩狙跟唱笋话刨爪兰料酱击鬃昂实史曝沏酪歇桓瘴台泽肤箕孜藻帐呢疹撂乏鳃焙婶每珐喉个谁碴锗亥孙淆暗短型惠命痒号霓碱卢冠皂无叛姓徊棉雍跺弘淖龄化旁顿婉哭闻剂贪贞痒宿蕾姆秘培绒烦刨待酱讶酗酉诸矮焰脱佰网兵喘尖勃斧蝎丙鳞澈沿挞恨鞘羊赞饿也涨斥传想获蚌搀极羚袭梗仕企