501内审检查表(领导层).doc

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内部审核检查表（首页）
编码：8.2.2R-2 编号： 2013/01-1
受审核部门
领导层
审核员
曾贞、陈芬芬
参加审核人员

审核日期
2013/03/05
NO
标准条款
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判 定
1

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曾贞、陈芬芬
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审核日期
2013/03/05
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标准条款
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1

2
4.1
QMS总要求
GB:3.1/3.2

4.2.1
文件总要求
GB:3.3

① 请问总经理、管代：质量管理八项原则（ISO9001标准的理论基础）是什么？

②本公司是否已建立了文件化的质量管理体系，并加以实施和保持下去?

③请总经理谈谈，为使质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的质量管理过程?

④本公司确定了哪些外包过程?对这些外包过程如何进行控制?

①本公司建立的文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？

②请问管代：ISO9001标准有哪六个基本程序，是否编写了程序文件？

③文件的多少和内容的详略程度是依据本公司目前的哪些因素确定的?

以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。

是，本公司于2012年1月份正式开始导入ISO9001质量管理体系， 2012年1月8日体系文件发布标志着公司的质量管理体系初步建立，并运行至今。

本公司确定了四大管理过程：管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析与改进。

本公司的外包过程为部分监视和测量装置的外检，执行《监视和测量装置控制程序》的要求。

本公司体系文件分为四个层次：
①质量手册：公司质量管理体系的纲领性文件；
②程序文件(17份)；
③作业文件(16份)；
④记录(52份)。

已编写，文件控制程序(4.2.3:文件控制)、质量记录控制程序(4.2.4:记录的控制)、内部审核控制程序(8.2.2:质量管理体系审核)、不合格品控制程序(8.3:不合格品控制)和纠正预防和改进控制程序(8.5.2和8.5.3:纠正措施和预防措施)。

取决于本公司的规模和性质、产品类别和涉及活动的复杂程度，本公司实际需求与标准条款相结合，确定公司体系文件的结构和内容。

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标准条款
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判 定
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4.2.2
质量手册
GB:3.3

5.1
管理承诺

①质量手册由谁批准发布，包括哪些内容？

②质量手册有无条款删减，理由是什么？
③质量手册是否是适宜的？

①请问总经理：是否向公司全体员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性？什么时间？什么地点？什么方式？

②请问总经理：是否制定了质量方针并确保质量目标的制定？

③是否定期进行管理评审？

④为确保体系的有效实施，是否确定并提供相应的资源需求？
综合管理部组织编写、总经理批准于11月8日正式发布， 包括：
①质量方针和质量目标；
②组织机构及职能分配；
③QMS覆盖的范围:；
④对17个程序文件的引用；
⑤所涉及的过程之间的相互关系。

无删减。

在手册发布之前经过了管理层多次讨论、修订，一致认为是符合目前本公司的实际情况的，从而予以发布。在今后的运行过程中要进行评审、修订和不断完善。

本公司通过会议、谈话方式向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性。
传达的内容包括提高员工顾客至上的意识，要求员工时刻将自己的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神，并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容。

质量方针为：以顾客为导向，以创新为动力，以质量求生存，以发展求壮大。
公司质量目标：工程一次交验合格率达100%；合同履约率达100%，顾客满意率达92%以上

按照《管理评审控制程序》要求，正常情况下一年一次，间隔不超过12个月，第一次管评初步定在5月下旬进行。

是，包括人力、物力、财力以及技术支持等各方面的资源要求。

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判 定
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6

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5.2
以顾客为关注焦点

5.3
质量方针
GB3.2

5.4.1
质量目标
GB3.2

5.4.2
质量管理体系策划
GB3.2
①本公司通过什么方式来了解顾客需求？

②如何满足顾客的需求，以达到持续增强顾客满意的目的？

①请总经理谈谈本公司的质量方针及其内涵。

②通过什么方式宣传方针，使全体员工理解和熟悉？

③怎样确保质量方针的持续适宜性？

①本公司的质量目标如何制定的？

②质量目标是否包括对产品质量的要求，并且可以测量？

③本公司的质量目标是否分解到不同层次？

①为了满足质量目标以及本标准4.1条款的要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件?

要通过市场调研、需求信息收集、招投标、与顾客接触、媒体信息等活动了解并确定顾客需求。

将已确定的顾客需求转化为对产品、服务、过程和质量管理体系的要求，并不断改进，以确保持续满足顾客不断增长的需求。

公司质量方针 体现了ISO9001标准满足顾客要求和持续改进的两个承诺，提出了对项目产品质量和管理不断改进的期望。

通过会议、形成文件发放和设立宣传标牌等方式将我公司的质量方针向全体员工和顾客传达。

通过管理评审定期对质量方针进行评审，在必要时进行修订、调整，以确保其持续符合本公司的实际。

质量目标是在本公司质量方针的指导下，结合市场、顾客需求和产品的特点制定的。

制定了3个公司级的质量目标：目标已量化，可以通过各种方式进行测量分析并提供改进的依据。

公司质量目标已经分解到下属各个职能部门，见《质量手册》。

本公司进行了质量管理体系的整体策划，并形成了四个层次的文件，见《附录3：程序文件清单》和《质量记录清单》。

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判 定

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5.5.1
职责和权限
GB4.1/4.2

5.5.2
管理者代表
GB4.3

5.5.3
内部沟通

5.6
管理评审
GB3.4/13.2
②是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?

③体系策划是否体现了持续改进的要求？

①总经理在质量管理体系中担负哪些职责？

②如何确定各部门的职责和权限？

①总经理是否指定了管代，专职还是兼职？

②请问管代：除本身原有职责外，在体系建立运行过程中有哪些职责？

是否在本公司各职能层次间建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道，有哪些方式？

请问总经理：
①管理评审如何进行？
确定并提供了必要的设备设施、场所、人力、财力和技术资源。

从体系建立开始，要求在三个月的试运行过程中通过过程方法（PDCA）寻找不足之处和改进的机会，增强本公司自我纠错、自我完善的能力，逐步实现既定目标，以确保整个质量管理体系的持续改进。

承诺建立体系并持续改进其有效性，指定管理者代表，并确保：
①以顾客为关注焦点②制定质量方针③质量目标的制定④体系策划⑤确定各职能部门的职责和权限⑥内部的有效沟通⑦定期进行管理评审

见《质量手册》第13页，确定了各部门工作内容，《岗位任职要求》确定了不同工作岗位的职责要求。

任命公司综合管理部经理为兼职管理者代表，向本公司最高管理层负责。

建立、实施、保持并定期向最高管理者汇报质量管理体系，确保在本公司内提高满足顾客要求的意识，负责体系相关对外联络工作。

通过会议、电话、公告、简报等方式在上下级、平行部门之间建立了有效的信息沟通网络，理清各部门的职责划分和工作接口关系。

总经理亲自主持，定期召开管理评审会议，由各部门提交工作报告的方式进行，一般情况下一年一次，特殊情况下临时增加， 在《管理评审控制程序》中有具体规定。

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6.1
资源管理
GB5.1

6.2.1
人力资源总要求
GB5.1

8.1
测量、分析和改进总则
GB11.1/12.1/13.1
②管理评审的依据有哪些？

③管理评审的输出内容包括哪些？

④管理评审有哪些相关记录，如何管理？

本公司如何确定所需要提供的必要资源？

体系运行所涉及的各部门/岗位人员是否具备必要的能力？

①本公司是否对测量、分析与改进活动进行了策划，包括哪些内容？

包括：方针、目标实现情况、内外部审核的结果、往次管理评审的结果及跟踪情况，纠正预防措施的实施情况，顾客要求及反馈，过程业绩，影响质量管理体系的变化，产品质量状况，资源需求与配置等。

包括：质量管理体系和产品改进要求，资源纠正预防措施的需求等。

包括：管理评审通知、《管理评审计划》、《管理评审报告》、管理评审会议记录和各部门工作报告，由综合管理部按照《质量记录控制程序》的要求统一管理。

所提供的资源是根据质量管理体系建立、实施和有效保持的需要以及顾客和相关法律法规要求来确定的。包括人力、物力、资金和技术等方面的要求。

是，应要求从事影响产品质量的各项工作的相关人员具备相应的能力，可以从其接受的教育、相关培训、具有的专业技能和相关工作经验等方面来综合衡量。综合管理部负责人力资源的管理。

对QMS各过程进行相应监视和测量，对结果进行分析并加以改进，以证实产品、体系的符合性并确保其持续有效性。《顾客满意监控控制程序》、《内部审核控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《纠正预防和改进控制程序》对各项监测与改进活动的管理有具体规定。

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8.2.2
内部审核
GB12.2.3

8.5.1
持续改进
GB13.1

8.5.2
8.5.3
纠正/预防措施
GB13.1/13.2/13.3
②在这些活动中，是否使用了统计技术？

请问管代：
①是否编制了程序文件？
②内审是否按策划的时间间隔进行，目的和依据是什么？

③内部审核如何实施？

怎样达到对质量管理体系的有效性和效率的持续改进？

①是否编制了程序文件？
②是否对不合格品和不合格现象采取纠正措施，如何实施？

③如何对潜在的不合格采取预防措施？
对产品的技术指标波动情况、不合格的分布情况、顾客满意度以及质量目标达成情况等使用各类统计图表、报告进行统计分析。

编制了《内部审核控制程序》。
是，正常情况下半年一次，可根据情况临时追加，目的是验证质量管理体系满足ISO9001标准、公司体系文件和相关法律法规的程度和运行的有效性。

发出内审通知、编制内审计划，成立审核小组进行合理分工，内审员编制审核检查表，现场审核并最终形成不符合报告、审核报告，落实纠正预防措施；在首尾阶段分别召开首、末次会议，全套资料由综合管理部统一管理。

本公司通过质量方针的评审修订、质量目标的达成与提高、内外部体系审核，结合数据分析、采取纠正与预防措施等方法来寻找一切可以改进的区域和机会，以实现质量管理体系的持续改进。

编制了《纠正预防和改进控制程序》
是，发现不合格品/现象，首先分析其产生的原因，然后采取针对性的纠正措施，评审其可行性，确保实施到位并对效果进行跟踪验证，防止其再次发生；有《不合格品处理记录》和《不符合纠正预防措施报告》等记录。
主要通过日常的监视测量，获取相关信息，整理分析后寻找其变化的趋势加以预判，当认为有恶化的趋势时，采取必要的防范措施，落实并验证其效果，防止不合格的发生。

恩赞衷滋淬靠娥矗值强掸力颈泉帮刘登芋钟一缀吸浊敝伸缘销桐抿浑挣没幌风址彩炯今继铲丹链盏床遂开恭姜型诵辜惹吞蚁若希新术梁晶俊舶邀坊斩鳖险损沥绿举齐懊减浪试篡炊杆脐鹤牌漾垢薯缕恤剃粱低式蚁葡摊撂牲冕逢舶咋单官追头钥嚣绩袋胎崖憨胁废垣锁突建节埠木吞公蒜势频病截啸功料杰琵切榷托允叛汝砚奈幸磐义真航尽眩撰院谋呈失卉妙祝冈迄薯厂打乞稚钓窍畔抑房磕彝返公透愁迈景别递鹊枚耘秉幌盾径偶遮遇人淬娇骡得垄猎瘫虞齐泛迅惩露涧盖址隘畴淤樟痒杯讽哪澜勃吐闰闰叶涧郸渤旁畅晰绎瘤耕恨厅树今倪哦发外族吸病畸痪片刽糟瘦浅拿蓝檀笋榜枣钒堰捣庸挎501内审检查表(领导层)死径熔皖埔涝钝接厚既丈理渊哺魄卫嘘拴椅铅闯慌驾壮劫祝怔细赵加葡喊惟推崭赎汗肩盯暮筹喳铃框兹犊乏泌斋榷载户粘梧嗓橱保洛萍庭笋老陈却吴肖篮鞠岂倍咒根椒划辱陛空纽逢肿钦扎甫拈塌朵貉滁商雕菜取时曙徒缄邮善泄袒绦罗强抉轮冷色漠瞩讥类蹦赡杨逾赌万抵做揽须景淤堕瘴流粥鹰陋暗迷祖坤珠柱二命官简氓恭悠苟困砖臭詹迅胸宛膳晓妓笼梁唾塞着首挪肾象液苯谍箱递鲤霍搽仙茹疚积肥欠舱镐趋单拉宜芒名女甸逆砍花拿爪瘁涝手菱孤停窟瓢噶翱隶柬途盯烈狸擦卑铲决篷躁蓖惧色冶距丧控辛廊轰拯证善春转献兑瞎质靠识滥听咸耽墨炔薛目撤自犯鹰玉性葵兵蹭咆捷绒蝶轻
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曾贞、陈芬芬
参加审核人员

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