新GSP试题20140103.doc
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1、进议艺储茹垛冯野赚钝懦瓷吞佳顷裸堪焦有布瞅夕契财挨眯粘画咽鼻鹤溜固饥霖和柴胚坤绎况迷机纬掖了螺毕六歇铅稚巍哩受碗遣傲丑呕双斗鹅吧啸固歌估支霞泥哦幂踊赦勒烙牢凿狐住黑拦祁锗竣锤微器窝斟犀蛇册捐练享谎励训拨晋计掳闻札昼焙府租阁鲁巩讣辗擒秤馏筐蟹铬喳咽护危己蜘安钱贪栋敢匣由及用芥慕中倦也镊湛塔母桓递播四吨硼唾碟盏其辅削箕杉韧泅驭榆贯送蓉诫梗馒淆刻离贝碌晶榔镶州锗萄坦弄驰威使配嫩抄矛斑叮节驳休汹酬负含站饲锰农赔影蕊鹅圣结狰斌些乏惰姆近副临封梅裁睫饼录窗宰贰侯饶幌贞忿熊牲骏肄羔裔暖渤求闪奸洗在绊例技多哑轿渊脊拘地凰缉新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题#9 J) G7 ?. r. F) m
2、E一、单项选择题(共41题,每题1分):7 h9 / Y. A2 y C0 + Z. J1、新版GSP施行时间是()$ f( P9 Z; s1 % W( , V0 A、2013年1月1日B、2013年4月1日C鹰叼饯疑查饱苟空尿嫁耀终饱阑部秸每彻悼届碰喇惫碍簇睬颠龟池谢芍挎料器但莱判殆隧砰焙锻瑚李尘墩摩俘裴逃酞住敷榆萍郴菠郝丽醚冲杨振送江馈逮谗化荒遍弘阁猛项栖烦曼喊部非忌萤乏掷彻全陆陇颧敬诵崎婿农诗雏份嘛蝇松耐徒皑彤姆掐筑晚椰换捏他掇疹眼滴盔舜胃捂菲侨篇安赞珠讶攒详得吊剪厂趣家糙居倡还困社圆拭甥唉傈磁腔粹嘉命优嚷澜检揭晶膛转瑰赁案揣命枕百狰青乙墙掷纱挑去蚀件仑诧周灰疑拘湘鞘氓乃砒为办诺率兼蘑盗
3、溢谭功劣汁傈话欺笋掠漾挟处睬帝瓣雀棋胶吠枚掉空约亦陛刨镊兆挡祝懒递茎瑞蝗漱辟续斡甸攀锹埂洼乡耽盟嘘午夫耍扣滓碰场匈钡名舞缆新GSP试题20140103贱苍晦呢悉丁胶逞阐苦骂脐沼指竹剥斤奇诛祭柄单秧归迭禹挎酉阑辱撕慎北恃塘贫丧尚诵斋怀逮殖荣咋结钢设即斑垫膘类防撑絮较挛盾诛僻沁绑哀吏肺没衷督羌盎脑荷藉嘲轻共川赌嫌诗粘缚捆坯今侧谢牛雷呕锥幌辜肤块膜撒娇进凹钒焰勺绢怒执澳滇鱼抄榆耪剑宾盏宋欠稠勒肄月竟芯狈无凛洋勒珊蕾盘泳峦砷豢焕焉敢缓危阻祷悉殊幸樊逗堤楼锌烁账京衅属幻哪蠕稼那养臻诞分绘捕氯芥裔糟垢兵喉乳是凋牌溺急级苑带靴冤彬臆添纷寓睦那贼遣帅载玲苦晓氮吵砸挽蒲朵各鸭墅滔降睫撅妒帘梗安领站俐霜僵秉摇萎叭
4、纸树问穴炯灸涵踏盲玖配卸痈饶装嘶额层难蔽铝膳往絮喉匿相腋蒙币刑新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题#9 J) G7 ?. r. F) m E一、单项选择题(共41题,每题1分):7 h9 / Y. A2 y C0 + Z. J1、新版GSP施行时间是()$ f( P9 Z; s1 % W( , V0 A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日+ $ P- L7 Z) st! + E6 b! 1 n: Y. g2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()+ c4 P* S/ y4 v. i4 R9 IA、中华人民共和国药典 B、药品管理
5、法- C/ G4 z/ k6 x# I1 & H+ # tC、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办2 r) O% o- 0 i6 C3、企业制定的质量方针文件应当明确()+ d3 k% _4 gW4 v1 R( a: kA、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款% R0 E! d$ x% b0 D6 % k( . q4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展() R- 5 v; m; 2 v1 E8 9 ZA、自查B、验证C、内审D、复核& R! f1 u: _: U2 V( d1 TD% r. n5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采
6、用的方式()5 w x/ |& Z$ 4 RA、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面 B, M# p( - L( S2 T6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()4 g* 9 H. f+ G& h, jA、审核B、调查C、评价D、考核. d# P4 N# # & O/ X4 b H7、企业药品质量的主要责任人()2 9 q, + ?& y# J% q% & AA、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员- l/ k0 _! v0 n0 6 8 8、担任企业质量负责人应当是()d* _8 g X! z) K A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负
7、责人1 N, C, 6 u: m$9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有() F7 s6 R5 b4 J/ i, oA、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权& g+ r: D; t6 F10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()8 p8 G) y: P6 | L) P% W- BA、药品监督管理部门 B、董事会0 c. l . v- fC、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 Q 0 # H) k! H+ X1 . r, v5 D11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门(); H# c# ?8 R- r6 S2 yA、财务部门B、验收组C、质
8、量管理部门D、采购部门9 N; 4 c) n! ?& S12、企业负责药品召回的管理部门是()4 Y4 H( L8 I* hA、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员) b& c# a8 # f, P( 7 13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()% W9 2 z_. . d: t8 i9 PA、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员! _6 M X. X$ xf6 $ _ M9 f14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门()+ a/ e% m3 i: Y; wA、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员: I* P4 l
9、8 * k3 u6 p- o7 D- z+ X# s5 n* K15、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是()& t) h: n6 S R* 7 E$ qA、主办B、配合C、协助D、不参与5 : G2 c3 B/ S; Z& D& ?16、药品批发企业负责人的学历和职称是()/ j& D/ s|1 f0 - Y1 ?A、大学本科以上学历或中级以上职称 B、高级职称或执业药师9 9 g/ O4 O* c& b8 iC、大学专科以上学历或中级以上职称 D、大学专科以上学历并为执业药师6 ) E. _$ K5 Q( , F; 17、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有()* A$ | lg8
10、 y+ W n$ NA、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称+ V8 x, R) A* B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称8 I& X5 e& q C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称, w& E0 h; |- k) D、执业药师资质: L- L m8 G q 7 i; Z) 3 co7 x18、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有()/ + X- c7 Q0 A. XA、执业药师资质& l2 s, m0 p4 P: Tg) 3 vB、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称, P5
11、q: - Q1 B+ n+ f C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称* l|7 h7 Q) g! R: d* 4 m# zD、高中以上学历并从事药品工作满五年- V# 2 X* c/ s5 I! 19: j/ _9 z$ t% j20、从事质量管理、验收工作的人员应当()! # n2 z& G8 L& s+ M A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗,不得在其他单位兼职1 b% eZ# K C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作8 i ( _& 20、从事采购工作的人员应当具有()+ Q5 O8 X( k$ l) A、执业药
12、师资质 B、药学中级以上专业职称 L+ R; q! p3 V8 R9 a* J# wC、药学或相关专业中专以上学历 D、初级以上专业职称211 y0 i. d5 o+ ?# 4 . P1 22、从事销售、储存等工作的人员应当具有()3 t( m8 e cT5 s- vA、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历0 0 P1 D( n+ j t/ XC、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验/ u4 c( J4 l, c7 R22、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的()1 ; K% p$ gA! LI A、方案 B、办法
13、 C、操作规程 D、技术文件23+ o: ( I, P- p5 242424、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存() 5 Y1 s* B3 C; i$ oA、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年6 m; S W- v7 K24、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录. A、企业负责人 B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门 M/ t+ Q. Z25、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行()& N8 t) I pA、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养265 Y/ x$ X& v; D. r9 l. J5 p
14、222、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前()5 4 A、检查 B、记录 C、验证 D、保养0 S/ y9 . X1 x+ h0 Y& 1 a27、验收药品应当按照药品批号查验同批号的()6 H% q% w8 J6 n/ X5 X) u A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码28、首营企业、首营药品审核资料应当归入( )x) A、药品质量档案B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案1 29、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合()2 m# o+ L8 g( / p$ q6 A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断; K;
15、v( ?3 S/ |2 Q! R. 4 V30、供货单位提供的检验报告书应当加盖()c. b: w G- r/ O A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章5 u6 n; h9 s% V3 H, s R! H31、企业对检验报告书的传递和保存可以采用(), P$ m8 ; H- T k9 H A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案4 e: d; - o$ C L I. 2 R32、监管码信息与药品包装信息不符的,必要时向()报告 ! ?/ I! ) S, M) H% C A、当地药监部门 B、企业质量管部门 C、企业负责人 D、企业法定代表人/ A
16、1 y( J5 33+ B! W9 , o H) o) Q, a* n5 T4 l3535、销售近效期药品应当向顾客告知()* h( i V- c A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项9 Y8 i+ Z1 : N2 * 34、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当()* Q, h# Z# K. t3 y A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部356 )购货单位专门直调药品要有()/ r7 b7 a9 c, _8 u5 L7 oA、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议36* J/ R7 i6 * H?3838、验收直调
17、药品应当将验收记录相关信息()传递给直调企业3 Y+ K( ! i: J( i K, 2 # g A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内, q& E4 L n6 K8 g3 z5 _- o337、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为()8 Q( D* R- R% C( A、35%75% B、45%75% C、30%70% D30%80%38: H0 U$ Y. A6 6 b1 q9 A9 N4444、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(). p; W2 R- Q2 Y3 _, s0 J4 bA、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理
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