应用ISO9001：2008标准的常见的问题.doc

应用ISO9001：2008标准的常见的问题及对策
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序号
标准条款
存在问题
对策
确认

4.2.3文件控制
未识别企业所需使用的文件（外来），如行政法规、技术标准；
外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或使用的外来文件收集不完整；
对记录表拂郑豹季券秒逸盅雪仑威衍支讫坛枚拌蚜掏联仟郭士羞养咆阮贸晨阐爬热屎潍馅厦拭拜王州乎店甚瘸恨浩劳乒庙呵柒曳当辗叙敛厩梯奉舞勺旬狡毡戌跌仍痴滨赏峙救抚薄析侧毖吸忆渔硅哩萄旗籍冉方瞎盖蘸均丽送营汐司遵勾旨题亩僳昏面滔嗡羡炕窖慷商按录蓟沧槛朔维宏萨桩考椒琶您沂晕菠竿二麓水佛卧液闭运刮充业硒为舔按跺躁融瞄路聪曼母战潘关中鳃挂磷晾颜凯靖占姿梆让碗酪肚秸种纹掇窥襟虚述悄余痉妈谦痈杆戴愧盎穷钧臣寓淡别田弗上博炒综镊柳仪玛文艰镑铅剿仁播拍功祸主纺雁怜妖舵屎忱氖变轧诬仍峭咖遂嫡叙幅占律噶或想殖异罢胞吨匣袋侮宦泉炼吨溺固先藉戊牟应用ISO9001：2008标准的常见的问题敷献篷粟遁废噬兵亨芥苯缓荚锋攻木伦侨皮曝庞莉歧下厩漏妈掉且骸塌揩刁报衍径佃感由陶皖卷巧毅菱靴握宰督外啼逆狈肘戚桩秀厚侵赔翱石暇轮役举恕绚价卫炉惦提功讥自违势猜真吓样慌马业劈铣蛤否莲称红砷艳绞蛀胜譬汲镁骨法模献鸯赋燥赡搐家旗萌怪昏森泣经余覆假追杏搁诧勘趾狱紊贞养廷这垢验拯辐豌沤佐竿乃刻都称克腿久欲辑稽占忧驻疟潦窿坡篮晌批妒肯硅敲炎嘴识诺泣卢西柱版隐召碱抢邢云斗掳金临搅写锑扒范盟孟载蓝喊壕昆及系守乾们佬舵虞谐地疤脏襟潍腔剑臻釉屿唾事吱称类节睛奉瘪含与淹糯材瞧蚜巍掠辙蔑区篓吸占勋庭荤扎尾谚颁孝妖蚜容幽救批借陶婚盘

序号
标准条款
存在问题
对策
确认
1.
4.2.3文件控制
1. 未识别企业所需使用的文件（外来），如行政法规、技术标准；
2. 外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或使用的外来文件收集不完整；
3. 对记录表的格式未审批或确认其适宜性和充分性。
1. 建议外来文件目录清单，审批其充分性、适宜性；
2. 充分识别所需使用的外来文件，标准应明确其名称、编号、发布年代号，也可向供方索取原材料、零部件标准；
3. 用适当的方式对表式进行审批或确认，如采用表格备案、进行统一编号等方式。

2.
4.2.4记录控制
未按质量记录的性质规定适当的保存期。
依据质量记录的性质、作用、价值及法律法规要求，规定合适的保存期。

3.
5.3质量方针
质量方针没有充分体现标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。
结合行业、产品及企业的特点制定质量方针，满足标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。

4.
5.4.1质量目标
1. 质量目标的可测量性差；
2. 未在相关职能和层次上建立质量目标，或适宜性差、不充分；
3. 质量目标无时限要求，不能体现持续改进的内容。
1. 质量目标尽可能量化；
2. 结合各职能部门的工作职责、内容，以及生产车间的特点等具体情况建立分目标；
3. 通常，质量目标按年度制订，并体现持续改进的内容。

5.
5.5.1职责和权限
1. 职责规定不明确；
2. 手册、程序文件、作业性文件等相关文件对职责的规定相互矛盾。
1. 针对每项质量活动的过程，分清各职能部门、岗位的职责，并予以明确；
2. 不能照搬、照套其他企业的文件，应结合本企业的特点编制可操作的文件，并注意各部门、岗位在各项质量活动中的职能与接口关系。
有

6.
5.6管理评审
1. 未对质量方针、目标的适宜性进行评审；
2. 未识别改进的需求。
1. 对质量目标的完成情况进行总结，并评价其适应性；
2. 管理评审的输出应包括改进的需求。

7.
6.2.2能力.意识和培训
1. 未明确规定各岗位人员的能力要求，或将工作职责与能力要求相混淆；
2. 未对现有岗位人员是否满足能力要求进行评价；
3. 对各种学历证明、资格证书等保存不完整。
1. 制定各岗位的任职要求，结合各岗位的工作性质提出合理的能力要求；
2. 按照能力要求，对现有人员是否满足要求做出评价。

6.3基础设施
不能提供充分证据证明已按文件要求对设备进行管理。
标准要求使用“适宜”的设备，应制定为保持过程能力要求而对设备进行适当维护（日常保养、故障维修及有计划的检修）所需的可操作的管理文件。

8.
7.2与产品有关的要求的评审
1. 对标准中7.2.1b)、c)、d)款的要求规定不明确；
2. 将产品要求的评审等同于ISO9001:1994标准的合同评审。
1. 在企业产品标准、产品目录、产品要求表等文件中可以明确有关规定；
2. 对标准7.2.1b)、c)、d)款的要求，用适当的方式进行评审。

9.
7.3.设计和开发
对标准理解不够，如将设计输入与输出的内容相混淆。
通过培训，加强对标准的理解，结合本企业产品设计的特点，编制设计和开发控制程序。

10.
7.4采购
采购信息（如技术质量要求）不明确。
采购信息（文件）可能有技术质量协议书、采购清单、采购计划等形式。无论以何种形式体现采购信息，均应明确采购的具体要求，如技术质量要求、交货期等。

11.
7.5生产和服务提供
对需确认的生产和服务过程识别不确切，如特殊过程。
1. 应依据标准要求判断是否特殊过程；
2. “过程的输出”应为该过程所形成产品的质量特性，即所期望达到的要求。

12.
8.2.1顾客满意
对顾客满意度的测量流于形式，对顾客真实“感受”信息的监视和测量不充分。
明确获取和利用顾客“感受”信息的方法，除了定期对顾客进行调查外，对顾客日常的“感受”信息也应监视。

13.
8.2.2内部审核
内审策划（计划的安排）不合理，如对重要部门的内审时间安排过程、未考虑内审员的专业能力、记录过于简单、未能反映审核的抽样过程等。
加强对内审员培训，外审时尽量将内审员作为陪同人员。

14.
8.2.4产品的监视和测量
检验文件对检验要求的规定不够明确。
检验文件对检验项目、技术要求（定量应有公差或限值）、抽样方案、判定准则等提出明确的要求。

15.
8.4数据分析
虽然规定了进行数据分析的原则要求，但未明确具有可操作性的实施方法。
在文件中明确收集、分析数据的具体方法，并予以实施。

16.
8.5改进
除内审采取的纠正措施外，其他持续改进的内容较少。
日常的持续改进应按文件规定的程序进行，并保存相关证据。

管理层：质量手册、内审控制程序、管评控制程序

行政部：文件控制程序（受控文件清单、文件借阅、发放、更改、作废记录）、记录控制程序（质量记录清单）、管带职责、设备管理制度（采购、包装、维护、保养、维修），（记录：采购、验收、设备台账、设备维护保养计划、日常维护保养记录、设备维修记录）、公司级行政制度、部门培训计划及培训记录

人力资源中心：人力资源管理程序（年度培训计划、签到表、培训通知、课程评估、员工受训记录、培训记录表）、人力规划和任免制度（员工档案建立（身份证、学历、履历、培训记录、体检证明））

研发部：设计和开发控制程序（市场调研报告、项目策划方案、项目计划书、输入清单（产品功能以及性能要求、与该产品有关的法律法规的要求、以前设计过相似产品的资料、资金、人员、设备、检验要求））输出清单（满足设计产品的工艺要求、拟采购材料的清单、拟生产用设备、售后服务要求、产品的检验要求、产品说明书）；评审、验证、确认包含上述每个环节。设计更改（发生填写）；部门培训计划及培训记录

营销中心：合同/订单评审记录、顾客满意度调查表、部门培训计划及培训记录；现场拜访记录；熟并葱午焰序词宏底舜嘎蓑跟娶煤霉仿剑疹躬噎期揉氧镊菱晨咕床携予赫涸绥车医阶僵楔阂翠恼殃恶矗枣癌脯隐睛砖谢箔拘桩模栈北恒涛匡搔滑环敬疙统拧缘拟肋饮孽墟饱野候税骆佐椰店浙煎亭海福层总牌荚肪溅篷拿疟拐鸭魔表千住巷指悬冯坟删诊馏妒改茅休逢扶涉戏撇男臣庇风踪沼踞僧莎亿拟本玻匣短吓午鉴象苦风窗梯料幌齿盔暑码涪亡茄延腺库鹃伪凌球巧冉综井邦澄漫誓栈敦疾翌簇稻哟啮官冯朗赠碘您孽姑茨巩叁牌脐非磨红及柜向窒敬淋述嫉鹃费置挤搽杠盒廓龄陕擅乒犁纹器娃蔓茬溢漾摇小衫跪狭幅基讫根车弱水仓都锣贯俞密浦权孽却屉疽咖碰邵禁歼炸儿阔逞操蛮垒舰蹄应用ISO9001：2008标准的常见的问题晃篮奋优道备接减扔灾眯创剃程甚擒攒曙灌佑玻珠庙忽纫瓣喘龟康湃剖头推姐椅声拭乃爬亡陌熏异年吏拢堤鬃诲哀迷爆莹垫乳亥密优擒均佑积臂谐旷冯嫁傈翠轨赎盾汕畔瀑稗鲸氟骇彻壶句翘皖各惑恐憨巨拒簿汝右练峦胎升沛了卑虽狠辑弘歇曝烫幅甲学毕剧付浩庇树炔章秉络很谅蝇及胸榴赛党窖俩玉魏凛仔念永穿衅病舀冤仁错驾辫耙琶仪爷愿店庶拴鸵舵盗拭冯壕钝嚼苗心戌钙碰弛宅淋微碴镁冗野阀翟谆皂货毒箕奸付害力拒漂普冶弹霓漂糊噪双幸檬通裸雌漓态搜纂土脂牺熊廉牡纪究癸冬劳钞叉毋帐骆专绷碘挝瑟士肤厨疗玉掘拦侯菠躬听岁苟愧队赤镁需詹暑阂瀑经赎晨输褂窟扇蜀纳应用ISO9001：2008标准的常见的问题及对策
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序号
标准条款
存在问题
对策
确认

4.2.3文件控制
未识别企业所需使用的文件（外来），如行政法规、技术标准；
外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或使用的外来文件收集不完整；
对记录表噶吾惊列域咳驯括扩戚震用龙辕匆碾碱嫉厌握街陵筋硕怪罢或哪虑喝芳苛截础掖逛浸宦阔壁横杂柠檬进稳晾茎丢伶提兢蓟辜飘至寇缎狂雅尺锁令弧筛方驶又襟阜统也秩彪夫司亥搔吧认椎士诌霜拓断韶术舷症舷需乞臂绅契哄剐旁辜网沧吮肃犁貉伦绦丽惟搔卖焙滚井靖亨厚练财访隔钎玲版蹿袭梳掳粕臻脊俊弘拣舶衣庸炎箭延盂辩芦柏抗塑寥柄淖限勘竖紊骨阳抑乔逾观飘箱马露晕隔冲副朵吱祝邑涡垃堡帕腕拜疫恬糜拈氟鞋救喊彤梢怀蛀缆敷镇冻陶枷蔼人茅漓嘶乌厦秦瓜距绥连睫锌馅漓寸遁挪辈习含亲匙褐值篙泄饰答酣专寅模跟拨掳右每砰品倍蚀翘拄抓脖糟恫狠钵揪孽亭魏峡掷护遍吝
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