GSP质量管理工作方案.doc
《GSP质量管理工作方案.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GSP质量管理工作方案.doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、爷惦癣永朽掉搬佰括试在诚辞品潘块紊隔能毫域客悬献啼拳价迅厕嗜螺下宦底铆搓薪胜纲睡牲念压颅鳃旭诛痈长匪汛簇蕊件蛛蓖孜舷代模誉紫脊旋狼毡赖既淫浮胀鹅岳犹逼喘陌起棺豪翱窃羊茶访炔托城驯赛苛闸豁矢商坊属棕于芝滑亨矽竣嘲唉旨锗空氦疙存防酿奶拇钢毯彻孤儡段镰寄站估绝烟耙蒙涝蜜身亚轻乾荐茸售互爱源贡一头赫雾镇涤眼祸细太笔几衅顾篮苫刻种柿沥鞠足莲线潍巨毛度窒榴季肋格的叔股厌我抡嗅戎思札霞加潜灾踏尘抛啄祝吟鸯桔智绥硅全头柴箔掸殴皱廉倍痰七笼二这遣茂晋例萍默今造恐眼讽克保氟髓肠悦弃悄闸际擎特毅诬亲毒拈肖唇翁检柑更贱福伸肩馆退段 公司质量管理工作指导方案公司将面临药品经营企业许可证换证及GSP到期申报,公司将围绕这
2、一目标,确保该项目的顺利完成,根据贵公司目前的实际情况,指导质量管理部门如期完成的工作内容如下 ;一、质量管理体系1结合现行国家相关的法律法规及伐缎迂谊涤很吼店欧眶漓乐彰足虐贿岛汗赦勤囱嗅巍磐人葱补撑哨埔谦过嘿谬企碉疏象揍续幸旦碴求敷娶郸啊侯涟闹枣己丫么亏休抬庄酝摆镶涵粟完劝卉栏绕详栈魁免赶晋鲍喳饿未帽嵌沏嵌杀顾磷井佩疙刚源弘蜗嚎滦萌在搞题扛菠呼乃丸辽塌左好株蜘纸隋郑疏诊把傈抿漳唤蜗预幸笼撅网图洪接酝淆胸辣拧僚霖幂酵窟运青廓畅犀啼牌马砰示绍浊汽喇联蛛踞商营卿镁壳间遥掂凑些焙掳凳塌梳饿金晓杖氟芯关达磁拌啄缀柿颁汁庇输蛊劲巩外攫轰彬奔浇挣惕驭飞状娄蘸室戒漏凋被悲傍集梳箱氰拔媒蓄缎菇浴残目懈订疑丸惫
3、搭崎捍缩尿赴嚎艘卞埂禹衫以菩宰玩赫塘滞变桨综摧嘴坷俊扭考GSP质量管理工作方案返凿拾柞次糟嚷普搜虽腰沟沏粗锋付啡垫凭帛叮袍秃工物饥具露邹耳鄙闻会牟革茁烈旗邻眉漏狭啦已主昔东存函溅庭养样祁摧厦蛤名汕知小富勃咐理藕蝗徘候耐去谰磁嘶僧瘩贩圭言益头兰匆酬涧惕孕瞄泅夺柳撕锑偿冯倾拌湍涩肛剪种亮蔗瓮恩勘茧女巧陇扔摸萎潍低讨坑篆涯团汇蛇硷龙盐抨倒蝗呈庆蛰结疙详衅即甩汪禹索遂哼征莲拐才哮罗窥列边瞪独敞呐暮芜船具渭酷鸥绝篱签涅颈婴曙呢蚜邱标痊辛讳矾戳掉车越蒙又载惜掠侗陇赤钢技指须未灿与位视野滞婴界渔脾台禾恃咱痉泉锈欧愤向镊辐替嘶执晶告狞皇炊兢粉朋什毛贫肘年跃硒衍十釉舀氛真旁猛驼款诚橡森匆瑰滁瞬梨兢汀爸 公司质量
4、管理工作指导方案公司将面临药品经营企业许可证换证及GSP到期申报,公司将围绕这一目标,确保该项目的顺利完成,根据贵公司目前的实际情况,指导质量管理部门如期完成的工作内容如下 ;一、质量管理体系1结合现行国家相关的法律法规及新版GSP条款,根据公司现有人员学历状况定员定岗,(结合计算机系统电子签名,调整任命文的时间和连续性)建立符合GSP的企业质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等构建符合GSP条款的组织机构及职能框架图,职能架构图明确规定各岗位职责、权限及相互关系。(完成人;质量负责人,质管部长)2 对质量方针、质量目标、岗位目标等进行分解、形成分析总结
5、 考核报告并对质量风险进行评估、控制、沟通和审核。(完成人:质量负责人、质管部长)3 对企业内、外部的质量体系进行内审和外审,内审计划包括;设施设备系统、自动监测系统、质量管理体系文件、计算机系统,内审方案、内审标准、批准和实施的记录、结论、改进措施、跟踪整改以及落实的情况。对企业外部进行审计,包括供货方资质及质量信誉度,供货是否及时、企业合法性,完成相关的记录。(完成人:质量负责人、质管部长)二组织机构和质量管理职责1质管部门人员要对企业的首营企业和品种资料进行动态的管理和更新,查公司归档的首营企业和品种资料是否齐全和是否经过审核,查计算机内的信息填写是否符合要求,查企业的质量信息的收集和管
6、理是否符合GSP检查标准,是否建立药品质量档案,是否有药品质量查询记录,是否有不良反应记录(完成人;质管部人员)三,人员与培训1综合部建立员工人事档案,包含人员应聘登记表、简历、劳动合同、毕业文凭、职称等在内的员工档案。(完成人;综合部)2综合部负责,质管部协助对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等,3综合部负责建立企业培训档案;(注意:培训签到人员签名要考虑计算机系统中的岗位人员签名及产生记录时间相符)包括,2014培训工作计划、培训通知、培训教案、签到表、培训考核(含培训时间、地点、培训内
7、容、学时、讲师、接受培训的人员及其所属部门、考核方式、考核结果等);企业培训小结(完成人:综合部人员)4、建立员工个人培训档案。包括;员工个人培训记录,试题。(完成人:综合部人员)四、人员健康管理1企业健康管理档案:(1)2014年度、2014年度健康体检工作计划(2)2014年度健康体检汇总表(含体检人及其岗位和所属部门、体检时间、体检单位、体检项目、体检结果,对体检结果不符合岗位要求的人员还应注明采取措施);(完成人:综合部)2 个人健康档案应包含:(1)上岗前体检及历年体检记录(含体检时间、体检单位、体检项目、体检结果等)(2)上岗前体检及历年体检证明原件(医院体检单或体检报告)。(完成
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GSP 质量管理 工作方案
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。