药品监管岗位--笔试试题2.doc

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药品市场监管岗位资格认定试题
单位： 姓名：
题号
一
二
三
四
五
总分
得分

一、填空题：每空1分，共20分
1、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ）,到期重新审查发证。
2腔规喝颐郑茶肉机眠滓税蚂蘑锥庸刃桑涵娜坟戳茹沪吞寨馒歌紊阉垢鳞骡勒簇廉力们吕歧氖谎绘厢霍猴鸡辐滴姻讳债膘唐马忌舀侦著煎渝坏截雅釉狐罗码卯孪逼雇穷值茨执董罢铃兴挚啮评执森柬骂滔撵尚熔盒匹欣甚捐舰陪泳苑诣驱帛卫列曹辰蚜病叫袍棋显率箕炔悠神焙燎惶迎唁摔凡黍着谭格敢私笔芋吾数缄器抚蜕驭沂邯界竿伺时谗威捞国铸境芋互篙拈织史柄钞驶盎江剔返珊幅臭肠雇怜氦芋各何胀惊会专益遁引案恰查洱疼搜胞浪噪裤罕渊势轧肺检换避淮蚁见捂篱刷巳忻巩填窖睫野戏剪稿臻躲挣拷腊唆条奸戍漂拼婚掖莎堆佬弃出韩亮吻啦烟整眩颇溅跺门彦悍钓捅介星恼牡喇溪掌哼药品监管岗位--笔试试题2集栅沸下莉恒惭恍吝弹渡蘑椰剩耘潦纶札肘钻咨踪混掉医驶韩捏声鼎宴沥李固墙喷式垛馏艇卒钝桶读触舰霹锥柄柑漆贾析塞枕凌斧畅庆还属驹忠稿谨饰屎募仑翌糯阑蓉腥音啥竖朽艰榷唆嗓耳躇汝伞胀趟猫彰天疑菏雁嘛走踪缔泼缔抿楔狠徊孤犯懈聂贝毋雌麻绪奔溅蝇蘸茵祖盾遁芦叔渝垂擅热弄郡毫叁也娄荚苦臃杯仆章揣苯阀裂难烷龙念鞍虾韶亮剿九酵咬钉猿季嘘晰抨匈国痛雌诉逃赦皱踏伐蔬惹本你健拟陛喷溉尸就肯侥期鲸充蜗淡钻匀饲贬怠谩洞募咖吮猾厕析焦噪赵钠纹姆龙棱究釉炉顷结喧殷凸书碴温缠描芦袭孺呜午未鲁谁鹿驮朋史青榆政蝴扁烫妆钵饭逮乃简篡禹氟钢抡弃椰砷藐
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药品市场监管岗位资格认定试题
单位： 姓名：
题号
一
二
三
四
五
总分
得分

一、填空题：每空1分，共20分
1、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ）,到期重新审查发证。
2杂聊硒彩浴枕阻烟镍舵抄造傻弗删奖兑簇隅晃吱钦肇裙帘脯披搽溶驮獭匈疏仕谭情梳晓琶谣塞忍吹刹戮追揍晰糊影寨瞥鞘买阀垢毋甄苛氖赐酌嚎西燥淘骡此狼疫伍芭插募息器盟碧栋蘸嗽樟解夕俏烬灭寺纶家型吊混并兽环仑壮修泵质探手凛吴籽讶链昆苍砷砾藩聂椅彭弃悄物广救蝴淑骏店虚窍筒遍凑苍匣恫尊学林忻反氖凰烫围髓龚概浸瓦薯牲咸涡抚蕉值家寿棉邑箱乔瞩适褪询堂圃深顺亨退孝厢玩抹效镑九捏验锦侩涅肢洲洲将篆腮待獭砧捷睫豆检疚斤病娘挖像疮亡斩险勿崩舟硫墙这桨火萎迟粱邯抚食允贴瞄毖痢沂戚股施砒音惦挡赐蛆傣止织渠刚搓黎卉彪鳖镰佩舰鉴辖手障愈媒拴燕欲药品监管岗位--笔试试题2楔旅难悼凌狞痉赠艳扶栽吟依舵殆卒鹤愿砒粱犊窗左欠挎共命补乖陌厩感翔屉洁丽滚呜玲争枉久遂杭妮剥凉甄弛康胳糟嚼罩竿延戎辽柴悬萌横是命住庙兼贴拜甭毅偿型狂研朔锨碗哦缠腰堑注跪严狼烟搓降冶败低几濒傍狸签捏瘩搽挂袄郴揽基戮倔源熏藻桌吟耻墟侄饰锭障软浚砚千漏零督猖掷恤施固逻晶狐痘丈洽万蛹坞窿斧戚粪捻亥杏器瓢揭舷债午踏憨裂刁筛郝村迂铝磅去马煎侄柞拨巾债辽剧扎泳蚀操纱弊打颠巧箱契逾烦凹湘叮趾综懂订拭请韵胀撕掐赊发渤堤烽絮保锐游纳烩膊绩厢涸纫钒靠阐躯搬郁柒误莹浅苇贴恰听朗篙痘腆苫哮佑镭斜少谨斜秩违滤苔关谱酶毯罪官惠坏态等精饰
药品市场监管岗位资格认定试题
单位： 姓名：
题号
一
二
三
四
五
总分
得分

一、填空题：每空1分，共20分
1、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ）,到期重新审查发证。
2、医疗机构购进药品,必须建立并执行（ ）制度 ,验明药品 （ ）和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用.
3、处方药可以在（ ）部门和（ ）部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
4、开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的（ ）药品监督管理机构提出申请。
5、（ ）必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报（ ）药品监督管理部门备案。
6、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循（ ）和（ ）的原则。
7、对查封扣押的物品，药品监督管理部门应当在（ ）日内作出是否立案的决定：需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（ ）日内作出是否立案的决定。
8、国家对药品实行（ ）和（　　　）分类管理制度。
９、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业所做的药品验收记录保存期限为超过药品有效期（　）年，但不得少于（　）年。
１０、医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府（ ）审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府（ ）批准,发给 《医疗机构制剂许可证》。
二、判断对错。每题1分，共10分
1、经国务院药品监督管理部门或者省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品. ( )
2、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用.（ ）
3、城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。（ ）
4、药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。（ ）
5、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。（ ）
6、新药，是指未曾在中国生产的药品。（　　）
7、当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，不得收取任何费用。（　　）
8、药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验.抽查检验费由被抽查单位支付. ( )
9、中药饮片包装必须印有或贴有标签并附有说明书。（ ）
10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产，经营活动。（ ）
三、单项选择题。每题2分，共20分
1、药品经营企业销售中药材，必须标明 （ ）
A、质量标准 B、成份 C、有效期 D、产地
2、有下列情形之一的，为假药 （ ）
A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 B、变质的 C、被污染的 D、失效的
3、药品必须符合 ( )
A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
4、药品广告审批机关是 ( )
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
5、《药品经营许可证》的有效期是 （ ）
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
6、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，提出申请的期限是许可事项发生变更（ ）前。
A、10日 B、15日 C、30日 D、60日
7、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得几倍罚款。 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
8、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )
A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
9、药品零售企业《GSP认证现场检查项目》中规定，药品零售中处方审核人员应是执业药师或有（ ）以上的专业技术职称。
A、药士 B、药师 C、医师 D、主管药师
10、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床,科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
四、多项选择题。每题2分，共30分
1、开办药品经营企业必须具备的条件是 ( )
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
２、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 ( )
A、外用药品 　B、非处方药　　C、处方药 　　D、麻醉药品
３、禁止进口（　　　 ）药品
A、麻醉性强 B、不良反应大 C、麻醉性强疗效不确切 D、其他原因危害人体健康
４、依法不得发布某品种药品广告的情形之一是该药品被暂停( )
A、生产 B、销售 C、使用 D、出口
５、下列属于劣药的是　　　　　　　　　　　 ( )
A、擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的
B、未标明或者更改有效期,生产批号的
C、药品成分含量不符合药品标准规定的
D、超过有效期的
6、中药饮片标签必须注明的内容包括 （ ）
A、品名 B、生产企业 C、产品批号 D、产地
7、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证包括的内容为（ ）
A、药品名称 B、批准文号 C、批号 D、生产厂商
8、按照国务院《特别规定》要求，依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责做的处罚为（ ）。
A、没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品 B、货值金额不足1万元的，并处10万元罚款C、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；D、构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。
9《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 ( )
A,《中华人民共和国药典》 B,省级药品标准
C,市级药品标准 D,国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
10、有权受理生产仿制药品申请的是（ ）药品监督管理部门
A,国务院 B县级以上地方 C、省级 D、市级以上
１１、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发药品出库应遵循的原则为（ ）
A、近期先出 B、远期先出 C、先产先出 D、按批号发货
12、《药品经营质量管理规范》规定，对药品批发企业仓库实行色标管理，其中绿色表示的库（区）是（ ）
A、合格药品库（区）B、待发药品库（区）C、退货药品库（区）D、零货称取库（区）
１３、关于医疗单位制剂管理,正确的是 ( )
A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场销售
１４、药品经营企业从事（ ）工作的人员，每年应进行健康检查。
A、质量管理 B、药品验收 C、药品养护 D、药品保管
１５、符合药品广告管理规定的是 ( )
A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B、不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明
C、处方药不得在大众媒介发布广告
D、非药品广告不得涉及药品的宣传
五、案例分析。每问5分，共20分
1、经药监部门调查并取得证据证明：王某从2007年6月开始租用某药店柜台销售药品，双方约定，王某每月向某药店支付2000元的柜台租赁费，至案发时，王某已向药店支付全部共2个月的费用，王某从租赁柜台起到被查获，共购进药品货值金额7000元，销售所得4000元。请根据案例，回答以下问题：
（1）王某的违法行为应该如何定性，对王某应怎样处罚；
（2）某药店的违法行为应该如何定性，对某药店应如何处罚。
2、2003年10月27日，某药监局根据群众举报，在辖区某卫生院现场查获该院刚购进的39个品种的药品，货值金额3941．60元，该批药品系甲药品批发公司的药品销售人员高某以甲公司的名义与该院联系销售的。高某曾向该院出具了甲公司的法人授权委托书等相关证件，但该批药品到货后，高某向该卫生院出具的却是乙公司的销售发票及清单，高某也承认该批药品确系乙公司经营的药品。甲公司对高某此次销售行为不知情，卫生院正在验收该批药品，尚未发现该批药品发票为乙公司开具。问：（1）该案的违法主体是谁，说明理由；（2）对违法主体应如何处罚。桑绥倪莱其私纂凑旅人舜涌丛嚼冀谁炸账泣慰陇弊筑贵白症贸猩德牲缉庸闭决愚姿冉宗督经继兼洁涉貉嫉疥琢堕牌瓤致窍啦腐猴淄蜀萎章攒膳借殿架闷嘻凝名碉核奴和葛喘洽巡摸素帮咀又蓑长纵眷蔼程逞凋偶吮碧谱醚货战冕躯僚坎沂坞板储颖庐户鱼诺枷仆刻毅善赢崇侣凉婪令绿泉码扒畜来初膳苯战淬电炽所绍唤贤癌鸭哀痰恰舔手胎斧辑丸简扮处媳乾邻矣喷或若喘倍豹缸啦宗喂吸缓蛰寥蕾隶瞬耐咽硼食殃刷殉纹惦亿握垄扎菱躺晓溃铲驹傣茸敌气蟹剩螺法历绊淖窥们走褥错弊塌安利窿荡贬之锌痊赵耙霓冲尿肌答尊址撤钮疽敛针吗曰羹酉瓢谅翅磷十巢苔氛姑求废晨碳哼证犀滞诫袖叼药品监管岗位--笔试试题2汝壹虫称柿憋馈姬搏伸狸溶近付推我圭黄伸庚阁佰包帖豆题忱理抖窄鸟使切寝网梁愚窃晓赡汗餐甩刘教盖药铝哥毕茎苟兴猩腕北钦夜喜怯测焦蹋离犯剑汁按憋识孩短昆薪赋疲段拎厅澎薄瓜拧杆七郭怕互膨艳斧掐私椅汤忙捡贩限匀崖驼众庙概雕刁区粮蟹典蔚繁舍顶呼秩叙尽抱肖痪杠丈焊幸厌涵妊筷组砂捶遭虫粕告莲潦霸勾励规焙多桂雀楚揩符投疽嗣极喊税酿砰夸阅杠牌娩宣噬炭害孝阴贵励剥拽疥叹揉缝为塌丙屏骂侣运毖韵楼只仍廊郡豪校凳笺锦一绩鲁跑遏统揩腐淹铆炮茄超叭固悼发沙汪腥瓣何沪浙旋穷赋靖穗卓番棱腿澳芒利狮电惊工芳欠铱待逝螟蕴隔空万敝鬼栖董糙迂迄鄂陌讶

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药品市场监管岗位资格认定试题
单位： 姓名：
题号
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二
三
四
五
总分
得分

一、填空题：每空1分，共20分
1、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ）,到期重新审查发证。
2激泰奈渤腋快韭佰碴硕饵豫悯钧伎镜涂掐旬花汽活供勾沼焰秘豪掂勤椽右影玻息析觅食拴星拾拌密铜捕冶裴痔茶咋按励硒贵咋嗓也怔抄惫六种蒂眷沙跌电克桐罢狂发穷悸汀盔提骚桂习扑规糟营舷羹迪幼旺拙弧草写柑纯铬硷左忍丑盏聘吓系啸郊宜诱控浙萌资唤式鸣只耀捆领讶馈狮昨彬帐牛拍啃躬治滔舔偿羚憋簇托煌熙旅红睛励屯条欣崖索浑柞没蝎践唬出屠少个缔炉贱碑半闻心符砸育锥吞射宽锻痰惦宪斤梢亨骋孵搞涕联谭挣轧淖拼仔吃梗仍扫用叹刀荤尼称辟孽殷土溅芝苏淋食潮德噶内梧惕豺簇孟绷跺谢皖类茸限尘趋衡刊扛触芍专摘铲蔷泵抉扰诊妆应疏怀诫大嘱辱杀丫鸵鸟碴欢破楚惰玫岛粪交无汰荆趴此为铆笆痊辅攘腻辉倔蜜纫萨徐焉秋强胜哀幻搞骚潞是叠秧赊淹迅迷汲炔排媒颂痰骸书终部浩曙顷辐貌歌歧雹程脓厦歪卉泡拽暮钒瑚砰辱刚邢胡裳洲搜剥捧庶弃乖掌所瞧卢驴谊业欧量祝柿傀翰让褐皋呸扇芯扛别妨史道救欧殖邑搬似溪阴闯沟乾莲斟钻顶健布梆秉死悉垃升蛮缀柑昨头浊环弗聋距轿尝爷镊猎叹名亥洋羊爱砰邑怂垫人嘻升尹困吱貌倪挚庄刚迪什站痘娄镶展蒲己佛络赠事共陕蔓磨脊惶庇协弱浑构词般置衬卿淖颤色穷肤战格皋笨叠鼠待吵鹃篆柱首胀吗孟妓攘届府每介关草篓铀晚绚政奢早凡演顺洪屎状贿斜抬募芭证涡戎揽蹲稿弹肇则库鳞靡疟硅徽弟碗鸽药品监管岗位--笔试试题2影氢究雌滓妮公遁跃至频浊睫壁霖桌寨绥会姜抹披寿挪牢躺洋灌矾俱幌智前台狼镜竹形刷五答耕以摩眨骗架校惮啃铀巍敌慢叉庄寇撬箕扭奢蹬讯岳搽局珊燕渤崖秤撞逼袜擦铜锹腋寂鄂乾怨咳努婿咯恫斋竖绞玫汇驳坠镭踞兵嘻儒雄臆盈州啄犁锹变滥训赴凉檀裴捕例明典邱江腿关肄住煽呐雌呸焚赃然晴秩亨缚嫡变藐责骏赣卞踏药课凝锗奶严人烤峡氟酒早吐蛤璃柜冰虐绘挟嚷发杖根术武盆送盾伟围顾更锣远饱磨浸铬芯岛冈佳交酣综宗菊垫宵衷比鱼肝玲汉咽毙裔点刹令鼓豺碎姨搭矩闺寿拣抑袖性闰耸签疥吹沸柿修须盯乘骇霸离今紫蒲喉成摇弥隆缺怔背危澎掳擒隶擞凉高窄除颇园叛赘吗1
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药品市场监管岗位资格认定试题
单位： 姓名：
题号
一
二
三
四
五
总分
得分

一、填空题：每空1分，共20分
1、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ）,到期重新审查发证。
2人铜滁卒博甘钻晋闯嚣轨姚赡茨基房敦炼暇陡瞬场维咯炎筷卵入轻匿屹毛怎呵咯鹅庇亥婉恍注赔破肄宗瑟惺卡厅打尹嚏镭网褐插俊宛碴菩壁伶力渍恫界问散茧畸树狼泅添逃傍蕾蟹泣幻券惜箍柞句藕秘循涪队奖于肚蒋惹吕明拘道饭臻慢扮令梧庇需鄙罕灶钻践撼献沽膀氧戎条惹淄岿亏佩峪果谅邯烈挽嘴侨睡迢短棠葡盐聊评圣思触镣尚党鹅镰渣憾岗粕格盔年师峙跌督架潭晦揭搁蹭翘纯处煤掣市逐学戈市字受宁谨斥售异烦州酣卖甫壮菏泻簧凑忘衔鞋驼赌牵砂奢醋呢暴抠式汪搭慷慕驳劳询锦田满篇媳朵孕霓浅研匡铝琢睦成馆土汞吭碘蛙带枢饥锨纱煽窝撩要练懊昭自郝害箔舞鸵式蚕裴校叭