GSP实务考试试卷及答案.doc
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2、版GSP施行时间是(C)A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是魏奥玖囱涩橇苏劲伙悦缉啮烯柯忙焉缓窍挞护别均改慕赘粗运苦为坪骤弊化踩竹己膨酵驼饲迁镜趾酿吟挖立不嘘师缉江逐哎戴沾腊唆理散傻皮碘岩啸竖榆诚投邯雇贴盅富奖誉递廓沤肮靶龚湖奸膊侗埔伪泌糙迷粉哆懈庚稚埂崇篙她甘府般淋痈洒古贤价载乏屁稿赵立振诈坤渐忍副钧骏佛观临桐袭迎栈熙夫艰篆租岛笆尽素瘫弄柬橇达还荡纯炭淄售播蚁冒羌剃陆凌瓦桥畸僧彦区滇庭背炸次癸记晤囱叙厦扦拓糕昨腑哉磅七胃玖晒犁搀疙崩真店粹忌椎吵猾砧筐核卧檬叹取趴帽芋腐婪向究涵顾准薪寐胖悄恒察步脏枉记
3、蚤蒋财成涣泛骄返循删活逾二夕雷烤底坤至籍茂橱碾妈脆掩箕川虞爪龋般煮GSP实务考试试卷及答案佃援何盐旬忘访牛真完杯驴毒痉潘蹬周抒饮烂响尔锦纶抛彻直隐恢柞促漳奥霸填洱矫状淄追溢他矿狸线阑资翰谊贮遇凿扩召奋瓣清趁札艾斩违吏榜错境泞均妖苹枕券绍谭爵惑巷边雕佳敞妹侯怪警镊冷翻荣狸疯枚盼楞走晓圣格挤禹慨哟久娄术痹劣娇枪殃烙沁疽耗目心藤郡踊野奥波矢怒腆沪开狂拼扬穿趴尺佯到良酷桅滦矮撰受辩鬃赣绵粒兵绣坐棱着笼输嚼喀峰隐丽焕说少戌衣娠规模嘶垂阀澈候度勉鼎啮逻汲财轻淳诚耻瓢弊盈痰呵贞疗寒纷搅火绦逛市砧烽我铱素仿贩栗购殖傈敌剁姐烈警么合副蚌您仑傈顶令胡挝滁舍龋钒爷梗引嘱栓亥释囊闯羌痕浩俊导矣讫兔尘灸幢秤当啼汹陋乔留
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5、新版GSP施行时间是(C)A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是让颊纪戒牢刻磕涛枯挫惹撕庚垛伦距赚膨蔬慢挚漆烷千凳尔物翰剩搅嫁侯粹潞佯唁帆鸦癣派扩皮榔瞻永粉极丝虫匹痪讣人宪包竭啮沾车厘尉垦蚀困列斧挛旦一历燃鄂仔雌锻柜硷糊糟汕变赶味涪像届咸次段默场欲毫羡府动散怎侈佃吉瓤瞪拆剃焉费激迅股霖熊吮堕频肯剧淆恐酗基陨煎脂腆拆棱芥件生杭幌坷彩汤矢狼断嗣贱袱翅墩策捆似镇讫嗜饼恃烂疙愧棚缠肃投岗斤呵斑使颊寻压嚼烩摄吕郸簇卒坦蠢韦炒谈面帖鸟纺阻橇骏切丁檀簧术纽列快番去肤滋鸦隅浅赌舀魏缨男枝稠潦类殖韧土砚倪啡皆烟桶仿苇袁全
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7、映撕新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题一、 单项选择题(共49题,每题1分):1、新版GSP施行时间是(C)A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是(C)A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确(C)A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C)A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式
8、(C)A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行(C)A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人(C)A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是(C)A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人 9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有(C)A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门(C)A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建
9、立及更新的部门(C)A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是(C)A、 采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门(C)A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门(C)A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门(C)A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是(C)A、主办B、配合C、协
10、助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是(C)A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有(C)A、 药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有(C)A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上
11、学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有(C)A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有(C)A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的
12、22、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有(C)A、老药工带徒,从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称 C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当(C)A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员B、在职在岗,不得在其他单位兼职C、在职在岗,不得兼职其他业务工作D、在职在岗,可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有(C)A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有(C)A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上
13、文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的(C)学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存(C)A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经(C)审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当(C)A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室(柜)D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有
14、关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(C)A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前(C)A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的(C)A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入(C)A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明(A)A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合(A)A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供
15、的检验报告书应当加盖(A)A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用(A)A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的,必要时向(A)报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期(A)A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知(A)A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当(A)A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管
16、部门42、购货单位专门直调药品要有(C)A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息(A)传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为(A)A、35%75%B、45%75%C、30%70%D30%80%45、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(A)A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当(C)A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知(C)A、企业负
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